Getinge 113056A0 Rectal positioning device Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
1130.56A0
Dispositif de positionnement rectal
IFU 1130.56 FR 11 2020-02-05
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V11 05 05-02-2020
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Sommaire
Sommaire
1
Introduction ..............................................................................................................
5
1.1
À propos du présent manuel ................................................................................................................
1.1.1
Abréviations ...........................................................................................................................
1.1.2
Symboles et formatages ........................................................................................................
1.1.3
Définitions ..............................................................................................................................
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
1.1.3.2
Structures des remarques ...................................................................................
1.1.3.3
Définition de la charge maximale totale autorisée...............................................
5
5
5
6
6
6
6
1.2
Symboles utilisés ..................................................................................................................................
7
1.3
Élimination ............................................................................................................................................
1.3.1
Produits usagés .....................................................................................................................
1.3.2
Emballages ............................................................................................................................
1.3.3
Matelas et revêtements..........................................................................................................
8
8
8
8
1.4
Exigences fondamentales ....................................................................................................................
1.4.1
Utilisation conforme ...............................................................................................................
1.4.2
Normes appliquées ................................................................................................................
1.4.3
Dispositif de positionnement rectal (1130.56A0) ...................................................................
1.4.3.1
Destination du dispositif de positionnement rectal (1130.56A0) .........................
1.4.3.2
Interfaces.............................................................................................................
1.4.3.3
Variantes .............................................................................................................
1.4.4
Supports pour genou (1003.3300) .........................................................................................
1.4.4.1
Destination supports pour genou (1003.3300) ....................................................
1.4.4.2
Interfaces.............................................................................................................
1.4.4.3
Variantes .............................................................................................................
1.4.5
Caractéristiques du produit ....................................................................................................
1.4.5.1
Caractéristiques de performances importantes du dispositif de positionnement
rectal (1130.56X0) et du support pour genou (1003.3300) .................................
1.4.5.2
Matériaux sans latex ...........................................................................................
1.4.5.3
Évènement devant obligatoirement être signalé .................................................
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
10
11
11
11
11
2
Consignes de sécurité............................................................................................. 12
2.1
Consignes de sécurité générales .........................................................................................................
12
2.2
Consignes de sécurité pour le produit ..................................................................................................
13
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................
15
2.4
Consignes de sécurité pour le matelas ................................................................................................
16
3
Manipulation et utilisation....................................................................................... 17
3.1
Généralités ...........................................................................................................................................
17
3.2
Montage des barres porteuses .............................................................................................................
17
3.3
Montage de la plaque porteuse ............................................................................................................
18
3.4
Positionner le matelas rectal ................................................................................................................
18
3.5
Montage des supports de genoux (1003.3300)....................................................................................
19
3.6
Réglage du support de genoux ............................................................................................................
19
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
3 / 30
Sommaire
3.7
Montage et réglage de la sangle de maintien.......................................................................................
20
3.8
Montage / démontage du revêtement du porte-jambe .........................................................................
20
4
Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 21
4.1
Informations générales ......................................................................................................................... 21
4.1.1
Pas de préparation en machine ............................................................................................. 22
4.1.2
Matelas .................................................................................................................................. 22
4.2
Détergents et désinfectants ..................................................................................................................
4.2.1
Produits nettoyants utilisables ...............................................................................................
4.2.2
Désinfectants utilisables ........................................................................................................
4.2.3
Produits / substances ne devant pas être utilisés..................................................................
23
23
23
23
4.3
Préparation manuelle ...........................................................................................................................
4.3.1
Pré-nettoyage ........................................................................................................................
4.3.2
Désinfection ...........................................................................................................................
4.3.3
Séchage.................................................................................................................................
4.3.4
Contrôle .................................................................................................................................
24
24
24
24
24
4.4
Sangle ..................................................................................................................................................
25
5
Entretien.................................................................................................................... 26
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................
26
5.2
Maintenance .........................................................................................................................................
27
5.3
Réparation ............................................................................................................................................
27
5.4
Plaque signalétique ..............................................................................................................................
27
6
Caractéristiques techniques ................................................................................... 28
6.1
Conditions ambiantes ...........................................................................................................................
6.2
Dimensions ........................................................................................................................................... 28
6.2.1
Dispositif de positionnement rectal (1130.56A0) ................................................................... 28
6.2.2
Supports de genoux (1003.3300) .......................................................................................... 28
6.3
Poids.....................................................................................................................................................
