Notice d'Utilisation 1160.60A0, 1160.61A0, 1160.62A0 Chariot de transport IFU 1160.60 FR 05 2019-11-18 Droits d'auteurs Tous droits réservés. Toute reproduction, adaptation ou traduction sans accord écrit préalable est interdite, excepté dans le cadre des lois sur les droits d'auteur. © Copyright MAQUET GmbH Sous réserve de modifications techniques ! Suite aux développements effectués sur ce produit, les photos et données techniques contenues dans ce manuel d'utilisation peuvent légèrement différer de l'état actuel. V05 05 18-11-2019 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Sommaire Sommaire 1 Introduction .............................................................................................................. 1.1 À propos du présent manuel ................................................................................................................ 7 1.1.1 Abréviations ........................................................................................................................... 7 1.1.2 Symboles et formatages ........................................................................................................ 7 1.1.3 Définitions .............................................................................................................................. 8 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité ................................................................... 8 1.1.3.2 Remarques sur la construction ........................................................................... 8 1.1.3.3 Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ...................................... 8 1.1.3.4 Définition déclivité et inclinaison latérale............................................................. 9 1.1.3.5 Définition de la charge maximale totale autorisée............................................... 9 1.1.3.6 Définition du Positionnement / Transport ............................................................ 10 1.2 Symboles utilisés .................................................................................................................................. 1.3 Élimination ............................................................................................................................................ 12 1.3.1 Produits usagés ..................................................................................................................... 12 1.3.2 Emballages ............................................................................................................................ 12 1.4 Aperçu .................................................................................................................................................. 1.4.1 Aperçu du chariot de transport (1160.60A0).......................................................................... 1.4.2 Aperçu du chariot de transport (1160.61A0).......................................................................... 1.4.3 Aperçu du chariot de transport (1160.62A0).......................................................................... 13 13 14 15 1.5 Exigences fondamentales .................................................................................................................... 1.5.1 Utilisation conforme ............................................................................................................... 1.5.2 Normes appliquées ................................................................................................................ 1.5.3 Destination ............................................................................................................................. 1.5.4 Interfaces ............................................................................................................................... 1.5.5 Modèles ................................................................................................................................. 1.5.6 Caractéristiques du produit .................................................................................................... 1.5.6.1 Caractéristiques de performance importantes .................................................... 1.5.7 Évènement devant obligatoirement être signalé.................................................................... 16 16 16 16 17 17 17 17 17 2 Consignes de sécurité............................................................................................. 18 2.1 Consignes de sécurité générales ......................................................................................................... 18 2.2 Consignes de sécurité pour le produit .................................................................................................. 19 2.3 Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................ 20 3 Manipulation et utilisation....................................................................................... 21 3.1 Généralités ........................................................................................................................................... 21 3.2 Bloquer / débloquer le chariot de transport .......................................................................................... 21 3.3 Déplacer le chariot de transport ........................................................................................................... 22 3.4 Remplacer les types de transport ......................................................................................................... 22 3.5 Incliner le chariot de transport (1160.61A0) / (1160.62A0)................................................................... 23 3.6 Régler la hauteur du chariot de transport (1160.62A0) ........................................................................ 24 3.7 Descendre / monter le pilier avec le chariot de transport ..................................................................... 25 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 7 11 3 / 56 Sommaire 3.8 Transporter la protection latérale (en option) sur le chariot de transport.............................................. 26 3.9 Transfert du plateau ............................................................................................................................. 3.9.1 Généralités............................................................................................................................. 3.9.2 Verrous de sûreté du plateau................................................................................................. 3.9.3 Transfert du plateau du chariot de transport sur le pilier ....................................................... 3.9.4 Transfert du plateau du pilier sur le chariot de transport ....................................................... 3.9.5 Transporter le pilier mobile .................................................................................................... 27 27 27 29 30 32 3.10 Explication des consignes d'utilisation.................................................................................................. 3.10.1 Consignes d'utilisation du chariot de transport ...................................................................... 3.10.1.1 Régler la hauteur du chariot de transport............................................................ 3.10.1.2 Bloquer / débloquer le chariot de transport ......................................................... 3.10.1.3 Déplacer le chariot de transport .......................................................................... 3.10.1.4 Consignes d'utilisation : Incliner le chariot de transport ...................................... 3.10.1.5 Transporter le pilier mobile (1160.01C0)............................................................. 3.10.1.6 Descendre le pilier avec le chariot de transport .................................................. 3.10.1.7 Lever le pilier avec le chariot de transport........................................................... 3.10.1.8 Transfert du plateau I .......................................................................................... 