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Accu-Chek® Inform II SYSTÈME DE TEST DE LA GLYCÉMIE Supplément au Manuel d’utilisation v7 Modifications apportées au Manuel d’utilisation v7 Historique de révision Version du manuel Date de révision Modifications Version 1.0 2021-02 Nouveau document, en tant que modifications apportées au Manuel d’utilisation version 7.0 pour la version 04.04 du logiciel ; mise à jour de la section « Suppression automatique » ; ajout d'informations relatives au redémarrage de maintenance. Version 2.0 2021-09 Ajout d'informations sur les flacons de bandelettes ouvertes Objet du document Ce document fournit une description des modifications apportées au Manuel d’utilisation V7 pour la version 04.04.00 du logiciel. Ce supplément s’applique au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II version 7.0. Il ne se substitue pas au Manuel d’utilisation complet d’Accu-Chek Inform II version 7.0. Assurez-vous de lire le Manuel d’utilisation complet d’Accu-Chek Inform II version 7.0. © 2018-2021, Roche Diagnostics. Tous droits réservés. Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propriété de Roche Diagnostics. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ni transmise sous quelque forme que ce soit ni par quelque moyen que ce soit, de façon électronique ou mécanique, pour quelque raison que ce soit, sans la permission écrite de Roche Diagnostics. Roche Diagnostics s’est efforcée de s’assurer que toutes les informations contenues dans ce manuel étaient correctes au moment de l’impression. Toutefois, Roche Diagnostics se réserve le droit d’apporter tout changement nécessaire sans préavis dans le cadre du développement continu du produit. Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce document à votre représentant Roche local. ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA et COBAS sont des marques de Roche. Toutes les autres marques sont détenues par leur propriétaire respectif. Le logo Wi-Fi CERTIFIED est une marque de certification de Wi-Fi Alliance. 2 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 3 Objet du document.................................................................................................................................... 2 1 Modifications apportées au Manuel d’utilisation version 7.0 5 Sections révisées ................................................................................................................................................. 5 4.1 Information relative aux tests de contrôle de la qualité du glucose................................ 5 Intervalles de test de contrôle de la qualité du glucose.............................................................. 5 9.3 Arrimage du lecteur ........................................................................................................................... 6 Écran Arrimé - état du lecteur .............................................................................................................. 6 10.6 Menu Entretien.................................................................................................................................. 7 Suppression automatique ....................................................................................................................... 7 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 4 Cette page est intentionnellement laissée blanche. 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 5 1 Modifications apportées au Manuel d’utilisation version 7.0 Sections révisées 4.1 Information relative aux tests de contrôle de la qualité du glucose Les informations suivantes seront modifiées ou ajoutées à la page 72 : Intervalles de test de contrôle de la qualité du glucose Les intervalles entre les tests de contrôle de la qualité du glucose sont déterminés par votre établissement. Ces intervalles sont entrés lors de la configuration du système. À l’issue de l’intervalle déterminé (ou après un événement particulier tel que l’utilisation d’un nouveau lot de bandelettes), un avertissement s’affiche lors de la mise sous tension du lecteur et quand la fonction Test de glucose est sélectionnée. 12:48 Échéance de CQ : Immédiate Contraste 17.03.20 Les tests de contrôle de la qualité du glucose devraient être effectués dans les circonstances suivantes : ■ … ■ Si un flacon de bandelettes a été laissé ouvert ■ … En outre, les événements suivants peuvent être spécifiés lors de la configuration du système comme des raisons justifiant d’effectuer un test de contrôle de la qualité du glucose : ■ Si le test de contrôle de la qualité précédent est hors plage ■ Si les tests de contrôle de la qualité du glucose n’ont pas été effectués aux intervalles indiqués AVERTISSEMENT N’utilisez pas les bandelettes-test si le contenant est ouvert ou endommagé avant d’utiliser les bandelettes-test pour la première fois, si le bouchon n’est pas entièrement emboîté, si vous constatez une quelconque détérioration du bouchon ou du contenant ou si quelque chose empêche la fermeture correcte du bouchon. N’effectuez pas de test de contrôle. Contactez Roche. 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 Modifications apportées au Manuel d’utilisation version 7.0 Mise sous tension 6 9.3 Arrimage du lecteur Les informations suivantes seront ajoutées à la page 130 : Écran Arrimé - état du lecteur Lorsqu’il est inséré, le lecteur affiche différents messages en fonction de son statut actuel. Les écrans suivants s’affichent sur le lecteur lorsque celui-ci est arrimé au socle Accu-Chek Inform II Base Unit ou au socle Accu-Chek Inform II Base Unit Light en communication. Les mêmes écrans s’affichent, que le lecteur transfère les données par le biais du socle ou de la connexion sans fil. Arrimé 12:48 Connexion... 17.03.20 Arrimé 12:48 En cours... 12:48 Synchronisation BDD... 17.03.20 17.03.20 Arrimé Arrimé 12:48 Transfert... 50 Résultats à transmettre 17.03.20 Cet affichage est visible lorsque la communication est encore active mais que le lecteur est en cours de traitement des données reçues ou en attente du prochain message de données du SGD. Lorsqu’il est arrimé et en charge, le lecteur contrôle régulièrement le temps écoulé depuis le dernier redémarrage de maintenance. Après au moins 24 heures, un nouveau redémarrage de maintenance sera lancé. Pendant ce redémarrage de maintenance, l’intégrité des données enregistrées et le fonctionnement du module de mesure seront contrôlés. De plus, le système recherche les résultats obsolètes pouvant être supprimés en raison du dépassement de leur durée de rétention. 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 7 10.6 Menu Entretien Les informations suivantes seront modifiées à la page 171 : Suppression automatique Si une durée de rétention a été configurée via un SGD, les résultats obsolètes seront supprimés automatiquement1 s’ils répondent aux critères suivants : ■ Le résultat est plus ancien que la durée de rétention configurée ■ L’algorithme de suppression de résultats est défini sur automatique ■ Si la configuration « Téléchargement de résultats requis » est activée, le résultat doit déjà avoir été transmis au SGD La suppression automatique des informations patient n’est pas suffisante en cas de renvoi d’un lecteur au fabricant ou de transmission du lecteur à un autre établissement. Dans un tel cas, veillez à supprimer manuellement toutes les données enregistrées sur le lecteur. 1. Après minuit du jour suivant 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 Modifications apportées au Manuel d’utilisation version 7.0 Ces résultats seront automatiquement supprimés avant chaque test et/ou lorsque le lecteur se met sous tension après un redémarrage de maintenance. Pour en savoir plus sur le redémarrage de maintenance, voir page 130 (page 5 dans ce supplément). 8 Cette page est intentionnellement laissée blanche. 0 9429298080 (02) 2021-09 FR • Supplément au Manuel d’utilisation d’Accu-Chek Inform II Version 7 9 Remarques 10 Remarques 11 Cette page est intentionnellement laissée blanche. ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA et COBAS sont des marques de Roche. M Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne www.roche.com www.cobas.com 0 9429298080 (02) 2021-09 FR c