W&H Lina MB Mode d'emploi

Posizione logo
Instructions pour l’utilisateur
LINA MB 201 11 AFR– Rev. 3.1
MB17 / MB22
Symboles
Symboles affichés sur le produit et/ou utilisés dans ce manuel:
AVERTISSEMENT!
Risque de blessures
ATTENTION!
Pour prévenir tous dommages
Indications générales, sans risques
pour les personnes ou les objets
SURFACES CHAUDES!
Risque de brûlures
VAPEUR CHAUDE!
Risques de brûlures
Appeler le SAV
Peut être lavé au
thermo désinfecteur
Consulter les instructions
pour l’utilisateur
Ne pas jeter dans les
déchets normaux
2
Sommaire
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Déballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Notices de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation et mise en service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Programmation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Exécution d’un cycle de stérilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Entretien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dépannage, alarmes et messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recyclage et mise au rebut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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6
8
9
18
24
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ANNEXES
1 Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
2 Entretien de l’instrumentation dynamique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3 Préparation de la charge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4 Test Bowie & Dick . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
5 Test Helix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6 Test vide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7 Qualité de l’eau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
8 Exemple d’imprimé de cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
9 Accessoires et pièces de rechange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
10 Documentation “Test Helix” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
3
1. Introduction
Pour votre sécurité et pour la sécurité de vos patients
L’objectif de ce mode d’emploi est de fournir toutes les informations sur les stérilisateurs LINA MB17/22 afin de garantir :
• Une bonne installation et une configuration correcte;
• Une utilisation optimale;
• Un fonctionnement sûr et fiable;
• Un entretien régulier et efficace.
Veuillez lire attentivement les notices de sécurité dans le Chapitre 3!
Utilisation conforme du produit
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à un usage médical, par exemple dans les cabinets médicaux, cabinets dentaires,
dans les instituts de beauté et de remise en forme ainsi que les cabinets vétérinaires. Ils sont également utilisés pour le matériel et
les équipements susceptibles d’entrer en contact avec le sang ou autre sécrétion organique, par ex. les instruments utilisés dans les
instituts de beauté, les ateliers de tatouage et de piercing et les salons de coiffures. Les appareils sont conçus pour une utilisation
professionnelle uniquement par un personnel qualifié.
Remarque
Les dessins, illustrations et textes contenus dans ce manuel sont la propriété du fabricant.
Tous droits réservés. La reproduction, même partielle, du texte, des dessins et des illustrations, est interdite.
Les informations contenues dans ce document peuvent être modifiées sans préavis.
Responsabilité du fabricant
Le fabricant est tenu pour responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance du produit uniquement quand
ce dernier est installé, utilisé et entretenu conformément aux instructions présentes dans ce mode d’emploi.
L’entretien effectué pas un personnel non autorisé annulera la garantie et toute autre plainte.
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Introduction
Qualification des utilisateurs
Il existe deux types d’utilisateurs qui peuvent opérer sur le stérilisateur :
L’administrateur est à la tête de la clinique ou du cabinet, il est légalement responsable de l’efficacité du protocole d’hygiène et du
processus de stérilisation. Il est également responsable de la formation des UTILISATEURS, de l’utilisation et entretien correctes de
l’équipement.
Les utilisateurs sont le personnel qui utilise le stérilisateur en accord avec les instructions de l’UTILISATEUR AVANCÉ. Il doit être
formé pour une utilisation du stérilisateur en toute sécurité. Une traçabilité de la formation doit être faite.
Conformité aux Directives/Normes Européennes en vigueur
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux pour les appareils de classe IIb, conformément à la règle 15 –
annexe IX de la directive ci-dessus.
Directive 97/23/CEE (directive relative aux équipements sous pression – PED) pour toutes les chambres de stérilisation
conçues et fabriquées en conformité avec l’annexe 1 et la procédure décrite dans le formulaire D1 annexe III.
Directive 2002/96/CEE (RAEE) relative aux déchets d’équipements électriques ou électroniques.
Norme européenne EN13060 (petit stérilisateur à vapeur d’eau).
Voir la Déclaration de conformité et le Bon de garantie dans la documentation fournie.
5
2. Déballage
Si le stérilisateur provient d’un endroit frais, attendre jusqu’à ce que toutes les
surfaces intérieures et extérieures soient exemptes de trace de condensation, avant
d’allumer l’appareil.
Le stérilisateur doit être transporté et retiré de son emballage par deux personnes.
Poids:
LINA MB17 : 38 kg
LINA MB22 : 40.5 kg
Vérifier l’état extérieur du carton et de l’appareil.
En cas de dommages, émettre immédiatement des réserves auprès du transporteur
et informer votre fournisseur.
L’emballage du produit est écologique et peut être recyclé par les sociétés de
recyclage industriel.
Cependant, nous conseillons de conserver l’emballage original s’il devait être
nécessaire de transporter le stérilisateur.
Ouvrir la porte du stérilisateur.
Tous les accessoires sont dans la cuve de stérilisation.
Retirer toutes les pièces à l’exception des plateaux et de leur support.
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Contenu de l’emballage
Plateaux (3 pièces au total)
Cordon secteur
Support plateaux réversibles
Entonnoir
Clé porte-plateaux
Entretoise
Tuyau de vidange
Mode d’emploi
Déclaration de conformité
CD de documentation
Bon de garantie
Rapport d’usine
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3. Notices de sécurité
L’utilisateur est responsable de l’installation, de l’utilisation et de l’entretien corrects en accord avec les instructions
présentes dans ce mode d’emploi.
• Le stérilisateur n’est pas conçu pour la stérilisation d’aliments ou de déchets.
• Les liquides peuvent être stérilisés uniquement si l’option appropriée est installée sur l’appareil.
• Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en présence de vapeurs, gazes, liquides ou solides explosifs ou inflammables.
• La cuve de stérilisation est automatiquement mise en chauffe dès que le stérilisateur est allumé – risques de brûlures.
• S’assurer que la prise de courant où le cordon secteur est branché soit correctement mis à la terre.
• Les plateaux et la charge de stérilisation seront très chauds à la fin de chaque cycle. Utiliser la clé porte-plateaux pour
retirer la charge de la cuve de stérilisation.
• Ne pas excéder les limites de poids de la charge, selon ce qui est spécifié dans ce manuel (voir Chapitre 6 de ce mode
d’emploi).
• Ne pas enlever la plaque du nom ni aucune étiquette du stérilisateur.
• Pour éviter tout court-circuit, ne pas verser d’eau ni aucun autre liquide sur le stérilisateur.
• Eteindre le stérilisateur et débrancher le cordon secteur avant toute inspection, entretien ou réparation du stérilisateur.
• La prise à basse tension placé sur la partie arrière du stérilisateur est conçue uniquement pour la connexion d’accessoires
spécifiques : ne connecter aucun autre appareil qui ne soit pas fourni par le fabricant.
• Tout équipement connecté au stérilisateur doit être de Classe d’Isolation II (isolation double) ou supérieure.
• Toutes réparations ou entretiens doivent être effectués par des techniciens autorisés par le fabricant, n’utilisant que des
pièces de rechange d’origine.
• En cas de transport :
– Vidanger entièrement les deux réservoirs d’eau (voir Section “Réservoirs d’eau" dans le Chapitre 4 de ce manuel).
– S’assurer que la cuve de stérilisation soit complètement refroidie.
– Utiliser l’emballage d’origine.
•
8
4. Installation et mise en service
Placement
Placer le stérilisateur sur une surface plane et de niveau, à l’écart de sources de chaleur et de matériaux
inflammables. Placer le stérilisateur de manière à pouvoir ouvrir la trappe technique pour y effectuer des
contrôles. Placer le stérilisateur de manière à pouvoir déconnecter facilement le cordon secteur. Placer
le stérilisateur dans un endroit ventilé.
Si le stérilisateur est encastré, le meuble doit avoir une ouverture d’au moins 200x150 mm dans la
partie arrière. Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en présence d’atmosphère explosives.
Espaces libres requis (minimum)
Partie arrière:
50mm
Côté droit et gauche:
10 mm
Partie supérieure:
De manière à permettre le remplissage du réservoir d’eau, 50 mm minimum
Connexion électrique
L’alimentation électrique fournie au stérilisateur doit être conforme aux normes en vigueur dans le
pays d’utilisation et doit respecter les indications présentes sur l’étiquette à l’arrière du stérilisateur.
Connecter le cordon secteur à la prise placée à l’arrière du stérilisateur.
Connecter le câble à une prise de courant au mur ayant les caractéristiques suivantes:
• Alimentation monophasé 200 - 240 V, 50/60 Hz, 8,75 A, sur un circuit propre à l’appareil ;
• Catégorie de surtension = II ;
• Un disjoncteur différentiel de 10A avec une sensibilité de mesure de 30mA. Le disjoncteur doit être
conforme aux normes en vigueur ;
• La consommation maximale du stérilisateur est de 1750 W;
• Une prise de courant avec terre est indispensable.
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Réservoirs d’eau
Remplir le réservoir d’eau propre
• Allumer le stérilisateur ;
• Faire glisser le couvercle coulissant vers la droite pour accéder à l’orifice du réservoir d’eau
propre ;
• Oter le bouchon de l’orifice ;
• Introduire l’entonnoir et remplir le réservoir avec environs 3.5 litres d’eau distillée ou
déminéralisée ;
• Un signal sonore indique que le niveau maxi du réservoir est pratiquement atteint : interrompre
le remplissage ;
• Remettre le bouchon pour fermer l’orifice ;
• Remettre le couvercle coulissant dans sa position originale.
Utiliser uniquement de l’eau distillée ou déminéralisée (voir Annexe 7).
7).
N’ajouter aucun agent chimique / additif à l’eau.
Vidanger le réservoir d’eau usée
• Ouvrir la trappe technique dans la partie frontale du stérilisateur ;
• Placer un récipient (4 litres min.) sous le stérilisateur et y introduire l’extrémité libre du tube de
vidange ;
• Introduire le tube dans le connecteur de droite (gris) pour l’eau usée, ou dans celui de gauche
(bleu) pour l’eau propre ;
• Attendre que le réservoir soit complètement vidangé ;
• Appuyer sur le bouton au dessus du connecteur pour décrocher le tube de vidange.
10
Accessoires de la cuve de stérilisation
Avant de toucher la cuve de stérilisation, s’assurer qu’elle soit entièrement refroidie:
risques de brûlures!
Les plateaux, le support-plateaux et le diffuseur de vapeur constituent les accessoires de la cuve.
1
2
Diffuseur de vapeur
Enclencher correctement le diffuseur de vapeur avant de lancer un cycle de stérilisation.
Une position incorrecte du diffuseur de vapeur peut altérer la qualité de la vapeur et nuire au
processus de stérilisation, engendrant des risques de charge non stérile et d’infections
croisées.
La stérilisation à la fin du cycle n’est pas garantie si, auparavant, le diffuseur de vapeur n’as pas été mis
en place correctement.
Pour positioner le diffuseur, lo faire glisser dans la cuve jusq’il soit enclanché.
