MedRx AWRC Manuel utilisateur

AWRC
AUDIOMÉTRIE ET REM/LSM
BINAURAUX EN UN SEUL
SYSTÈME
Manuel de formation du logiciel Studio AWRC
D-0134276-A
1
0123
TÜV SÜD Product Services GmbH
Ridlerstraße 65 ◦ 80339 Munich ◦ Allemagne
www.medrx-diagnostics.com
1200 Starkey Rd., #105, Largo, FL 33771 États-Unis
Numéro gratuit : (888) 392-1234 • (727) 584-9600
Télécopie : (727) 584-9602 • E-mail : medrx@medrx-diagnostics.com
www.medrx-diagnostics.com
Représentant autorisé de MedRx en Europe
DGS Diagnostics A/S
Audiometer Alle 1 • 5500 Middelfart • Danemark
Distributeur : MedRx International
c/o MAICO Diagnostics GmbH
Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Allemagne
Tél. : +49 30/70 71 46-50
Télécopie : +49 30/70 71 46-99
Email : medrx-sales@maico.biz
www.medrx-diagnostics.com
Les manuels archivés de MedRx sont disponibles à l’adresse www.medrx-diagnostics.com/support/manuals-studio-software/archive
D-0134276-A
2
Table des matières
Familiarisation avec votre MEDRX AWRC ................................................. 4
Option haut-parleur alterné MEDRX AWRC ............................................... 6
Transducteurs et accessoires ..................................................................... 7
Chargeur MedRx et chargement des sondes ............................................. 8
Chargement des fichiers d’étalonnage ...................................................... 9
MODULE DE L’AUDIOMÈTRE Présentation du logiciel Studio ................. 10
Audiométrie ............................................................................................. 11
Barre d’outils supérieure ......................................................................... 11
Affectation des transducteurs ................................................................. 12
Préparation au test .................................................................................. 13
Placer les écouteurs sur le patient ........................................................... 13
Test de champ sonore.............................................................................. 15
Réalisation de tests audiométriques ........................................................ 16
Audiométrie tonale liminaire ................................................................... 17
Audiométrie vocale .................................................................................. 19
Reconnaissance de mots (WR) ................................................................. 23
QuickSIN .................................................................................................. 24
MODULE VRA (en option) ........................................................................ 26
MODULE Tinnomètre (en option) ............................................................ 35
MODULE REM/LSM Présentation du logiciel Studio................................ 45
Appairage des sondes AWRC REM ........................................................... 46
Connexions des sondes AWRC REM......................................................... 47
Live Speech Mapping ............................................................................... 48
Barre d’outils supérieure ......................................................................... 48
Barre d’outils inférieure ........................................................................... 49
Options LSM générales ............................................................................ 50
Mise en place des haut-parleurs .............................................................. 52
Étalonnage du haut-parleur ..................................................................... 52
Étalonnage du tube de sonde ...................................................................53
Guide pas à pas de Live Speech Mapping .................................................54
Speech Mapping avec des entrées enregistrées .......................................55
Speech Mapping avec des entrées vocales directes .................................56
Exécuter Speech Mapping « On-Top » (Au-dessus) .................................57
Protocole Live Speech Mapping de MedRx ...............................................57
Mesures de l’oreille réelle ........................................................................58
Protocole des mesures de l’oreille réelle de MedRx .................................59
Tests et fonctions supplémentaires ..........................................................62
Comment exécuter la tâche RECD ...........................................................63
Mesurer le Larsen acoustique ...................................................................64
Simulateur de perte auditive ....................................................................65
Master Hearing Aid ...................................................................................65
IMPRESSION .............................................................................................67
Extrait de l’arc-en-ciel ...............................................................................69
Précautions relatives à la CEM ..................................................................70
Sécurité .....................................................................................................76
Symboles pouvant être utilisés .................................................................77
Procédures recommandées pour le nettoyage et la désinfection ............78
Permissions (facultatif) .............................................................................79
Informations techniques ...........................................................................81
Garantie limitée ........................................................................................84
D-0134276-A
3
l’intensité du son à l’extérieur et à l’intérieur de l’oreille permet au praticien de
déterminer l’amplification et la sortie réelles que le patient reçoit par
l’intermédiaire de l’aide auditive et d’effectuer les réglages appropriés.
Cet appareil est un audiomètre HFAE de type 1 qui répond aux exigences des
normes ANSI S3.6, IEC 60645-1 et IEC 60645-2. Ces normes spécifient la précision
requise que le MedRx AWRCMEDRX AWRC atteint. L’incertitude de mesure est de
+/-1 dB. Cet appareil et les transducteurs sont destinés à être utilisés à des
fréquences de test comprises entre 125 Hz et 16 000 Hz. Cet appareil répond aux
exigences des normes ANSI S3.46 et IEC 61669. Ces normes spécifient la précision
requise que le MedRx AWRC atteint.
Le MedRx AWRC est un appareil électronique destiné à tester l’audition humaine
en utilisant l’audiométrie tonale et vocale. Cet appareil est conforme aux
spécifications et aux tolérances des audiomètres et aux niveaux de seuil de
référence standard pour les transducteurs audiométriques tels que les écouteurs
supra-auraux, circum-auraux et à insertion, les vibrateurs osseux et les hautparleurs, tels que définis dans les normes ANSI S-3.6 et IEC 60645.
Familiarisation avec votre
MEDRX AWRC
Le MEDRX AWRC (combinaison d’audiomètre et de mesure de l’oreille réelle sans
fil) représente une nouvelle ère de l’audiométrie diagnostique ultra-compacte et
de la vérification in situ de précision pour votre cabinet. Compact mais robuste, ce
système basé sur PC est alimenté par USB et prend en charge les tests
audiométriques et les tests de l’oreille réelle ANSI et IEC actuels. Le logiciel inclut
des cibles pour DSL v5.0 et NAL-NL2. Une caractéristique unique du système de
mesure de l’oreille réelle est le Live Speech Mapping simultané et binaural, la
méthode in situ de MedRx qui permet d’obtenir une adaptation correcte dès la
première fois, à chaque fois. L’appareil effectue des mesures de l’oreille réelle,
c’est-à-dire que les mesures sont effectuées directement sur l’oreille du client. Ces
mesures peuvent être effectuées avec ou sans appareil auditif en place. La raison
pour laquelle il est nécessaire d’effectuer des mesures réelles de l’oreille pour
l’adaptation des appareils auditifs est que la forme et la taille du conduit auditif
influencent considérablement les performances de l’appareil. Le fait de connaître
Le MedRx AWRC est conforme à la directive RoHS 2011/65/EU lorsqu’il est utilisé
avec les accessoires fournis.
Le présent manuel suppose que le matériel informatique, le logiciel et les pilotes
du système sont installés et fonctionnent correctement. Veuillez vous reporter au
manuel d’installation du logiciel Studio pour obtenir de l’aide. Le manuel
d’installation est inclus dans l’emballage d’origine du MEDRX AWRC au format
PDF. L’objectif de ce manuel est de vous permettre d’être « opérationnel » avec
votre système MedRx AWRC. Veuillez consulter le système d’aide interactif du
logiciel pour des informations plus détaillées sur les caractéristiques et les
fonctionnalités. Pour accéder à cet outil, appuyez sur la touche F1 à tout moment
ou cliquez sur l’icône ou le menu texte Help (Aide) avec votre souris. Accédez-y en
cliquant sur l’icône « ? » en haut de l’écran. Sélectionnez un élément de la liste
dans l’onglet Contents (Contenu). Consultez également les fichiers d’aide pour
connaître les caractéristiques des signaux de test, l’analyse, les méthodes
d’égalisation et les effets des réglages de l’analyseur sur la précision.
D-0134276-A
4
Déclaration d’utilisation prévue de l’audiomètre MedRx
AWRC :
Déclaration d’utilisation prévue du MedRx AWRC REM :
L’audiomètre MedRx est conçu pour être utilisé dans le but de déterminer la
sensibilité auditive du patient. Il est destiné à quantifier le niveau d’audition du
patient en présentant des stimuli sonores purs à travers des transducteurs
spécifiques à différentes fréquences et à différents niveaux de pression
acoustique. En plus des stimuli tonaux, les appareils peuvent également présenter
des stimuli spécifiques à une langue afin d’identifier d’autres légions de la voie
auditive du patient et sa capacité à se souvenir de ce qui lui est présenté.
L’analyseur d’aides auditives est destiné à être utilisé dans le but de configurer et
de prescrire correctement les niveaux sonores audibles d’un appareil auditif ou
d’une aide auditive. Il est destiné à mesurer l’effet interne d’un tel appareil à l’aide
de microphones de sonde fins et de petite taille qui peuvent être placés dans le
conduit auditif du patient pour permettre au clinicien de quantifier objectivement
les avantages et l’effet de l’appareil sur l’audition du patient. Ces mesures sont
utiles pour l’adaptation et la prescription d’aides auditives acoustiques en fonction
des informations acquises lors de l’évaluation de l’audition du patient.
Population traitée cible de l’audiomètre MedRx AWRC :
Population traitée cible de l’audiomètre MedRx AWRC REM :
La population cible pour l’évaluation audiométrique comprend tous les âges.
La population cible pour l’évaluation audiométrique comprend tous les âges.
Déclaration d’indication d’utilisation de l’audiomètre MedRx
AWRC :
Déclaration d’indication d’utilisation de l’audiomètre
MedRx AWRC REM :
L’audiomètre MedRx est destiné à être utilisé pour l’identification et l’étiologie de
la perte auditive chez les patients de tout âge. Il est destiné à être utilisé par un
audiologiste, un ORL, un professionnel de l’audition ou un technicien qualifié dans
un hôpital, une clinique, un établissement de santé ou tout autre environnement
calme approprié tel que défini dans la norme ANSI S3.1 ou équivalent.
Les analyseurs d’aides auditives ne doivent être utilisés que par du personnel
qualifié, tel que des audiologistes, des chirurgiens ORL, des médecins, des
professionnels de l’audition ou du personnel ayant un niveau d’éducation
similaire. L’appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation
nécessaires pour comprendre son utilisation et la façon dont les résultats doivent
être interprétés.
D-0134276-A
5
Option haut-parleur alterné
MEDRX AWRC
Avertissement ! Les adaptateurs rouge et bleu sont inclus et doivent
être retirés pour connecter les fils de calibre 18 (1,0 mm) du haut-parleur
en champ libre, puis réinstallés.
Pour installer les fils du haut-parleur en champ libre :
Tourn
evis
Tourn
evis
Débranchez les deux connecteurs rouge et bleu.
Placez un petit tournevis à tête plate sur les petites languettes orange et
appuyez tout en insérant un fil du haut-parleur dans l’ouverture, puis
retirez le tournevis. Veillez à ce que le fil soit bien fixé.
Répétez l’opération jusqu’à ce que tous les fils du haut-parleur soient bien
fixés, puis branchez les deux connecteurs dans l’appareil comme indiqué
ci-dessus.
Une alimentation en courant continu de 15 V 2 A fournie par MedRx doit
être utilisée lors de l’utilisation de haut-parleurs passifs en champ libre.
D-0134276-A
6
Transducteurs et accessoires
Assurez-vous que les bons transducteurs sont configurés dans le logiciel en faisant un clic droit sur n’importe quel bouton de transducteur de l’écran
d’audiométrie et en faisant un clic gauche pour changer le transducteur. Utilisez les accessoires fournis avec votre MEDRX AWRC. L’utilisation d’accessoires
non approuvés n’est pas recommandée.
Écouteurs intraauriculaires IP30
Microphone talkback
Interrupteur de réponse
du patient
Conducteur osseux
Casque supra-aural
Casque et microphone
de l’opérateur (peut
varier)
Câble USB A à C
Alimentation
Microphones de sonde
Écouteurs haute
fréquence DD450
Support pour les
microphones de sonde
Chargeur pour les
microphones de sonde
REMARQUE : L’audiomètre MedRx prend en charge les écouteurs intra-auriculaires IP30 et les écouteurs à haute fréquence étendue DD45, DD65 et DD450.
La configuration standard comprend soit des écouteurs intra-auriculaires IP30, soit des écouteurs DD45.
D-0134276-A
7
Chargeur MedRx et chargement des sondes
Le chargeur MedRx est conçu pour charger les sondes MedRx AWRC REM par le biais de la charge Qi. Le chargeur MedRx est livré avec un câble USB et un
adaptateur mural pour l’alimentation. Les voyants LED du chargeur MedRx sont conçus pour afficher le niveau de charge de la batterie interne et des batteries
des sondes AWRC REM.
Les sondes MedRx AWRC peuvent être insérées d’un côté ou de l’autre du chargeur. Il est important que l’arrière (côté gris) de la sonde soit orienté vers le
centre du chargeur MedRx pour éviter tout dommage et garantir le chargement.
Côté gauche
de l’état du
chargeur
Côté droit
de l’état du
chargeur
Indicateurs de couleur des LED
Clignotant – La batterie est en cours de
chargement
Vert – La batterie est ≥66 %,
Jaune – La batterie est entre 66 % et 33 % de
charge
État de la batterie interne
Chargeur MedRx avec sondes AWRC fixées
Les LED du chargeur MedRx affichent l’état des
batteries
Rouge – La batterie a une charge de ≤33 %
REMARQUE : Le chargeur MedRx possède une batterie interne qui peut charger les sondes REM pendant le transport.
Les sondes MedRx AWRC peuvent également être chargées avec un câble USB-C.
D-0134276-A
8
Chargement des fichiers d’étalonnage
Chaque audiomètre MedRx est étalonné conformément à la
norme ANSI S3.6. Cette procédure d’étalonnage donne lieu à une
série de fichiers que le logiciel de l’audiomètre lit pour maintenir
l’étalonnage du matériel informatique. Ces fichiers sont fournis sur
une clé USB.
La dernière étape avant d’utiliser votre audiomètre MedRx pour
évaluer l’audition consiste à charger ces fichiers d’étalonnage
spécifiques à l’appareil sur l’ordinateur utilisé pour faire
fonctionner l’audiomètre.
1. Une fois la clé USB MedRx connectée, ouvrez le
logiciel MedRx Studio, entrez dans le module vers lequel
vous allez charger les fichiers d’étalonnage et cliquez sur :
• L’icône Plus (trois points verticaux).
• L’icône triangulaire.
• Load Calibration (Charger l’étalonnage) (dans une fenêtre
contextuelle).
2. Après quelques secondes, une fenêtre de navigation apparaîtra.
Accédez aux fichiers que vous souhaitez charger.
• Cliquez sur Load (Charger) (choisissez les fichiers *.set
ou *.cal).
3. Une fois le chargement des fichiers terminé, le message suivant
apparaît :
• Click OK to complete loading the calibration. (Cliquez
sur OK pour terminer le chargement de l’étalonnage.)
D-0134276-A
9
MODULE DE L’AUDIOMÈTRE
Présentation du logiciel Studio
Le logiciel MedRx Studio peut fonctionner de manière autonome ou à
partir du système Noah ou du système de bureau TIMS compatible avec
Noah.
Lancement du logiciel MedRx Studio
Options de base du logiciel
Plusieurs options sont disponibles qui permettent à l’utilisateur de
personnaliser le logiciel MedRx Studio pour répondre à ses besoins.
Accédez à ces options en cliquant sur la roue des
paramètres dans la barre de menu en haut à droite.
Autonome
•
Double-cliquez sur le raccourci MedRx Studio de votre
bureau Windows.
Noah
•
•
•
Lancez Noah.
Sélectionnez un patient
Lancez le module MedRx Studio en suivant les
procédures Noah.