28
28
Liste des mots-clés.................................................................................................. 29
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Introduction
À propos du présent manuel
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
1
Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il
est divisé en plusieurs chapitres.
Observer les points suivants :
• Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation.
• Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil.
1.1.1
Abréviations
EN
CEI
ISO
SFC
NS
1.1.2
Norme Européenne
Commission électrotechnique internationale
Organisation internationale de normalisation
Soft Foam Core (cœur en mousse spécial)
Numéro de série
Symboles et formatages
Symbole
Signification
1.
2.
Instructions de manipulation / liste numérotée
Résultat d'une action
●
Liste / entrée dans la liste / condition préalable
Renvoi à d’autres pages du présent document
[...]
Touche / module / mode
gras
Menu / surface de commande
[italique]
Champ à remplir
1122.33XX
Numéro de commande avec diverses variantes (XX)
Tab. 1 :
1130.56A0
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Symboles et formatages
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1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3
Définitions
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
Tab. 2 :
1.1.3.2
Texte
DANGER !
Caractérise un danger imminent pour les personnes
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
AVERTISSEMENT !
Caractérise un éventuel danger pour les personnes et
les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou
d'importants dégâts matériels.
ATTENTION !
Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels
pouvant entraîner des dégâts matériels.
Structure des consignes de sécurité
Structures des remarques
Symboles
Tab. 3 :
1.1.3.3
Avertissement
Avertissement
Texte
REMARQUE
Des positions complémentaires ou d'autres informations
utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication.
Structures des remarques
Définition de la charge maximale totale autorisée
La charge maximale totale autorisée se calcule en additionnant le poids proportionnel du patient
et le poids des accessoires du rail porte-accessoires, des accessoires installés et / ou celui du
personnel du bloc opératoire.
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Introduction
1
Symboles utilisés
1.2
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Identification
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales européennes correspondantes.
Identification en conformité avec la norme ISO¬15223-1.
Symbole pour «¬Numéro catalogue / Numéro de produit¬».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de série ».
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour «¬Nom et adresse du fabricant¬». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Identification pour matériel d'emballage.
Symbole pour « Protection contre l'humidité ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ».
Tab. 4 :
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Symboles
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1
Introduction
Élimination
Symboles
Identification
Identification en conformité avec la norme ISO 7000.
Symbole pour « en haut »
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Plage de température ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Pression atmosphérique ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ».
Tab. 4 :
Symboles
1.3
Élimination
1.3.1
Produits usagés
Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente.
Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Afin d’éviter toute infection éventuelle,
toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination.
Lorsqu'on élimine un produit, il faut systématiquement respecter les réglementations et directives
en matière d'élimination en vigueur sur le territoire.
1.3.2
Emballages
Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages
peuvent être récupérés par Getinge.
1.3.3
Matelas et revêtements
Les matelas et les revêtements peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
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Introduction
1
Exigences fondamentales
1.4
Exigences fondamentales
1.4.1
Utilisation conforme
Ce produit est un produit médical.
Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical.
Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale.
Accessoires
Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation
peuvent être utilisés.
N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément
adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité.
1.4.2
Normes appliquées
Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances,
conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux.
1.4.3
Dispositif de positionnement rectal (1130.56A0)
1.4.3.1
Destination du dispositif de positionnement rectal (1130.56A0)
Le dispositif de positionnement rectal (1130.56A0) en association avec les supports pour genou
(1003.3300) est conçu pour le placement et le positionnement d'un patient juste avant, pendant
et après l'intervention ainsi que pour l'examen et le traitement.
Ce produit, en combinaison avec le support pour genou, ne doit pas supporter de patient dont le
poids proportionnel est supérieur à 135 kg. Chaque support pour genou ne peut supporter qu'une
seule jambe à la fois.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
1.4.3.2
Interfaces
Le dispositif de positionnement rectal (1130.56A0) peut être fixé aux produits suivants :
• Table d'opération BETACLASSIC (1118.01B0/K0/KM/M0)
• Table d'opération ALPHACLASSIC (1118.03B0/K0)
• Table d'opération ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0)
• Table d'opération BETASTAR (1131.12B0/F0)
• Table d'opération ALPHASTAR (1132.13A2/B2)
• Table d'opération ALPHASTAR PRO (1132.21B0/B2/F0/F2) / (1132.22B0/B2/F0/F2)
• Table d'opération ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3) / (1133.22B4/B5/F4/F5)
• Table d'opération MEERA CL (7000.01B0/F0)
• Table d'opération MEERA ST (7100.01B0/B2/F0/F2)
• Table d'opération MEERA (7200.01B0/B2/F0/F2)
• Table d'opération YUNO (1433.01B0/F0)
• Table d'opération YUNO II (1433.02B0/F0)
• Table d'opération OTESUS (1160.10A0/B0/D0/F0/G0) / (1160.30A0/B0/D0/F0/G0)
1130.56A0
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1
Introduction
Exigences fondamentales
1.4.3.3
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1130.56A0
Plaque porteuse pour tables d'opération
1.4.4
Supports pour genou (1003.3300)
1.4.4.1
Destination supports pour genou (1003.3300)
Les supports de genoux (1003.3300) sont conçus pour être combinés au dispositif de positionnement rectal (1130.56X0) pour le positionnement du patient juste avant, pendant et après l'intervention ainsi que pour l'examen et le traitement.