3.10.1.9 Transfert du plateau II ......................................................................................... 34 35 35 35 36 36 37 38 38 39 39 4 Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 40 4.1 Informations générales ......................................................................................................................... 40 4.2 Détergents et désinfectants .................................................................................................................. 4.2.1 Produits nettoyants utilisables ............................................................................................... 4.2.2 Désinfectants utilisables ........................................................................................................ 4.2.3 Produits / substances ne devant pas être utilisés.................................................................. 42 42 42 42 4.3 Préparation manuelle ........................................................................................................................... 4.3.1 Pré-nettoyage ........................................................................................................................ 4.3.2 Désinfection ........................................................................................................................... 4.3.3 Séchage................................................................................................................................. 4.3.4 Contrôle ................................................................................................................................. 44 44 44 44 44 4.4 Traitement en machine ......................................................................................................................... 45 4.4.1 Paramètres importants de nettoyage et de désinfection pour la préparation thermochimique ..................................................................................................................................... 46 5 Entretien.................................................................................................................... 47 5.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................ 47 5.2 Entretien et révision .............................................................................................................................. 48 5.3 Réparation ............................................................................................................................................ 49 5.4 Plaque signalétique .............................................................................................................................. 49 6 Caractéristiques techniques ................................................................................... 50 6.1 Conditions ambiantes ........................................................................................................................... 50 6.2 Dimensions ........................................................................................................................................... 50 6.3 Poids..................................................................................................................................................... 51 4 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Sommaire 7 Accessoires autorisés ............................................................................................. 52 7.1 Accessoires .......................................................................................................................................... 52 Index.......................................................................................................................... 53 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 5 / 56 Sommaire 6 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction À propos du présent manuel 1 Introduction 1.1 À propos du présent manuel 1 Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il est divisé en plusieurs chapitres. Observer les points suivants : • Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation. • Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel. • Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil. 1.1.1 Abréviations EN Table d'opération PUR SFC 1.1.2 Norme Européenne Table d'opération Mousse polyuréthane Soft Foam Core (cœur en mousse spécial) Symboles et formatages Symbole Signification 1. 2. Instructions de manipulation / liste numérotée Résultat d'une action ● Liste / entrée dans la liste / condition préalable Renvoi à d’autres pages du présent document [...] Touche / module / mode gras Menu / surface de commande [italique] Champ à remplir 1122.33XX Numéro de commande avec diverses variantes (XX) Tab. 1 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Symboles et formatages 7 / 56 1 Introduction À propos du présent manuel 1.1.3 Définitions 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité Pictogramme Tab. 2 : 1.1.3.2 DANGER ! Caractérise un danger imminent pour les personnes pouvant entraîner la mort ou des blessures graves. AVERTISSEMENT ! Caractérise un éventuel danger pour les personnes et les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou d'importants dégâts matériels. ATTENTION ! Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels pouvant entraîner des dégâts matériels. Remarques sur la construction Tab. 3 : 8 / 56 Texte Structure des consignes de sécurité Symboles 1.1.3.3 Avertissement Avertissement Explication REMARQUE Des positions complémentaires ou d'autres informations utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication. ENVIRONNEMENT Informations sur l'élimination appropriée. Structures des remarques Définition du système de coordonnées à 3 dimensions Rapport Sens X Sens Y Sens Z Produit Sens longitudinal Sens transversal Hauteur Patient Longitudinal Transversal Sagittal Neutre Horizontal Horizontal Vertical 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction À propos du présent manuel Fig. 1 : 1.1.3.4 Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions 1 Niveau frontal (niveau horizontal) 2 Niveau sagittal 3 Niveau transversal Définition déclivité et inclinaison latérale Fig. 2 : 1.1.3.5 1 Définition déclivité et inclinaison latérale 1 Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas) 3 Inclinaison latérale 2 Trendelenburg (tête vers le bas) 4 Déclivité Définition de la charge maximale totale autorisée La charge totale maximale autorisée se calcule en additionnant le poids du patient, le poids des accessoires pour rails porte-accessoires et le poids des auxiliaires. La « charge maximale totale autorisée » est la charge maximale qui peut reposer sur le plateau. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 9 / 56 1 Introduction À propos du présent manuel Certaines restrictions peuvent s'appliquer en cas d'utilisation de certains composants du plateau et du chariot de transport, lors de positionnements spécifiques du patient ou avec l'utilisation de certains accessoires, car dans ces cas-là, la charge totale ou la charge totale autorisée n'est pas la même. 1.1.3.6 Définition du Positionnement / Transport Lors du déplacement des piliers mobiles de table d'opération, différencier le positionnement et le transport : Positionnement Lors de la procédure de positionnement, le pilier de la table d'opération avec patient peut être déplacée au sein de la salle d'opération en vue de corriger la position : • Le pilier mobile de la table d'opération peut être positionné à l’aide du chariot de transport. Le chariot de transport doit être réglé sur la fonction « Transfert du pilier » et le plateau doit être orienté à l’horizontale. Transport Lors de la procédure de transport, le pilier de la table d'opération ne peut être déplacée au sein de l’hôpital que sans patient : • La table d'opération mobile peut être transportée à l’aide du chariot de transport. Le chariot de transport doit être réglé sur la fonction « Transfert du pilier » et le plateau doit être orienté à l’horizontale. • Le pilier mobile autonome de la table d'opération doit se trouver dans sa position de transfert, c'est-à-dire que l'inclinaison, la déclive, le réglage motorisé des plaques jambières et la translation longitudinale sont désactivés et que la hauteur de la table d'opération est limitée. 