L’écran principal du logiciel MedRx Studio.
Les icônes sont sélectionnables en fonction de votre équipement.
D-0134276-A
10
Audiométrie
Sélectionnez AUD dans le menu principal.
Barre d’outils supérieure
Les paramètres de l’écran principal vous permettent de définir les
modules par défaut, la base de données, les modèles d’impression et
plus encore.
Les icônes de la barre d’outils ont les fonctions suivantes :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Si vous avez plus d’un produit MedRx, vous pouvez afficher/masquer les
modules dans les paramètres de l’écran principal.
REMARQUE : N’oubliez pas que de plus amples informations sont
toujours disponibles dans le système d’aide interactif en cliquant sur
l’icône « ? » en haut à droite du logiciel ou en appuyant sur la touche F1.
Start Talk Forward (Commencer à parler)
Show Monitor (Afficher le moniteur)
Enregistrer la session et quitter
Enregistrer la session
Imprimer
Afficher le journal
Afficher les paramètres
Afficher l’aide
Plus d’options
Les icônes Plus d’options ont les fonctions suivantes :
1. Enregistrer la session en cours dans un
fichier
2. Ouvrir une session à partir d’un fichier
3. Effacer les données du test en cours
4. Ouvrir l’étalonnage
5. Éditeur de données
D-0134276-A
11
Configuration du logiciel AUD
Il est important de noter que chaque module aura différents
paramètres disponibles pour la personnalisation.
Entrez dans le module et cliquez sur la roue des paramètres
pour personnaliser.
Affectation des transducteurs
Option 1 : Sur l’écran General
Options (Options générales),
cliquez sur Outputs (Sorties) pour
affecter des transducteurs
spécifiques aux sorties de
l’audiomètre.
Option 2 : Vous pouvez changer
les transducteurs en faisant un
clic droit sur toute icône de
transducteur de l’écran
d’audiométrie.
Le module d’audiométrie possède des paramètres uniques pour le
module. Pour naviguer dans les paramètres, vous devez :
•
•
•
Sélectionner le groupe de paramètres dans l’en-tête (1).
Choisir ensuite les options de réglage dans la barre latérale
gauche (2).
Les options de personnalisation changeront en fonction du
groupe et des paramètres choisis dans le corps principal (3).
Le corps principal des
paramètres aura des
options pour les sorties
affichées et le transducteur
par défaut pour chaque
sortie.
Sélectionnez le transducteur adéquat pour chaque sortie.
Pour ajouter ou supprimer des sorties, cliquez sur les sorties souhaitées
pour activer ou désactiver les boutons de transducteur sur l’écran
d’audiométrie.
D-0134276-A
12
Préparation au test
Utilisez les accessoires fournis avec votre audiomètre MedRx. Les
transducteurs typiques pris en charge sont présentés à la page 7. Les
casques de l’opérateur à utiliser avec l’audiomètre MedRx doivent avoir
une impédance de 32 ohms et la puissance des haut-parleurs doit être
d’au moins 50 watts. Les transducteurs par conduction aérienne destinés
à être utilisés avec cet appareil doivent avoir une impédance de 10 ohms.
La tension des haut-parleurs doit correspondre à la tension du secteur
de l’endroit où l’appareil est utilisé.
Le casque de l’opérateur avec microphone est utilisé par l’opérateur de
l’appareil pour communiquer avec le patient.
2. Comprimez soigneusement l’embout entre vos doigts pour lui
permettre de s’adapter au conduit auditif du patient, comme illustré.
Ne faites pas rouler l’embout entre vos doigts.
Le patient parle à l’opérateur à l’aide du microphone Talk-Back.
Placer les écouteurs sur le patient
Écouteurs à insertion
IMPORTANT : Les embouts en mousse utilisés pour les écouteurs à
insertion sont réservés à L’USAGE EXCLUSIF D’UN SEUL PATIENT.
N’essayez pas de les laver et de les réutiliser.
1. Placez un nouvel ensemble d’embouts en
mousse sur les tubes des écouteurs, comme
indiqué. Ces embouts sont conçus pour un
usage unique et ne doivent pas être lavés et
réutilisés. REMARQUE : Lorsque vous retirez
les embouts en mousse après utilisation,
assurez-vous que le raccord de tube en
plastique transparent ou noir reste attaché au
long tube des écouteurs.
3. Tirez le pavillon du patient vers le haut et vers l’arrière pour
redresser le conduit auditif.
4. Placez l’embout en mousse compressée profondément à l’intérieur
du conduit auditif.
5. Lorsqu’il est positionné correctement, la surface extérieure de
l’embout inséré affleure à l’ouverture du conduit auditif, comme
illustré.
D-0134276-A
13
Casque supra-aural
Mise en place du conducteur osseux
1. Localisez l’apophyse mastoïde derrière
le pavillon. Il s’agit du repli osseux juste
derrière l’endroit où l’oreille rencontre
la tête.
2. Placez avec précaution le conducteur
osseux sur l’apophyse mastoïde et
maintenez-le en place.
1. Placez le casque sur la tête du patient de sorte que le centre de
chaque écouteur soit directement au-dessus de l’ouverture du
conduit auditif.
3. Placez le bandeau sur la tête jusqu’à la
tempe opposée.
2. Ajustez le serre-tête pour que le casque reste en place, mais
veillez à ne pas trop le serrer au risque de gêner le patient.
4. Relâchez lentement et avec précaution votre prise pour vérifier
si le vibrateur osseux et le bandeau restent en place.
Casque haute fréquence - AWRC et Tinnomètre (en option)
5. Si l’un ou l’autre bouge, repositionnez jusqu’à ce que le bandeau
et le vibrateur osseux soient bien en place.
1. Placez le casque sur la tête du patient de sorte
que le centre de chaque écouteur soit
directement au-dessus de l’ouverture du
conduit auditif.
Ajustez le serre-tête pour que le casque reste
en place, mais veillez à ne pas trop le serrer au
risque de gêner le patient.
D-0134276-A
14
Test de champ sonore
Les haut-parleurs de champ sonore (en champ libre) doivent être
connectés à l’aide d’un amplificateur et de haut-parleurs optionnels ou
fournis par l’utilisateur. Ils doivent être étalonnés chaque année
conformément à la norme ISO 8253-2, situés à au moins 1 mètre de
l’oreille du patient et à la même hauteur.
Répétez l’opération jusqu’à ce que tous les fils du haut-parleur soient
bien fixés, puis branchez les deux connecteurs dans l’appareil comme
indiqué ci-dessus.
Une alimentation en courant continu doit être utilisée lors de l’utilisation
de haut-parleurs passifs en champ libre ou de l’exécution hautes
fréquences.
Pour installer les fils du haut-parleur en champ libre :
Avertissement ! Les adaptateurs rouge et bleu
sont inclus et doivent être retirés pour connecter les fils
de calibre 18 (1,0 mm) du haut-parleur en champ libre,
puis réinstallés.
Entretien des appareils
Il est recommandé de recalibrer annuellement les transducteurs utilisés
avec l’audiomètre MedRx. Cet appareil ne contient aucun composant
réparable par l’utilisateur. Reportez-vous aux procédures
recommandées pour le nettoyage et la désinfection dans ce manuel.
Débranchez les deux connecteurs rouge et
bleu de l’audiomètre AWRC.
Tourn
evis
Tourn
evis
Placez un petit tournevis à tête plate sur les petites languettes orange
et appuyez tout en insérant un fil du haut-parleur dans l’ouverture, puis
retirez le tournevis. Veillez à ce que le fil soit bien fixé.
D-0134276-A
15
Réalisation de tests audiométriques
La capture d’écran ci-dessous montre les commandes disponibles dans la fenêtre principale de l’audiomètre. Les sections du manuel qui suivent expliquent
comment utiliser ces outils pour effectuer des évaluations d’audition à l’aide de votre audiomètre.
1. Barre d’outils pour la
sélection des tests
2. Barre de sélection des
paramètres
3. Sélection de l’oreille
4. Sélecteur de sortie
5. Sélecteur du type de
test
6. Sélecteurs de type de
son
7. Options d’affichage
(Fréquence)
8. Interrupteur de test
et de masquage,
sélecteur de routage
9. Potentiomètres de
niveau de sortie
10. Options de réponse
11. Onglets des options
d’écran
12. Résultats du test
13. Légende
14. Supprimer, modifier, copier et autres options
D-0134276-A
16
Audiométrie tonale liminaire
L’audiométrie tonale liminaire mesure la sensibilité auditive
périphérique du patient, c’est-à-dire les niveaux les plus faibles auxquels
il peut entendre des sons purs à diverses fréquences. Ces seuils sont
tracés sur un graphique standard appelé audiogramme. Le logiciel
MedRx Studio contrôle le matériel informatique, stocke les données (s’il
est exécuté avec Noah ou TIMS) et imprime un rapport d’audiogramme
standard ou personnalisé. L’audiométrie tonale liminaire peut être
effectuée au moyen d’un casque ou d’un conducteur osseux (conduction
osseuse).
Conditions préalables :
Avant d’effectuer l’audiométrie, une inspection minutieuse du conduit
auditif doit être effectuée. Il est préférable d’utiliser l’otoscopie vidéo.
Après vous être assuré que le conduit auditif est dégagé, placez le
transducteur approprié sur le patient.
Audiométrie tonale pure au moyen d’un casque
Écouteurs intra-auriculaires IP30, Écouteurs intra-auriculaires 3 A ou
casque supra-aural
1. Depuis la fenêtre principale,
cliquez sur le bouton AUD.
2. Par défaut, le bouton Tone (Son) est sélectionné une
fois que vous accédez à l’écran principal de
l’audiométrie. Les autres paramètres par défaut
(basés sur la pratique et les procédures cliniques
typiques) sont :
a. Right Ear (Oreille droite)
b. AC (Conduction aérienne)
c. Tone Stimulus (Stimulus sonore)
d. Son continu
3. Tous les paramètres par défaut peuvent être définis
dans chaque module en cliquant sur la roue des
paramètres.
4. Indiquez au patient qu’il va entendre plusieurs sons (bips) très
faibles (doux) et qu’il doit faire un signe (lever la main, appuyer sur
le bouton de réponse du patient, etc.) dès qu’il les entend. Il est
également utile de préciser « même si cela semble très lointain ».
5. Commencez à 1 000 Hz dans l’oreille droite (à moins que le patient
ne présente une meilleure audition dans l’oreille gauche).
6. Présentez un son à 60 dB en appuyant sur la barre d’espace ou en
cliquant sur le bouton « Test ».
7. Si le patient n’entend pas le son (ne le signale pas), augmentez le
niveau de 5 dB à l’aide de la flèche vers le haut de votre clavier et
présentez à nouveau.
8. Répétez l’étape 6 jusqu’à ce que le patient indique qu’il entend la
tonalité.
9. Lorsque le patient indique qu’il entend le son, diminuez le niveau
de 10 dB et présentez de nouveau le son.
10. Répétez les étapes 6 à 8 jusqu’à ce que le patient réponde 2 fois
au même niveau, le niveau étant ascendant.
11. À l’aide de la touche de la flèche droite, modifiez la fréquence du
test à 2 000 Hz et répétez les étapes 5 à 8 pour établir le seuil à
2 000 Hz.
REMARQUE : Si le seuil à 2 000 Hz est différent de plus de 20 dB
(inférieur ou supérieur) du seuil à 1 000 Hz, répétez les étapes 5 à 8 à
1 500 Hz (la « demi-octave » entre 1 000 Hz et 2 000 Hz).
12. Répétez les étapes 5 à 8 pour 4 000Hz, 8 000 Hz, 500 Hz et
250 Hz.
13. Répétez les étapes 5 à 11 dans l’oreille opposée.
REMARQUE : Le logiciel calcule automatiquement la moyenne des sons
purs (MSP) à 3 fréquences, qui est affichée au-dessus et à l’intérieur de
la légende comme suit :
D-0134276-A
17
Audiométrie tonale pure au moyen d’un conducteur osseux
1. En suivant les instructions de
la page 14, placez le
conducteur osseux sur
l’apophyse mastoïde derrière
l’oreille avec de meilleurs
seuils de conduction aérienne
comme mesuré ci-dessus. Si
les seuils sont égaux, placez le
conducteur osseux sur
l’apophyse mastoïde derrière
l’oreille droite.
2. Établissez des seuils de conduction osseuse comme décrit cidessus (voir page 17, étapes 5 à 8) pour 1 000 Hz, 2 000 Hz,
4 000 Hz, 500 Hz et 250 Hz.
3. Si le seuil de conduction osseuse (CO) à une fréquence donnée
est inférieur (meilleur) au seuil de Conduction aérienne (CA) de
15 dB ou plus, vous devez confirmer le seuil en effectuant un
masquage.
2. Utilisez votre souris ou maintenez le bouton
de contrôle enfoncé et utilisez les touches
des flèches vers le haut et vers le bas pour
ajuster le curseur de niveau de masquage au
niveau approprié en fonction de votre
méthode de masquage préférée.
3. Si vous souhaitez
maintenir l’équilibre entre
le signal et le masquage
(par exemple, masquer
toujours 30 dB au-dessus
du signal), cliquez sur le
bouton Lock (Verrou)
après avoir réglé les
niveaux de masquage et
de signal.
Masquage pour l’audiométrie tonale pure
Pour utiliser la fonction de masquage sur l’audiomètre MedRx, suivez les
étapes ci-dessous :
1. Cliquez sur le
bouton Masking (Masquage) ou appuyez sur la touche « m ». Le
bouton apparaîtra en gris (comme illustré) indiquant que le
masquage est activé.
4. Par défaut,
l’audiométrie tonale pure
fournit un masquage à
bande étroite à l’oreille
opposée à celle du test. Si vous souhaitez utiliser un stimulus différent
ou diriger le masquage vers la même oreille ou les deux oreilles, cliquez
sur la roue des paramètres à droite du bouton Masking (Masquage).
D-0134276-A
18
Seuil de réception de la parole (SRT)
5. Utilisez votre souris pour
sélectionner le nouveau
type de masquage et le
nouveau routage pour
votre application
spécifique.
6. Lorsque vous avez
terminé d’apporter des
modifications au
masquage, cliquez sur X.
Audiométrie vocale
L’audiométrie vocale évalue dans quelle mesure le patient peut entendre
et comprendre la parole. La batterie de test typique comprend des tests
de seuil de parole et des tests de discrimination de la parole.
Le seuil de réception de la parole (SRT) est défini comme le niveau le plus
bas auquel le patient peut répéter les spondées avec une précision de
50 %. Les spondées sont des mots de deux syllabes avec une
accentuation vocale égale sur chaque syllabe, tels que « baseball » ou
« hot-dog ».
Indiquez au patient qu’il entendra une série de mots de deux syllabes qui
deviendront plus silencieux au fur et à mesure que le test avancera. Il
doit répéter les mots du mieux qu’il le peut, même s’ils semblent très
lointains. S’il n’est pas sûr d’un mot, il devra le deviner.
On fait généralement démarrer le SRT à un niveau supérieur de 10 à
20 dB à la moyenne des sons purs du patient, qui est affichée en haut de
l’écran. Réglez le niveau du signal de test à 10 dB au-dessus de la MSP et
suivez ces étapes :
1. Sur l’écran principal de MedRx Studio, cliquez sur le
bouton AUD.
2. Cliquez sur le bouton SRT situé sur la barre d’outils
en haut à gauche de l’écran.
3. Cliquez sur l’onglet W en bas à droite.
Les sections suivantes détaillent comment effectuer ces tests dans
MedRx Studio.