Le produit ne convient pas pour une charge proportionnelle supérieure au poids d'un patient de
135 kg. Chaque support de genoux ne peut supporter qu'une seule jambe à la fois.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
1.4.4.2
Interfaces
Les supports de genoux (1003.3300) peuvent être installés sur les produits suivants :
• Dispositif de positionnement rectal (1130.56A0/D0)
1.4.4.3
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1003.3300
Supports de genoux avec sangle de fixation
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Introduction
Exigences fondamentales
1.4.5
Caractéristiques du produit
1.4.5.1
Caractéristiques de performances importantes du dispositif de positionnement rectal
(1130.56X0) et du support pour genou (1003.3300)
1
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort apportés par le matelas
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort garantis par le fait que la surface de positionnement est suffisante et que la géométrie de positionnement est adaptée
• Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
1.4.5.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.4.5.3
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à des modifications non autorisées.
Le produit ne doit pas être modifié.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à une erreur de manipulation.
Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement.
Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la
santé (par ex. décubitus).
Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures.
• Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne
correctement.
• Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit
être signalée à un représentant Getinge.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Lors du réglage / du déplacement de la table d'opération / du plateau ainsi
que pendant la procédure de positionnement, il existe un risque de coincement et d'écrasement pour le personnel et le patient et un danger pour les
accessoires, notamment avec les têtières et les plaques dorsales et jambières.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le produit
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du plateau ou des
accessoires, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou
les éléments qui s'abaissent.
Toujours surveiller les accessoires et la table d'opération lors des opérations de réglage et éviter toute collision ! Veiller à ne pas coincer les tuyaux, les câbles et les
draps.
AVERTIS SEME NT !
Risque de brûlures !
En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et de moniteurs de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact
avec des parties métalliques du produit ou des accessoires ou encore s'il est
positionné sur des supports humides ou des matelas conducteurs.
Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides.
Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant !
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et
entraîner des blessures.
S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
2.2
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
Le produit ne convient pas pour des charges proportionnelles supérieures au poids
d'un patient de 135 kg.
AVERTIS SEME NT !
Risque de basculement et de casse !
Lorsque le produit porte tout le poids du patient en position genoux-coudes,
il existe un risque de casse et de basculement.
Le patient ne doit pas monter lui-même sur le produit.
S'assurer que le buste du patient repose bien sur le plateau lors du positionnement.
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2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
AVERTI SSEMENT !
Risque de basculement de la table d'opération
Ce produit influe sur le centre de gravité des tables d'opération mobiles ainsi
que sur celui des piliers mobiles / autonomes des systèmes de table d’opération.
Lorsqu'on positionne un patient, il faut respecter le manuel d'utilisation de la table
d'opération utilisée.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires
risquent d'être endommagés.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des éléments de fixation desserrés ou lâches risquent d'occasionner des
blessures.
Lors du montage et après chaque procédure de réglage, bien bloquer l'ensemble
des éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.).
S'assurer que les éléments de fixation tiennent bien en place.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Le produit ne doit pas être utilisé pour le transport du patient.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Lors de l'ouverture du levier excentrique de la plaque jambière au niveau
d'un plateau incliné, il existe un risque de blessure du fait des longerons
d'orientation.
Positionner le plateau horizontalement avant l'ouverture du levier excentrique.
Avant de procéder à l'inclinaison, s'assurer que tous les leviers excentriques sont
fermés.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour les accessoires
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure par des mouvements vers le bas involontaires !
Lorsque les leviers excentriques sont ouverts, les serrages des longerons
sont défaits et les longerons sont mobiles. Ils pivotent vers le bas en raison
de leur propre poids et d'une éventuelle charge du patient.