10 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction Symboles utilisés 1.2 1 Symboles utilisés Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages. Symboles Identification Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec les dispositions légales européennes correspondantes. Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Numéro de série ». Identification en conformité avec la norme ISO¬15223-1. Symbole pour «¬Numéro catalogue / Numéro de produit¬». Symboles d'identification des produits médicaux Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour «¬Nom et adresse du fabricant¬». La date de fabrication peut être combinée avec ce symbole. Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ». Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1. Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer notice d'accompagnement ». Identification pour les composants pouvant être thermochimiquement préparés en machine. Tab. 4 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Symboles 11 / 56 1 Introduction Élimination Symboles Identification Identification en conformité avec la norme ISO 7010 Symbole pour « Mise en garde contre les blessures aux mains », par exemple en cas de risque de coincement et d'écrasement. Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Identification pour matériel d'emballage. Symbole pour « Protection contre l'humidité ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ». Identification en conformité avec la norme ISO 7000. Symbole pour « en haut » Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Plage de température ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Pression atmosphérique ». Tab. 4 : Symboles 1.3 Élimination 1.3.1 Produits usagés Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente. Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Afin d’éviter toute infection éventuelle, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination. Lorsqu'on élimine un produit, il faut systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire. 1.3.2 Emballages Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages peuvent être récupérés par Getinge. 12 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction Aperçu 1.4 Aperçu 1.4.1 Aperçu du chariot de transport (1160.60A0) 1 3 2 4 10 9 6 1 8 7 5 6 Fig. 3 : Aperçu du chariot de transport (1160.60A0) 1 chariot de transport (1160.60A0), 6 Double roulette pivotante 2 Barre de maintien 7 Pédale roulette directrice levée / baissée 3 Cadre porteur 8 4 Levier de commutation transfert Bloquer / débloquer pédale doubles roulettes pivotantes 5 Roulette directrice 9 Monter / abaisser pédalier pilier 10 Interface de la protection latérale (disponible en option pour les variantes (1160.6XA0)) 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 13 / 56 1 Introduction Aperçu 1.4.2 Aperçu du chariot de transport (1160.61A0) 4 3 2 5 10 7 11 1 9 6 8 7 Fig. 4 : 1 14 / 56 Aperçu du chariot de transport (1160.61A0) Chariot de transport (1160.61A0) avec réglage de l'inclinaison 7 Double roulette pivotante 8 Pédale roulette directrice levée / baissée 2 Poignée 9 3 Barre de maintien Bloquer / débloquer pédale doubles roulettes pivotantes 4 Cadre porteur 10 Indicateur d'inclinaison 5 Levier de commutation transfert 11 Monter / abaisser pédalier pilier 6 Roulette directrice 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction Aperçu 1.4.3 1 Aperçu du chariot de transport (1160.62A0) 4 3 5 2 10 12 7 11 1 9 8 6 7 Fig. 5 : 1 Aperçu du chariot de transport (1160.62A0) Chariot de transport (1160.62A0) avec réglage de l'inclinaison et de la hauteur 7 Double roulette pivotante 8 Pédale roulette directrice levée / baissée 2 Poignée 9 3 Barre de maintien Bloquer / débloquer pédale doubles roulettes pivotantes 4 Cadre porteur 10 Indicateur d'inclinaison 5 Levier de commutation transfert 11 Pédale chariot de transport levée / baissée 6 Roulette directrice 12 Monter / abaisser pédalier pilier 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 15 / 56 1 Introduction Exigences fondamentales 1.5 Exigences fondamentales 1.5.1 Utilisation conforme Ce produit est un produit médical. Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical. Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale. Fonctionnement Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité de l'état du produit. Accessoires Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation peuvent être utilisés. N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité. 1.5.2 Normes appliquées Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances, conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux. 1.5.3 Destination Le chariot de transport (1160.6XA0) est un composant de base du système de table d’opération OTESUS 1160 et a été conçu pour être utilisé aux fins et dans les conditions suivantes : • le transport de patients sur les plateaux autorisés juste avant et après l’intervention chirurgicale à l'intérieur du bloc opératoire • le placement de patients sur les plateaux autorisés juste avant, pendant et après l'intervention chirurgicale, ainsi que pour l'examen et le traitement • en association avec le pilier mobile (1160.01C0), le positionnement de patients sur les plateaux autorisés juste avant, pendant et après l'intervention chirurgicale, ainsi que pour l'examen et le traitement • le transport de piliers de tables d’opération mobiles autorisés Le chariot de transport peut, en association avec le pilier (1160.01C0) et ses plateaux, supporter un poids total maximal de 380 kg. Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc opératoire. Toute autre utilisation est considérée comme non conforme. Le produit ne doit pas être utilisé aux fins et dans les conditions suivantes : • pour le transport de patients à l'extérieur des bâtiments • pour le positionnement de personnes inconscientes ou qui ne jouissent plus de leurs facultés mentales, sans surveillance permanente • avec des accessoires non autorisés par Maquet, • dans des locaux avec des appareils à IRM, à l'intérieur de la ligne des 0,5 mT 16 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Introduction Exigences fondamentales 1.5.4 1 Interfaces Le chariot de transport peut transporter les plateaux et les piliers de tables d’opération suivants : • tous les plateaux du système de table d’opération ALPHAMAQUET 1150 • tous les plateaux du système de table d’opération OTESUS 1160 • pilier de table d'opération ALPHAMAQUET (1150.01C2) / (1150.02C0) • pilier de table d'opération OTESUS (1160.01C0) 1.5.5 Modèles Ce produit existe dans les modèles suivants : • 1160.60A0 sans réglage d'inclinaison, sans réglage de la hauteur, lavable • 1160.61A0 avec réglage d'inclinaison, sans réglage de la hauteur, lavable • 1160.62A0 avec réglage d'inclinaison, avec réglage de la hauteur, lavable 1.5.6 Caractéristiques du produit 1.5.6.1 Caractéristiques de performance importantes Caractéristiques de performances importantes 1160.60 Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des caractéristiques de performances importantes suivantes : • Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé en cas de premier défaut. Caractéristiques de performances importantes 1160.61 et 1160.62 Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des caractéristiques de performances importantes suivantes : • Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé en cas de premier défaut. • Fonction de réglage : Déclive manuelle du chariot de transport 1.5.7 Évènement devant obligatoirement être signalé Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 17 / 56 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité générales 2 Consignes de sécurité 2.1 Consignes de sécurité générales DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à une erreur de manipulation. Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Il est possible que des travaux d'entretien et de maintenance affectent les fonctionnalités du produit. Lors d'une opération, ne jamais entreprendre de travaux d'entretien et de maintenance. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à des modifications non autorisées. Le produit ne doit pas être modifié. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures. • Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne correctement. • Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit être signalée à un représentant Getinge. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Les produits Getinge ne doivent être utilisés que s'ils ont été graissés. Graisser régulièrement les produits Getinge. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Lors du transport, du transfert de plateau, du réglage / déplacement de la table d'opération ou du chariot de transport ainsi que du positionnement, le personnel, le patient et les accessoires sont exposés à un risque de coincement et d'écrasement, particulièrement dans la zone des articulations des modules de plateau. Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants. 18 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour le produit 2 AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement, ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée. Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles) et l'observer en permanence. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger. Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties. Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage sont fermés. 2.2 Consignes de sécurité pour le produit AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure en cas de casse du matériel ! Ne pas dépasser une charge totale maximale de 380 kg pour les chariots de transport AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure en cas de basculement du chariot de transport ! En cas de charge totale supérieure à 245 kg pour le chariot de transport, positionner le patient uniquement en position NORMALE (NORMALE : le tronc du patient repose sur la plaque dorsale). AVERTIS SEME NT ! Risque d'infection ! Si le chariot de transport est utilisé dans des espaces aux exigences hygiéniques différentes, il y a un risque d'infection. Préparer le chariot de transport conformément aux consignes d'hygiène ainsi qu'aux indications contenues dans le chapitre Nettoyage et Désinfection. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 19 / 56 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour les accessoires AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure! Si le réglage de l'inclinaison n'est pas enclenché lors du transfert du plateau, ce dernier peut s'incliner. Veillez toujours à ce que le plateau soit aligné horizontalement lors du transfert et que le réglage de l'inclinaison soit enclenché. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Si l'on tient le chariot de transport par sa poignée pour le transporter, des réglages involontaires peuvent avoir lieu au niveau de cette poignée et le plateau peut se plier. Ne pas utiliser la poignée pour transporter le chariot lorsque le plateau est redressé. 2.3 Consignes de sécurité pour les accessoires DA NG ER ! Danger de mort ! Danger du patient suite à une mauvaise manipulation. Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Le fait d'utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures. Utiliser seulement des accessoires Maquet qui sont autorisés pour ce produit. N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure en cas de casse du matériel ! Le poids des accessoires pour rails porte-accessoires ne doit pas dépasser 20 kg. Ne pas utiliser d'accessoires de rail porte-accessoires ayant un poids supérieur. Le poids maximal autorisé du patient diminue donc en fonction du poids des accessoires fixés sur le rail porte-accessoires. 20 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Généralités 3 Manipulation et utilisation 3.1 Généralités 3 Le chariot de transport peut être utilisé pour les types de transport suivants : • Le transport des patients sur le plateau (transfert du plateau) • Le transport du pilier mobile (transfert du pilier) Il est possible de passer d'un type de transport à l'autre en réglant le levier de commutation de transfert. Le chariot de transport est doté d'un dispositif de guidage, ce qui permet de le déplacer facilement. Pour manœuvrer le chariot de transport, relever le dispositif de guidage avec la fonction de déplacement transversal. Le plateau peut être incliné sur les chariots de transport (1160.61A0) / (1160.62A0) ; avec le modèle de chariot de transport (1160.62A0), il peut également être réglé en hauteur. 3.2 Bloquer / débloquer le chariot de transport AVERTIS SEME NT ! 2 Risque de blessure ! Le chariot de transport non bloqué peut rouler de manière incontrôlée. Empêcher que les freins du chariot de transport ne se desserrent. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Appliquer une force ou des charges trop importantes sur la pédale de fixation peut provoquer des dommages. Ne pas peser de tout son poids sur la pédale de fixation. Bloquer le chariot de transport 1. Pousser la pédale de blocage 1 complètement vers le bas. Ø Les doubles roulettes pivotantes 2 sont bloquées. Débloquer le chariot de transport 1. Pousser la pédale de blocage 1 vers le haut. 2 Ø Les doubles roulettes pivotantes 2 sont libres. 1 2 Fig. 6 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Bloquer / débloquer le chariot de transport 21 / 56 3 Manipulation et utilisation Déplacer le chariot de transport 3.3 Déplacer le chariot de transport ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Pour transporter des patients très lourds, et notamment qui dépassent en largeur les dimensions du plateau, il y a un risque de collision avec les objets environnants. Afin d'éviter les collisions, il faut déplacer le chariot de transport à deux. ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Avant de déplacer le chariot de transport, enlever les obstacles potentiels de manière à éviter les collisions. Déplacement dans le sens longitudinal 1. Monter la pédale de la roulette directrice 1. Ø La roulette directrice 2 repose au sol et crée une stabilité directionnelle. 2. Déplacer le chariot de transport dans le sens longitudinal. Déplacement dans le sens transversal 1. Pousser la pédale de la roulette directrice 1 vers le bas jusqu'à la butée. 1 Fig. 7 : 3.4 2 Déplacer le chariot de transport Ø La roulette directrice 2 ne repose plus au sol. 2. Déplacer le chariot de transport dans le sens transversal. Remplacer les types de transport Pour passer des types de transport transfert du plateau à transfert du pilier et inversement, il faut régler le levier de commutation transfert. 22 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Incliner le chariot de transport (1160.61A0) / (1160.62A0) 3 Transfert du plateau 1. Abaisser le levier de commutation 1 du chariot de transport. Ø Le chariot de transport est programmé pour le transport d’un plateau. Transfert du pilier 1. Monter le levier de commutation 1 du chariot de transport jusqu'en butée. 1 Fig. 8 : 3.5 Ø Le chariot de transport est programmé pour le transport du pilier de table d'opération mobile. Levier de commutation transfert Incliner le chariot de transport (1160.61A0) / (1160.62A0) AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Couple de renversement élevé. • Si le patient n'est pas positionné bien au milieu du plateau (par ex. lorsqu'on utilise une rallonge de la plaque de siège), en cas de réglage de la déclive, la barre de maintien est soumise à une forte pression. Effectuer le réglage de la déclive au moyen de la barre de maintien avec les deux mains. • Si le patient n'est pas positionné bien au milieu du plateau et que la charge totale est supérieure à 155 kg, en cas de réglage de la déclive, le concours d'une deuxième personne est nécessaire. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si le chariot de transport est soumis à une charge supérieure à 245 kg, en cas de réglage de la déclive, le patient peut tomber du chariot de transport. Ne pas incliner le chariot de transport en cas de charge totale supérieure à 245 kg. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 23 / 56 3 Manipulation et utilisation Régler la hauteur du chariot de transport (1160.62A0) 1. Tourner la poignée 1 vers la gauche et régler le plateau 2 à la position désirée. 2 2. Tourner la poignée dans le sens inverse. 3 Ø Le plateau s'enclenche dans la position suivante. Positions de verrouillage : -15°, -10°, -5°, 0°, +5°, +10°, +15° Ø Les indicateurs d'inclinaison situés des deux côtés 3 indiquent l'inclinaison du cadre porteur. 3. Vérifier la fixation du réglage d'inclinaison. 1 Fig. 9 : 3.6 Incliner le chariot de transport Régler la hauteur du chariot de transport (1160.62A0) ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Si la charge n'est répartie que sur un seul côté, les vérins de réglage de la hauteur sortent ou rentrent de manière asymétrique. Pour corriger ce phénomène, lorsque le chariot est débloqué, appuyer plusieurs fois sur la pédale de réglage de la hauteur pour contrecarrer la résistance accrue ou bien abaisser totalement le plateau en soulevant la pédale. Lever le plateau 1. Bloquer le chariot de transport à l'aide de la pédale de blocage 1 . 3 Ø Les doubles roulettes pivotantes sont bloquées. 2. Actionner la pédale de réglage de la hauteur 2 vers le haut. Ø Le plateau 3 s'élève. 1 2 Descendre le plateau 1. Bloquer le chariot de transport à l'aide de la pédale de blocage 1 . Ø Les doubles roulettes pivotantes sont bloquées. Fig. 10 : 24 / 56 Régler la hauteur du chariot de transport 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Descendre / monter le pilier avec le chariot de transport 3 2. Relever la pédale 2 jusqu'en butée. Ø Le plateau 3 s'abaisse. 3.7 Descendre / monter le pilier avec le chariot de transport Descendre le pilier 1 Conditions préalables : • Le chariot de transport a été déplacé audessus du pilier jusqu'en butée. • Le plateau est positionné à l'horizontale. Déroulement : 1. Appuyer sur le pédalier 1 du chariot de transport et maintenir. Ø Le pilier descend. Fig. 11 : Descendre le pilier avec le chariot de transport Soulever le pilier 1 Conditions préalables : • Le chariot de transport a été déplacé audessus du pilier jusqu'en butée. • Le plateau est positionné à l'horizontale. Déroulement : 1. Appuyer sur le pédalier 1 du chariot de transport et le maintenir enfoncé. Ø Le pilier s'élève. Fig. 12 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Lever le pilier avec le chariot de transport 25 / 56 3 Manipulation et utilisation Transporter la protection latérale (en option) sur le chariot de transport 3.8 Transporter la protection latérale (en option) sur le chariot de transport IN FO RMA TI ON Les interfaces pour protection latérale optionnelles installées sur le chariot de transport (1160.6XA0) permettent d'emmener la protection latérale (1004.15A0/B0) au sein du centre hospitalier. L'interface pour protection latérale n'est pas conçue pour sécuriser la position du patient lors de son transport. Pour procéder à son transport, les protections latérales peuvent être installées des deux côtés du chariot de transport au moyen de l'interface pour protection latérale. Insérer la protection latérale dans l'interface du chariot de transport 2 1. Mettre le levier de blocage 1 à l'horizontale. 2. Introduire la protection latérale 2 par en haut dans l'interface pour protection latérale 3 du chariot de transport. 1 3 Fig. 13 : 26 / 56 3. Vérifier que la protection latérale est bien fixée sur l'interface pour protection latérale. Insérer la protection latérale dans les interfaces pour protection latérale. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3.9 Transfert du plateau 3.9.1 Généralités 3 IN FO RMA TION Avant le transfert de la table d'opération, régler celle-ci de telle sorte que le chariot de transport puisse être déplacé sous le plateau de la table d'opération. IN FO RMA TION Pour pouvoir effectuer le transfert d'un plateau au moyen du boîtier de commande à câble, ce dernier doit être raccordé à la prise femelle du boîtier de commande du pilier. IN FO RMA TION La position correcte de translation longitudinale (position de transfert) est effectuée de manière autonome lors du transfert du plateau depuis le pilier vers le chariot de transport. Dans ce cas, le centre de gravité du patient est déplacé vers le milieu du pilier. IN FO RMA TION Si le patient se trouve bien au milieu du plateau, cela facilite la procédure de transfert du plateau. Elle est atteinte dans la position de transfert. IN FO RMA TION La mise en place du chariot de transport sur le pilier doit être effectuée avec prudence et à une vitesse réduite lors du transfert du plateau. 3.9.2 Verrous de sûreté du plateau Après chaque procédure de transfert, le système de table d’opération vérifie automatiquement si les verrous de sûreté 1 sont totalement engagés dans les mortaises 2 des piliers. 2 Fig. 14 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 1 Si le verrou de sûreté n'est pas totalement enclenché, la procédure de transfert s'arrête et la tonalité intermittente lente retentit. Verrous de sûreté du plateau 27 / 56 3 Manipulation et utilisation Transfert du plateau Mesure à prendre après une procédure de transfert interrompue : Déroulement : 1. Soulever légèrement l'extrémité inclinée du plateau. Ø Le plateau est positionné à l'horizontale. Ø Le plateau s'enclenche dans les mortaises avec un bruit caractéristique. Ø Les verrous de sécurité sont engagés. Ø La table d'opération peut maintenant être réglée. Marche à suivre après interruption de la procédure de transfert lorsque le verrou de sécurité n'est pas correctement engagé : Terminer l'opération en cours en mode d'urgence. Une fois l'opération terminée, la table d'opération doit être mise hors tension et contrôlée par un technicien de service agréé. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche de fonction correspondante pendant env. 10 secondes. Ø Une mise en garde anticollision s'affiche à l'écran. 2. Appuyer à nouveau sur la touche de fonction et surveiller le réglage de la table d'opération. Ø Le réglage s'effectue à vitesse réduite. Ø La tonalité intermittente lente retentit. 3. Relâcher la touche de fonction. Ø Le processus de réglage de la table d'opération s'arrête à la position désirée. 28 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3.9.3 3 Transfert du plateau du chariot de transport sur le pilier 1 Fig. 15 : Transfert du plateau chariot de transport / pilier Conditions préalables : • Le levier de commutation transfert 1 est dirigé vers le bas [8 Page 23]. • Le pilier est en position de transfert. • Le pilier est bloqué. • Le plateau est positionné à l'horizontale. • Le patient repose sur le plateau en toute sécurité. • Le réglage de la hauteur du chariot de transport est dans la position la plus haute. • Le chariot de transport inclinable n'est pas incliné. • Aucune collision avec les éléments orientés vers le bas n'est possible. • L'affichage de statut de charge de la batterie clignote en vert ou bien le pilier est alimenté par le réseau. Déroulement : 1. Déplacer le chariot de transport au-dessus du pilier jusqu'en butée. Ø Le chariot de transport est détecté par la table d'opération. Ø La position de transfert correcte du chariot de transport est reconnue. 2. Ne pas serrer le frein du chariot. 3. Garder l'espace entre le chariot de transport et le pilier dégagé (pas de draps, tuyaux, etc.). 4. Régler la hauteur du pilier au maximum avec le pédalier du chariot de transport ou la touche [Monter patient] du boîtier de commande. Ø Le pilier s'élève. Ø Le plateau est transféré au pilier. Ø Les verrous de sécurité du pilier s'enclenchent. 5. Contrôler le blocage des verrous de sécurité du pilier. 6. Éloigner le chariot de transport du pilier. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 29 / 56 3 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3.9.4 Transfert du plateau du pilier sur le chariot de transport AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Lors du transfert du plateau, les parties à abaisser (par ex. la plaque dorsale, la plaque jambière, les accessoires) peuvent occasionner des collisions entre le pilier et le chariot de transport ainsi que des blessures. Avant le transfert du plateau, régler la plaque jambière et dorsale à l'horizontale et s'assurer que les accessoires n'entrent pas en collision et que les tuyaux et les câbles ne soient pas coincés. 1 Fig. 16 : Transfert du plateau pilier / chariot de transport Conditions préalables : • Le levier de commutation transfert 1 est dirigé vers le bas [8 Page 23]. • Le pilier est bloqué. • Le pilier est levé : Le plateau se trouve audessus de l'interface du plateau du chariot de transport. • Avec les plateaux à déplacement longitudinal : amener le plateau en position zéro. • Le patient repose sur le plateau en toute sécurité. • Le réglage de la hauteur du chariot de transport est dans la position la plus haute. • Le chariot de transport inclinable est positionné à l'horizontale. • Aucune collision avec les éléments orientés vers le bas n'est possible. Déroulement : 1. Positionner le plateau à l'horizontale avec la touche [Position zéro]. Ø La déclivité et l'inclinaison latérale sont désactivées. 2. Avec la touche [Monter patient] du boîtier de commande, élever le pilier jusqu'à ce que le chariot de transport puisse passer en-dessous du pilier. Ø Le pilier s'élève. 30 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3 3. Déplacer le chariot de transport en-dessous du pilier jusqu'en butée. Ø Le support de plateau du pilier et l'interface du plateau du chariot de transport sont l'un au-dessus de l'autre. Ø Le chariot de transport est détecté par la table d'opération. Ø La position de transfert correcte du chariot de transport est reconnue. 4. Ne pas serrer le frein du chariot. 5. Garder l'espace entre le chariot de transport et le pilier dégagé. (S'assurer qu'il n'y a pas de draps, de tuyaux ni d'autres objets susceptibles d'être coincés.) 6. Régler la descente du pilier au maximum avec le pédalier du chariot de transport ou la touche [Abaisser patient] du boîtier de commande. Ø Le pilier descend. Ø Le plateau est transféré au chariot de transport. Ø Les verrous de sécurité du chariot de transport s'enclenchent. 7. Contrôler le blocage des verrous de sécurité du chariot de transport. 8. Retirer le chariot de transport du pilier en même temps que le plateau. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 31 / 56 3 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3.9.5 Transporter le pilier mobile AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Utilisation non conforme. Le transport du pilier ne doit s'effectuer que lorsqu'il n'y a pas de patient sur le plateau. Pour effectuer une correction de la position, le pilier peut également être positionné pendant l'opération avec le patient. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Lors de l'installation du pilier mobile / mobile autonome, les pieds des personnes ou les objets se trouvant au sol peuvent être écrasés. Avant d'installer le pilier mobile / mobile autonome, veiller à ce qu'il n'y ait ni pieds ni objets quelconques sous le pilier. ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Si le pilier est transféré sans plateau, un mauvais positionnement du chariot de transport peut occasionner des dommages sur le pilier. Toujours effectuer le transfert du pilier avec le plateau. ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Durant le transfert du pilier, le plateau n'est pas verrouillé. Ne pas soulever le plateau durant le transfert du pilier. ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Câbles raccordés Avant de déplacer le pilier mobile / mobile autonome, s'assurer que les câbles (câble d'alimentation réseau, câble de liaison équipotentielle) ne sont pas branchés. 32 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Transfert du plateau 3 Conditions préalables : • Aucun câble n'est branché sur le pilier mobile. Déroulement : 1. Positionner le plateau à l'horizontale avec la touche [Position zéro]. 1 Ø Les modules du plateau à système motorisé sont alignés horizontalement. 2. Tous les modules manuels du plateau sont placés à l'horizontale. Fig. 17 : Transporter le pilier mobile Ø Le plateau est positionné à l'horizontale. 3. Avec la touche [Monter patient] du boîtier de commande, élever le pilier jusqu'à ce que le chariot de transport puisse passer en-dessous du pilier. 1 Ø Le pilier s'élève. Ø Le chariot de transport passe sous le plateau. 4. Relever le levier de commutation transfert 1 du chariot de transport. Ø Le chariot de transport est réglé sur la fonction « Transfert du pilier ». 5. Pousser le chariot de transport en-dessous du pilier jusqu'en butée. Fig. 18 : Transporter le pilier mobile Ø Le support de plateau du pilier et l'interface du plateau du chariot de transport sont l'un au-dessus de l'autre. 6. Bloquer les roulettes du chariot de transport. Ø Le chariot de transport est bloqué avec les roulettes. 7. Régler la descente du pilier au maximum avec le pédalier du chariot de transport ou la touche [Abaisser patient] du boîtier de commande. Ø Le pilier s'élève du sol. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 33 / 56 3 Manipulation et utilisation Explication des consignes d'utilisation 8. Déplacer le chariot de transport avec son pilier et son plateau vers son nouvel emplacement. 9. Si la charge de l'accumulateur est trop faible, il n'est pas possible d’actionner le pilier : Brancher le pilier à l'alimentation réseau. 10. Régler la hauteur du pilier avec le pédalier du chariot de transport ou la touche [Monter patient] du boîtier de commande. Ø Le pilier repose au sol. Ø Le plateau repose sur le pilier et est verrouillé. 11. Abaisser le levier de commutation transfert 1 du chariot de transport. Ø Le chariot de transport est programmé en mode « Transfert du plateau ». 12. Éloigner le chariot de transport du pilier. 3.10 Explication des consignes d'utilisation Des étiquettes munies des consignes d'utilisation sont appliquées sur le produit. Ces consignes sont expliquées ci-après. 34 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Explication des consignes d'utilisation 3.10.1 Consignes d'utilisation du chariot de transport 3.10.1.1 Régler la hauteur du chariot de transport 3 La consigne d'utilisation montre la position de la pédale en vue du réglage de la hauteur du plateau. Fig. 19 : 3.10.1.2 Régler la hauteur du chariot de transport Bloquer / débloquer le chariot de transport La consigne d'utilisation montre la position de la pédale en vue du blocage / déblocage du chariot de transport. Fig. 20 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Bloquer / débloquer le chariot de transport 35 / 56 3 Manipulation et utilisation Explication des consignes d'utilisation 3.10.1.3 Déplacer le chariot de transport La consigne d'utilisation montre la position de la pédale pour le déplacement du chariot de transport dans le sens longitudinal et transversal. Fig. 21 : 3.10.1.4 Déplacer le chariot de transport Consignes d'utilisation : Incliner le chariot de transport La consigne d'utilisation montre la position et l'utilisation du réglage de la déclivité. Incliner le plateau : • Pour déverrouiller le plateau, tourner la poignée 1 vers la gauche 2 . 2 1 Fig. 22 : 36 / 56 Incliner le chariot de transport 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation Explication des consignes d'utilisation 3.10.1.5 3 Transporter le pilier mobile (1160.01C0) La consigne d'utilisation explique le transport du pilier mobile avec le chariot de transport [8 Page 32]. Fig. 23 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Transporter le pilier mobile 37 / 56 3 Manipulation et utilisation Explication des consignes d'utilisation 3.10.1.6 Descendre le pilier avec le chariot de transport La consigne d'utilisation montre la position de la pédale de commande en vue de descendre le pilier. Fig. 24 : 3.10.1.7 Descendre le pilier avec le chariot de transport Lever le pilier avec le chariot de transport La consigne d'utilisation montre la position de la pédale de commande en vue de lever le pilier. Fig. 25 : 38 / 56 Lever le pilier avec le chariot de transport 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Manipulation et utilisation 3 Explication des consignes d'utilisation 3.10.1.8 Transfert du plateau I Consigne de sécurité : Avant le transfert du plateau, l'orienter à l'horizontale. Fig. 26 : 3.10.1.9 Transfert du plateau I Transfert du plateau II A kg / lb B F C Fig. 27 : D E G Transfert du plateau II 1. Si le centre de gravité du patient ne se trouve pas exactement au centre A du pilier, cela peut entraîner l'arrêt B du transfert du plateau. 