4. Utilisez l’icône de dossier et la liste déroulante
pour sélectionner les listes de spondées A&B ou
les spondées pour enfants dans la liste.
D-0134276-A
19
5. Cliquez sur le bouton Play (Lecture) ou appuyez sur
la touche F9 pour présenter un mot. Le mot sera lu
à travers le transducteur choisi et affiché à l’écran.
6. Si le patient répète correctement le mot, cliquez sur le bouton
Correct ou appuyez sur F7.
7. Si le patient répète incorrectement le mot, cliquez sur le bouton
Incorrect ou appuyez sur F8.
REMARQUE : F7 et F8 font avancer automatiquement la liste de lecture
au mot suivant mais ne lisent pas le mot suivant. F9 lit le mot en
surbrillance. F10 passe au mot suivant et le lit.
Le score est calculé et affiché automatiquement.
Si le patient dépasse un score de 50 % à un niveau de présentation
donné, arrêtez le test et diminuez le niveau de 10 dB et répétez les
étapes ci-dessus.
Si le patient n’atteint pas un score de 50 % après 6 mots à un niveau
donné, arrêtez le test, augmentez le niveau de 5 dB et répétez les étapes
ci-dessus.
Lorsque le patient obtient 50 % à un niveau donné, le test est terminé.
Le logiciel trace automatiquement le score sur le graphique SRT.
Niveau de parole confortable (MCL) et niveau inconfortable
(UCL)
Le niveau de parole confortable et le niveau de parole inconfortable du
patient peuvent être obtenus pendant que vous êtes en mode de
reconnaissance de mots (WR).
1. Sur l’écran principal de MedRx Studio, cliquez sur
le bouton AUD.
2. Cliquez sur le bouton WR situé sur la barre d’outils
en haut de l’écran.
3. Cliquez sur UCL ou MCL.
4. Choisissez une option d’entrée.
5. Si vous avez sélectionné File
(Fichier) ou CD*, sélectionnez la
piste que vous souhaitez lire
pour le test sur le lecteur
multimédia en bas de l’écran.
Lorsque vous avez sélectionné
votre piste sur le lecteur
multimédia, cliquez sur Play
(Lecture) sur le lecteur
multimédia ou appuyez sur la
barre
d’espace
pour
commencer.
Ajustez les niveaux vers le haut ou
vers le bas à l’aide des flèches du
clavier ou en cliquant sous le
niveau dB en bas du curseur de test ou du curseur de masquage.
REMARQUE : *La fonction CD ne sera affichée que si vous avez
un lecteur de disque.
D-0134276-A
20
6. Pour saisir et calibrer le Rainbow Passage dans WR en mode
MCL :
a. Appuyez sur le petit dossier de fichiers en haut à droite
du lecteur multimédia. Sélectionnez ensuite « Browse »
(Parcourir) dans les documents parlés.
c. Le Rainbow Passage fait maintenant partie des fichiers
audio MedRx Studio pour une utilisation future.
d. Utilisez le menu déroulant dans le lecteur multimédia
et sélectionnez la piste 10 - Calibration (1 000 Hz).
e. Cliquez sur Play (Lecture) ou Start signal (Signal de
départ).
f.
Cliquez ensuite sur la flèche d’étalonnage à côté du VUmètre.
b. Sélectionnez Rainbow Passage en double-cliquant deux
fois.
g. Dans la fenêtre contextuelle du VU-mètre, appuyez
sur l’icône d’étalonnage du curseur juste en dessous
du VU-mètre.
h. Ajustez avec la souris ou les touches fléchées de sorte
que la barre bleue s’arrête sur la flèche noire et qu’il
n’y ait pas de rouge.
D-0134276-A
21
i.
Cliquez sur l’icône de canal juste en dessous et à
droite du VU pour changer de canal.
8. Lorsque vous utilisez l’option Mic (Micro), ajustez votre
entrée à l’aide du curseur de manière à ce qu’elle
atteigne le triangle noir sous le VU-mètre.
j.
Répétez les étapes d à f pour le canal restant.
Remarque : Cet étalonnage doit également être
effectué avec toute liste de mots personnalisée.
Le VU-mètre est juste en dessous du bouton Test dans
MedRx Studio et devient actif une fois que vous
appuyez sur Test.
7. Lorsque vous utilisez l’option Mic (Micro) ou Live Voice
(Voix en direct), assurez-vous d’appuyer sur la barre de
test ou d’espace pour commencer.
D-0134276-A
22
Reconnaissance de mots
(WR)
La reconnaissance de mots (Word Recognition, WR) est un test de
discrimination ou de reconnaissance utilisant la parole comme stimulus.
Le test WR mesure le pourcentage de mots monosyllabiques répétés
correctement à partir d’une liste phonétiquement équilibrée.
Contrairement au test SRT, le test WR est effectué à un niveau
d’intensité fixe (dB). Les patients typiques obtiendront leurs meilleurs
résultats aux tests WR à un niveau compris entre 35 et 40 dB au-dessus
de leur SRT.
2. Cliquez sur le bouton WR situé dans la barre d’outils
en haut de l’écran.
3. Cliquez sur l’onglet W en bas à droite.
4.
Utilisez le dossier et la liste déroulante pour sélectionner la liste
de mots souhaitée. Les listes W-22 ou NU-6 sont de bons choix
pour les patients adultes typiques. Les listes PBK sont
couramment utilisées pour tester les enfants. Des listes
supplémentaires sont disponibles en appelant le support
technique MedRx au 727-584-9600.
5. Cliquez sur le bouton Play (Lecture) ou appuyez sur
la touche F9 pour présenter un mot. Le mot sera lu
à travers le transducteur choisi et affiché à l’écran.
6. Si le patient répète
correctement le mot,
cliquez sur le bouton
Correct ou appuyez sur F7.
Avant de commencer le test, indiquez au patient qu’il entendra une série
de mots d’une seule syllabe. Il devra répéter les mots du mieux qu’il peut.
S’il n’est pas sûr d’un mot, il devra le deviner.
1. Sur l’écran principal de MedRx Studio, cliquez sur le
bouton AUD.
7. Si le patient répète incorrectement le mot, cliquez sur le
bouton Incorrect ou appuyez sur F8.
REMARQUE : Le score est calculé et affiché automatiquement.
Le test est terminé lorsque tous les mots de la liste ont été
présentés. Le logiciel trace automatiquement le score sur le
graphique WR.
8. Cliquez sur le bouton Advance (Avancer) >>
ou appuyez sur la touche F10 pour
présenter le mot suivant. Notez en
conséquence comme décrit ci-dessus.
D-0134276-A
23
QuickSIN
La principale plainte des personnes malentendantes est la difficulté à
entendre en présence de bruits de fond. La mesure de la perte SNR
(perte du rapport signal/bruit) est importante car la compréhension de
la parole dans le bruit ne peut pas être prédite de manière fiable à partir
de l’audiogramme des sons purs (Killion & Niquette, 2000).
Le test QuickSIN a été élaboré pour :
1.
Donner une estimation en une minute de la perte de SNR.
2.
Donner aux cliniciens un moyen rapide de quantifier la capacité
d’un patient à entendre dans le bruit.
3.
Déterminer si l’accentuation des hautes fréquences étendues
améliore ou dégrade la compréhension de la parole dans le
bruit.
4.
Aider les professionnels à choisir les technologies
d’amplification et autres technologies d’assistance adéquates.
5.
Démontrer que les appareils auditifs équipés de microphones
directionnels améliorent l’intelligibilité de la parole dans le
bruit.
6.
Fournir un grand nombre de listes de tests équivalents à utiliser
dans les travaux cliniques et de recherche.
7.
Fournir des informations utiles pour conseiller les patients sur
des attentes réalistes.
La capture d’écran ci-dessus montre les principales fonctionnalités du
test QuickSIN.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Sélecteur d’oreille
Sélecteur de sortie
Sélecteur de liste
Affichage de la piste
Contrôle de piste
Légende
D-0134276-A
24
Exécution du test QuickSIN
2. Jouez la première phrase de la
liste en cliquant sur le bouton
Play (Lecture). Demandez au
patient de répéter la phrase.
1. Sur l’écran principal de MedRx Studio, cliquez sur le
bouton AUD.
2. Cliquez sur le bouton QuickSIN situé dans la barre
d’outils en haut de l’écran.
Proposez le test avec des écouteurs ou dans un champ sonore. La
molette d’atténuation est réglée sur 70 dB HL. Pour les sujets avec une
perte auditive MSP supérieure à 45 dB HL, la molette d’atténuation est
réglée sur un niveau « fort mais correct ». Ceci est fait automatiquement
par le programme. Une légende d’avertissement est affichée en bas de
la fenêtre si la MSP n’est pas disponible.
3. Pour noter la réponse du patient : Cochez la case de chaque
mot clé correct avec votre souris. Cela enregistrera le nombre
total de mots clés corrects dans la liste déroulante des scores.
Demandez au patient de répéter les phrases prononcées par le locuteur
cible (femme).
4. Cliquez sur la phrase suivante,
puis sur Play (Lecture) ou sur
Next (Suivant).
Cela permettra d’avancer et de
lire les phrases suivantes.
Lors d’un test dans un champ sonore, demandez au patient de tenir le
microphone talkback suffisamment près pour que les réponses soient
clairement audibles par le testeur.
1. Sélectionnez une liste dans la
fenêtre de sélection de liste de
l’une des deux façons suivantes :
• Cliquez sur la liste, puis sur
Select (Sélectionner).
• Ou double-cliquez sur le
numéro de la liste.
5. Répétez les étapes 2 à 4 jusqu’à ce que les 6 phrases de la liste
aient été lues et notées.
Une fois les six phrases notées, les résultats suivants s’affichent :
•
•
Perte SNR moyenne en dB.
Recommandations.
D-0134276-A
25
MODULE VRA (en option)
Le module VRA est un module d’audiométrie visuelle renforcée (VRA)
disponible dans le logiciel MedRx Studio. Il s’agit d’un module facultatif
qui doit faire l’objet d’une licence pour être activé. Contactez votre
représentant MedRx si vous avez des questions concernant l’activation.
L’audiométrie visuelle renforcée est un test conçu pour la pédiatrie
lorsque l’enfant est trop jeune pour un test tonal pur normal. Ce test est
généralement effectué avec des enfants de 6 mois à 2-3 ans. Le système
VRA utilise un système de récompense vidéo de dessins animés pour
aider à déterminer les réponses de l’enfant.
Exigences pour le VRA
Le système VRA nécessitera un PC conforme aux spécifications
recommandées par MedRx :
• Ordinateur PC sous Windows®
• Intel™ i5 Quad Core ou supérieur
• 8 Go de RAM ou plus
• USB 2.0 disponible, compatible avec USB 3.0
• Adaptateur graphique avec 2 Go de mémoire vidéo dédiée
• 50 Go ou plus d’espace libre sur le disque dur
• Connexion Internet haute vitesse
• Windows 10 Professionnel 64 bits
• Ordinateur PC pouvant gérer de 1 à 4 moniteurs selon la
configuration
Consultez votre représentant MedRx local pour obtenir de l’aide avec
l’installation.
Configuration du système VRA
Le système VRA nécessitera une configuration initiale afin
de commencer à effectuer des tests auditifs.
1. Ouvrez le module VRA.
2. Accédez aux paramètres.
Les paramètres du test VRA sont déterminés dans l’application iOS VRA
et ne peuvent pas être ajustés dans le module MedRx Studio.
La configuration de l’écran devra être déterminée avant de commencer
un test.
Configuration sur un seul écran
Sélectionnez 1 dans Number of Presentation Screens (Nombre d’écrans
de présentation). Cela permettra aux récompenses d’être présentées sur
un seul écran.
Téléchargez l’application iVRA. L’icône ressemblera à ceci :
1. Accédez à l’App Store sur votre iPod ou iPad.
2. Recherchez MedRx iVRA, puis appuyez sur
l’application.
3. Appuyez sur Installer.
Cliquez sur Identify Screens (Identifier les écrans) pour déterminer quel
écran vous souhaitez utiliser comme écran de récompense. Ce doit être
l’écran qui se trouvera dans la zone de test où l’enfant sera présent.
D-0134276-A
26
Force Software Rendering (Forcer le rendu logiciel) doit toujours être
réglé sur Yes (Oui) pour éviter les retards dans la présentation de la
vidéo.
Reset Screens (Réinitialiser les écrans) supprimera la configuration
d’écran sélectionnée.
Configuration sur deux écrans
Reset Screens (Réinitialiser les écrans) supprimera la configuration
d’écran sélectionnée.
Configuration sur trois écrans
Sélectionnez 3 dans Number of Presentation Screens (Nombre d’écrans
de présentation). Cela permettra d’utiliser trois moniteurs avec le
module VRA Studio.
Sélectionnez 2 dans Number of Presentation Screens (Nombre d’écrans
de présentation). Cela permettra d’utiliser deux moniteurs avec le
module VRA Studio.
Cliquez sur Identify Screens (Identifier les écrans) pour déterminer quel
écran vous souhaitez utiliser comme écran de récompense à gauche et à
droite. Il doit s’agir des écrans qui se trouvent dans la zone de test où
l’enfant sera testé. S’il y a deux moniteurs dans la zone de test, les
moniteurs gauche et droit doivent être affectés en fonction de l’oreille
gauche et droite de l’enfant.
Si l’écran principal n’est pas utilisé pour la présentation des
récompenses, cet écran peut garder le logiciel MedRx Studio présent ou
il peut être masqué à l’aide de Primary Screen Blackout (Noircissement
de l’écran principal).
Force Software Rendering (Forcer le rendu logiciel) doit toujours être
réglé sur Yes (Oui) pour éviter les retards dans la présentation de la
vidéo.
Cliquez sur Identify Screens (Identifier les écrans) pour déterminer quel
écran vous souhaitez utiliser comme écran de récompense à gauche et à
droite ainsi que l’écran de centrage. Il doit s’agir des écrans qui se
trouvent dans la zone de test où l’enfant sera testé. Veillez à ce que les
moniteurs gauche et droit soient affectés en fonction de l’oreille gauche
et droite de l’enfant.
Si l’écran principal n’est pas utilisé pour la présentation des
récompenses, cet écran peut garder le logiciel MedRx Studio présent ou
il peut être masqué à l’aide de Primary Screen Blackout (Noircissement
de l’écran principal).
Force Software Rendering (Forcer le rendu logiciel) doit toujours être
réglé sur Yes (Oui) pour éviter les retards dans la présentation de la
vidéo.
Reset Screens (Réinitialiser les écrans) supprimera la configuration
d’écran sélectionnée.
D-0134276-A
27
Paramètres du test VRA
Configuration des récompenses vidéo
Dans Reward Video Setup
(Configuration des récompenses
vidéo), des vidéos
personnalisées peuvent être
ajoutées et l’ordre des
récompenses vidéo peut être
modifié.
Pour ajouter une nouvelle vidéo,
sélectionnez le symbole plus à
côté de Add New Video (Ajouter
une nouvelle vidéo).
Notez que Stimulus Length (Durée du stimulus), Response Window
(Fenêtre de réponse), Non-Stimulus Rate (Taux de non-stimulation),
Reward Length (Durée de la récompense) et Rewards Randomized
(Récompenses aléatoires) sont grisés. Ils doivent être ajustés dans
l’application iVRA.
Default Output (Sortie par défaut), Default Signal (Signal par défaut),
Default Pulse Type (Type de pulsation par défaut), dB Weighting
(Pondération en dB) peuvent être sélectionnés dans cette section.