Avant d'ouvrir les leviers excentriques, maintenir les longerons. Après chaque opération de réglage, s'assurer que tous les leviers excentriques sont fermés.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Le montage de charges au niveau des leviers excentriques peut entraîner
leur ouverture involontaire et désactiver la fixation des plaques jambières.
Ne monter aucune charge sur les leviers excentriques.
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Le fait d'utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet
ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures.
Utiliser seulement des accessoires Maquet qui sont autorisés pour ce produit.
N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Les accessoires pour rail porte-accessoires avec bras de levier longs
peuvent endommager le produit.
Ne pas utiliser d'accessoires dotés de bras de levier longs.
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2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le matelas
2.4
Consignes de sécurité pour le matelas
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Ne pas utiliser de matelas en cœur de mousse spéciale dont les bandes molletonnées ne s'adaptent pas aux bandes adhésives du produit.
N'utiliser que les matelas en cœur de mousse spéciale adaptés au produit.
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Les bandes velcro usagées ou mouillées ne maintiennent pas le matelas SFC
sur le produit.
Lors du montage du matelas en cœur de mousse spéciale, s'assurer que ce dernier est bien fixé.
AVERTI SSEMENT !
Risques pour la santé !
Pour des raisons de sécurité, recouvrir les matelas de draps.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Les matelas peuvent se déformer s'ils ne sont pas entreposés correctement !
Toujours entreposer les matelas à l'horizontale et à température ambiante.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels suite à une utilisation non conforme !
Utiliser ses deux mains pour retirer le matelas.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Le matelas est susceptible d'être endommagé.
Ne pas poser d'objets pointus ou tranchants sur le matelas.
Ne pas placer le matelas sur des surfaces pointues ou tranchantes ou le déplacer
sur de telles surfaces.
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Manipulation et utilisation
Généralités
3
Manipulation et utilisation
3.1
Généralités
3
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures en cas de surcharge !
La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à
chaque fois.
Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de
combinaison avec d'autres accessoires.
La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Des éléments de fixation desserrés ou lâches risquent d'occasionner des
blessures.
Lors du montage et après chaque procédure de réglage, bien bloquer l'ensemble
des éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.).
S'assurer que les éléments de fixation tiennent bien en place.
IN FO RMA TION
Lorsque l'on monte, démonte ou règle le produit, il faut toujours maintenir d'une
main le côté pieds de celle-ci.
IN FO RMA TION
Les bandes velcro des matelas sont des pièces d'usure qui doivent être remplacées en cas de besoin. Avant toute utilisation, vérifier le bon maintien des matelas.
3.2
Montage des barres porteuses
1. Ouvrir le levier excentrique 1 .
2
4
1
2. Introduire le tenon 2 de fixation de la
barre porteuse 3 jusqu'à la butée dans
l'interface 4 du plateau.
3. Fermer le levier excentrique.
Ø La barre porteuse est bloquée.
3
4. Vérifier que la barre porteuse est bien
fixée.
5. Monter la deuxième barre porteuse.
Fig. 1 :
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Montage des barres porteuses
17 / 30
3
Manipulation et utilisation
Montage de la plaque porteuse
3.3
Montage de la plaque porteuse
1. Insérer la plaque porteuse 1 avec les orifices sur les tenons 2 des barres porteuses.
1
2
2
Ø La bande adhésive pour le matelas est
orientée vers le haut.
2. Vérifier que la plaque porteuse est bien
fixée.
Fig. 2 :
3.4
Montage de la plaque porteuse
Positionner le matelas rectal
Les matelas SFC sont amovibles et fixés sur le dossier avec des bandes adhésives.
1
1. Positionner le matelas rectal sur la plaque
porteuse 1 .
Ø La bande molletonnée du matelas rectal et la bande adhésive de la plaque
porteuse se superposent.
Ø Le matelas rectal se fixe sur la plaque
porteuse.
2. Vérifier que le matelas rectal est bien fixé.
Fig. 3 :
18 / 30
Positionner le matelas rectal
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Manipulation et utilisation
Montage des supports de genoux (1003.3300)
3.5
3
Montage des supports de genoux (1003.3300)
1
1. Insérer la mortaise 1 du support pour genou par dessous dans le rail porte-accessoires de la barre porteuse 2 .
2. Serrer fermement la vis à poignée 3 .
3
Ø Le support pour genou est bloqué.
3. Vérifier que le support pour genou est bien
fixé.