Pour le rétirer, appuyer au centre vers le fond de la cuve (1) et tirer (2).
Support plateaux
Insérer le support plateaux réversible dans la cuve de stérilisation, l’aligner au centre/bas de la cuve et
pousser délicatement jusqu’en butée.
Le support plateaux est réversible et peut être utilisé pour 5 plateaux horizontalement ou 3 cassettes
verticalement.
S’il est pivoté de 90°C il peut être utilisé pour 3 plateaux ou 3 cassettes horizontalement.
Espace utile de la cuve
LINA MB17: 195 x 195 x 297mm LxHxP; soit un volume de 11.5 litres.
LINA MB22: 195 x 195 x 390mm LxHxP; soit un volume de 15 litres.
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Description du stérilisateur
Vue avant
Trappe technique
Couvercle des
réservoirs d’eau
Couvercle coulissant
et bouchon
Filtre bactériologique
Interrupteur
principal
Porte
Ecran
Panneau de
contrôle
Trappe technique
Tenon
Join de pote
Filtre à poussières
Cuve de stérilisation
Vidange manuelle
d’eau propre (bleu)
Vidange manuelle
d’eau usée (gris)
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Description du stérilisateur
Vue arrière
Port série
Cache des soupapes de surpression
Prise pour accessoires
Prise secteur
Guide du cordon secteur
Détail des connexions
hydrauliques (en option)
Consenseur/ventilateur
Raccord vidange eau usée
Raccord de branchement pour
système de déminéralisation
externe
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Description du stérilisateur
Allumer le stérilisateur
Appuyer sur l’interrupteur principal en ouvrant la porte de la trappe technique pour allumer le
stérilisateur.
L’indicateur visuel de l’interrupteur devient vert et l’écran DEMARRER apparaît (voir page suivante).
Mode VEILLE
Si le stérilisateur n’est pas utilisé pendant un délai de 12 heures, (l’intervalle peut être modifié, voir
Chapitre 5 – Programmation) il se met automatiquement en mode VEILLE.
Quand l’appareil est en VEILLE, l’écran apparaît noir et la cuve ne chauffe pas afin d’épargner l’énergie.
Il est possible de quitter le mode VEILLE en faisant une des actions suivantes :
- Presser n’importe quel bouton du panneau de contrôle ;
- Ouvrir ou fermer la porte du stérilisateur.
Il est aussi possible de mettre le stérilisateur en VEILLE manuellement :
A partir de l’écran DEMARRER, appuyer sur le bouton RETOUR.
Un compte à rebours de 10 secondes commence. A la fin du compte à rebours, l’appareil se met
en VEILLE.
Le compte à rebours peut être interrompu à n’importe quel moment en appuyant sur le bouton
RETOUR.
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Ecran et icônes
Première ligne
Indique le titre/but de l’écran et invite à exécuter une action (par ex. Sélection cycle).
Deuxième ligne
Indique l’option/action active (précédé du curseur >).
En pressant OK, l’option/action active sera sélectionnée/exécutée.
En pressant HAUT ou BAS il est possible de changer l’option/action
active.
Troisième et quatrième ligne
Indiquent toute autre information ayant rapport
à l’option/action active.
Icônes d’avertissement, des réservoirs et
de l’imprimante
Le curseur (>) précédant une icône informe
qu’un message d’information doit être lu.
Icone “Cadenas”
Le curseur (>) précédant cette icône
informe que la porte est correctement
verrouillée.
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Icônes
Si une icône (ou plusieurs) du panneau est précédée du curseur, effectuer les action décrites cici-dessous :
Si une icône est précédée du curseur, cela signifie qu’un message d’information est présent dans le menu
MESSAGES.
Avertissements généraux
Un message (ou plusieurs) requiert votre attention ou une action est requise (par ex. entretien).
Avertissement des réservoirs
Le réservoir d’eau propre doit être rempli ou le réservoir d’eau usée doit être vidangé ou un message concernant la
qualité d’eau est présent.
Imprimante
Une appareil externe (imprimante, PC, etc.) ne fonctionne pas correctement, est éteint ou est déconnecté du
stérilisateur.
Porte verrouillée
La porte est verrouillée. Durant le processus de stérilisation celà n’indique aucune anomalie.
16
Touches de contrôle
Quatre touches sont présentes sur le panneau de contrôle :
Touche HAUT
Revient à la ligne précédente dans la liste.
Augmente un chiffre ou un paramètre.
Option ECOECO-B
Cette étiquette informe qu’en démarrant
un cycle il est possible de choisir le mode
ECO-B en appuyant sur la touche OK
pendant 2 secondes.
(voir Chapitre 6).
Touche RETOUR
Abandonne l’action/option.
Revient à l’écran précédant sans
confirmer ou sauvegarder aucune
modification ou paramètre.
Touche BAS
Passe à la ligne suivante dans la liste.
Diminue un chiffre ou un paramètre.
Touche OK (confirmation)
Confirme l’option active.
Confirme un chiffre ou une date.
Sauvegarde une configuration ou un paramètre.
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5. Programmation
Première utilisation
Avant d’utiliser le stérilisateur il est indispensable de programmer certains paramètres importants comme la date, l’heure, la langue, la
luminosité et le contraste de l’écran.
Cela est possible dans le menu CONFIGURATION.
Ecran DEMARRER et options du menu
Quand le stérilisateur est allumé ou quand le mode VEILLE est quitté, le cycle de
stérilisation par défaut est affiché, précédé par le curseur.
En pressant BAS les autres cycles de stérilisation disponibles sont affichés.
En pressant encore BAS l’option MENU apparaît.
Menu
Confirmer (OK) l’option MENU pour accéder aux sous-menus et les parcourir avec
les touches HAUT et BAS.
Voir les pages suivantes pour une description complète des options disponibles
et comment les utiliser.
Configuration
Défiler vers le bas (BAS) jusqu’au menu CONFIGURATION et confirmer (OK) pour
accéder et programmer les paramètres principaux du stérilisateur.
Voir les pages suivantes pour une description complète des options disponibles
et comment les utiliser.
18
Tableau 1: Liste des options du MENU
MENU
SOUSSOUS -MENU
DESCRIPTION
-
Affiche les messages en instance. Voir le Chapitre 8 pour une liste détaillée des messages.
Sélectionne un cycle enregistré auparavant. Appuyer OK et faire défiler la liste des cycles
enregistrés avec HAUT/BAS. Appuyer sur OK pour sélectionner, afficher ou imprimer un cycle.
Affiche le cycle sélectionné. Appuyer sur HAUT/BAS pour faire défiler le rapport du cycle.
Imprime le cycle sélectionné. Appuyer sur OK et faire défiler avec HAUT et BAS pour changer le
nombre de copies à imprimer . Quand la valeur est affichée, appuyer sur OK pour imprimer.
Imprime les étiquettes de traçabilité. Appuyer sur OK et faire défiler avec HAUT et BAS pour
(*)
changer le nombre de copies. Quand la valeur est affichée, appuyer sur OK pour imprimer.
(*)
(*) Sauvegarde les données d’un cycle sur mémoire de masse (carte mémoire ou PC).
Affiche les alarmes qui sont apparues durant les cycles de stérilisation.
(suite page
suivante)
(*) Imprime toutes les alarmes qui sont apparues durant les cycles de stérilisation.
Programme les paramètres importants du stérilisateur, comme la date, l’heure, la langue etc. Confirmer (OK) pour
accéder aux options disponibles. Voir Tableau 2 pour une liste détaillée des options et de leur programmation.
Habilite le chargement d’eau
Appuyer sur HAUT/BAS pour faire défiler les
(*)
automatique.
options OUI ou NON, ensuite appuyer sur OK
(*) Habilite les messages de qualité d’eau
pour habiliter/déshabiliter la
sur la base du capteur
fonction(avertissement), ou RETOUR pour
(*)
intérieur/extérieur.
annuler les modifications.
Permet à l’utilisateur de changer le niveau d’utilisateur. Les niveaux “administrateur” et
“Service” peuvent être accessibles par mot de passe.
Voir “Comment accéder en temps qu’administrateur” à la page 23.
Permet à l’utilisateur de taper le code d’activation pour habiliter d’autres options spéciales.
(*) Disponible si un appareil externe (imprimante, datalogger, PC, syst. de remp. d’eau, etc.) est connecté et configuré dans le menu CONFIGURATION.
19
Tableau 1: Liste des options du MENU (suite)
(continued)
SOUSSOUS -MENU
MENU
(*)
DESCRIPTION
Imprime des étiquettes de traçabilité pour les sachets stérilisés. Un numéro de lot et
d’autres paramètres sont affichés, comme spécifié dans le menu LOT LABELS (voir tableau
CONFIGURATION). Le nombre d’étiquettes sera requis: appuyer sur HAUT/BAS pour
augmenter/diminuer le nombre , OK pour imprimer. Après l’impression, le numéro de lot
sera incrémenté d’une unité.
Imprime les étiquette d’un lot de stérilisation précédant. Le numéro de lot et le nombre
d’étiquettes seront requis: appuyer sur HAUT/BAS pour augmenter/diminuer le numéro,
ensuite appuyer sur OK pour imprimer.
Affiche la marque de l’appareil (W&H).
Affiche le modèle de l’appareil, par ex. LINA MB22.
Affiche le numéro de série du stérilisateur, par ex. 110009.
Affiche le nombre total de cycles effectués par le stérilisateur.
(suite)
Affiche les cycles exécutés par les consommables . Permet à l’utilisateur de remettre le
compteur à zéro après le remplacement du consommable. Voir le Chapitre 7 (Entretien).
Affiche le nombre de cycles effectués jusqu’à la révision 4000 cycles.
Affiche le nombre de cycles effectués jusqu’à la révision 20000 cycles.
Affiche la version courante du logiciel.
Affiche la version courante du logiciel du système.
Affiche la version courante du microprogramme.
Affiche l’identificateur pour la clé hardware (imprimante à étiquettes), étant connectée.
Affiche la version du logiciel du PC/appareil datalogger, étant connectés.
(*) Disponible si un appareil externe (imprimante, logger, PC, syst. de remplissage d’eau, etc.) est connecté et configuré dans le menu CONFIGURATION. 20
Tableau 2: Détails des option du menu CONFIGURATION
MENU
SOUSSOUS - MENU
DESCRIPTION ET CONFIGURATION
Configure la langue. La langue active est sélectionnée: appuyer sur OK et faire défiler les langues disponibles avec HAUT et BAS. Quand la langue
désirée est affichée, appuyer sur OK pour confirmer ou RETOUR pour annuler.
Configure le format de la date et de l’heure. Appuyer sur OK pour accéder à la fonction et faire défiler avec HAUT et BAS pour
choisir le format. Appuyer sur OK ou sur RETOUR pour annuler.
(suite à la
page
suivante)
suivante)
Configure la date et l’heure qui seront utilisé pour les rapports des cycles et pour l’option “départ différé”.
En appuyant sur OK le curseur se positionne sur la date. Changer le mois, l’année et le jour avec HAUT et BAS. En appuyant sur
OK, les modifications sont sauvegardées et le curseur se déplace sur la configuration de l’heure. La procédure pour configurer
l’heure est la même. Durant la procédure il est possible de quitter le menu (touche RETOUR) sans sauvegarder.