Si Free Field Binaural (Binaural en champ libre) est activé, les seuils
seront présentés et évalués de façon binaurale. S’il est désactivé, les
seuils seront évalués par oreille.
Override Screensaver Timeout (Contourner le déclenchement de
l’économiseur d’écran) doit toujours être réglé sur Yes (Oui) pour éviter
la déconnexion de l’ordinateur.
Si vous souhaitez récupérer une
vidéo MedRx supprimée, vous
pouvez la restaurer dans
MedRx Video Folder (Dossier
vidéos MedRx) (dossier de
gauche). Pour charger une
vidéo personnalisée, cliquez sur
Custom Video Folder (Dossier
vidéos personnalisées) (dossier
de droite). Sélectionnez la
vidéo sur votre ordinateur.
Cliquez sur Add (Ajouter) pour
ajouter la nouvelle vidéo à
votre sélection. Puis, cliquez sur
Save (Enregistrer).
D-0134276-A
28
Connexion de MedRx Studio et de l’application iVRA
Pour connecter MedRx Studio et l’application iVRA, vous devrez vous
connecter au même réseau sans fil. Il peut s’agir d’un réseau local ou
d’un réseau avec accès à Internet. Une fois que vous aurez connecté les
appareils au même réseau, vous devrez déterminer l’adresse IP du PC.
Pour ce faire :
Dans les paramètres de Studio VRA, cliquez sur Identify IP Address
(Identifier l’adresse IP) :
Saisissez le nom de l’ordinateur ou
l’adresse IP se trouvant dans les
paramètres Studio. Le nom de
l’ordinateur ou l’adresse IP resteront
les mêmes à moins que vous ne
changiez de réseau sans fil ou de PC.
Le numéro de port saisi sera toujours
le même que celui indiqué sur la
capture d’écran : 39063.
Cliquez sur Connect (Connecter) dans
l’application iVRA.
Une fois que vous avez cliqué sur
Connect, vous devriez voir s’afficher
Connection up, Handshake OK
(Connexion établie, poignée de main
OK) dans l’application iVRA.
Studio dressera ensuite la liste de toutes les connexions réseau
disponibles. Le VRA devra être situé sur le même réseau sans fil ou WiFi. Sur l’application iOS, vous pouvez saisir le nom de l’ordinateur ou
l’adresse IP du Wi-Fi dans l’emplacement de l’adresse IP du serveur
REMARQUE : Vous ne pouvez pas être connecté à un VPN et utiliser
l’application iVRA. Vous devez vous déconnecter du VPN pour
permettre les connexions VRA.
REMARQUE : Vous pouvez utiliser un réseau Wi-Fi local sans accès
Internet pour la connexion VRA.
Vous devrez cliquer sur Connect (Connexion) au début de chaque session
iVRA.
Le logiciel MedRx Studio indique que vous êtes connecté avec succès
lorsque l’icône iOS dans la barre latérale VRA passe du rouge au vert.
Déconnecté
Connecté
D-0134276-A
29
Paramètres VRA
Reward Length(s) (Durée(s) de
la récompense)
La sélection du transducteur est effectuée dans le logiciel MedRx Studio
avant de commencer le test VRA. Tous les transducteurs proviennent du
module AUD. Si vous ne voyez pas le transducteur que vous souhaitez
utiliser, vous devrez modifier les préférences dans le module AUD. La
sélection du transducteur MedRx Studio apparaîtra comme ci-dessous :
Durée de présentation de la
vidéo de récompense en
secondes
Rewards Randomized
(Récompenses aléatoires)
Randomise automatiquement
les présentations vidéo de
récompense pendant les tests
Masking Signal for Clinician
(Signal de masquage pour le
clinicien)
Détermine le type de masquage
présenté au clinicien via le
casque de l’appareil iOS
Masking Past End of Stimulus(s)
(Masquage après la fin du ou
des stimuli)
Combien de temps après la fin
du stimulus le clinicien sera-t-il
sous masquage
Audio Feedback (Commentaires
audio)
Choisissez les commentaires à
faire passer dans le casque
pendant le test automatique
(c’est-à-dire détermination du
seuil, des niveaux, etc.)
Volume des commentaires
audio
Niveau auquel le clinicien
entendra les commentaires sur
l’appareil iOS
Présente la vidéo de
récompense sur le moniteur
central
Le type de son (c.-à-d. modulé, pur, bande étroite, continu, pulsé) est
également configuré dans le logiciel MedRx Studio avant de commencer
le test VRA.
Les paramètres du système VRA se trouvent dans l’application iOS. Vous
pouvez les trouver dans l’onglet Settings (Paramètres) de l’application.
Onglet Paramètres dans
l’application iVRA
Stim Length(s) (Durée(s) du
stimulus)
Durée de présentation des sons
en secondes
Response Window(s)
(Fenêtre(s) de réponse)
Combien de secondes après le
stimulus pour enregistrer une
réponse
Non-stim rate (Taux de nonstimulation)
Quelle est la fréquence
d’insertion des essais-pièges
Double Tap (Grab Atten)
(Appuyer deux fois (Attirer
l’attention))
D-0134276-A
30
Mode de conditionnement iVRA
Le conditionnement iVRA est initié par l’application iOS.
L’application iOS et MedRx Studio doivent être connectés pour que les
tests puissent commencer. Une fois l’application iOS et MedRx Studio
connectés, accédez à l’onglet Conditioning (Conditionnement).
Les écrans de récompense
deviennent noirs lorsque vous
cliquez sur le bouton Start
Conditioning (Démarrer le
conditionnement).
Une fois que le conditionnement a
commencé, l’application iOS
ressemble à l’image de gauche.
Vous pouvez sélectionner l’oreille de
présentation, la fréquence, le niveau
et la récompense vidéo.
Remarque : Dans les paramètres de
Studio, vous pouvez régler l’oreille
de présentation sur Binaural
pendant les tests en champ libre.
Pour présenter un stimulus, vous
faites défiler l’écran vers la gauche
sur le niveau de présentation au
centre de l’écran.
Pour enregistrer une réponse, faites
défiler l’écran vers la droite ; cela
affichera également une
récompense. Les récompenses seront toujours affichées en mode
conditionnement.
Modifiez les niveaux de présentation en faisant défiler l’écran vers le
haut ou vers le bas sur le niveau de présentation affiché.
S’il y a un écran de centrage, appuyez deux fois sur le niveau de
présentation pour présenter une récompense vidéo sur l’écran central.
Pour quitter le mode de conditionnement, vous pouvez revenir dans
l’application iOS et commencer immédiatement les tests manuels et
automatiques. Si vous souhaitez quitter le mode de conditionnement à
partir du PC, appuyez sur les touches Maj + Échap.
D-0134276-A
31
Mode de test manuel iVRA
Le mode de test manuel iVRA est initié par l’application iOS.
L’application iOS et MedRx Studio doivent être connectés pour que les
tests puissent commencer. Une fois l’application iOS et MedRx Studio
connectés, accédez à l’onglet Tests.
Pour commencer le test manuel,
cliquez sur le bouton Manual
(Manuel) dans l’onglet Tests.
Lorsque vous cliquez sur le bouton
Manual, les écrans de récompense
deviennent noirs et les tests sont
prêts.
Une fois le mode de test manuel commencé,
l’application iOS ressemblera à l’image de
gauche.
Vous pouvez sélectionner l’oreille de
présentation, la fréquence, le niveau et la
récompense vidéo.
Remarque : Dans les paramètres de Studio,
vous pouvez régler l’oreille de présentation
sur Binaural pendant les tests en champ
libre.
Pour présenter un stimulus, vous faites
défiler l’écran vers la gauche sur le niveau
de présentation au centre de l’écran.
Pour enregistrer une réponse, faites défiler
l’écran vers la droite ; cela affichera
également
une
récompense.
Les
récompenses ne seront affichées que si un stimulus a été présenté. Les
récompenses ne sont pas affichées pendant les essais-pièges.
Modifiez les niveaux de présentation en faisant défiler l’écran vers le
haut ou vers le bas sur le niveau de présentation affiché.
Pour enregistrer un seuil, cliquez sur Assign HL (Affectation HL) en haut
de l’écran.
S’il y a un écran de centrage, appuyez deux fois sur le niveau de
présentation pour présenter une récompense vidéo sur l’écran central.
Assurez-vous de cliquer sur Send (Envoyer) dans le coin supérieur droit
de l’application iOS une fois le test terminé.
Pour quitter le mode de test manuel, vous pouvez appuyer sur Quit
(Quitter) dans l’application iOS. Assurez-vous que les résultats de vos
tests sont sauvegardés avant de quitter.
Si vous souhaitez quitter le mode de test manuel à partir du PC, appuyez
sur les touches Maj. + Échap.
D-0134276-A
32
Mode de test automatique iVRA
Pour
commencer
le
test
automatique, cliquez sur le bouton
Automatic (Automatique) dans
l’onglet Tests.
Lorsque vous cliquez sur le bouton
Automatic,
les
écrans
de
récompense deviennent noirs et les
tests sont prêts.
Une fois que le mode de test
automatique
aura
commencé,
l’application iOS ressemblera à l’image
de gauche.
Vous pouvez sélectionner l’oreille de
présentation, la fréquence, le niveau de
départ et la récompense vidéo.
Remarque : Dans les paramètres de
Studio, vous pouvez régler l’oreille de
présentation sur Binaural pendant les
tests en champ libre.
Remarque : Le niveau de présentation
est automatiquement ajusté pendant le
mode de test automatique jusqu’à ce
que le seuil soit déterminé. Seul le
niveau de départ peut être ajusté.
Les niveaux de présentation de départ peuvent être modifiés en faisant
défiler l’écran vers le haut ou vers le bas sur le niveau de présentation
affiché. Une fois que le test automatique a commencé pour une
fréquence, les niveaux ne peuvent plus être ajustés. Ceux-ci s’ajusteront
automatiquement en fonction des réponses enregistrées jusqu’à ce
qu’un seuil soit trouvé.
Pour présenter un stimulus, vous faites défiler l’écran vers la gauche sur
le niveau de présentation au centre de l’écran.
Pour enregistrer une réponse, faites défiler l’écran vers la droite ; cela
affichera également une récompense. Les récompenses ne seront
affichées que si un stimulus a été présenté. Les récompenses ne sont pas
affichées pendant les essais-pièges.
Les seuils sont enregistrés automatiquement dans ce mode de test.
D-0134276-A
33
S’il y a un écran de centrage, appuyez deux fois sur le niveau de
présentation pour présenter une récompense vidéo sur l’écran central.
Assurez-vous de cliquer sur Send (Envoyer) dans le coin supérieur droit
de l’application iOS une fois le test terminé.
Pour quitter le mode de test automatique, vous pouvez appuyer sur Quit
(Quitter) dans l’application iOS. Assurez-vous que les résultats de vos
tests sont sauvegardés avant de quitter.
Si vous souhaitez quitter le mode de test automatique à partir du PC,
appuyez sur les touches Maj. + Échap.
Mode vidéo uniquement
Le mode Video Only (Vidéo uniquement) est
conçu pour une utilisation avec un audiomètre
séparé. Le mode Video Only (Vidéo
uniquement) contrôlera uniquement les écrans.
Aucun stimulus n’est présenté et aucun seuil
n’est enregistré durant ce type de test.
Faites défiler l’écran vers la gauche pour
afficher une récompense vidéo sur l’écran de
gauche.
Faites défiler l’écran vers la droite pour afficher
une récompense vidéo sur l’écran de droite.
Journal d’évènements du module VRA de MedRx Studio
Le journal d’évènements des sessions de
test est disponible via MedRx Studio. Pour
accéder aux journaux, cliquez sur l’onglet
Log (Journal) dans la barre latérale du
module VRA de MedRx Studio.
Les informations relatives aux tests
en mode manuel et en mode
automatique seront stockées ici.
Voici la signification de chaque
symbole du journal :
Réponse correcte
Pas de réponse
Faux positif
Essai-piège réussi
Toutes les informations du journal
seront stockées dans les données de
session. Pour retrouver les
informations du journal, ouvrez la
session qui contient les résultats du
VRA.
Faites défiler l’écran vers le haut pour afficher une récompense vidéo
sur tous les écrans.
Faites défiler l’écran vers le bas pour afficher une récompense vidéo sur
un écran central.
Pour quitter le mode de test automatique, vous pouvez appuyer sur Quit
(Quitter) dans l’application iOS.
D-0134276-A
34
MODULE Tinnomètre (en option)
Réalisation du test du Tinnomètre
Objectif du Tinnomètre
Des millions de personnes dans le monde souffrent d’acouphènes. Le
Tinnomètre est conçu pour imiter les sons des acouphènes afin de
fournir une évaluation précise et flexible des acouphènes. L’évaluation
des acouphènes améliore la relation entre le patient et le clinicien
lorsqu’un son équivalent peut être créé. Le Tinnomètre peut créer avec
précision des sons d’acouphènes pour une évaluation rapide et fiable
des acouphènes. Tous les résultats des tests doivent être utilisés pour
aider à conseiller le patient sur son acouphène spécifique et sur ce que
l’évaluation a révélé.
1. Sur l’écran principal de MedRx Studio, cliquez sur le
bouton du Tinnomètre.
2. Ajoutez des informations cliniques aux modèles.
Allez jusqu’à Information dans la barre d’outils
supérieure.
Le test du Tinnomètre a été élaboré pour :
•
Rompre avec les limites traditionnelles de l’évaluation des
acouphènes à l’aide d’un audiomètre.
•
•
•
•
•
•
Produire des sons précis et souples qui imitent l’acouphène du
patient.
3. Saisissez les informations dans le formulaire qui
s’affiche dans une fenêtre contextuelle.
Fournir des plages de fréquences étendues pour correspondre
plus précisément aux acouphènes.
Réduire le temps nécessaire pour effectuer une évaluation de
l’acouphène.
Normaliser les rapports nécessaires pour l’évaluation des
acouphènes.
Permettre aux cliniciens de sauvegarder et de retrouver les
évaluations antérieures des acouphènes.
Fournir des directives générales pour mettre en pratique les
résultats dans les thérapies sonores contre les acouphènes
fournies par les principaux fabricants d’appareils auditifs.
D-0134276-A
35
Caractéristiques principales de l’écran principal du
Tinnomètre :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Interrupteur à bascule pour démarrer/arrêter le stimulus
Curseurs pour contrôler la fréquence, la bande passante, la pente et le rythme du stimulus
Curseur pour contrôler l’intensité du stimulus
Boutons utilisés pour déterminer la correspondance des acouphènes, le seuil et le niveau de masquage minimum
Zone où la description des articles sera affichée
Canaux conçus pour présenter plusieurs types de sons d’acouphènes
Une représentation graphique des sons joués au patient. Le stimulus et l’audiogramme sont affichés dans la section dB SPL
D-0134276-A
36
Les interactions avec le patient sont contrôlées comme suit :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Indicateur de l’interrupteur de réponse du patient
Microphone du moniteur du patient
Parler
Annuler
Basculer vers la section d’aide
Retourner au Studio
Étape 1 : Identifier l’acouphène du patient
1. Commencez par sélectionner le type d’acouphène décrit par le
patient. Il s’agit d’une approximation du son de l’acouphène
entendu par votre patient. Le type d’acouphène fournira une
fréquence de départ, une bande passante et une pente pour
aider à accélérer le temps de test.
Il y a 3 étapes nécessaires pour l’évaluation des acouphènes
avec le Tinnomètre
1. Identifiez l’acouphène du patient par la fréquence, la bande
passante, la pente et le rythme.
2. Abaissez l’acouphène identifié jusqu’à ce que le seuil du patient
soit atteint.