2. Un signal acoustique C retentit. 3. En abaissant D l’extrémité la plus haute, le plateau peut être orienté horizontalement E . 4. Le verrou de sûreté s'enclenche alors de manière audible de sorte que le plateau soit solidement fixé dans les mortaises F . 5. Le transfert du plateau peut être poursuivi G . 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 39 / 56 4 Nettoyage et désinfection Informations générales 4 Nettoyage et désinfection Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté par essuyage. Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes. 4.1 Informations générales DA NG ER ! Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants ! • L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié. • Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant. • Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical. • Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène. DA NG ER ! Risque d'infection ! Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent compromettre l’efficacité de la désinfection. • Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés. • Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction. DA NG ER ! Risque d'infection ! Le produit peut être contaminé. • Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection. • Au besoin, adopter d'autres mesures de protection. DA NG ER ! Danger mortel en cas de décharge électrique ! • Avant tous travaux de nettoyage et de désinfection, s’assurer que l’appareil est hors secteur. • Veiller à ce qu'aucun liquide ne pénètre à l'intérieur des composants sous tension. 40 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Nettoyage et désinfection Informations générales 4 DA NG ER ! Risque d’explosion ! Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence. Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent avoir totalement séché. S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les normes correspondantes, peuvent être compromises. N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de principes actifs indiqués ici. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects ! • Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en produits nettoyants et désinfectants • Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 41 / 56 4 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants 4.2 Détergents et désinfectants 4.2.1 Produits nettoyants utilisables Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes. Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes : • faiblement alcalins • principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates 4.2.2 Désinfectants utilisables Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants : Groupes de principes ac- Principes actifs tifs aldéhydes 2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde Dérivés de guanidine Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide) composés ammoniaqués quaternaires Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl, chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl, sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium, chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl Tab. 5 : 4.2.3 Principes actifs du désinfectant Produits / substances ne devant pas être utilisés Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection : • Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau) • Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures) • Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode) • Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier, éponges de nettoyage contenant du fer) • Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant) 42 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants • • • 4 Eau ferrugineuse Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique) Solutions salines 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 43 / 56 4 Nettoyage et désinfection Préparation manuelle 4.3 Préparation manuelle ATTENTI ON ! Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement ! Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur ! ATTENTI ON ! Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte ! Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux. 4.3.1 Pré-nettoyage En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non fixateurs. Si nécessaire, prendre les mesures suivantes : 1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin. 2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau claire. 4.3.2 Désinfection 1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation. 2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé. 3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante. 4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit. 4.3.3 Séchage La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit désinfectant s'évapore. 1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant. 2. S'assurer que le matelas est bien sec avant de le replacer. 4.3.4 Contrôle 1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 44 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Nettoyage et désinfection Traitement en machine 4.4 4 Traitement en machine DA NG ER ! Risque de blessure causée par des surfaces brûlantes ! Pendant le processus de préparation, le produit devient très chaud et peut occasionner des blessures. Laisser refroidir le produit après la préparation en machine. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels en raison d'une corrosion de frottement et d'une corrosion dans les fissures¬! Le traitement mécanique élimine le lubrifiant se trouvant dans les articulations et les pièces mobiles. • Après le traitement, graisser les articulations et les pièces mobiles avec le lubrifiant adapté. • Pour les accessoires, nous vous recommandons d'utiliser si possible un lubrifiant à base d'huile de paraffine. • Un calendrier de graissage respectif pour les plateaux et les piliers qui a été fourni par la filiale compétente Getinge peut être observé. IN FO RMA TION Ne préparer thermochimiquement que les produits qui y sont autorisés et disposant du marquage suivant : Conditions pour une préparation en machine Chariot de transport (1160.60XX) : 1 1. Le chariot de transport (1160.60XX) peut être préparé en machine sans restriction. Chariot de transport (1160.61XX) : 1. Régler l'inclinaison de telle manière que la barre de maintien 1 soit dirigée au maximum vers le haut. Ø Le chariot de transport peut être préparé en machine. 2 Chariot de transport (1160.62XX) : Fig. 28 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Conditions pour une décontamination mécanique 1. Régler l'inclinaison de telle manière que la barre de maintien 1 soit dirigée au maximum vers le haut. 45 / 56 4 Nettoyage et désinfection Traitement en machine 2. Pomper à l’aide de la pédale 2 pour amener le chariot de transport à la position la plus élevée. 3. Relever la pédale 2 jusqu'à ce que le chariot de transport se soit abaissé d'environ 3 cm. Ø Le chariot de transport peut être préparé en machine. 4.4.1 Paramètres importants de nettoyage et de désinfection pour la préparation thermochimique Les paramètres suivants doivent être respectés pendant le nettoyage : • Température de lavage comprise entre 50 °C et 60 °C (durée : 255 à 380 secondes) • Température de rinçage comprise entre 85 °C et 90 °C (durée : 20 secondes) • Température de séchage 60 °C (durée : 290 secondes) • Pression de lavage max. 1,5 bar (sur l'objet) Les nettoyants suivants ou des nettoyants similaires peuvent être utilisés : • neodisher Dekonta AF, Dr.Weigert • neodisher BU, Dr. Weigert 46 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Entretien Contrôle visuel et test de fonctionnement 5 Entretien 5.