Configure le nom de l’utilisateur ou le nom de la clinique qui sera utilisé pour les rapports des cycles.
18 caractères sont disponibles (lettres majuscules et numéros) plus espaces, tirets et points. Un seul nom peut être enregistré. En appuyant sur OK
le nom sera sauvegardé, ou une série de tirets si aucun nom est inséré. Appuyer sur HAUT et BAS. Appuyer sur OK pour sauvegarder un caractère et
le curseur se déplacera au caractère suivant. Pour retourner au caractère précédant appuyer sur RETOUR. Pour passer au caractère suivant sans
sauvegarder, appuyer sur OK sans appuyer sur HAUT ni sur BAS. Pou passer au dernier caractère appuyer sur OK pendant deux secondes. Presser
RETOUR sur le premier caractère pour quitter sans sauvegarder. Appuyer sur OK sur le dernier caractère pour sauvegarder le nom entier.
Configure le délai de temps avant la mise en VEILLE automatique.
En mode VEILLE le stérilisateur consomme très peu d’énergie. Il est recommandé de configurer un délai court pour économiser l’énergie. Voir
Chapitre 4 “Description du stérilisateur” pour une description du mode VEILLE. Appuyer sur OK pour voir l’heure courante. Appuyer sur HAUT ou BAS
pour augmenter ou diminuer l’heure (de 10 minutes) de 10 minutes à 12 heures. Appuyer sur OK pour sauvegarder, RETOUR pour annuler.
Augmente ou diminue le volume du son.
Appuyer sur OK pour voir la configuration usine. Pour augmenter ou diminuer le volume appuyer sur HAUT ou BAS: un son sera émit comme exemple.
Appuyer sur OK pour sauvegarder la nouvelle configuration, RETOUR pour annuler.
Configure le contraste de l’écran.
Appuyer sur OK pour voir la configuration usine. Pour augmenter ou diminuer le contraste appuyer sur HAUT ou BAS. Appuyer sur OK pour
sauvegarder la nouvelle configuration, RETOUR pour annuler.
Le port série n’est pas utilisé.
Configure l’appareil qui est
Le port série est utilisé pour une imprimante de rapports des cycles.
branché au stérilisateur.
Le port série est utilisé pour une imprimante à étiquettes (disponible uniquement si une
Voir la note (*) pour les
imprimante à étiquettes est branchée et configurée.
instructions sur la configuration.
Le port série est utilisé pour un PC/DATALOGGER externe (voir ANNEXE 9 – Accessoires).
21
Tableau 2: Détails des option du menu CONFIGURATION (suite)
MENU
SOUSSOUS - MENU
DESCRIPTION ET CONFIGURATION
Configure le modèle d’imprimante
Configure la vitesse du port imprimante
Préchauffe la cuve UNIQUEMENT si la porte est fermée.
La cuve n’est jamais préchauffée.
Un avertissement apparaît quand la porte est ouverte et la cuve est chaude.
Conf.
Conf. messages SURF. CHAUDES
Voir note (*) pour instructions.
Aucune avertissement n’apparaît.
Un message apparaît si le PC/DATALOGGER n’est pas détecté ou la sauvegarde échoue.
Conf.
Conf. messages PC/DATALOGGER
Voir note (*) pour instructions.
Aucune avertissement n’apparaît.
Configure l’unité de pression
Voir note (*) pour instructions.
Configure l’unité de température
(*)
Habilite l’impression automatique des rapports des cycles.
(**)
Habilite l’impression la température du palier à un intervalle de temps fixé(voir option suivante).
(**)
Configure l’intervalle de temps et active l’impression de la température du palier à l’intervalle configuré.
Configure le modèle de l’imprimante à étiquettes. Voir note (*) pour instructions.
(**)
Configure l’alignement vertical et horizontal d’impression de l’étiquette. Configure les valeurs en
accord avec la note (*) , jusqu’à ce que l’impression ne soit correctement centrée sur l’étiquette.
Configure le nombre d’étiquettes qui seront automatiquement imprimées à la fin de chaque cycle de
(*)
stérilisation terminé avec succès.
Indique le nombre d’étiquettes sélectionné pour chaque cycle de stérilisation terminé avec
succès. Appuyer sur HAUT et BAS pour configurer, OK pour confirmer, RETOUR pour quitter.
Le nombre d’étiquettes sélectionnées auparavant (voir “IMPRESSION AUTOMATIQUE”) sera
imprimé à la fin de chaque cycle de stérilisation terminé avec succès sans aucune autre
requête d’impression manuelle.
Configure la date d’expiration (programmable en semaines) pour les étiquettes. Le logiciel calculera la
(*)
date et l’imprimera sur les étiquettes. Si la valeur est zéro, aucune date ne sera imprimée.
(*)
Configure le numéro de lot à imprimer sur les étiquettes (il sera incrémenté pour chaque lot).
(*)
Configure les informations (Nom utilisateur, date/heure, date d’exp.) à imprimer sur chaque étiquette.
(**)
(**)
(**)
(**)
(suite)
(**) (***)
(**) (***)
Voir note (*) pour instructions.
Configure le mode préchauffage
Voir note (*) pour instructions.
Note (*) La configuration usine est affichée : appuyer sur OK pour confirmer, HAUT et BAS pour faire défiler les options, OK pour changer l’option, RETOUR pour annuler.
Note (**) Cette option est disponible uniquement pour l’administrateur. Voir page suivante pour d’autres informations.
Note (***) Cette option est disponible uniquement si une imprimante à étiquettes compatible est branchée.
22
Comment accéder en tant qu’administrateur
Certaines options du stérilisateur LINA MB peuvent être changées uniquement par l’administrateur.
Ceci est pour prévenir toutes modifications accidentelles ou opérations inattendues du stérilisateur.
Masquer un cycle de stérilisation, le rendre inaccessible aux utilisateurs, sont des exemples d’option qui peuvent être accessibles
seulement par l’administrateur.
Utiliser les touches HAUT, BAS et OK pour parcourir le menu, en choisissant les options
suivantes : MENU – SERVICE – NIVEAU ACTUEL.
Le niveau actuel est affiché. Pour le changer, appuyer sur OK.
L’écran à gauche apparaît : il est possible de taper le mot de passe pour l’administrateur (000123)
en utilisant les touches HAUT, BAS, RETOUR et OK comme indiqué ci-après :
- HAUT/BAS pour augmenter/diminuer le chiffre en cours (indiqué par le curseur
);
- OK pour sauvegarder le chiffre et passer au suivant ;
- RETOUR pour retourner à la position précédente.
^
Appuyer sur OK sur le dernier chiffre pour confirmer le mot de passe.
Appuyer sur RETOUR sur le premier chiffre pour annuler la procédure.
Après avoir fait les modifications désirées en temps qu’administrateur, retourner à ce menu et remettre tous les chiffres à zéro ou
éteindre puis rallumer le stérilisateur.
23
6. Démarrer un cycle de stérilisation
Placer la charge à stériliser dans la cuve de stérilisation et fermer la porte.
Voir ANNEXES 2 et 3 pour la préparation et le placement corrects de la charge.
Allumer le stérilisateur en appuyant sur l’interrupteur principal dans la trappe technique.
L’écran principal affichera le cycle de stérilisation par défaut, précédé du curseur.
(Le cycle par défaut peut être changé par l’administrateur ; voir Chapitre 5 – Programmation)
Pour sélectionner un cycle différent faire défiler les options avec les touches
HAUT et BAS.
Sélectionner le cycle désiré en pressant OK.
Pour démarrer le cycle en mode ECO, appuyer sur la touche pendant deux
secondes (voir page “Option ECO-B” dans ce chapitre).
24
Démarrer un cycle de stérilisation
Après avoir sélectionné le cycle :
- La première ligne de l’écran affiche le cycle sélectionné.
- L’option “Départ cycle” apparaît : appuyer sur OK pour démarrer
le cycle immédiatement, sinon voir pages suivantes pour
l’option “Départ différé”.
- Les troisième et quatrième lignes affichent le poids de la charge
maximale pour le cycle en question.
- Pour sélectionner un cycle différent, appuyer sur RETOUR pour
retourner à l’écran de sélection du cycle (voir page précédente).
Après avoir confirmé le cycle :
- La porte se verrouille automatiquement (le curseur apparaît près de l’icône “Cadenas”);
- Le cycle de stérilisation démarre ;
- La deuxième ligne affiche le temps restant du cycle;
- Les troisième et quatrième lignes affichent les informations du “Cycle en cours” (voir “Cycle
en cours ” dans les pages suivantes de ce chapitre) ;
Voir pages suivantes la description de chaque cycle de stérilisation (températures, temps, poids de charge
maximales).
25
Cycles de stérilisation disponibles
Trois cycles de stérilisation sont disponibles. Tous les cycles sont de classe B conformément à la Norme Européenne EN13060,
ce qui signifie qu’ils sont capables de stériliser n’importe quel type de charge : solides, poreux, corps creux classe A et B,
plastiques, gomme, etc.; non emballé, emballé (simple ou double emballage).
Sélectionner le cycle
Sélectionner le cycle
Sélectionner le cycle
pour tout objet comme instruments, rotatifs, pinces, etc.
si un palier de stérilisation de 18 minutes est requis pour la charge ou pour les normes
locales en vigueur.
pour tout objet qui ne peut pas être exposé aux hautes températures des cycles 134°C,
comme les textiles et plastiques.
Pour votre sécurité et pour la sécurité de vos patients
Ne jamais excéder les limites de poids de la charge selon les indications du tableau des cycles (page suivante) car
cela pourrait compromettre le processus de stérilisation.
26
Cycles de stérilisation disponibles
NOM DU CYCLE
MODE ECO(1)
(4)
(4)
MODE ECO(1)
(5)
TABLEAU DES CYCLES DE STERILISATION
Modèle
Lina MB17
Charge max. (instruments)
4 kg
Charge max. (poreux)
1.5 kg
Palier
Durée totale du cycle(6)
Température Durée(2)
(Séchage)(3)
°C
minutes
minutes
59
134
3,5
(25)
25
134
3,5
(7)
74
134
18
(25)
40
134
18
(7)
67
121
15
(30)
Lina MB22
5 kg
1.8 kg
Durée totale du cycle(6)
(Séchage)(3)
minutes
72
(30)
28
(7)
87
(30)
43
(7)
81
(30)
(1) 0,5kg d’instruments sous simple emballage avec départ à froid (non poreux).
(2) Les valeurs peuvent être différentes selon les normes du pays.
(3) La durée du séchage peut être augmentée : voir “Personnalisation des paramètres du cycle ” au Chapitre 6.
(4) Le nom du cycle peut être différent selon les normes du pays.
(5) Durée indiquée pour la charge textile.
(6) La durée totale du cycle peut varier suivant le type de la charge (solide ou poreuse), le poids ou autres facteurs.
27
Le profil du cycle de stérilisation
Les cycles de stérilisation disponibles ont tous le même profil, comme illustré ci-dessous.