3. Augmentez le niveau d’acouphène au-dessus de l’intensité
d’acouphène identifiée (élargissez la bande passante si
nécessaire) jusqu’à ce que le patient indique qu’il n’entend plus
l’acouphène. Émettez le stimulus pendant 60 secondes pour
vous assurer que le masquage est réalisé.
2. Utilisez le bouton marche/arrêt du stimulus pour présenter le
signal sélectionné au patient.
D-0134276-A
37
Étape 2 : Trouver le seuil d’acouphène identifié
3. Utilisez le curseur de fréquence pour faire correspondre la
tonalité de l’acouphène perçue par le patient.
4. Utilisez le curseur de volume pour faire correspondre l’intensité
de l’acouphène perçue par le patient.
5. Ajustez la bande passante, la pente et le rythme (pour les
acouphènes pulsatifs ou la prévention de l’adaptation) selon les
besoins.
6. Boutons permettant une plus grande flexibilité dans la bande
passante et la pente des acouphènes. Permet d’ajouter des
sons de haute/basse fréquence indépendamment.
7. Permet un contrôle indépendant du volume à droite et à
gauche.
8. Appuyez sur le bouton Tinnitus Level (Niveau d’acouphène) une
fois que la correspondance de l’acouphène du patient est
déterminée.
1. Utilisez la flèche orientée vers le bas sur votre clavier pour
diminuer le stimulus jusqu’à ce que le patient déclare qu’il
n’entend plus l’acouphène.
2. Cliquez sur le bouton Threshold Level (Niveau seuil).
Étape 3 : Masquer l’acouphène pendant 60 secondes
1. Utilisez le curseur de volume pour
augmenter l’intensité du stimulus jusqu’à
ce que le patient déclare qu’il n’entend
plus l’acouphène.
REMARQUE : Des niveaux de masquage
plus faibles peuvent être atteints en
augmentant la bande passante du
stimulus de masquage. La pulsation du
bruit de masquage peut empêcher
l’adaptation des acouphènes.
2. Appuyez sur le bouton MML et continuez
à présenter le stimulus jusqu’à la fin du
compte à rebours de 60 secondes.
Si le patient commence à entendre son acouphène dans les
60 secondes, augmentez l’intensité jusqu’à ce que le masquage
soit atteint et répétez l’étape 2.
D-0134276-A
38
Onglet de modulation du Tinnomètre
L’onglet de modulation du Tinnomètre est conçu pour simuler des
générateurs de sons lorsqu’il n’est pas possible d’effectuer de
démonstrations d’aides auditives.
Les commandes suivantes sont utilisées dans la modulation.
1.
2.
3.
4.
2. accédant à l’onglet de modulation
sur le côté droit du logiciel du
Tinnomètre.
Type de son de modulation
Vitesse de modulation
Fréquence de modulation
Plage de volume de modulation
Pour utiliser les fonctionnalités de modulation du Tinnomètre, vous
devez d’abord suivre les trois étapes d’évaluation des acouphènes. Une
fois l’évaluation des acouphènes terminée, vous pouvez utiliser la
modulation en :
3. ajustant le stimulus de modulation à l’aide de curseurs qui
servent d’outil de conseil au patient.
1. activant le canal dans lequel l’évaluation
des acouphènes a été effectuée.
D-0134276-A
39
Scanner audiométrique du Tinnomètre
dans l’image à gauche.
L’onglet Tinnometer Scan est conçu
pour diverses formes d’audiométrie à
conduction aérienne. Il existe trois
types d’audiométrie qui peuvent être
effectués avec le Tinnomètre. Vous
pouvez accéder aux formes
d’audiométrie avec les boutons situés
Une évaluation complète des acouphènes doit être réalisée avant
d’effectuer le test dans l’onglet RI. Une fois le test d’évaluation des
acouphènes terminé, un test d’inhibition résiduelle facultatif peut être
effectué selon les étapes suivantes :
1. activant le canal dans lequel l’évaluation
des acouphènes a été effectuée.
Inhibition résiduelle du Tinnomètre (RI)
L’onglet Tinnometer RI est conçu pour les tests d’inhibition résiduelle (RI)
pour l’acouphène d’un patient. Les commandes de l’onglet RI sont les
suivantes :
2. Sélectionnez l’onglet RI sur le côté droit
du logiciel du Tinnomètre.
1. Échelle de 0 à 10 du niveau d’acouphènes gênants.
2. Arrêt du chronomètre pour démarrer le stimulus.
3. Suivi du niveau gênant des acouphènes du patient en fonction
du temps.
3. Demandez au patient d’évalueer le niveau gênant de son
acouphène sur une échelle de 1 à 10 et notez sa réponse.
D-0134276-A
40
4. Cliquez sur le chronomètre pour démarrer le
stimulus de masquage (stimulus à présenter
pendant 60 secondes).
Impression du rapport du Tinnomètre
Le Tinnomètre dispose de quatre rapports disponibles pour
l’impression :
• Rapport d’évaluation des acouphènes.
• Rapport d’orientation du fabricant.
• Rapport de questionnaire.
• Rapport du canal.
Les caractéristiques suivantes sont communes à tous les rapports :
1. Pour générer votre rapport,
sélectionnez « printer… »
(imprimante...) dans le menu
File (Fichier).
5. Le stimulus sera présenté pendant 60 secondes et s’arrêtera
automatiquement au bout de 60 secondes.
2. Sélectionnez le style de papier
que vous souhaitez utiliser pour
l’impression.
3. Confirmez que toutes les
informations concernant le
patient sont correctes.
6. Lorsque le stimulus s’arrête, le patient doit redéfinir son niveau
d’acouphène gênant toutes les 30 secondes. Le niveau de gêne
augmentera avec le temps.
7. Le test continue jusqu’à ce que le niveau de gêne revienne au
niveau pré-test.
4. Choisissez vos préférences
d’impression.
5. Modifiez le zoom de votre
aperçu avant impression.
6. Imprimez votre rapport.
D-0134276-A
41
Rapport d’évaluation des acouphènes
Les rapports d’évaluation des acouphènes peuvent être générés après
avoir terminé les trois étapes de l’évaluation des acouphènes. Une fois
toutes les étapes terminées, vous pouvez imprimer un rapport.
3. Utilisez la liste
déroulante pour
sélectionner un
diagnostic pour le
patient.
1. Pour générer votre rapport
d’évaluation des
acouphènes, sélectionnez
« printer… »
(imprimante...) dans le
menu File (Fichier).
4. Des commentaires
peuvent être introduits
sur 4 lignes séparées
avec un maximum de
60 caractères.
5.
Imprimez le rapport
2. Les rapports « Channel »
(Canal) sont les rapports
d’évaluation des
acouphènes. Sélectionnez
le canal utilisé pour le test
ou All Channels (Tous les
canaux) lorsque le test
multicanal est terminé.
D-0134276-A
42
Rapport d’orientation du fabricant
Les rapports d’orientation du fabricant sont conçus pour fournir des
conseils sur la thérapie sonore par appareil auditif à un clinicien sur la
base des résultats de l’évaluation des acouphènes. La thérapie sonore
est une option pour le traitement des acouphènes. Nous encourageons
toutes les cliniques à élaborer un protocole de traitement des
acouphènes qui soit conforme à leurs objectifs en matière de
traitement des acouphènes. Les conseils du fabricant générés par le
Tinnomètre sont conçus pour être un point de départ dans la thérapie
sonore et chaque patient peut avoir une préférence pour un son
différent.
Les rapports d’orientation du fabricant peuvent être générés après
avoir terminé les trois étapes de l’évaluation des acouphènes. Une fois
les trois étapes de l’évaluation des acouphènes terminées, vous pouvez
imprimer un rapport.
1. Sélectionnez le fabricant que vous
souhaitez utiliser dans votre rapport.
3. Sélectionnez « Hearing Aid
Guidance » (Orientation pour
les aides auditives) dans la liste
des rapports.
4. Utilisez la liste déroulante afin
de sélectionner un diagnostic
pour le patient.
5. Des commentaires peuvent
être introduits sur 4 lignes
séparées avec un maximum de
60 caractères.
6. Imprimez le rapport.
2. Pour générer votre rapport
d’évaluation des acouphènes,
sélectionnez « printer… »
(imprimante...) dans le menu
File (Fichier).
D-0134276-A
43
Rapport graphique des canaux
Rapport de questionnaire
Les rapports graphiques des canaux impriment un rapport patient qui
affiche une image de l’acouphène du patient avec des codes QR menant
à des vidéos YouTube qui diffusent le bruit de modulation du vent le plus
proche de leur acouphène. Pour générer le rapport, vous devez :
L’option de rapport de questionnaire n’apparaîtra que lorsque le
questionnaire aura été rempli. Une fois qu’un questionnaire est rempli
et que vous êtes prêt à imprimer un rapport, vous devez :
1. Pour générer votre rapport
d’évaluation des acouphènes,
sélectionnez « printer… »
(imprimante...) dans le menu
File (Fichier).
2. Sélectionnez « Graph Channel » (Canal
graphique) dans la liste des rapports.
Sélectionnez le numéro de canal que
vous avez utilisé pour correspondre au
son des acouphènes de votre patient.
1. Pour générer votre rapport
d’évaluation des acouphènes,
sélectionnez « printer… »
(imprimante...) dans le menu
File (Fichier).
2. Sélectionnez le nom du questionnaire
que vous souhaitez imprimer dans la
liste des rapports.
3. Imprimez le rapport.
3. Imprimez le rapport.
D-0134276-A
44
MODULE REM/LSM
Présentation du logiciel
Studio
Le logiciel MedRx Studio peut fonctionner de manière autonome, à partir
du système Noah ou du système de bureau TIMS compatible avec Noah.
Options de base du logiciel
Plusieurs options sont disponibles qui permettent à l’utilisateur de
personnaliser le logiciel MedRx Studio pour répondre à ses besoins.
Lancement du logiciel MedRx Studio
Accédez à ces options en cliquant sur la roue des
paramètres dans la barre de menu en haut à droite.
Autonome
•
Double-cliquez sur le raccourci MedRx Studio de votre
bureau Windows.
Noah
•
•
•
Lancez Noah.
Sélectionnez un patient.
Lancez le module MedRx Studio en suivant les
procédures Noah.
L’écran principal du logiciel MedRx Studio.
Les icônes sont sélectionnables en fonction de votre équipement.
D-0134276-A
45
Appairage des sondes
AWRC REM
Les paramètres de l’écran principal vous permettent de définir les
modules par défaut, la base de données, les modèles d’impression et
plus encore.
Les sondes REM des nouveaux appareils AWRC seront préappairées
avec l’unité principale. Il ne sera pas nécessaire d’appairer
manuellement les sondes sur les nouvelles unités. L’appairage
concerne les sondes de remplacement ou les mises à niveau d’un
audiomètre AWRC uniquement.
L’appairage n’est effectué qu’une seule fois et n’est pas nécessaire
pour une utilisation quotidienne.
Appairer manuellement des sondes AWRC de remplacement ou les
systèmes mis à niveau
Pour appairer des sondes AWRC REM de remplacement
1. Vous devez d’abord préparer la sonde à l’appairage. Branchez
la nouvelle sonde AWRC sur l’alimentation USB, puis appuyez
sur le bouton d’alimentation pendant 2 secondes pour passer
en mode appairage. Laissez la sonde branchée sur
l’alimentation.
Si vous avez plus d’un produit MedRx, vous pouvez afficher/masquer les
modules dans les paramètres de l’écran principal.
REMARQUE : N’oubliez pas que de plus amples informations sont
toujours disponibles dans le système d’aide interactif en cliquant sur
l’icône « ? » en haut à droite du logiciel ou en appuyant sur la touche F1.
D-0134276-A
46
2. Ouvrez Studio et entrez dans le module REM ou LSM. Cliquez
sur les trois points du menu supérieur et sélectionnez
« Appairer »
3. L’écran d’appairage s’ouvre avec les deux sondes sélectionnées
pour l’appairage. Sélectionnez uniquement la sonde que vous
souhaitez appairer. Cliquez sur « Démarrer » pour placer
l’AWRC en mode appairage.
5. Cliquez sur Stop.
6. L’appairage est terminé. Répétez les étapes 1 à 5 si vous devez
appairer une autre sonde.
7. Une fois que toutes les sondes sont appairées, cliquez sur
« Close (Fermer) » pour commencer REM ou LSM.
Connexions des sondes
AWRC REM
REMARQUE : La sonde AWRC REM ne se connecte que lorsque
MedRx Studio se trouve dans le module REM ou LSM.
Pour connecter les sondes AWRC REM à la plaque de base :
1. Ouvrez Studio et entrez dans le module REM ou LSM
4. Le logiciel Studio colore légèrement le cercle d’état (en bleu ou
en rouge selon le côté de l’oreille) lorsqu’une connexion est
établie. L’appairage est terminé lorsque le numéro de série
s’affiche dans la fenêtre d’appairage. Confirmez que le numéro
de série correspond à la sonde que vous essayez d’appairer.
L’indicateur de sonde doit afficher « ? » dans l’icône de la
batterie, ce qui indique que le logiciel recherche des sondes
AWRC.
D-0134276-A
47
2. Mettez les sondes AWRC REM sous tension. La LED clignote en
verte pour indiquer que la sonde recherche une connexion.
Live Speech Mapping
3. Le logiciel Studio colore légèrement la barre d’état lorsqu’une
connexion est établie.
Sélectionnez LSM dans le menu principal.
4. L’AWRC est entièrement connecté et prêt à être testé lorsque
les cercles présents sur la barre d’état sont de couleur foncée
et que l’état de la batterie est disponible.
Barre d’outils supérieure
Les icônes de la barre d’outils ont les fonctions suivantes :
5. La LED de la sonde AWRC REM devient une couleur unie
lorsque la connexion est réussie.
Remarque : Les sondes AWRC s’éteignent automatiquement
30 secondes après la mise sous tension si MedRx Studio ne se
trouve pas dans les modules REM ou LSM.
1. Fenêtre au-dessus
2. Étalonnage du tube
3. Étalonnage du haut-parleur
4. Enregistrer la session et quitter
5. Enregistrer la session
6. Imprimer
7. Afficher le journal
8. Afficher les paramètres
9. Afficher l’aide
10. Plus d’options
Les icônes Plus d’options ont les fonctions suivantes :
1.
2.
3.
4.
5.
Enregistrer la session en cours dans
un fichier
Ouvrir une session à partir d’un fichier
Effacer les données du test en cours
Moniteur de sonde
Étalonnage du microphone
D-0134276-A
48
Barre d’outils inférieure
Les icônes de la barre d’outils inférieure ont les fonctions suivantes : __________________________________________________________________
L’icône de la clé à molette affiche les
options pour :
1. Sélection de l’oreille
2. Sélection du stimulus
3. Mode d’affichage 4. Fonction adaptation
ouverte
5. Remise à zéro des moyennes 6. Connexion
de la sonde
7. Boutons Start (Démarrer) et Stop (Arrêter)
L’icône de
sélection de la
cible définit :
1. Type de cible
2. Informations sur le client
3. Paramètres de l’aide auditive
L’icône de l’affichage
définit les lignes cibles
à afficher sur l’écran
des mesures.
REMARQUE : Connexions des sondes :
cercle vide – non connecté, cercle clair
– connecté, cercle foncé – connecté.
REMARQUE : N’oubliez pas que
de plus amples informations sont
toujours disponibles dans le système
d’aide interactif en cliquant sur
l’icône Help (Aide) ou en appuyant sur
la touche F1.