2
Fig. 4 :
3.6
4. Monter le deuxième support pour genou.
Montage du support de genoux
Réglage du support de genoux
1. Appuyer sur le bouton de déverrouillage
1 du levier excentrique 2 et le maintenir
enfoncé.
2. Ouvrir le levier excentrique.
3. Placer le support pour genou 3 dans la
position désirée.
4. Fermer le levier excentrique.
Ø Le support pour genou est bloqué.
5. Vérifier que le support pour genou est bien
fixé.
3
Fig. 5 :
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
1
2
Réglage du support de genoux
19 / 30
3
Manipulation et utilisation
Montage et réglage de la sangle de maintien
3.7
Montage et réglage de la sangle de maintien
1. Tirer la sangle de maintien 1 par la
boucle 2 au niveau du support pour genou.
2. Positionner la sangle de maintien autour
de la jambe du patient et fermer avec la
fermeture velcro.
Ø La jambe du patient est fixée et non
comprimée.
3. Vérifier que la sangle de maintien est bien
fixée.
2
1
Fig. 6 :
3.8
Montage et réglage de la sangle de
maintien
Montage / démontage du revêtement du porte-jambe
Retirer le revêtement du porte-jambe
1. Retirer le revêtement du porte-jambe 1
de la coquille porte-jambe 2 .
1
Fixer le revêtement du porte-jambe
1. Retourner le revêtement du porte-jambe
placé sur la face pliée 3 sur la coquille
porte-jambe.
3
2
2. Retourner le revêtement du porte-jambe
placé sur la face droite sur la coquille
porte-jambe.
3. Vérifier le bon positionnement du revêtement du porte-jambe.
Fig. 7 :
20 / 30
Changer le revêtement du porte-jambe
1130.56A0
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Nettoyage et désinfection
Informations générales
4
4
Nettoyage et désinfection
Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté
par essuyage.
Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes.
4.1
Informations générales
DA NG ER !
Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants !
• L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié.
• Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température
ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant.
• Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical.
• Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent
compromettre l’efficacité de la désinfection.
• Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées
sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés.
• Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Le produit peut être contaminé.
• Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection.
• Au besoin, adopter d'autres mesures de protection.
DA NG ER !
Risque d’explosion !
Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui
peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence.
Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent
avoir totalement séché.
S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier
est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences.
1130.56A0
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21 / 30
4
Nettoyage et désinfection
Informations générales
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les
normes correspondantes, peuvent être compromises.
N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de
principes actifs indiqués ici.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects !
• Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en
produits nettoyants et désinfectants
• Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un
test de fonctionnement.
4.1.1
Pas de préparation en machine
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine.
4.1.2
Matelas
DA NG ER !
Risque de blessure !
L'adhérence du matelas SFC au produit est réduite, si les bandes adhésives
de la fermeture auto-agrippante du produit sont sales. Si le matelas en cœur
de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de glisser de la table
d'opération.
• Éliminer les salissures à l’aide d'un peigne en plastique.
• Après utilisation, le peigne en plastique doit être nettoyé et désinfecté de manière adaptée.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement !
L'humidité risque de pénétrer dans les matelas en cas d'endommagement.
Les conditions d'hygiène ne sont plus respectées !
Remplacer immédiatement les matelas endommagés.
IN FO RMA TI ON
Retirer les matelas amovibles avant de nettoyer et de désinfecter le produit et les
remettre en place uniquement lorsque ce dernier est bien sec.
22 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
4.2
Détergents et désinfectants
4.2.1
Produits nettoyants utilisables
4
Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter
de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes.
Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes :
• faiblement alcalins
• principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates
4.2.2
Désinfectants utilisables
Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants :
Groupes de principes ac- Principes actifs
tifs
aldéhydes
2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde
Dérivés de guanidine
Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate
de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide)
composés ammoniaqués
quaternaires
Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure
d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl,
chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl,
chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl,
sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium,
chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl
Tab. 5 :
4.2.3
Principes actifs du désinfectant
Produits / substances ne devant pas être utilisés
Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection :
• Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau)
• Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures)
• Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode)
• Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier,
éponges de nettoyage contenant du fer)
• Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant)
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
23 / 30
4
Nettoyage et désinfection
Préparation manuelle
•
•
•
4.3
Eau ferrugineuse
Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique)
Solutions salines
Préparation manuelle
ATTENTI ON !
Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement !
Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices
et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur !
ATTENTI ON !
Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte !
Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux.