La durée de la phase de stérilisation (ou palier) et les températures de stérilisation varient suivant les cycles.
LEGENDE
Pression
Durée
Chauffage
PréPré- vide
fractionné
Montée en
pression
Phase de
stérilisation
(palier)
Séchage avec
pulses de vide
PHE
Préchauffage (pas considéré comme
faisant partie du cycle)
HEA
Chauffage
PV1 - PV3
Pulses de vide (suppression de l’air
de la cuve de stérilisation)
PP1 - PP2
Pulses de pression (génération de
vapeur)
PPH
Montée en pression
PR
Phase de stérilisation (palier)
DV
Séchage avec pulses de vide
SEP
Phase de vidange du séparateur d’air
LEV
Retour à la pression atmosphérique
END
Fin du cycle
28
L’option ECOECO-B
L’option “ECO-B” est une fonction qui permet de réduire la durée du cycle et la consommation d’énergie, en effectuant un cycle
rapide de classe B pour une charge limitée en poids (uniquement 0.5 kg d’instrumentation!).
L’option “ECO-B” est disponible pour les cycles
et
Pour démarrer un cycle en mode ECO-B, sélectionner le
cycle et confirmer en appuyant sur la touche OK
pendant deux secondes.
secondes
2s
Charger le stérilisateur pour les cycles en mode ECOECO-B
Avec le mode ECO-B, le poids maximum de la charge est de 0.5 kg d’instrumentation!
Placer toujours la charge sur le plateau dans la partie supérieure de la cuve et enlever les
autres plateaux de la cuve. S’assurer que le coté papier des sachets soit orienté vers le haut.
Pour votre sécurité et pour la sécurité de vos patients
Ne jamais excéder les limites de poids de la charge car cela pourrait compromettre le processus de stérilisation.
29
Les options “Départ différé”
Après la sélection d’un cycle, appuyer sur HAUT et BAS pour faire défiler
les options “Départ cycle”, “Démarrer à…” et “Démarrer dans…”
options.
Sélectionner l’option désirée et appuyer sur OK.
L’option “Départ différé” n’est pas disponibles pour tous les
cycles.
Option “Démarrer à…”
Configure la date et l’heure de départ du cycle.
Appuyer sur OK : la date et l’heure du dernier départ sont affichées. Appuyer sur HAUT et BAS, ensuite sur OK pour configurer des
nouvelles date et heure. En appuyant sur HAUT et BAS il est possible de changer la date et l’heure. Appuyer sur OK pour confirmer. Le
cycle démarrera à la date et l’heure programmées. Un compte à rebours apparaîtra sur l’écran.
Appuyer sur RETOUR pour annuler la procédure.
Option “Démarrer dans…”
Configure un intervalle de temps avant le départ du cycle (par pas de 10 minutes, jusqu’à 24 heures).
Appuyer sur OK : le dernier intervalle utilisé est affiché. Appuyer sur HAUT et BAS, ensuite sur OK pour configurer un nouvel intervalle.
En appuyant sur HAUT et BAS il est possible de changer l’intervalle. Appuyer sur OK pour confirmer. Le cycle démarrera dans le délai de
temps configuré. Un compte à rebours apparaîtra sur l’écran.
Appuyer sur RETOUR pour annuler la procédure.
Arrêter le compte à rebours
Il est possible d’appuyer sur HAUT et BAS pour faire défiler les deux options suivantes :
Appuyer sur OK pour arrêter le compteur et démarrer le cycle immédiatement.
Appuyer sur OK pour arrêter le compteur et retourner au menu principale (une confirmation sera requise).
30
Personnalisation des paramètres du cycle
Il est possible de personnaliser le cycle en configurant certains paramètres conformément au protocole de stérilisation en vigueur.
Les paramètres personnalisables sont le temps de séchage, la durée du palier et la température du palier (voir la note (*) ci-dessous).
Changer la durée et la température du palier
Il est fortement recommandé de ne pas diminuer la durée du palier ni sa température, étant des paramètres qui doivent être
conformes à des conditions légales, réglementaires et scientifiques.
Changer le temps de séchage
La durée de la phase de séchage peut être augmentée ou diminuée selon les caractéristiques de la charge. Quand elle est
modifiée, s’assurer que la charge soit toujours sèche à la fin du cycle de stérilisation, pour éviter les traces d’humidité et,
potentiellement, la présence de microorganismes provenant des mains, des gants ou de l’environnement.
Après la sélection d’un cycle, appuyer sur HAUT ou BAS jusqu’à ce que l’option
CONFIGURATION apparaisse, ensuite confirmer (OK).
Faire défiler les options du sous-menu en appuyant sur HAUT ou BAS et suivre les
instructions dans le tableau ci-dessous.
MENU
SUBSUB- MENU
(*)
(*)
(*)
(*)
(*)
DESCRIPTION ET CONFIGURATION
Configure le cycle par défaut, celui qui sera affiché en premier dans l’écran principale. Après avoir appuyé sur OK, appuyer sur OK sur
l’option OUI pour sélectionner le cycle par défaut (les autres cycle seront configurés avec la valeur “Non”). Appuyer sur RETOUR pour
annuler).
Afficher/Masquer un cycle. Quand un est caché, il n’est plus visible dans la sélection des cycles et ne peut donc plus être démarré.
Après avoir appuyé sur OK il est possible de choisir OUI ou NON avec les touches HAUT et BAS. Confirmer (OK) sur OUI pour masquer le
cycle, sur NON ou RETOUR pour annuler la modification.
Configure la température du palier. Après avoir appuyé sur OK, un astérisque apparaîtra à coté de la valeur courante pour indiquer qu’elle
peut être changée en appuyant sur HAUT ou BAS. Après la programmation de la valeur désirée, appuyer
Configure la durée du palier.
sur OK pour confirmer, RETOUR pour annuler.
Configure le temps de séchage.
séchage.
(*) Les paramètres qui peuvent être changés dépendent du pays, du modèle de stérilisateur et du niveau d’accès.
31
Cycle en cours
Informations affichées sur l’écran pendant que le cycle est en cours
La première ligne peut afficher :
- Le nom du cycle en cours ;
- La barre de progression (si activée).
Options disponibles (précédées par le curseur)
En pressant HAUT ou BAS, certaines options seront
disponibles (par ex. changer les informations affichées,
arrêter le cycle, voir les messages, etc.).
Compte à rebours
Temps restant jusqu’à la fin du cycle.
Nom de la phase du cycle
(Voir profil du cycle).
Pression et températures du cycle
dans la cuve de stérilisation.
Compteur du cycle
Numéro du cycle en cours.
Icône “Cadenas”
Le curseur (>) précédant cette
icône informe que la porte est
correctement verrouillée.
32
Cycle en cours
Ecran INFO et options du menu
Pendant qu’un cycle est en cours, il est possible de voir les paramètres principaux du cycle en temps réel.
Depuis l’écran “Cycle en cours”, appuyer sur HAUT et BAS pour accéder à l’option INFO. D’autres options sont disponibles.
Confirmer en appuyant sur OK.
Les paramètres du cycle en cours sont affichés.
Appuyer sur HAUT et BAS pour voir la liste complète des valeurs (ci-dessous).
Appuyer sur RETOUR pour retourner à l’écran “Cycle en cours”.
Titre de l’écran
Compteur durée du cycle
Compteur phase du cycle
Température de la résistance
Pression de la vapeur
Température dans la cuve
Puissance de la résistance
Température théorique
Température sonde suppl.
Tension d’alimentation
Fréquence d’alimentation
Consommation d’eau
Conductivité de l’eau
Légende des paramètres
affichés dans le menu INFO.
33
Arrêt manuel
Pendant qu’un cycle est en cours, il est possible de l’arrêter manuellement à n’importe quel moment.
Appuyer sur HAUT ou BAS jusqu’à ce que l’option ARRÊT apparaisse, précédée par le curseur, ensuite suivre les instructions cidessous.
Confirmer sur ARRET (OK).
Appuyer sur BAS jusqu’à ce que Oui apparaisse.
Confirmer
(OK) sur Oui.
Avant que l’arrêt du cycle soit confirmé, la procédure d’arrêt
peut être interrompue à n’importe quel moment ; appuyer sur
RETOUR plusieurs fois pour retourner à l’écran “Cycle en cours”
et le cycle continuera normalement.
Quand un cycle est arrêté, une phase de réinitialisation commence, pour faire évacuer la pression
résiduelle de la cuve. Ceci prend quelques minutes. Ne pas éteindre le stérilisateur ! Attendre
jusqu’à ce que la phase de réinitialisation soit terminée.
A ce stade, il est possible d’accéder à certains sous-menus en pressant HAUT et BAS.
En sélectionnant l’option INFO (voir illustration) il est possible de voir les paramètres du cycle en temps réel.
34
Arrêt manuel
Quand la phase de réinitialisation est terminée, appuyer sur RETOUR.
Un des messages suivants apparaîtra :
Le message “Charge non stérile” indique que la charge n’est pas stérile. Ne pas
utiliser cette charge !
Le message “Palier de stér. OK séchage interrompu” indique que la charge
pourrait ne pas être sèche. Les instruments humides doivent être utilisés
immédiatement !
Appuyer sur OK pour déverrouiller la porte selon le message affiché sur
la deuxième ligne de l’écran.
(Un message d’attente apparaîtera pendant le déverrouillage de la
porte).
Ouvrir la porte de la cuve et retirer la charge ou relancer le cycle.
35
Fin du cycle de stérilisation
Quand un cycle est correctement terminé, le message “Cycle terminé” apparaît sur
l’écran et l’option “Ouverture porte” est précédée par le curseur.
A ce stade, il est possible d’appuyer sur HAUT ou BAS pour accéder au menu INFO, confirmer pour accéder aux
paramètres du cycle (voir pages précédentes).
Cette option est disponible uniquement avant le déverrouillage de la porte.
Confirmer (OK) pour déverrouiller la porte (le curseur à coté “cadenas” disparaîtra).
Attendre la fin du déverrouillage, ensuite ouvrir la porte. Le message indique que le
cycle est terminé avec succès.
Si un message d’alarme apparaît à la fin du cycle, consulter le Chapitre 8
(Dépannage) de ce manuel et, si le problème persiste, appeler le SAV.
Retirer la charge de la cuve
AVERTISSEMENT! LA CHARGE ET LE STERILISATEUR SONT
BRULANTS!
Utiliser la clé porte plateau (ou la clé porte-cassettes) pour
retirer la charge!
Ne pas toucher la cuve, ni la partie intérieure de la porte ni les
pièces internes tant qu’elles sont chaudes.
36
7. Entretien
Avant de faire l’entretien, éteindre le stérilisateur et débrancher le cordon secteur.
Avant d’accéder à la cuve, s’assurer que le stérilisateur soit entièrement froid.
Suivre les instructions de ce chapitre pour entretenir correctement le stérilisateur.
Programme d’entretien
Le programme d’entretien est décrit dans le tableau à la page suivante.
Il inclut le remplacement de certaines pièces (consommables) qui est impératif pour assurer la sécurité des opérations du
stérilisateur.