D-0134276-A
49
Options LSM générales
Cliquez sur le bouton paramétrage (engrenage) dans la
barre de menu en haut à droite.
L’onglet Fitting (Adaptation) définit la règle d’adaptation par
défaut, les informations du client, la sortie et les paramètres de
l’aide auditive.
L’onglet LSM définit votre
affichage par défaut et les
niveaux de la cible par
défaut.
L’onglet General (Général)
définit l’apparence par
défaut de l’environnement
de test de Live Speech
Mapping.
L’onglet Fitting (Adaptation) définit également le NAL par
défaut ou les paramètres DSL par défaut.
D-0134276-A
50
L’onglet Signal définit les signaux affichés sur l’écran Live
Speech Mapping.
L’onglet REUR définit les options d’affichage.
L’onglet REOR définit les options d’affichage.
L’onglet Shown Tests (Tests affichés) définit les tests affichés
dans le module Live Speech Mapping.
L’onglet Percentiles définit les options d’affichage.
D-0134276-A
51
Préparation au test
Mise en place des hautparleurs
La mise en place correcte des haut-parleurs par rapport aux aides
auditives du patient est essentielle pour effectuer des mesures précises
et reproductibles. Asseyez le patient de façon à ce que son oreille soit à
une distance comprise entre 48 et 99 cm du haut-parleur.
Le haut-parleur est conçu pour être placé à hauteur de bureau. Lors de
l’utilisation des entrées Live Speech, placez le patient et le haut-parleur
comme indiqué ci-dessous.
Étalonnage du haut-parleur
Ouvrez l’écran Speaker Calibration
(Étalonnage du haut-parleur) en
cliquant sur l’icône du haut-parleur
dans la barre de menu supérieure
REM/LSM.
Le haut-parleur doit être placé de façon à ce que rien ne bloque le trajet
du son émanant de l’avant et des côtés du haut-parleur. Par exemple, il
ne faut pas placer un haut-parleur derrière un moniteur, car cela peut
fortement affecter sa réponse au lieu de mesure. Le diaphragme du hautparleur doit être à peu près au même niveau que l’oreille du patient et
que le microphone de référence.
Placez le microphone de référence sur le patient à environ 1 mètre des
haut-parleurs.
Cliquez sur Start (Démarrer) pour commencer l’étalonnage et attendez
qu’il se termine. Observez l’aplatissement de la courbe de réponse. La
courbe plus sombre présente la réponse utilisée par l’algorithme
d’égalisation, la courbe plus claire présente l’entrée actuelle du
microphone. L’utilisation du haut-parleur amplifié fourni avec cet
appareil est recommandée.
D-0134276-A
52
Étalonnage du tube de sonde
Pour des raisons de prévention du
risque infectieux et de fiabilité des résultats,
MedRx recommande qu’un nouveau tube de
sonde soit utilisé pour chaque patient. Pour
vous assurer de réaliser des mesures précises,
il est nécessaire d’étalonner le tube de sonde
à chaque fois qu’il est remplacé.
1. Placez un nouveau tube de sonde sur le port
du microphone de sonde comme indiqué.
2. Placez le tube de sonde entre les pointes
d’étalonnage comme indiqué. Veillez à ce que
l’ouverture du tube de sonde soit centrée sur
l’ouverture du microphone de référence.
Dans le logiciel
MedRx Studio LSM,
cliquez sur l’icône
Probe Tube
Calibration
(Étalonnage du tube
de sonde).
Placez le microphone de sonde à une distance comprise entre 48 et
99 cm du haut-parleur et cliquez sur Start Both (Démarrer les deux) pour
les lancer simultanément. Le signal doit être d’au moins 70 dB pour
réaliser un étalonnage valide. Si le message à l’écran indique que le signal
est trop faible, augmentez le volume du haut-parleur ou rapprochez le
patient et recommencez l’étalonnage.
Répétez la procédure pour l’autre sonde en cas d’étalonnage individuel.
Les étalonnages valides ont la même forme approximative que la courbe
cible grise. Si la courbe d’étalonnage mesurée diffère considérablement
de la courbe cible grise en termes de forme ou d’amplitude, vérifiez ou
remplacez le tube de sonde et effectuez à nouveau l’étalonnage. Si cela
ne corrige pas le problème, contactez l’assistance technique MedRx au
(888) 392-1234.
Les valeurs d’étalonnage sont disponibles
sous l’icône Calibration (Étalonnage) du
menu supérieur. Cliquez sur l’icône More
Options (Plus d’options) (3 points), puis
cliquez
sur
l’icône
Calibration
(Étalonnage).
Renvoyez les microphones de sonde à MedRx pour un réétalonnage annuel. Le
réétalonnage annuel des microphones de sonde MedRx REM+ est recommandé. Aucun
composant de cet appareil n’est réparable par l’utilisateur.
D-0134276-A
53
Guide pas à pas de Live
Speech Mapping
Veillez à avoir saisi l’audiogramme
Avant d’effectuer des mesures Live Speech Mapping, l’audiogramme
tonal du patient doit être disponible sur le logiciel. Cela peut être réalisé
de différentes façons :
1. L’audiogramme a été automatiquement saisi par le logiciel
MedRx Studio lors du test.
2. L’audiogramme a été saisi manuellement dans le module
audiogramme de Noah ou le logiciel Noah 4 et enregistré.
3. L’audiogramme a été saisi à l’aide du module audiogramme d’un
autre fabricant.
3.
4.
5.
Si aucune de ces situations ne
s’est produite, vous pouvez saisir
manuellement
les
données
audiométriques dans le logiciel
REM comme suit :
1. Dans General (Général), puis
Shown Tests (Tests affichés),
sélectionnez Show Tone
(Afficher tonalité).
6.
7.
2. Sélectionnez le module AUD situé en haut à gauche du
logiciel.
À l’aide de votre souris, sélectionnez l’oreille de test.
Sélectionnez le type de test AC (Conduction aérienne).
Saisissez les seuils en cliquant sur les points d’intersection avec
la souris. (Vous pouvez également saisir l’audiogramme en
sélectionnant l’onglet Audio sur les écrans REM ou HLS/MHA).
Répétez la procédure pour l’UCL (osseux et MCL en option).
Répétez les étapes 3-5 pour l’autre oreille.
Après avoir saisi l’audiogramme, cliquez sur le bouton LSM
pour revenir à l’écran du test LSM de MedRx Studio.
Le casque de l’opérateur (en option) est utilisé par l’opérateur pour
surveiller le signal reçu par le microphone de sonde.
D-0134276-A
54
Speech Mapping avec des
entrées enregistrées
Il est également possible d’utiliser un CD audio, par exemple la musique
préférée du patient, pour réaliser le Speech Mapping.
Sélectionnez CD en tant qu’option dans General (Général) et Signal.
Le logiciel Studio fournit plusieurs fichiers audio numériques à utiliser
comme stimuli reproductibles pour Speech Mapping. Ils sont accessibles
en cliquant sur le bouton File (Fichier) à droite, puis en sélectionnant la
piste souhaitée dans le menu déroulant du lecteur audio. Les mesures de
crête sont recommandées.
Après avoir sélectionné la piste de tonalité pure ou de bruit blanc
souhaitée, cliquez sur le bouton Start (Démarrer) pour commencer les
mesures. Une tonalité pure ou un bruit blanc seront présentés et
lorsqu’ils atteignent le niveau d’entrée sélectionné avec le curseur, la
piste choisie est diffusée. Lorsque suffisamment de données ont été
recueillies, cliquez sur le bouton Stop pour arrêter l’enregistrement et
enregistrer les mesures.
Sélectionnez le bouton CD, puis
sélectionnez une piste. Utilisez le
sonomètre présent à l’écran pour
vérifier le niveau approprié. Réglez la
sortie du haut-parleur à l’aide du
sonomètre afin d’atteindre le niveau
souhaité. (N’oubliez pas que le niveau de
la parole lors d’une conversation est de
65 dB à 1 mètre).
D-0134276-A
55
La capture d’écran ci-dessous fournit une vue d’ensemble de tous les
outils et commandes de l’écran Live Speech Mapping. Pour en savoir plus
sur ces fonctions, veuillez consulter le système d’aide interactif en
appuyant sur la touche F1 ou en cliquant sur l’icône Help (Aide).
1. Sonomètre
2. Barre de sélection des
paramètres
3. Sélection de l’oreille
4. Stimulus de test
5. Type de mesure
• Crêtes
• LTAS
6. Fonction adaptation
ouverte
7. Bouton Reset
(Réinitialiser)
8. État de connexion de la
sonde
9. Boutons Start
(Démarrer) et Stop
(Arrêter)
10. Onglet Outils, onglet
Sélection de la cible et
onglet Affichage
11. VU-mètre
12. Zone cible – peut être
l’une de celles-ci :
• Spectre vocal
modifié MedRx
• DSL IO
(Entrée/sortie DSL)
• NAL-NL2
• NAL-NL1
13. Légende
Speech Mapping avec des
entrées vocales directes
L’utilisation du microphone permet de mesurer la voix du professionnel
et celle d’une tierce personne, par ex. le conjoint ou des membres de la
famille du patient.
Pour améliorer la reproductibilité des mesures, il est préférable que le
locuteur lise un extrait d’un texte standard, comme le « Rainbow
Passage » (Extrait de l’arc-en-ciel) fourni à la page 69.
REMARQUE : La capture d’écran ci-dessus présente le Spectre vocal modifié de
MedRx (Canoe). Il est également possible d’utiliser les cibles DSL IO ou NAL-NL2
sur cet écran. Cliquez sur la roue des paramètres dans la barre de menu en haut
à droite de l’écran pour sélectionner et configurer ces cibles en fonction des
besoins de votre cabinet.
D-0134276-A
56
Exécuter Speech Mapping
« On-Top » (Au-dessus)
Protocole Live Speech
Mapping de MedRx
Le système MedRx Studio est étroitement intégré à Noah, la référence
du secteur en termes de stockage et de récupération de données
audiométriques et d’adaptation. Le mode On-Top (Au-dessus) du logiciel
LSM vous permet d’alterner facilement entre les mesures et les réglages
de l’adaptation.
Contrairement aux autres produits, le système MEDRX AWRC offre aux
audioprothésistes un contrôle complet de l’environnement de mesure.
Le système est puissant et pourtant extrêmement flexible, ce qui permet
à chaque professionnel d’utiliser Live Speech Mapping d’une façon qui
complète son style de pratique sans le compromettre.
Sur l’écran principal de MedRx Studio LSM, cliquez sur la
fenêtre On-Top (Au-dessus).
La taille de la fenêtre LSM sera réduite et elle « flottera » au-dessus de
votre logiciel d’adaptation.
Utilisez les menus texte et les boutons vert (démarrer) et rouge (arrêter)
dans la fenêtre LSM flottante pour effectuer les mesures Speech
Mapping.
Terminer le processus du mode On-Top
Fermez le module REM en cliquant sur le bouton X ou la flèche de retour
en haut à gauche. Enregistrez la session normalement.
Pour vous permettre d’être « opérationnel » avec le système
MEDRX AWRC, MedRx a développé le protocole suivant. Cette
procédure simple s’est avérée efficace auprès d’audiologistes et de
spécialistes des appareils auditifs. Une fois que vous aurez maîtrisé le
fonctionnement de base du système utilisé dans ce protocole, vous êtes
encouragé à parfaire votre utilisation de Live Speech Mapping dans le
cadre de votre pratique. Une aide spécifique à chaque fonction est
disponible. Il suffit d’appuyer sur la touche F1 ou de cliquer sur l’icône
ou le menu texte Help (Aide).
1. Effectuez un examen otoscopique approfondi, conformément
aux instructions du fabricant de votre otoscope.
a. Pour les otoscopes vidéo MedRx, référez-vous au
système d’aide du logiciel en appuyant sur la touche F1
ou en cliquant sur l’icône ou le menu texte Help (Aide).
D-0134276-A
57
2. Diagnostic de base.
a. À l’aide de votre audiomètre,
mesurez et enregistrez les
valeurs suivantes :
b. Seuils de conduction
aérienne et osseuse en
tonalité pure.
c. Bruit à bande étroite ou
Tonalité pure UCL à 500,
1 000, 2 000 et 4 000 Hz.
d. Autres tests si nécessaire
selon votre pratique ou vos
compétences.
8. Placez soigneusement l’appareil auditif dans l’oreille sans déplacer
le tube de sonde.
9. Effectuez une mesure Live Speech Mapping APPAREILLÉE (LSM).
10. À l’aide du mode On-Top (Au-dessus), effectuez les réglages
nécessaires sur l’appareil auditif afin que :
a. La courbe LSM pour la parole dans le calme (50 dB) se
situe en bas du spectre vocal modifié blanc (canoe).
b. La courbe LSM pour la parole conversationnelle (65 dB)
devrait se situer à l’intérieur du spectre de bruit blanc
modifié pour les sons vocaux.
c. La courbe LSM pour les sons forts (80 dB) (parole très
forte, applaudissements, etc.) se situe environ 10 dB endessous de la courbe UCL.
3. Placez le patient comme décrit
précédemment dans ce manuel à la
page 52.
Mesures de l’oreille réelle
4. Étalonnez le tube de sonde comme
décrit précédemment dans ce
manuel à la page 53.
5. Option 1 : Mesurez et placez le tube
de sonde dans le conduit auditif.
(Utilisez le récapitulatif à gauche.)
6. Option 2 : Utilisez le guide de
profondeur du tube de la sonde
pour placer avec précision le tube
de la sonde1.
7. Effectuez une mesure Live Speech
Mapping NON APPAREILLÉE (RUER).
a. ISTS ou fichier enregistré
b. Mesures de crête
c. Résolution 1/3 d’octave
1.
L’indicateur de positionnement de la sonde a été développé et validé pour des adultes
dont les fonctions de l’oreille externe et de l’oreille moyenne sont normales. L’utilisation
avec d’autres populations de patients n’est pas conseillée.
En plus de Live Speech Mapping, MedRx AWRC prend en charge toutes
les mesures de l’oreille réelle (REM) conventionnelles. Tous ces tests
sont accessibles sur l’écran REM principal.
Pour commencer, cliquez sur l’icône REM de l’écran principal de
MedRx Studio.
D-0134276-A
58
Paramètres des mesures de l’oreille réelle
La capture d’écran ci-dessous fournit une vue d’ensemble de tous les
outils et les commandes de l’écran REM. Pour en savoir plus sur ces
fonctions, veuillez consulter le système d’aide interactif en appuyant sur
la touche F1 ou en cliquant sur l’icône Help (Aide).
Des descriptions des différentes options de stimulus sont présentées
dans les fichiers Help (Aide) dans la rubrique Signal Types (Types de
signaux). Accédez-y en cliquant sur l’onglet Help (Aide) en haut de l’écran
et sélectionnez Help Topics (Rubriques d’aide). Sélectionnez un élément
de la liste dans l’onglet Index et cliquez sur Display (Afficher).
Protocole des mesures de
l’oreille réelle de MedRx
1. Effectuez un examen otoscopique approfondi, conformément
aux instructions du fabricant de votre otoscope.
a. Pour les otoscopes vidéo MedRx, référez-vous au
système d’aide du logiciel en appuyant sur la touche F1
ou en cliquant sur l’icône ou le menu texte Help (Aide).