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement 5 Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente. Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence. Suggestion : N° Contrôle 1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ? Défauts constatés □ 1. Ne plus utiliser le produit. Pas de défaut □ 2. Nettoyer et désinfecter le produit conformément aux consignes. Remarque : 2 Des pièces mécaniques sont endommagées ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Informer le service technique autorisé par Getinge. Remarque¬: 3 Impossible de faire rouler, tourner ou bloquer les doubles roulettes pivotantes ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : 4 Impossible de faire pivoter les doubles roulettes pivotantes ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : 5 Impossible de régler le levier de commutation transfert ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : Tab. 6 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Contrôle visuel et test de fonctionnement 47 / 56 5 Entretien Entretien et révision N° Contrôle 6 Les doubles roulettes pivotantes sont déséquilibrées ou le roulement est endommagé ? Défauts constatés □ 1. Ne plus utiliser le produit. Pas de défaut □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : 7 Le chariot de transport ne s'incline pas ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : 8 Le chariot de transport (1160.62XX) ne se laisse plus régler en hauteur ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Contacter le technicien de service compétent. Remarque : 9 La roulette directrice ne monte/ descend pas ? □ 1. Répéter l'opération avec la roulette directrice sur un sol plan. □ Si la roulette directrice est toujours bloquée : 2. Ne plus utiliser le produit. 3. Informer le service technique. Remarque : 10 (Place pour d'autres contrôles) □ 1. □ Remarque : Tab. 6 : 5.2 Contrôle visuel et test de fonctionnement Entretien et révision Conformément aux règles générales de la technique en vigueur, le produit doit être soumis à une révision annuelle afin de garantir sa sécurité de fonctionnement. L'inspection comprend des contrôles de sécurité technique ainsi que, le cas échéant, la lubrification du produit. L'inspection doit être réalisée par un personnel compétent, qui garantit du fait de sa formation, de ses connaissances et de son expérience acquise par la pratique, la bonne réalisation des contrôles de sécurité technique. Sur simple demande, Getinge tient à disposition les informations techniques pour effectuer l'inspection. 48 / 56 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Entretien Réparation 5 Pour garantir la disponibilité de toutes les fonctions et prolonger la durée de vie du produit, Getinge recommande de conclure un contrat de maintenance. Getinge propose ainsi des maintenances avec différentes prestations. Seuls le service de maintenance Getinge ou les professionnels autorisés par Getinge sont habilités à réaliser la maintenance. La maintenance doit être effectuée tous les 2 ans et tous les ans à partir de la 5e année. 5.3 Réparation Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente : • Description du dysfonctionnement • Numéro de produit (voir la plaque signalétique) • Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique) • Année de fabrication (voir la plaque signalétique) Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144 L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com. 5.4 Plaque signalétique Emplacement de la plaque signalétique 1 sur le produit. 1 Fig. 29 : 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Emplacement de la plaque signalétique 49 / 56 6 Caractéristiques techniques Conditions ambiantes 6 Caractéristiques techniques IN FO RMA TI ON Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux charges. 6.1 6.2 Conditions ambiantes Température: Transport / stockage -20 °C à +50 °C Température: Fonctionnement +10 °C à +40 °C Humidité relative de l'air: Transport / stockage 10 % à 95 % Humidité relative de l'air: Fonctionnement 30 % à 75 % (sans condensation) Humidité relative de l'air: nettoyage en machine 10 % à 100 % Pression atmosphérique: Transport / stockage 500 hPa à 1060 hPa Pression atmosphérique: Fonctionnement 700 hPa à 1060 hPa Dimensions 769 570 - 740 1525 - 1675 Fig. 30 : 50 / 56 Dimensions (1160.62A0) Chariot de transport 1160.60A0 1160.61A0 1160.62A0 Longueur 1525 mm 1675 mm 1675 mm Largeur 769 mm 769 mm 769 mm Hauteur 709 mm 709 mm 570-740 mm Hauteur (avec plateau 1160.30 et matelas) 895 mm 895 mm 756-926 mm Réglage de la déclivité – ±15 ° (±1 %) ±15 ° (±3 °) Réglage de la hauteur – – 170 mm (±5 mm) 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Caractéristiques techniques Poids 6.3 6 Poids Chariot de transport (1160.60A0) (1160.61A0) (1160.62A0) Poids propre 94 kg 104 kg 118 kg 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 51 / 56 7 Accessoires autorisés Accessoires 7 Accessoires autorisés DA NG ER ! Danger de mort ! Danger du patient suite à une mauvaise manipulation. Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures en cas de surcharge ! La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à chaque fois. Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de combinaison avec d'autres accessoires. La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé. Seuls les accessoires détaillés dans ce chapitre peuvent être fixés et utilisés avec ce produit. 7.1 Accessoires 1004.15A0 1004.72A0 3115.2059 Tab. 7 : 52 / 56 Protection latérale Support pour bouteille à oxygène Interface de la protection latérale Accessoires 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Index A Abréviations Accessoires Poids autorisée Charge maximale Avertissement E 7 16 20 9 8 Fonctionnement H Humidité de l'air Cadre porteur 13, 14, 15 Charge totale autorisée 9 Chariot de transport 1160.60 13 1160.61 14 1160.62 15 bloquer / débloquer 21 Déplacement 22 descendre 24 Dimensions 50 Inclinaison 23 lever 24 Poids 51 Réglage de la hauteur 24 Utilisation conforme 16 CLEANMAQUET 11 Conditions ambiantes 50 Consignes d'utilisation 34 Bouton « Transfert du plateau / du pilier » 38 Descendre le pilier avec le chariot de transport 38 Contrôle visuel et test de fonctionnement 47 50 I Inclinaison latérale Indicateur d'inclinaison Inspection Interface de la protection latérale 9 14, 15 48 13 L Levier de commutation transfert Longitudinal 13, 14, 15 8 M Maintenance 49 N Nettoyage Normes Normes appliquées 40 16 16 O D 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 16 13, 14, 15 C Déclivité Définition Attention Danger Déclivité Environnement Inclinaison latérale Mise en garde Remarque système de coordonnées Désinfection Dimensions Chariot de transport Double roulette pivotante 12 12 12 49 F B Barre de maintien Élimination Emballages Nettoyage et désinfection Emballages Entretien 9 Orientation du patient NORMALE 19 8 8 9 8 9 8 8 8 40 50 13, 14, 15 53 / 56 Index P Pédalier Réglage de la hauteur du pilier Pictogramme Pilier lever transporter le pilier mobile Pilier mobile Transporter Plateau Position de transfert Poids Accessoires Chariot de transport Poignée Position de positionnement Position de transfert Position de transport Pression atmosphérique Produits désinfectants Produits nettoyants 13, 14, 15 8 25 32 32 27 20 51 14, 15 10 27 10 50 42 42 R Réparation 49 Reverse Trendelenburg 9 Trendelenburg 9 Roulette directrice 13, 14, 15 roulette directrice levée / baissée Double roulette pivotante du chariot de transport 13, 14, 15 Réglage de la hauteur du chariot de transport 15 Roulette directrice du chariot de transport 13, 14, 15 Roulette pivotante 13, 14, 15 S Sagittal Symboles 8 11 T Température Transfert du plateau Translation longitudinale Position de transfert Transversal Trendelenburg Reverse Trendelenburg 54 / 56 50 27, 30 27 8 9 9 1160.60A0/61A0/62A0 IFU 1160.60 FR 05 Notes MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0 www.getinge.com IFU 1160.60 FR 05 2019-11-18 ">
Enlace público actualizado
El enlace público a tu chat ha sido actualizado.