Compteurs de l’entretien
Le stérilisateur sauvegarde en mémoire la durée des consommables grâce à des compteurs qui
augmentent à chaque cycle.
Quand un compteur atteint sa valeur maximale, un message apparaît sur l’écran indiquant que le
composant doit être remplacé.
37
Programme d’entretien
TABLEAU D’ENTRETIEN
Fréquence (*)
N. de cycles(*)
Opération
Consommable
Effectué par
Nettoyer le joint de porte et le hublot de la cuve
Nettoyer la cuve, les plateaux et le support
Mensuel
50
Nettoyer le filtre de la cuve
Nettoyer les surfaces externes du stérilisateur
Nettoyer le diffuseur de vapeur
Remplacer le filtre bactériologique
Trimestriel
400
Semestriel
800
Nettoyer les réservoirs d’eau
Annuel
800
Remplacer le joint de porte
Tous les 5 ans
4 000
Contrôles généraux et révision
-
20 000
Contrôles généraux et révision
Voir ANNEXE 9
Utilisateur
Remplacer le filtre à poussières
Technicien SAV
(*) le premier atteint
38
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Nettoyer le joint de porte et le hublot de la cuve
Nettoyer le joint de porte et le hublot de la cuve avec un chiffon non abrasif
humidifié avec de l’eau. Si un détergent est utilisé, faire attention à ne pas
toucher la façade en plastique.
Rincer à l’eau claire.
Ne pas utiliser de produits abrasifs, d’instruments ou objets coupants.
Nettoyer la cuve et les accessoires
Enlever les plateaux de la cuve.
Enlever le support-plateaux et le diffuseur de vapeur.
Nettoyer la cuve avec un chiffon humide et un détergent neutre en faisant
attention à ne pas endommager ou plier la sonde de température au fond de la
cuve. Rincer à l’eau claire.
Nettoyer le diffuseur de vapeur, les plateaux et le support-plateaux avec un
chiffon humide et un détergent neutre. Rincer à l’eau claire.
Repositionner correctement tous les éléments dans la cuve.
S’assurer que le diffuseur de vapeur soit correctement placé et mis en butée, ce
qui est essentiel pour le processus de stérilisation.
Les plateaux, le porte plateaux et le diffuseur de vapeur peuvent être lavés au
thermo désinfecteur.
39
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Nettoyer le filtre de la cuve
Vider la cuve en enlevant les plateaux et le support plateaux.
1–2: Retirer le capuchon du filtre au fond de la cuve (centre/bas) en le
tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
3: Enlever la cartouche filtre et la rincer avec l’eau du robinet.
4–5–6: Insérer le filtre dans le capuchon, le mettre en place et le fixer
en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre.
6
Nettoyer les surfaces externes du stérilisateur
Nettoyer toutes le surfaces externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement imbibé d’eau claire.
Ne jamais utiliser de désinfectants, détergents ou produits abrasifs.
40
Entretien trimestriel ou tous les 400 cycles
Remplacer le filtre bactériologique
Ouvrir la trappe technique.
Dévisser le filtre à la main (dans le sens inverse des aiguilles d’une montre).
Visser le filtre bactériologique neuf (dans le sens des aiguilles d’une montre) et le serrer
légèrement.
Remettre le compteur à zéro après le remplacement (voir pages suivantes).
Remplacer le filtre à poussières
Retirer le filtre à poussières situé sous le stérilisateur.
Détacher le filtre usagé de son support.
Fixer le nouveau filtre au support.
Insérer le filtre dans sa position originale.
Remettre le compteur à zéro après le remplacement (voir pages suivantes).
41
Entretien semestriel ou tous les 800 cycles
Nettoyer les réservoirs d’eau
Eteindre le stérilisateur et débrancher le cordon secteur.
Vidanger complètement les deux réservoirs.
Laisser le tuyau de vidange connecté à un des connecteurs de vidange.
Faire pivoter les 5 vis du couvercle d’¼ de tour à l’aide d’un tournevis
(ou d’une pièce) et soulever le couvercle pour avoir accès aux
réservoirs.
Tapoter la protection en caoutchouc avec le doigt pour enlever toute
trace d’eau.
Retirer la protection en caoutchouc, la laver et l’essuyer.
Nettoyer les surfaces internes des réservoirs avec un chiffon imbibé de
détergent neutre, rincer et essuyer correctement. S’assurer que le
tuyau de vidange soit raccordé au réservoir en cours de nettoyage
(réservoir de gauche – connecteur gris ; réservoir de droite –
connecteur bleu) pour vidanger le détergent.
Quand les deux réservoirs sont propres, enlever le filtre (A), le nettoyer
sous l’eau du robinet et le remettre à sa place. Repositionner la
protection en caoutchouc.
Fermer le couvercle et visser les 5 vis ¼ de tour. Déconnecter le tuyau
de vidange.
Ne jamais utiliser de désinfectants, détergents ou produits abrasifs.
Utiliser une petite brosse non abrasive pour nettoyer les parties difficilement accessibles.
Pendant le nettoyage, ne touchez pas les senseurs du niveau dans les réservoirs: si ils sont déplacés, le fonctionnement du
stérilisateur pourrait être affecté.
42
Entretien annuel ou tous les 800 cycles
Remplacer le joint de porte
Ouvrir complètement la porte de la cuve.
Extraire le joint de porte à la main (le joint et les doigts doivent être secs).
Nettoyer soigneusement le logement du joint et le hublot de la cuve avec un chiffon
imbibé d’alcool.
D’abord haut et bas
Humidifier le nouveau joint avec de l’eau. Cela facilitera la mise en place.
Insérer le joint neuf dans le logement comme indiqué sur les illustrations ci-contre.
Terminer l’opération en insérant bien le joint dans le logement sur toute sa
circonférence ; s’assurer qu’il n’y ait aucune déformation et que le joint ne sorte
d’aucun côté !
Remettre le compteur à zéro après le remplacement (voir pages suivantes).
Ensuite gauche et droite
43
Entretien 4 000 cycles/5 ans
La révision est impérative pour assurer le bon fonctionnement du stérilisateur.
Il est recommandé de faire réviser l’autoclave par un technicien autorisé tous les 4 000 cycles ou tous les 5 ans.
La révision inclus le remplacement des consommables et d’autres importants composants internes, un contrôle
général de l’appareil et en particulier des dispositifs de sécurité, le nettoyage des composants et des surfaces qui ne
sont pas accessibles à l’utilisateur.
PIECES A REMPLACER
NETTOYAGE
CONTROLES
Cuve de stérilisation et surfaces externes
Connexions pneumatiques
Filtre de la cuve
Connexions électriques
Electrovannes
Parties internes de la pompe à vide
Calibration de température et pression
Nettoyage interne, en particulier le
ventilateur et la carte d’alimentation
Système de verrouillage de porte
Soupapes de sécurité
Diffuseur de vapeur
Dispositifs de sécurité
44
Remettre à zéro les compteurs des consommables
Utiliser les touches HAUT, BAS et OK pour parcourir le menu. Choisir les options MENU –
INFO DISPOSITIF – COMPT. MAINTENANCE.
Choisir le compteur du consommable à remettre à zéro en appuyant sur HAUT et BAS.
L’état du consommable (nombre de cycles exécutés et durée de vie du
consommable)est affiché à la troisième et quatrième ligne de l’écran.
Appuyer sur OK pour sélectionner le consommable.
Après la sélection, le consommable apparaît à la première ligne.
L’option “Réin. compteur” est affichée: confirmer en appuyant sur OK.
Une confirmation est requise : choisir Oui en pressant sur HAUT et BAS, ensuite
confirmer en appuyant sur OK.
Après la réinitialisation, le compteur du consommable est à zéro.
45
8. Dépannage, alarmes et messages
Le curseur apparaissant à la gauche d’une (ou plusieurs) icône indique qu’un message
d’avertissement est présent.
Tous les messages peuvent être vus dans le sous-menu Messages.
Utiliser les touches HAUT, BAS et OK pour parcourir le menu. Choisir les options Menu –
Messages.
Si plus d’un message est affiché, il est possible de les faire défiler avec les touches HAUT
et BAS.
L’icône précédée par le curseur se rapporte au message.
Le curseur qui précède l’icône disparaît dès que le message a été lu et que les conditions qui déclenchait le message
ont été corrigées.
Les curseurs qui précèdent les icônes ne sont pas visibles durant les cycles de stérilisation.
46
Messages
ICÔNE
MESSAGE
-
DESCRIPTION/ACTION REQUISE
La porte est verrouillée ; aucune action n’est requise.
Le niveau d’eau dans le réservoir d’eau propre est au minimum. Remplir le réservoir.
Le niveau d’eau dans le réservoir d’eau usée est au maximum. Vidanger le réservoir.
Contrôler l’eau d’alimentation . Il est possible que les cartouches doivent être changées . Vidanger le
réservoir d’eau propre et suivre les instructions du système de filtration d’eau.
L’eau distillée/déminéralisée est de mauvaise qualité. Vidanger le réservoir d’eau propre et le
remplir avec de l’eau de bonne qualité ; voir ANNEXE 7.
Ne pas toucher la cuve ni la charge avec les mains nues : haute température, risques de brûlures.
Le filtre bactériologique doit être remplacé.
Le filtre à poussières doit être remplacé.
Le joint de porte doit être remplacé.
La révision 4 000 cycles est requise. Appeler le SAV.
La révision 20 000 cycles est requise. Appeler le SAV.
La batterie de la carte CPU doit être remplacée. Appeler le SAV.
Le PC/datalogger n’est pas détecté (déconnecté ou éteint).
L’imprimante des données des cycles n’est pas détectée (déconnectée ou éteinte).
L’imprimante à étiquettes n’est pas détectée (déconnectée ou éteinte).
Erreur de sauvegarde des données (contrôler la connexion avec la carte de mémoire USB).
NOTE : pour tout autre message non indiqué dans le tableau ci-dessus, appeler le SAV.
47
Alarmes
CODE ALARME
E010
E02x
DESCRIPTION
Chute de courant durant le cycle
Erreur de tension interne
E041
Perte du compteur des cycles
E042
Erreur de l’horloge interne
E060
Erreur de tension interne
E080
E090
E100
E101
E102
E107
E121
E130
E131
E140
E150
E160
E163
E180E180- E181
ACTION
La charge ne peut être considérée stérile. Répéter le cycle.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
NOTE: Il est encore possible de lancer un cycle.
Configurer date et heure. Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
NOTE: Il est encore possible de lancer un cycle.
Déconnecter les appareils optionnels de la prise 24VDC (à l’arrière). Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le
problème persiste, appeler le SAV.
Contrôler l’état du filtre à poussières et s’assurer que le ventilateur ne soit pas bloqué.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Contrôler le niveau d’eau dans le réservoir. Réinitialiser le thermostat. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Contrôler le niveau d’eau dans le réservoir. Réinitialiser le thermostat. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Si le problème persiste, appeler le SAV.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Surchauffe interne
Erreur de tension interne
Temps limite de la phase
Erreur de la sonde interne
Temps limite de la phase
Surpression durant la phase de pré-vide.