1. Options de test REM
2. Barre de sélection des
paramètres
3. Sélection de l’oreille
4. Stimulus de test
5. Fonction adaptation
ouverte
6. État de connexion de la
sonde
7. Indicateur de temps
8. Boutons Start
(Démarrer) et Stop
(Arrêter)
9. MSC – Lecture en
continu
10. Onglet Outils, onglet
Sélection de la cible et
onglet Affichage
11. Zone cible – peut être
l’une de celles-ci :
a. DSL IO
(Entrée/sortie
DSL)
b. NAL-NL2
c. NAL-NL1
12. Légende
2. Diagnostic de base.
a. À l’aide de votre audiomètre,
mesurez et enregistrez les valeurs
suivantes :
b. Seuils de conduction aérienne et
osseuse en tonalité pure.
c. Bruit à bande étroite ou Tonalité
pure UCL à 500, 1 000, 2 000 et
4 000 Hz.
d. Autres tests si nécessaire selon
votre pratique ou vos
compétences.
3. Placez le patient comme décrit
précédemment dans ce manuel à la
page 52.
D-0134276-A
59
4. Étalonnez le tube de sonde comme
décrit précédemment dans ce
manuel à la page 53.
5. Option 1 : Mesurez et placez le tube
de sonde dans le conduit auditif.
(Utilisez le récapitulatif à gauche.)
6. Option 2 : Utilisez le guide de
profondeur du tube de la sonde
pour placer avec précision le tube
de la sonde1.
7. Effectuez une mesure de l’oreille
réelle NON APPAREILLÉE (RUER).
a. ISTS ou fichier enregistré
b. Mesures de crête
c. Résolution 1/3 d’octave
8. Effectuez une mesure de l’oreille réelle APPAREILLÉE (REAG).
9. À l’aide du mode On-Top (Au-dessus), effectuez les réglages
nécessaires sur l’appareil auditif afin que :
a. La courbe REM pour la parole dans le calme (50 dB) se situe
entre 3 et 5 dB de tous les points de la courbe de prescription.
b. La courbe REM pour la parole conversationnelle (65 dB) se
situe entre 3 et 5 dB de tous les points de la courbe de
prescription.
c. La courbe REM pour la parole ou les sons forts (80 dB) se situe
environ 10 dB en-dessous de la courbe UCL.
10. Dans le cadre d’une mesure du gain d’insertion (REIR), il est suggéré
de réaliser la REUR (aucune aide auditive logée dans le conduit) et le
REAG (aide auditive logée dans le conduit et en cours de
fonctionnement). Après avoir exécuté la REUR, une courbe sera
également tracée par le logiciel sur l’écran REUG. Cela est suggéré
car REIR = REAG – REUG. Consultez la description de chaque mesure
dans la partie du manuel consacrée aux tests REM, en cliquant sur F1
1.
L’indicateur de positionnement de la sonde a été développé et validé pour des adultes dont les
fonctions de l’oreille externe et de l’oreille moyenne sont normales. L’utilisation avec d’autres
populations de patients n’est pas conseillée.
ou en cliquant sur le point d’interrogation en haut à droite de la
fenêtre.
Types de signaux du stimulus
Tonalité pure : Une onde sinusoïdale pure. Facteur de crête = 1,41
(3,0 dB)
Bruit à large bande (BBN) : Bruit aléatoire uniforme avec une
distribution normale (gaussienne) de l’amplitude. Peut être pondéré en
fonction du bruit blanc, rose, de la parole ANSI et de la parole Byrne (voir
ci-dessous).
Bruit pseudo-aléatoire (PRN) : Un bruit aléatoire à large bande
« synthétique ». Il est moins uniforme que le BBN, il a une densité
spectrale inférieure et des rafales aléatoires. Peut être pondéré en
fonction du bruit blanc, rose, de la parole ANSI et de la parole Byrne (voir
ci-dessous).
Bruit ICRA : Ce stimulus a été développé pour mesurer les
caractéristiques des appareils non linéaires. Le bruit est pondéré selon
Byrne LTASS.
ISTS : (International Speech Test Signal, Signal vocal international de test)
élaboré par l’Association européenne des fabricants d’appareils auditifs
(EHIMA). Ce signal est basé sur des enregistrements naturels de
21 locutrices dans six langues différentes : anglais américain, arabe,
chinois, français, allemand et espagnol. Le signal est en grande partie
inintelligible en raison de la segmentation et du remixage. Le matériel
vocal a été filtré selon Byrne LTASS.
Facteur de crête : 9,23 (19,3 dB)
Rainbow Passage (Extrait de l’arc-en-ciel) : Des enregistrements
naturels de plusieurs voix récitant l’extrait de l’arc-en-ciel. Conçu pour
Byrne LTASS.
D-0134276-A
60
Pondération du bruit à large bande
Bruit blanc : Il s’agit essentiellement d’une absence de pondération ou
de filtrage. Le bruit blanc a une densité spectrale à puissance plate. La
puissance est la même pour toutes les fréquences. La densité des
fréquences (cycles individuels) augmente avec la fréquence, il y a donc
plus d’énergie dans les octaves élevées.
Le bruit blanc pondéré est surtout utilisé pour tester des équipements. Il
n’est pas recommandé de l’utiliser pour l’adaptation des aides auditives,
sauf si indiqué par le fabricant.
Facteur de crête : BBN = 1,73 (4,8 dB), PRN = 7,86 (17,9 dB)
Bruit rose : Le bruit est filtré pour que son énergie par fréquence (densité
spectrale de puissance) soit inversement proportionnelle à la fréquence.
Chaque octave véhicule la même quantité d’énergie. Par rapport au bruit
blanc, l’énergie du bruit rose baisse d’environ 3 dB par octave.
Le bruit rose pondéré est surtout utilisé pour tester des équipements. Il
n’est pas recommandé de l’utiliser pour l’adaptation des aides auditives,
sauf si indiqué par le fabricant.
Facteur de crête : BBN = 3,67 (11,3 dB), PRN = 6,55 (16,3 dB)
Parole – Byrne : Le bruit est approximativement pondéré selon le
spectre vocal international moyen à long terme (ILTASS), comme décrit
dans Byrne et coll., 1994.
Il est préférable d’utiliser le bruit avec cette pondération pour
l’adaptation des aides auditives, car son spectre constitue la meilleure
approximation du spectre de la parole humaine réelle.
Facteur de crête : BBN = 4,22 (12,5 dB), PRN = 3,47 (10,8 dB)
Parole – ANSI : Le bruit est approximativement pondéré selon le bruit
vocal ANSI S3.42.
Avec cette pondération, le bruit peut être utilisé pour l’adaptation des
aides auditives. La pente du bruit ANSI pondéré n’est pas aussi raide que
pour le bruit Byrne pondéré, il y a donc plus de puissance dans les
octaves plus élevées. Cela implique moins de gain requis par l’aide
auditive pour atteindre les cibles, mais une sous-adaptation peut se
produire à des fréquences élevées.
Facteur de crête : BBN = 4,46 (13,0 dB), PRN = 5,17 (14,3 dB)
Pour activer des tests REM spécifiques, cliquez sur les boutons comme
suit :
Ouvre l’écran de saisie des données audiométriques.
Utilisez cette option si l’audiométrie n’a pas été mesurée
auparavant et saisie dans Noah.
Réponse non appareillée de l’oreille réelle - Mesure l’effet
additif de la résonance du conduit auditif liée à un stimulus.
Rapportée en tant que dB SPL de sortie.
Gain non appareillé de l’oreille réelle - Mesure l’effet
additif de la résonance du conduit auditif liée à un stimulus.
Rapporté en tant que gain en dB SPL. Si une courbe de
réponse non appareillée de l’oreille réelle (REUR) a été mesurée, la
courbe de gain non appareillé de l’oreille réelle correspondante est
automatiquement tracée sur l’écran REUG.
La différence entre le REUG et le REAG est désignée sous le
nom de gain d’insertion de l’oreille réelle (REIG). Ces
informations relatives au gain d’insertion sont utilisées
pour comparer la courbe de gain cible sélectionnée pour le client.
La réponse appareillée de l’oreille réelle (REAR) correspond
au niveau de pression sonore dans le conduit auditif
mesuré avec le microphone de sonde à proximité du
tympan et l’appareil auditif en fonctionnement inséré dans l’oreille et
allumé. La norme ANSI définit la REAR comme le SPL, en tant que
fonction de la fréquence, à un point spécifique de mesure dans le conduit
auditif pour un champ sonore spécifié, avec l’aide auditive en place et
allumée.
D-0134276-A
61
Le REAG correspond simplement à la REAR exprimée en
tant que gain plutôt que SPL. La sélection du REAG vous
permet de voir le gain à chaque fréquence pour chacune
des courbes REAR mesurées.
La REOR mesure l’effet sur les effets naturels de l’oreille
externe en lien avec l’insertion d’un embout ou d’un
appareil auditif, avant qu’il soit allumé, dans le conduit auditif. La REOR
est aussi désignée par l’expression perte d’insertion. La REOR est
également utile pour valider l’efficacité des modifications de l’évent ou
de la longueur du conduit sur l’embout.
Le gain pour l’oreille réelle occluse (REOG) correspond à la
différence en décibels, en tant que fonction de fréquence,
entre le SPL dans le conduit auditif et le SPL au microphone
de référence à l’entrée du conduit auditif avec l’aide auditive dans
l’oreille et éteinte. Pour chaque courbe de mesure de la REOR, la courbe
de REOG correspondante est calculée et tracée automatiquement sur
l’écran REOG. La fonction REOG est utile pour déterminer l’étanchéité
acoustique d’une aide auditive, relative à un champ sonore extérieur à
l’oreille.
logiciel mesure la MPO avec le bruit ISTS à plusieurs interlocuteurs
diffusé à 55 dB, puis avec cinq impulsions sonores à 90 dB aux fréquences
suivantes : 500 Hz, 1 000 Hz, 2 000 Hz, 4 000 Hz, 5 000 Hz.
Tests et fonctions
supplémentaires
Différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD)
La différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD) est utilisée pour
simuler les mesures de l’oreille réelle par des mesures du coupleur et elle
est utile lors de l’adaptation chez des enfants ou des patients
« difficiles » à appareiller. Les mesures RECD peuvent être réalisées à
l’extérieur d’une boîte de test d’appareil auditif lors de l’utilisation du
coupleur RECD MedRx en option.
Certains clients affirment qu’ils ont l’impression de « parler
dans un tonneau » ou « d’éprouver un blocage ». Il s’agit là
de signes d’une accumulation d’énergie de basse
fréquence auto-générée dans le conduit auditif. Cette occlusion
excessive peut être mesurée objectivement avec la tâche Occlusion
Effect (Effet d’occlusion).
La différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD) est
utilisée pour simuler les mesures de l’oreille réelle par des
mesures du coupleur et elle est utile lors de l’adaptation
chez des enfants ou des patients « difficiles » à appareiller. Voir la
section sur la RECD plus loin dans ce manuel pour de plus amples détails.
Le test de puissance de sortie maximale (MPO) mesure la
réponse de l’aide auditive à des niveaux d’entrée élevés. Le
Les valeurs RECD sont utilisées en tant que correction des mesures du
coupleur pour les appareils auditifs du client. En réalisant toutes les
mesures suivantes dans le coupleur et en appliquant les corrections
RECD aux mesures du coupleur,
D-0134276-A
62
les facteurs de « l’oreille réelle » sont incorporés aux résultats. Les
mesures simulées qui en résultent fournissent des informations pour
sélectionner et régler l’appareil auditif et vérifier les réglages dans le
coupleur MedRx plutôt que dans l’oreille non coopérative du client. Cela
est particulièrement important chez les enfants, dont le petit volume des
conduits auditifs augmente l’amplification des hautes fréquences
davantage que chez l’adulte moyen. Il s’agit d’une considération
essentielle lors de la détermination de la sortie maximale de l’appareil
auditif.
Si les données RECD sont présentes, le logiciel affichera une option
permettant de choisir entre les mesures de l’oreille ou du coupleur sur
tous les écrans de l’oreille réelle pour lesquels les mesures dans un
coupleur sont appropriées.
Il existe deux façons de mesurer la réponse REAR avec un coupleur RECD
en option : à l’aide d’un écouteur inséré ou d’un appareil auditif.
Comment exécuter
la tâche RECD
Tout d’abord, réalisez la tâche REAR pour obtenir une courbe REAR. Elle
peut être mesurée avec un appareil auditif ou un écouteur inséré.
REAR avec un appareil auditif
•
•
•
Si un appareil auditif est utilisé, son réglage de commande du volume et
les autres paramètres doivent rester les mêmes pour les mesures de la
REAR et du coupleur. Réglez le contrôle du volume sur un niveau modéré
et éteignez les circuits de compression et de réduction du bruit.
•
L’utilisation d’aides auditives à adaptation ouverte pour les mesures
RECD peut produire des mesures invalides des basses et des moyennes
fréquences à cause du gain insuffisant à ces fréquences. Veuillez
contacter votre fabricant d’aides auditives pour obtenir des
recommandations.
•
•
Réglez le volume de l’appareil auditif jusqu’à
obtention d’un niveau d’écoute confortable.
Éteignez les circuits de compression et de réduction
du bruit.
Placez le client à moins d’un mètre du haut-parleur
et en face du haut-parleur.
Placez l’appareil auditif et le tube du microphone de
sonde comme pour toutes les mesures REM.
Sélectionnez START (DÉMARRER) pour ouvrir l’écran
de sélection du type de mesure.
Choisissez l’option REAR with a Hearing Aide (REAR
avec une aide auditive).
Sélectionnez OK pour commencer le test et attendez
qu’il se termine.
REAR avec un écouteur inséré
• Placez le tube du microphone de sonde comme pour
toutes les mesures REM, mais utilisez l’écouteur
inséré au lieu d’un appareil auditif.
• Sélectionnez START (DÉMARRER) pour ouvrir l’écran
de sélection du type de mesure.
• Choisissez l’option REAR with Insert Headphone
(REAR avec un écouteur inséré).
• Sélectionnez OK pour commencer le test et attendez
qu’il se termine.
D-0134276-A
63
Réponse du coupleur
Lorsque la mesure REAR est terminée, vous êtes invité à exécuter une
réponse du coupleur.
Fixez l’appareil auditif ou l’écouteur inséré
(doit être le même que celui du test REAR)
au coupleur approprié et placez le tube de
sonde à l’intérieur du coupleur.
• Si un appareil auditif est utilisé, veillez à
réaliser cette mesure avec le même
réglage de commande du volume que
pour la première mesure.
• Sélectionnez START (DÉMARRER) pour
ouvrir l’écran de sélection du type de
mesure.
• Choisissez l’option Coupler Response
(Réponse du coupleur) ou utilisez les
réponses stockées pour passer la mesure
(voir la remarque ci-dessous).
Sélectionnez OK et attendez que le test soit terminé.
La courbe RECD calculée s’affiche automatiquement à l’écran et
elle est stockée en mémoire à des fins de correction des mesures
suivantes du coupleur effectuées à partir de la fonction RECD.
•
•
•
REMARQUE : Si la REAR et la réponse du coupleur ont été mesurées avec
l’écouteur inséré, le programme enregistre la courbe de réponse du
coupleur pour une utilisation ultérieure. Dans ce cas, pour obtenir une
autre RECD, seule une REAR avec une mesure de l’écouteur inséré est
nécessaire. Cela est possible, car la réponse du coupleur ne change pas
à condition que ni le coupleur ni l’écouteur inséré ne changent.
REMARQUE : Après avoir mesuré la RECD, il est également possible de
réaliser Live Speech Mapping dans le coupleur. Recherchez l’option
Measuring in (Mesurer dans) sur l’écran LSM.