4.3.1
Pré-nettoyage
En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non
fixateurs.
Si nécessaire, prendre les mesures suivantes :
1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin.
2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau
claire.
4.3.2
Désinfection
1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation.
2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé.
3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante.
4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit.
4.3.3
Séchage
La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit
désinfectant s'évapore.
1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant.
2. S'assurer que le matelas est bien sec avant de le replacer.
4.3.4
Contrôle
1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement.
24 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Nettoyage et désinfection
Sangle
4.4
4
Sangle
IN FO RMA TION
Respecter les consignes de nettoyage relatives à la courroie de fixation.
Ne laver et ne purifier la courroie que pourvue d'une bande auto-agrippante fermée
avec un détergent avant de la repasser.
Lavage :
jusqu'à 60 °C maximum
Nettoyage :
au perchloroéthylène
Blanchissage :
Ne pas blanchir !
Repassage :
1er degré (max. 110 °C)
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
25 / 30
5
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
5
Entretien
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests
de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente.
Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par
écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence.
Suggestion :
N°
Contrôle
1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ?
Défauts constatés
□
1. Ne plus utiliser le produit.
Pas de défaut
□
2. Nettoyer et désinfecter le
produit conformément aux
consignes.
Remarque :
2 Des pièces mécaniques sont
endommagées ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
3 Il n’est pas possible d’effectuer
l’ensemble des réglages sur le
produit ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
4 Les matelas n'adhèrent plus
correctement ?
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
5 Le verrou de sécurité ne s'enclenche pas ?
□
1. Ne plus utiliser le produit
pour ce réglage.
□
6 (Place pour d'autres contrôles)
□
1.
□
Remarque :
Remarque :
Tab. 6 :
26 / 30
Contrôle visuel et test de fonctionnement
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Entretien
Maintenance
5.2
5
Maintenance
Le produit ne requiert aucune maintenance.
L'usure occasionnée par l'utilisation ainsi que le vieillissement peuvent influencer les fonctions du
produit qui sont essentielles au niveau sécurité.
Vérifier l'état du produit avant toute utilisation.
En cas de défauts, le produit ne doit plus être utilisé.
Informer le représentant Getinge compétent pour la réparation.
5.3
Réparation
Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente :
• Description du dysfonctionnement
• Numéro de produit (voir la plaque signalétique)
• Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique)
• Année de fabrication (voir la plaque signalétique)
Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144
L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com.
5.4
Plaque signalétique
Emplacement de la plaque signalétique 1 sur
le produit.
1
Fig. 8 :
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Emplacement de la plaque signalétique
27 / 30
6
Caractéristiques techniques
Conditions ambiantes
6
Caractéristiques techniques
IN FO RMA TI ON
Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux
charges.
6.1
Conditions ambiantes
Température: Transport / stockage
-20 °C à +50 °C
Température: Fonctionnement
+10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: Transport / stockage
10 % à 95 %
Humidité relative de l'air: Fonctionnement
30 % à 75 %
(sans condensation)
Pression atmosphérique: Transport / stockage
500 hPa à 1060 hPa
Pression atmosphérique: Fonctionnement
700 hPa à 1060 hPa
6.2
Dimensions
6.2.1
Dispositif de positionnement rectal (1130.56A0)
6.2.2
6.3
28 / 30
Longueur
760 mm
Largeur
220 mm
Hauteur
80 mm
Supports de genoux (1003.3300)
Longueur
600 mm
Largeur
500 mm
Hauteur
260 mm
Poids
Poids propre (1130.56A0)
8,9 kg
Poids propre (1003.3300)
8,8 kg
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
Liste des mots-clés
A
Abréviations
Accessoires
Avertissement
S
5
9
6
11
7
T
C
Conditions ambiantes
Contrôle visuel et test de fonctionnement
sans latex
Symboles
Température
28
28
26, 27
D
Définition
Attention
Danger
Environnement
Mise en garde
Remarque
Désinfection
6
6
6
6
6
21
E
Élimination
Emballages
Matelas
Nettoyage et désinfection
Emballages
8
8
8
8
H
Humidité de l'air
28
M
Maintenance
Matelas
27
18
N
Nettoyage
Normes
Normes appliquées
21
9
9
P
Pictogramme
Préparation
Pression atmosphérique
Produits désinfectants
Produits nettoyants
6
22
28
23
23
R
Réparation
1130.56A0
IFU 1130.56 FR 11
27
29 / 30
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1130.56 FR 11 2020-02-05
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