Erreur de la sonde interne
Surpression durant la phase de stérilisation.
Fluctuation de température durant le palier. Nettoyer soigneusement la cuve et tous les accessoires en enlevant toute trace de détergents et désinfectants.
Rincer avec de l’eau déminéralisée.
Pression basse durant le palier.
Remplacer l’eau propre, s’il existe le suspect qu’elle soit contaminée par des détergents ou désinfectants.
Température basse durant le palier.
S’assurer que les instruments soient bien rincés et sans résidus de produits chimiques.
Température élevée durant le palier.
Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Surpression détectée.
Erreur de la sonde interne
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
NOTE: pour toute autre alarme non indiquée dans le tableau ci-dessus, appeler le SAV.
48
Alarmes
CODE ALARME
DESCRIPTION
ACTION
Après la phase de stérilisation, la pression met trop de temps pour chuter à la pression atmosphérique.
E182
Temps limite de la chute de pression
Si le problème persiste, appeler le SAV.
E184
Température élevée détectée
Si le problème persiste, appeler le SAV.
(Pour cycle liquide uniquement) Utiliser des récipients plus petits. Si le problème persiste, appeler le
E185Temps limite de la phase
E185- E186
SAV.
E215
Ventilateur bloqué ou problème électronique
appeler le SAV.
E230
Erreur de la sonde interne
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E231
Température élevée détectée
Si le problème persiste, appeler le SAV.
E232Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E232- E233E233- E234 Erreur de la sonde interne
Erreur de l’élément chauffant
Attendre que l’appareil soit froid. Réinitialiser le thermostat. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E240
E243
Erreur de l’élément chauffant
Réinitialiser le thermostat. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E310-- E320Contrôler l’état du joint de porte ; le nettoyer ou le remplacer (si nécessaire). Nettoyer le tour de la porte.
E310
E320- E33xE33xTemps limite de la phase de pré-vide
E380Nettoyer le filtre de la cuve. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E380- E390
E510
Moteur de porte : problème à la fin du cycle
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E520
Moteur de porte : temps limite de verrouillage
Si le problème persiste, appeler le SAV.
E570
Moteur de porte : impossible de détecter la position Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E580
Moteur de porte : porte verrouillée, perte du signal Si le problème persiste, appeler le SAV.
E59x
Erreur du moteur de porte
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E950
Erreur de mémoire interne
NOTE: Il est encore possible de lancer un cycle.
E95xErreur de mémoire interne
Eteindre et rallumer le stérilisateur. Si le problème persiste, appeler le SAV.
E95x- E96x
E990
Arrêt manuel
Le cycle a été arrêté par l’utilisateur. Stériliser à nouveau la charge.
NOTE : pour toute autre alarme non indiquée dans le tableau ci-dessus, appeler le SAV.
49
Arrêt de l’alarme
Si certains paramètres de la stérilisation ne sont pas conformes, un code d’alarme va apparaître sur
l’écran et le cycle s’arrêtera automatiquement.
Le stérilisateur commencera alors une phase de réinitialisation ; un message d’attente sera affiché à
l’écran.
A ce stade sélectionner et confirmer “Info” pour voir les paramètres du stérilisateurs (voir Chapitre 6 de ce mode d’emploi).
Ne pas éteindre le stérilisateur : Cette opération prendra quelques minutes afin de réinitialiser le système pour pouvoir atteindre les
conditions permettant d’ouvrir la porte du stérilisateur en toute sécurité et de retirer la charge.
Fin d’alarme
Quand la phase de stérilisation est terminée, il sera demandé d’appuyer sur
la touche RETOUR pour accéder à l’option “Ouverture porte”.
Confirmer (OK) pour déverrouiller la porte.
Pendant le déverrouillage, un message d’attente est affiché.
Le message “Charge non stérile” indique que la charge n’est pas stérile. Ne pas
utiliser la charge !
Le message “Palier de stér. OK séchage interrompu” indique que la charge
pourrait ne pas être sèche. Les instruments humides peuvent seulement être
utilisés immédiatement !
De l’eau pourrait être présente dans la cuve
Ouvrir la porte et retirer
à l’ouverture de la porte : placer un chiffon
la charge.
sous la cuve pour prévenir une fuite d’eau.
50
Réinitialisation du thermostat
Un thermostat est placé en bas du stérilisateur pour prévenir une
surchauffe de l’élément chauffant.
Si le thermostat coupe le courant à cause d’une température trop
haute, l’alarme E240 ou une alarme de temps limite s’affiche.
Dans ce cas, procéder comme indiqué ci-dessous :
- Eteindre le stérilisateur et débrancher le cordon secteur.
- Attendre que le stérilisateur refroidisse.
- Enlever le filtre à poussières.
- Glisser la main sous le stérilisateur dans le logement du filtre et
appuyer sur l’interrupteur du thermostat (voir illustration de
gauche).
- Un “clic” se produira, indiquant que le thermostat a été
correctement réinitialisé.
- Remettre le filtre à poussières dans sa position d’origine.
- Brancher le cordon secteur et allumer le stérilisateur.
- Attendre que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation et
suivre les instruction affichées à l’écran.
Si la coupure de courant se répète, appeler le SAV.
51
Dépannage
PROBLEME
CAUSES POSSIBLES
SOLUTIONS
L’interrupteur de l’appareil ou le disjoncteur est éteint
Allumer l’interrupteur ou activer le disjoncteur.
Le stérilisateur ne s’allume
Il n’y a pas de courant dans la prise
Contrôler le circuit électrique.
pas.
Le cordon secteur n’est pas correctement branché
Brancher correctement le cordon secteur.
Il y a une fuite à travers le joint de porte
Nettoyer ou remplacer le joint de porte. Nettoyer le hublot de la cuve.
Un fuite d’eau se produit à
l’avant du stérilisateur.
Il y a une fuite interne
Appeler le SAV.
Le thermostat coupe le courant
Réinitialiser le thermostat (voir “Réinitialisation du thermostat” page précédente).
Le cycle démarre mais la
temp./pression ne change pas Il y a un problème électrique ou électronique
Appeler le SAV.
Le stérilisateur n’est pas à niveau
Mettre le stérilisateur à niveau.
Respecter les limites de poids pour chaque type de charge.
A la fin du cycle des traces
La cuve est surchargée
Toujours utiliser le support-plateaux pour les plateaux et les cassettes.
d’eau sont présentes dans la
cuve
Le filtre de la cuve est bouché
Enlever et nettoyer le filtre.
La charge n’est pas correctement placée
Suivre les recommandations dans l’ANNEXE 2.
Les instruments n’ont pas été correctement rincés
S’assurer que les instruments soient secs avant de les placer dans la cuve.
Eau de mauvaise qualité ou avec des substances
Vidanger les réservoirs d’eau. Utiliser une eau de bonne qualité (voir ANNEXE 7).
chimiques
Corrosion ou tâches sur les
Résidus organiques ou chimiques présents sur la charge Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les stériliser (voir ANNEXE 2).
instruments
Les instruments on été en contact avec d’autres
Ne pas mettre en contact des matériaux différents (aluminium, carbone, acier, etc.) ; placer
matériaux
les matériaux sur des plateaux différents ou les emballer (voir ANNEXE 2).
Présence de saleté dans la cuve
Nettoyer la cuve et utiliser une eau de bonne qualité (voir ANNEXE 7).
Les instrument deviennent
Choisir un cycle avec une température inférieure. Suivre les indications du fabricant des
La température sélectionnée est incorrecte
bruns ou noirs.
instruments.
Imprimante mal connectée ou pas allumée
Contrôler l’état et les connexions de l’imprimante.
Si l’imprimante est connectée directement : sélectionner port série “Imprimante” (voir
L’imprimante des données Port série non configuré
Tableau 2). Si connectée via PC/datalogger : sélectionner port série “PC/datalogger” (voir
des cycles ne fonctionne pas
Tableau 2).
Le cycle est en cours et l’option d’impression
L’imprimante est occupée. L’impression sera mise en file d’attente.
automatique est activée
NOTE : La file d’attente peut gérer 5 impressions maxi.
Aucun cycle n’est mémorisé La carte d’alimentation a été remplacée
Ces actions provoquent la perte de la mémoire interne.
dans l’historique des cycles Le numéro de série du stérilisateur à été réinséré
52
Dépannage
PROBLEME
Après le départ d’un cycle, la
porte se verrouille mais se
déverrouille aussitôt après. Le
message “Ouverture porte”
apparaît.
CAUSES POSSIBLES
Joint de porte mis en place de façon incorrecte.
La touche OK a été touchée deux fois lors du
lancement du cycle.
SOLUTIONS
S’assurer que le joint de porte soit correctement placé sur toute sa circonférence.
Porte bloquée par des objets ou par la charge.
Enlever les objets bloquant la porte. Contrôler que la porte n’appuie pas contre la charge.
Essayer de nouveau en appuyant une fois seulement sur OK.
Système de remplissage (en option) non installé.
Installer le système de remplissage automatique.
Stérilisateur connecté à un
Système de remplissage (en option) non connecté. Connecter le système de remplissage au stérilisateur (voir ANNEXE 7 – Qualité de l’eau).
système de remplissage
Activer le remplissage automatique dans le sous-menu “Configuration” (voir Chapitre 5,
automatique : le réservoir d’ eau Système de remplissage (en option) non configuré.
Tableau 2).
pure est vide mais le
Eteindre et rallumer le stérilisateur.
remplissage automatique ne se
Coupure d’eau temporaire au moment du remplissage. Contrôler le système de remplissage automatique. Contrôler qu’il n’y ait pas de fuite dans le
fait pas.
circuit du stérilisateur.
Le stérilisateur se met en veille
Appuyer sur n’importe quelle touche pour quitter le mode veille.
La porte n’a pas été ouverte à la fin du cycle et le délai
immédiatement après
de mise en veille est écoulé.
l’ouverture de la porte.
La cuve est sous pression à cause d’un problème
Eteindre le stérilisateur : ceci fera baisser la pression interne permettant à la porte de
A la fin du cycle le message
interne.
s’ouvrir. Si le problème persiste, appeler le SAV.
“Ouverture porte” apparaît mais il
Enlever le filtre bactériologique pour faire baisser la pression. Remplacer le filtre NOTE : le
est impossible d’ouvrir la porte. Le filtre bactériologique est obstrué.
filtre doit normalement être remplacé tous les 400 cycles.
La phase de stérilisation (Palier)
La température de stérilisation était trop basse et le
a duré plus longtemps que
Attendre la fin du cycle. Si le problème persiste, appeler le SAV.
logiciel a réinitialisé le palier.
prévu.
Avant de retourner le stérilisateur pour un contrôle technique, débrancher le cordon secteur, vider les deux réservoirs et
utiliser l’emballage d’origine.
53
9. Recyclage et mise au rebut
Les stérilisateurs LINA MB se composent principalement de polymères, de métaux et de composants électroniques.
En cas de mise au rebut :
- Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent ;
- Faire recycler le stérilisateur par des entreprises de recyclage ;
- Ne pas abandonner le stérilisateur dans un lieu sans surveillance ;
- Respecter les normes concernées en vigueur.
