cobas c 501 | cobas e 601 | Roche cobas 6000 core unit Manuel utilisateur
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Matrice de conformité Ce document comprend la liste des modules de la cobas® 6000 analyzer series identifiables par numéro de série et conformes aux directives et aux règlements applicables. La conformité est attestée par la déclaration de conformité. Règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission : Produit cobas® 6000 Core Unit (HHT Japan) Numéros de série (N/S) applicables non applicable cobas® 6000 Core Unit (HHT China) non applicable cobas c 501 module non applicable cobas e 601 module non applicable cobas c 501 + cobas® 6000 Core Unit (UL) non applicable cobas e 601 + cobas® 6000 Core Unit (UL) non applicable cobas e connection non applicable cobas® 6000 c-extension non applicable cobas® 6000 e-extension non applicable cobas® 6000 2e rotor non applicable cobas® 6000 connection kit (MPA) non applicable cobas® 6000 laser barcode reader kit non applicable cobas® 6000 mod kit ethernet cable ECPU 700 non applicable Reaction Cell for c 501/c 502 Aucun numéro de série disponible à partir du numéro de lot 220301 Micro-Sample Cup Aucun numéro de série disponible à partir du numéro de lot 220301 Roche Diagnostics cobas® 6000 analyzer series 1 Matrice de conformité Directive de l’UE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD) Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Produit cobas® 6000 Core Unit (HHT Japan) Numéros de série (N/S) applicables Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 Core Unit (HHT China) Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas c 501 module Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas e 601 module Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas c 501 + cobas® 6000 Core Unit (UL) Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas e 601 + cobas® 6000 Core Unit (UL) Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas e connection Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 c-extension Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 e-extension Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 2e rotor Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 connection kit (MPA) Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 laser barcode reader kit Se référer au marquage CE sur l’étiquette cobas® 6000 mod kit ethernet cable ECPU 700 Se référer au marquage CE sur l’étiquette Reaction Cell for c 501/c 502 numéros de lots antérieurs à 220301 Micro-Sample Cup numéros de lots antérieurs à 220301 Substances dangereuses soumises à limitations (RoHS) Directive (UE) 2015/863 du 31 mars 2015 modifiant l’annexe II de la directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la liste des substances soumises à limitations : Produit cobas® 6000 Core Unit (HHT Japan) Numéros de série (N/S) applicables à partir du 2186-01 cobas® 6000 Core Unit (HHT China) à partir du C0V2-01 Roche Diagnostics cobas® 6000 analyzer series 2 Matrice de conformité cobas c 501 module à partir du 20M6-01 cobas e 601 module à partir du 33Z8-01 cobas c 501 + cobas® 6000 Core Unit (UL) core : à partir du 2186-01 c 501 : à partir du 20M6-01 cobas e 601 + cobas® 6000 Core Unit (UL) core : à partir du 2186-01 e 601 : à partir du 33Z8-01 e-con : à partir du 2112-01 cobas e connection à partir du 2112-01 cobas® 6000 c-extension à partir du 2115-17 cobas® 6000 e-extension à partir du 2126-12 cobas® 6000 2e rotor à partir du 21C6-16 cobas® 6000 connection kit (MPA) date de production à partir de : novembre 2020 cobas® 6000 laser barcode reader kit date de production à partir de : novembre 2020 cobas® 6000 mod kit ethernet cable ECPU 700 date de production à partir de : janvier 2021 Reaction Cell for c 501/c 502 non applicable Micro-Sample Cup non applicable Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques : Produit cobas® 6000 Core Unit (HHT Japan) Numéros de série (N/S) applicables à partir du #15X3-01 cobas® 6000 Core Unit (HHT China) à partir du #B641-01 cobas c 501 module à partir du #15P5-01 cobas e 601 module à partir du #2719-01 cobas c 501 + cobas® 6000 Core Unit (UL) core : à partir du #16Y0-01 c 501 : à partir du #16R2-01 Roche Diagnostics cobas® 6000 analyzer series 3 Matrice de conformité cobas e 601 + cobas® 6000 Core Unit (UL) core : à partir du #16X4-16 e 601 : à partir du #2720-16 e-con : à partir du #16F9-16 cobas e connection à partir du #15F8-01 cobas® 6000 c-extension à partir du #15F1-01 cobas® 6000 e-extension à partir du #16E8-01 cobas® 6000 2e rotor à partir du #1692-01 cobas® 6000 connection kit (MPA) expédition à partir de janvier 2016 cobas® 6000 laser barcode reader kit non applicable cobas® 6000 mod kit ethernet cable ECPU 700 non applicable Reaction Cell for c 501/c 502 non applicable Micro-Sample Cup non applicable Règlement relatif aux gaz à effet de serre fluorés Règlement (UE) n° 517/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux gaz à effet de serre fluorés et abrogeant le règlement (CE) n° 842/2006 : Produit cobas® 6000 Core Unit (HHT Japan) Numéros de série (N/S) applicables non applicable cobas® 6000 Core Unit (HHT China) non applicable cobas c 501 module à partir du 16X0-01 cobas e 601 module non applicable cobas c 501 + cobas® 6000 Core Unit (UL) non applicable cobas e 601 + cobas® 6000 Core Unit (UL) non applicable cobas e connection non applicable cobas® 6000 c-extension non applicable Roche Diagnostics cobas® 6000 analyzer series 4 Matrice de conformité cobas® 6000 e-extension non applicable cobas® 6000 2e rotor non applicable cobas® 6000 connection kit (MPA) non applicable cobas® 6000 laser barcode reader kit non applicable cobas® 6000 mod kit ethernet cable ECPU 700 non applicable Reaction Cell for c 501/c 502 non applicable Micro-Sample Cup non applicable Roche Diagnostics cobas® 6000 analyzer series 5 Matrice de conformité