Ces instructions sont également valables pour tous les composants de l’appareil.
54
ANNEXE 1. Caractéristiques techniques
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
200 - 240 VAC – 50/60 Hz, monophasée
Alimentation électrique :
Tension nominale :
200 - 240 VAC
Puissace absorbée max.:
1750 W
Courant max.:
8.75 A
Stérilisateur :
Température de fonctionnement :
De +5°C à +40°C
Humidité de fonctionnement :
Max. RH 80% jusqu’à 31°C, en diminuant jusqu’à 50% à 40°C
Température de stockage / humidité : De -20°C à +60°C/0-90% (réservoirs vides)
Altitude maximale :
4 000m au-dessus du niveau de la mer
Pression atmosphérique minimale :
0,6 bar
Dimensions globales :
L : 450 mm/H: 435 mm/P: 599 mm
Espace maximum requis :
L : 470 mm/H : 485 mm/P : 650 mm
Encombrement du mouv. de la porte : L : 360 mm/H : 410 mm/P : 360 mm
Poids à vide :
38 kg (LINA MB17), 40,5 kg (LINA MB22)
Masse maximale en charge pleine:
50 kg (LINA MB17), 53 kg (LINA MB22)
Pression maxi. sur le plan de support 785 kN/mm2
Puissance calorifique maximale :
3000 KJoule/heure
Niveau sonore maxi :
63 dB
Soupape de sécurité :
3 bar
Thermostat de sécurité :
330°C
Cuve de stérilisation :
Volume total :
17 l/Ø 250 mm x P 362 mm (LINA MB17)
22 l/Ø 250 mm x P 440 mm (LINA MB22)
Espace utile (pour tous les cycles) : 12 l/W195 mm x A 195 mm x P 297 mm (LINA MB17))
15.5 l/W 195 mm x A 195 mm x P 390 mm (LINA MB22)
Filtre bactériologique :
0,3 µm
Eau distillée ou déminéralisée :
Qualité de l’eau :
Selon EN 13060 Ann. C (conductivité < 15μS/cm)
Consommation moyenne par cycle : 0,7 litres/cycle
Autonomie réservoirs :
2 x 3,6 litres
Système de rempliissage/vidange auto Doit être en accord avec la norme IEC61770
Pression :
Mini. 2 bar – maxi. 8.6 bar
Débit
Mini. 0.25 – maxi. 0.5 l/min
Connexions :
1 port série (optionnels: 2 séries + USB )
Divers :
Contrôlé par microprocesseur, système de contrôle des
processus selon les recommandations de la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
CONFORMITES
Stérilisateur de classe B conforme aux normes suivantes :
93/42/CEE
Dispositifs médicaux
97/23/CEE
Directive relative aux équipements sous pression
2002/96/CEE
Déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de commande et de
CEI 61010-1
laboratoire – Exigences générales.
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de commande et de
CEI 61010-2-040
laboratoire – Exigences particulières pour les autoclave à vapeur d’eau
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire – Exigences
EN 61326
relatives à la CEM
PLAQUES SIGNALETIQUES
Plaque signalétique des données
Plaque signalétique de la cuve
Plaque signalétique
fabricant
55
ANNEXE 2. Entretien de l’instrumentation dynamique
Désinfection externe
Cette procédure réduit les risques d’infection pendant le nettoyage et l’entretien des instruments.
Utiliser des gants de protection pendant la désinfection.
Suivre les instructions du fabricant des instruments.
Ne pas utiliser de produits abrasifs (valeur PH entre 2,5 et 9 ; ne pas utiliser de produits à base de chlore).
Il est recommandé d’utiliser des désinfectants en lingettes plutôt qu’en spray.
Ne pas immerger les instruments dans le désinfectant.
Les résidus de désinfectants sur les instruments peuvent causer des dommages durant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques des joints, gommes, fibre optiques, etc.).
Nettoyage externe
Cette procédure concerne le nettoyage des résidus (sang, dentine, etc.) qui adhèrent aux endroits critiques comme les extrémités des
sprays, les sorties lumière, etc.
Utiliser des gants de protection pendant le nettoyage.
Suivre les instructions du fabricant des instruments.
Utiliser une brosse douce et en veillant à ne pas rayer les surfaces des sorties lumière.
Lubrification
Une fois les instruments désinfectés, nettoyés et correctement séchés (sans résidus), les lubrifier avant la stérilisation.
Suivre les instructions du fabricant des instruments.
Emballage
Pour préserver leur stérilité, les instruments rotatifs doivent être emballés avant la stérilisation. Respecter les recommandations du
fabricant des sachets pour emballer les instruments (voir aussi “Préparation de la charge” ANNEXE 2).
56
ANNEXE 3. Préparation de la charge
Nettoyer les instruments
Nettoyer méticuleusement les instruments avant de les stériliser.
Si possible, nettoyer les instruments tout de suite après l’utilisation ; toujours respecter les instructions du fabricant des instruments.
Enlever toute trace de désinfectants ou détergents.
Rincer t sécher soigneusement les instruments.
Lubrifier les instruments dentaires après le nettoyage en respectant les instructions du fabricant.
Tous les instruments doivent être soigneusement rincés et séchés avant le processus de stérilisation.
Tous résidus chimiques (par exemple produits de nettoyage / désinfection), pourraient nuire à la pureté de la vapeur et, en
conséquence, au processus de stérilisation, risquant d’endommager sérieusement l’appareil.
La garantie du fabriquant est annulée en cas d’endommagements causés par des produits chimiques venant de la
charge ou ajoutés.
Préparer les plateaux
Ne pas surcharger la cuve. Respecter les limites de poids (voir tableau des cycles).
Toujours utiliser le support-plateaux pour une parfaite circulation de la vapeur.
Placer les instruments emballés sur les plateaux côté papier vers le haut.
Ne pas surcharger les plateaux. Distribuer la charge équitablement sur les plateaux.
Placer les cassettes en position verticale (si possible) pour assurer un séchage correct.
Placer les boites vides ou non perforées à l’envers pour éviter l’accumulation d’eau.
Les instruments composés de différents matériaux (acier inox, acier carbone, aluminium, etc.) doivent être placés sur des plateaux
distincts ou emballés.
Si des instruments sont composés d’acier carbone, les séparer par une feuille de papier pour éviter toute tâche de rouille.
Les pinces doivent être placées en position ouverte.
Emballer les instruments sous sachets poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage (par ex. sachets de stérilisation
pour autoclaves).
57
Charger la cuve
Tubes
Rincer et sécher les tubes après le lavage.
Placer les tubes sur le plateau de façon à maintenir les extrémités ouvertes. Ne pas plier les tubes.
Coté papier
Espace entre les sachets
Instruments emballés
Placer les sachets sur les plateaux en laissant un peu d’espace entre eux.
S’assurer que le sachets ne touchent pas les parois de la cuve.
Placer les sachets face papier vers le haut.
Ne jamais placer la charge ou le plateau dans la cuve sans support-plateaux car cela
empêche la distribution uniforme de la vapeur. La charge doit toujours être placée à l’aide
du porte-plateaux.
Avant de démarrer un cycle, toujours contrôler la bonne position du diffuseur de vapeur.
Une position incorrecte du diffuseur de vapeur peut altérer la qualité de la vapeur
et nuire au processus de stérilisation, engendrant des risques de charge non
stérile et d’infections croisées.
La stérilisation à la fin du cycle n’est pas garantie si, auparavant, le diffuseur de
vapeur n’as pas été mis en place correctement.
Avant de toucher la cuve, s’assurer que le stérilisateur soit refroidi : risques de
brûlures !
58
ANNEXE 4. Test “Bowie and Dick”
Description
Le test Bowie & Dick (B&D) est utilisé pour valider les performances du stérilisateur pour les textiles.
Il est composé de plusieurs feuilles de papier emballées dans un paquet au centre duquel un indicateur chimique est placé.
Comment démarrer le test
Le test doit être effectué la cuve vide et sans charge (EN13060) mais avec le support-plateaux et le plateau.
Placer le test Bowie & Dick au centre du plateau inférieur.
Utiliser les touches HAUT et BAS et OK pour parcourir le menu. Choisir les options “Cycles de
test”/” B&D / HELIX TEST”.
Démarrer le cycle (voir “Démarrer un cycle de stérilisation”).
Quand le cycle est terminé, enlever le test de la cuve.
Retirer l’indicateur au centre du paquet et contrôler le changement de couleur :
TEST POSITIF
La surface interne est
complètement devenue noire.
TEST NEGATIF
Une partie de l’indicateur n’est pas devenue noire, en
raison peut-être d’air résiduel au centre du paquet.
Le test est très chaud à la fin du cycle ! Le paquet est humide, ce qui est normal.
En cas d’échec, cela indique qu'il y a eu présence de poches d’air pendant le cycle suite à un dysfonctionnement du
stérilisateur.
Si le problème persiste, appeler le SAV.
Suivre les normes locales en vigueur pour la fréquence à laquelle ce test doit être effectué.
59
ANNEXE 5. Test Helix
Description
Le test Helix est utilisé pour valider les performances du stérilisateur pour les corps creux.
Il est composé d’un tube de 1500 mm de longueur qui est ouvert à une extrémité et fermer
par une capsule à l’autre. Une bande test est placée dans le capsule.
Comment démarrer le test
Le test doit être effectué la cuve vide et sans charge (EN13060) mais avec le support-plateaux et le plateau.
Placer une bande test dans la capsule. Voir la notice du fabricant.
Fermer la capsule.
Placer le test Helix au centre du plateau inférieur.
Utiliser les touches HAUT et BAS et OK pour parcourir le menu. Choisir les options “Cycles de
test”/” B&D / HELIX TEST”.
Démarrer le cycle (voir “Démarrer un cycle de stérilisation”).
Quand le cycle est terminé, enlever le test de la cuve.
Retirer la bande test de la capsule et contrôler le changement de couleur :
TEST POSITIF
La bande test est devenue noire.
TEST NEGATIF
Une partie de la bande n’est pas devenue noire, en
raison peut-être d’air résiduel dans la capsule.
Si le test a échoué, cela indique qu'il y a eu présence de poches d’air pendant le cycle suite à un dysfonctionnement du stérilisateur.
Si le problème persiste, appeler le SAV.
Suivre les normes locales en vigueur pour la fréquence à laquelle ce test doit être effectué.
60
ANNEXE 6. Test vide
Description
Le test vide est conçu pour valider les performances du stérilisateur en ce qui concerne :
• L’efficacité de la pompe à vide ;
• L’étanchéité du circuit pneumatique.
Il consiste en une phase de vide, suivie par une phase de stabilisation de 5 minutes et d’un phase de test de 10 minutes.
Durant la phase de test de 10 minutes la pression interne est contrôlée. La perte de pression doit être inférieure à 0,013 bar.
Comment démarrer le test
Le test doit être effectué la cuve complètement sèche et froide,
froide sinon le résulta sera faussé.
Utiliser les touches HAUT et BAS et OK pour parcourir le menu. Choisir les options “Cycles de
test”/”Test tenue au vide”.
Démarrer le cycle (voir “Démarrer un cycle de stérilisation”).
Une fois le cycle est terminé, il sera possible d’ouvrir la porte du stérilisateur.
Un message va apparaître indiquant si le test est positif ou négatif.
Si le test a échoué, contrôler, nettoyer ou remplacer le joint de porte, nettoyer le hublot de la cuve et répéter le test.
Si le problème persiste, appeler le SAV.
Suivre les normes locales en vigueur pour la fréquence à laquelle ce test doit être effectué.
61
ANNEXE 7. Qualité de l’eau
Les stérilisateurs LINA MB utilisent de l’eau distillée ou déminéralisée afin de générer de la vapeur pour la stérilisation.
Le tableau suivant indique les caractéristiques de l’eau qui doit être utilisée pour la stérilisation (voir EN13060, ANNEXE C).
SPECIFICITES DE L’EAU D’ALIMENTATION
Valeur/Caractéristique
Polluants/minéraux/qualités
Evaporite
< 10 mg/l
Oxyde de silicium, SiO2
< 1 mg/l
Fer
< 0,2 mg/l
Cadmium
< 0,005 mg/l
Plomb
< 0,05 mg/l
Métaux lourds (ex. fer, cadmium, plomb)
< 0,1 mg/l
Chlorure
< 2 mg/l
Phosphate
< 0,5 mg/l
Conductivité (à 20°C)
< 15 µs/cm
pH
5-7
Aspect
Incolore, propre, sans sédiments
Dureté
< 0,02 mmol/l
Additifs chimiques
Aucun agent chimique ou additif ne doit être ajouté à l’eau qui sera utilisée pendant le processus de
stérilisation, même s’ils sont conçus pour les générateurs de vapeurs, pour la production de vapeur en général
ou en tant qu’additifs pour la stérilisation, désinfection, nettoyage ou protection contre la corrosion.
L’utilisation d’eau avec une conductivité supérieure à 15µS/cm peut nuire au processus de stérilisation et endommager l’appareil.
L’utilisation d’eau avec une conductivité supérieure à 50µS/cm, ou ne respectant pas les paramètres spécifiés ci-dessus, peut gravement
nuire au processus de stérilisation et sérieusement endommager l’appareil.
La garantie du fabricant est annulée si l’appareil est utilisé avec une eau contenant produits chimiques, additifs ou contaminan
contaminants
nan ts à
un niveau supérieure par apport aux seuils décrites cici-dessus.
62
ANNEXE 8. Exemple d’un rapport de cycle
Marque du stérilisateur
Modèle du stérilisateur et numéro de série
Nom du praticien - cabinet
Nom du cycle
Compteur du cycle
Température de stérilisation programmée
Durée du palier programmée
Durée du séchage programmée
Date et heure de départ du cycle
En-tête du tableau suivant
Départ du cycle
Préchauffage
Pulses de vide et pression
Phase de montée en pression
Départ de la phase de stérilisation (palier)
Températures min. et max.
durant la phase de stérilisation (palier)
Pressions min. et max.
durant la phase de stérilisation (palier)
Conditions en fin du palier
Départ de la phase de séchage
Fin de la phase de séchage
Phase de ventilation de la cuve
Phase de retour à la pression atmosphérique
Condition en fin du cycle
Date et heure de fin du cycle
Résultat du cycle
Code de repérage pour la gestion de la traçabilité
63
ANNEXE 9. Accessoires et pièces de rechange
Imprimante S'Print
Réf. 19721108
Imprimante à étiquettes LisaSafe
Réf. 19721101 (avec lecteur code à barres)
Réf. 19721102 (sans lecteur code à barres)
Plateaux en aluminium
LINA MB17: Réf. F523204x
LINA MB22: Réf. F523205x
Clé porte-plateaux
Réf. F523001x
Entonnoir
Réf. F540903x
Multiport (PC/datalogger)
Réf. 19721118
Filtre bactériologique
Réf. W322400x
Kit de remplissage/vidange automatiques
Réf. X051052x
Joint de porte
Réf. F460504x
Kit de vidange automatique
Réf. X051052x
Entretoise
Réf. F190107x
Kit de fixation du stérilisateur
Réf. X051019x
Kit tuyau de vidange + raccords
Réf. A812110X
Tuyau de vidange
Réf. S230900x
Filtre à poussières
Réf. F364502x
Cordon secteur
Réf. U38010xx
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Accessoires
Imprimante S'Print
S' Print – réf 19721108
S'Print est un imprimante compacte, fiable et facile à utiliser qui peut être directement connectée au port série à l’arrière du
stérilisateur ou via Multiport (voir page suivante).
L’imprimante S'Print peut être facilement pilotée depuis le panneau de commande du stérilisateur (voir Chapitre 5 –
Programmation) pour :
- Imprimer les rapports des cycles (voir ANNEXE 8 “Exemple de rapport d’un cycle”) à la fin de chaque cycle de manière
automatique ou manuelle ;
- Imprimer un rapport d’un cycle sauvegardé en mémoire.
Les impressions sont stables et peuvent être archivées pendant des années.
Imprimante à étiquettes LisaSafe – réf. 19721101 (avec lecteur codecode -barres), 19721102 (sans lecteur codecode -barres)
LisaSafe est une imprimante à étiquettes qui peut être directement connectée au port série à l’arrière du stérilisateur ou via
Multiport (voir page suivante).
LisaSafe imprime des étiquettes autocollantes qui doivent être apposées sur les sachets, affichant :
- Soit les principales informations du cycle et de la charge (n° de cycle et type, date, heure, date d’expiration);
- Ou le numéro de lot de la stérilisation.
LisaSafe est véritablement le “cœur” du système de la traçabilité au cabinet dentaire, permettant un gestion sûre et efficace du
stock des instruments stérilisés.
LisaSafe est également compatible avec les stérilisateurs W&H série 300, 500 et 500 Fully Automatic.
Toutes les fonctions peuvent facilement être contrôlées via le panneau de commande (voir Chapitre 5 – Programmation) pour :
- Imprimer un certain nombre d’étiquettes à la fin de chaque cycle, de manière automatique ou manuelle ;
- Imprimer des étiquettes supplémentaires d’un cycle récent ;
- Imprimer des étiquettes d’un cycle sauvegardé en mémoire.
65
Accessoires
Multiport (PC/datalogger) – réf. 19721118
Multiport est un hub qui se connecte au port série à l’arrière du stérilisateur et permet de gérer une plusieurs
appareils en option (voir schéma de connexion dans les pages suivantes).
Multiport peut recevoir/est doté de :
- L’imprimante des données de cycles S'Print (voir page précédente) ;
- L’imprimante à étiquettes LisaSafe (voir page précédente) ;
- Un port pour le transfert des données des cycles à un PC/réseau pour stockage ;
- Un port USB pour la connexion de la clé USB (inclue dans la livraison) pour stockage des données sans PC.
Kit de remplissage/vidange automatiques – réf. X051110X
Ce kit est destiné à être installé sur le stérilisateur pour la connexion d’un système de traitement
d’eau pour la fourniture automatique d’eau déminéralisée au stérilisateur.
Le kit doit être monté par un technicien agréé ou par le fabricant lui-même sur demande spéciale.
La qualité de l’eau utilisée doit être conforme aux recommandations de l’ANNEXE 7. La pression
d’entrée doit être située entre 2 et 8.6 bar.
Kit de vidange automatique – réf. X051052x
Ce kit est destiné à être installé sur le stérilisateur pour la vidange automatique du réservoir d’eau usée.
Le kit doit être monté par un technicien agréé ou par le fabricant lui-même sur demande spéciale.
Kit tuyau de vidange + raccords – réf. A812110X
Ce kit est destiné à être installé pour connecter le kit de vidange automatique à la colonne de vidange des eaux
du réseau.
66
Schéma de connexion des accessoires (transfert des données)
LisaSafe
Kit LisaSafe
Multiport
S’Print
Multiport
S’Print
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Schéma de connexion des accessoires (hydrauliques)
système de filtration
externe
Kit de
remplissage/vidange
Osmo
68
Accessoires et pièces de rechange
190x43x300/375 *
190x43x300/375 *
190x43x300/375 *
205x35x300/375 *
210x35x300/375 *
205x35x300/375 *
190x32x300/375 *
210x32x300/375 *
210x32x300/375 *
190x32x300/375 *
190x70x300/375 *
190x70x300/375 *
Support plateaux standard pour 3 cassettes (*)
LINA MB17: réf. F523008x
LINA MB22: réf. F523009x
Support plateaux standard pour 3 cassettes taille USA (*)
LINA MB17: réf. F523020x
LINA MB22: réf F523021x
Support plateaux standard pour 4 cassettes (*)
LINA MB17: réf. F523012x
LINA MB22: réf. F523015x
Support plateaux standard pour 2 cassettes implant (*)
LINA MB17: réf. F523016x
LINA MB22: réf. F523017x
(*) En les faisant pivoter de 90°, ces supports-plateaux
peuvent recevoir 5 plateaux standards en aluminium.
69
Pièces de rechange
Filtre bactériologique - Réf. W322400x
Remplacer tous les 400 cycles
Joint de porte - Réf. F460504x
Remplacer tous les 800 cycles
Filtre à poussières - Réf. F364502x
Remplacer tous les 400 cycles
2x
Kit consommables 800 cycles - Réf. X050315x
This kit consists in a stock of consumables suitable to run 800 cycles.
It includes:
- 1 joint de porte ;
- 2 filtres bactériologiques ;
- 2 filtres à poussières avec poignée.
2x
70
ANNEXE 10. Documentation “Test Helix”
Utiliser cette page pour créer un carnet de traçabilité des cycles de stérilisation pendant la durée de vie du stérilisateur.
Date
N. cycle
Opérateur
Test
passé
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
Signature
Indicateur chimique
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
OUI NON
Notes
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com
Sous la rubrique »Service« vous trouverez les coordonnées des Partenaires agréés Service
Technique.
Si vous n’avez pas accès à Internet, contactez:
W&H FRANCE S.A.R.L.,
S.A.R.L 4, Rue Ettore Bugatti, F-67201 Eckbolsheim,
t +33 388 774796 [SAV],f +33 388 774799 savwh.fr@wh.com
W&H CHCH- AG,
AG Industriepark 9, CH-8610 Uster ZH,
t +41 43 4978484 f +41 43 4978488 info.ch@wh.com
Medieq Service,
Service Stellingmolenstraat 100, NL – 1333 CN Almere,
t +31 (0) 6 202 47 385
lisaservice.benelux@wh.com
Lisa Service Benelux,
Benelux , Danny Spelmans,
t +32 (0) 474 942 769
lisaservice.benelux@wh.com
Fabricant
ISO 13485,
93/42 EEC – Annex II
W&H Sterilization S.r.l.
Italy, I-24060 Brusaporto (Bg), via Bolgara, 2
t +39/035/66 63 000
f +39/035/50 96 988
wh.com
LINA MB 201 11 AFR Rev. 3.1
Sous réserve de modifications
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