Mesurer le Larsen acoustique
Le Larsen (sifflements, grincements) constitue l’une des plaintes les plus
courantes des utilisateurs d’appareils auditifs. Bien que de nombreux
appareils auditifs modernes soient dotés de systèmes de gestion du
Larsen sophistiqués, le fait de savoir exactement quand se produit le
Larsen peut grandement réduire le temps nécessaire à la résolution du
problème. Le système MEDRX AWRC excelle dans la mesure et
l’affichage du Larsen acoustique.
1. Placez le tube de sonde étalonné
dans le conduit auditif, comme
indiqué précédemment.
2. Placez l’appareil auditif dans
l’oreille sans déplacer le tube de
sonde.
3. Commencez une session Live
Speech Mapping, comme indiqué
précédemment.
4. Lorsque le Larsen est présent,
cliquez sur le bouton Start
(Démarrer).
5. Le Larsen acoustique apparaît
sous la forme d’un grand pic dans
la réponse LSM.
D-0134276-A
64
Si une analyse de fréquence plus
spécifique du Larsen est souhaitée,
modifiez la résolution du système sur
1/24 octave et ajustez le lissage dans le
menu LSM général ou dans celui des
paramètres REM. Cette image présente
le même Larsen que ci-dessus à
1/24 octave, lissage 1.
À l’aide de ces informations, effectuez
tous les réglages nécessaires sur l’aide
auditive pour réduire ou éliminer le
Larsen.
Simulateur de perte auditive
Le simulateur de perte auditive démontre l’effet de la perte auditive du
client pour l’un de ses proches. Le programme atténue un signal d’entrée
pour simuler l’audiogramme. La tierce personne écoute le son émis par
les haut-parleurs en champ libre.
Le simulateur de perte auditive nécessite les données de l’audiogramme
du client. Ces données peuvent être saisies manuellement sur l’écran
Audio de cette tâche ou de toute autre tâche.
Comment utiliser le simulateur de perte auditive
1. Sélectionnez l’onglet Hearing Loss Simulator (Simulateur de
perte auditive) dans la barre d’outils.
2. Saisissez les valeurs de l’audiogramme manuellement si les
données ne sont pas automatiquement importées sur cet écran.
3. Sélectionnez le type de signal d’entrée : File (Fichier) ou CD.
Sélectionnez la piste et le bouton Play (Lecture) sur le panneau
de commande. La sortie HLS est dirigée vers les haut-parleurs en
champ libre.
4. Sélectionnez Simulate (Simuler) pour activer la simulation de la
perte auditive du client. Désélectionnez Simulate (Simuler) pour
présenter le stimulus sonore tel qu’il serait perçu par une
personne dotée d’une audition normale. Alternez entre ces
sélections si nécessaire.
5. L’option Reset (Réinitialiser) rétablit l’audiogramme à son état
initial. Utilisez cette option si vous avez modifié l’audiogramme
en mode simulation, mais que vous souhaitez annuler les
modifications. Les modifications apportées à l’audiogramme qui
sont effectuées sur l’écran HLS sont temporaires et n’affecteront
pas l’enregistrement audiométrique d’origine du client.
6. Une barre de réglage du volume permet de modifier le son pour
ajuster manuellement le niveau de sortie des haut-parleurs en
champ libre. Cela permet au praticien de démontrer les
améliorations apportées à la perte auditive grâce à
l’amplification ou de démontrer ce qui se passe lorsque la perte
auditive s’aggrave.
7. Pour arrêter la lecture, sélectionnez le bouton Stop du lecteur.
Remarque : Il est recommandé d’utiliser plusieurs pistes de la liste pour
faire la démonstration de la perte auditive.
Master Hearing Aid
Master Hearing Aid est une alternative à l’utilisation d’un appareil auditif
de série pour démontrer les avantages de l’amplification à un utilisateur
inexpérimenté. Le système applique les règles d’ajustement par défaut à
l’audiogramme du patient et simule une aide auditive. Le patient écoute
ce signal à travers le casque. Des options permettant de modifier le gain
appliqué à l’audiogramme sont fournies.
À propos de l’écran Master Hearing Aid
L’écran Master Hearing Aid affiche un graphique avec un gain en dB sur
l’axe vertical et une fréquence en Hz sur l’axe horizontal. Le tracé sur le
graphique représente le gain appliqué à l’audiogramme du patient. Le
NALD-0134276-A
65
RP est appliqué par défaut. Une nouvelle règle peut être sélectionnée
dans la liste sur le côté droit de l’écran. Une barre de réglage du volume
permet d’ajuster manuellement le niveau de sortie. Le panneau de
commande à droite de l’écran fournit des options pour la source du
signal d’entrée et les icônes de tâche pour le mode normal et le mode de
simulation.
Master Hearing Aid applique le gain séparément pour chaque oreille. Si
des valeurs d’audiogramme sont saisies pour l’oreille gauche et l’oreille
droite, les règles d’ajustement sélectionnées seront appliquées à chaque
oreille séparément. Différentes règles peuvent être saisies pour chaque
oreille (par ex., NAL-RP pour l’oreille gauche et BERGER pour l’oreille
droite). Si un audiogramme n’est saisi que pour une seule oreille, le gain
ne sera pas ajusté pour l’oreille opposée et le son correspondant à cette
oreille sera normal.
Si le mode binaural est sélectionné, le son sera entendu sur les deux
canaux (gauche et droit). Si le mode monaural est sélectionné, le son ne
sera entendu qu’à partir du canal correspondant à l’oreille active lorsque
le son du canal pour l’oreille opposée sera coupé.
Signal d’entrée
File (Fichier) permet à l’utilisateur de lire des fichiers audio. Le
programme prend en charge les fichiers MP3 et WAV et il est livré avec
un ensemble de fichiers MedRx Sounds Sensations prédéfinis. Une fois
l’option activée, utilisez le lecteur multimédia pour contrôler la lecture.
L’option CD permet à l’utilisateur de lire des CD de musique. Une fois
l’option activée, utilisez le lecteur multimédia pour contrôler la lecture.
Comment utiliser Master Hearing Aid :
1. Sélectionnez l’icône Master Hearing Aid (MHA) sur l’écran
principal.
2. Saisissez les valeurs de l’audiogramme manuellement si les
données ne sont pas automatiquement importées sur cet écran.
3. Sélectionnez le type de signal d’entrée : File (Fichier) ou CD.
4. Sélectionnez Monaural ou Binaural.
5. Sélectionnez l’icône Simulate (Simuler) pour modifier le signal
d’entrée en fonction de la règle sélectionnée. Cette sélection
permet au patient d’entendre les avantages de l’amplification.
Désélectionnez l’icône Simulate (Simuler) pour envoyer le signal
d’entrée aux écouteurs insérés sans modification. Le patient
écoute le signal sans bénéficier d’aucune amplification. Alternez
entre ces deux sélections si nécessaire.
6. Si la réponse en fréquence simulée doit être ajustée, en fonction
des commentaires du patient, modifiez manuellement la
réponse en cliquant sur la courbe de gain à la fréquence
souhaitée et au nouveau niveau de gain. La courbe de gain de
l’oreille testée sélectionnée sur le panneau de commande peut
être modifiée. Pour modifier l’autre oreille, cliquez d’abord sur
l’icône de l’oreille testée appropriée dans le panneau de
commande.
Astuce : Utilisez l’icône de retour de piste sur le panneau de
commande du lecteur pour rejouer une piste en continu.
L’option Reset (Réinitialiser) restaure la règle à son état initial. Utilisez
cette option si vous avez modifié la règle, mais que vous souhaitez
annuler les changements.
D-0134276-A
66
IMPRESSION
Imprimer dans le logiciel MedRx Studio. Vous pouvez utiliser les modèles
fournis lors de l’installation ou créer vos propres modèles selon vos
besoins.
Pour utiliser un modèle d’impression existant
1. Cliquez sur l’icône d’impression dans la barre d’outils
supérieure ou maintenez la touche Ctrl enfoncée et cliquez
sur la touche P de votre clavier.
Icônes de la fenêtre Print (Imprimer)
2. Sélectionnez le modèle que
vous souhaitez utiliser.
3. Cliquez sur
l’icône
d’aperçu avant impression
pour voir les données et les
images du patient sur le
modèle avant d’imprimer.
4. Cliquez sur l’icône d’impression.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Créer un nouveau modèle.
Icône de prévisualisation du modèle.
Icône du modèle d’impression.
Sélectionnez le modèle que vous souhaitez utiliser.
Raccourci vers le dossier des modèles sur votre bureau.
Icône d’aide de Studio.
Modifiez le modèle avec l’icône du crayon. La modification
d’un modèle ouvrira l’éditeur d’impression et vous permettra
d’ajuster les éléments d’impression.
8. Icône de duplication de modèles existants.
9. Icône de suppression de modèle.
5. La boîte d’options de
l’imprimante s’affichera.
6. Cliquez sur Print
(Imprimer).
7. Ou cliquez sur
Ctrl + Maj + P pour
imprimer le modèle du
module par défaut.
D-0134276-A
67
Créer de nouveaux modèles d’impression
8. Faites glisser et déposez des éléments
sur la page pour créer votre modèle.
1. Sélectionnez l’icône de l’imprimante.
a. Vous pouvez combiner les
données de plusieurs modules au
sein d’un seul modèle.
b. Les éléments peuvent se
superposer et se
chevaucher/couvrir des éléments
précédemment ajoutés.
c. Certains éléments auront des
paramètres qui pourront être
ajustés après avoir été déposés
sur la page.
d. Vous pouvez redimensionner
tous les éléments. Le contenu de
chaque élément sera
redimensionné dans la fenêtre en
fonction de la quantité de
données dans l’élément.
2. Sélectionnez l’icône +
pour créer un nouveau
modèle.
3. Donnez un nom au modèle que vous
créez.
4. Choisissez l’orientation de la page.
5. Utilisez le menu déroulant pour choisir
le format de papier que vous utiliserez.
6. En bas à gauche, la fonction Page Zoom
(Zoom sur la page) vous permet de faire
un zoom avant/arrière sur le modèle
pour faciliter l’édition.
7. En bas à gauche, la fonction Page
Margin (Marge de page) est définie par
défaut au niveau idéal. En ajustant ce
paramètre, vous déterminez à quelle
distance des bords les éléments seront
imprimés.
9.
Utilisez le bouton + pour ajouter des
pages supplémentaires si nécessaire.
10. Une fois le modèle terminé, utilisez
les icônes Save (Enregistrer), Save as
(Enregistrer sous), Preview (Aperçu)
et Print (Imprimer) pour votre
modèle.
a. Les modèles enregistrés seront disponibles pour les
prochaines sessions.
b. Imprimez un modèle pour vous assurer que tous les
éléments s’impriment comme prévu.
D-0134276-A
68
Extrait de l’arc-en-ciel
Lorsque les rayons du soleil traversent les gouttes de pluie dans l’air, ils agissent comme un prisme et
forment un arc-en-ciel. L’arc-en-ciel est une division de la lumière blanche en de nombreuses couleurs
splendides. Celles-ci prennent la forme d’un long arc rond, avec une trajectoire très haute et deux extrémités
qui semblent s’étendre au-delà de l’horizon. À en croire la légende, un chaudron d’or se cache à l’une de ses
extrémités. On a beau chercher, personne ne l’a jamais trouvé. Quand un homme veut atteindre quelque
chose qui est au-delà de sa portée, ses amis lui disent qu’il cherche le chaudron d’or au pied de l’arc-en-ciel.
D-0134276-A
69
Précautions relatives à la CEM
MedRx AWRC ne doit être utilisé que dans un établissement de soins de santé professionnel par des professionnels qualifiés ayant reçu un enseignement et/ou une
formation dans le domaine de l’audiométrie. En outre, l’équipement ne peut pas être utilisé dans un environnement résidentiel.
Les caractéristiques d’ÉMISSIONS de cet équipement font qu’il peut être utilisé dans les zones industrielles et les hôpitaux. S’il est utilisé dans un environnement
résidentiel, cet équipement pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence. L’utilisateur devra peut-être prendre des
mesures d’atténuation, comme le déplacement ou la réorientation de l’équipement.
La technologie BLE utilise 40 canaux avec un espacement des canaux de 2 MHz dans la bande ISM de 2,4 GHz. Cette bande va de 2 402 MHz (canal 0, canal logique 37) à
2 480 MHz (canal 39, canal logique 39). Les canaux logiques 37, 38 et 39 sont les canaux publicitaires et les canaux 0 à 36 sont les canaux de données. Les trois canaux
publicitaires sont disposés dans la bande de fréquences de manière à ne pas être perturbés par les canaux Wi-Fi.
En tant que dispositif de sécurité de base, l’appareil est conçu de telle sorte que la sortie du transducteur ne dépasse jamais 80 dB, quelles que soient les perturbations à
court terme qui peuvent survenir.
La puissance d’émission en BLE se situe entre -20 dBm et 20 dBm.
L’audiomètre MedRx AWRC requiert des précautions particulières concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations
suivantes relatives à la CEM.
Liste de tous les câbles et des longueurs maximales de câbles, transducteurs et accessoires :
Transducteur/Accessoires
Longueur maximale de câble
Câble USB
3 mètres
Écouteurs à insertion
2 mètres
Osseux B-71
2 mètres
Tous les casques
2 mètres
Tous les microphones
2 mètres
Sonde REM
2 mètres
Tous les haut-parleurs
3 mètres
D-0134276-A
70
Avertissements !
•
•
•
•
•
L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des transducteurs et câbles vendus par le fabricant
de MedRx AWRC comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de
l’immunité de MedRx AWRC.
MedRx AWRC ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d’autres équipements et, si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire,
l’audiomètre MedRx AWRC doit faire l’objet d’une observation pour s’assurer qu’il fonctionne normalement dans sa configuration d’utilisation.
MedRx AWRC peut être perturbé par d’autres équipements, même si ces autres équipements sont conformes aux exigences du CISPR en matière
d’émissions.
MedRx AWRC n’a pas de fonction de maintien de la vie.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du MedRx AWRC, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, une
dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter.
D-0134276-A
71
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
MedRx AWRC est destiné à être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifique ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de
MedRx AWRC doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
MedRx AWRC est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifique ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de MedRx AWRC doit s’assurer qu’il est
utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement
électromagnétique - conseils
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
MedRx AWRC utilise
l’énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et
ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences
avec les équipements
électroniques situés à
proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Émissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Sans objet
Fluctuations de
tension/scintillements
IEC 61000-3-3
Sans objet
MedRx AWRC peut être utilisé
dans tous les établissements
autres que domestiques et ceux
directement connectés au
réseau public d’alimentation
basse tension qui alimente les
immeubles utilisés à des fins
domestiques.
Test d’immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoire
rapide/salve
électrique
IEC 61000-4-4
Fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
Champ
magnétique
IEC 60601
niveau de test
Niveau de
conformité
+/-8 kV
décharge de
contact
+/-8 kV
décharge de
contact
+/-2, 4, 8 et
15 kV
+/-2, 4, 8 et
15 kV
décharge
atmosphérique
décharge
atmosphérique
+/-2 kV pour
les lignes
d’alimentation
électrique
+/-2 kV pour les
lignes
d’alimentation
électrique
+/-1 kV pour
les lignes
d’entrée/sortie
+/-1 kV pour les
lignes
d’entrée/sortie
S.O.
S.O.
Environnement
électromagnétique conseils
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être d’au moins
30 %.
La qualité du réseau
électrique doit être celle
d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
Les champs magnétiques à
fréquence industrielle
doivent être à des niveaux
caractéristiques d’un
emplacement typique dans
un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
IEC 61000-4-8
D-0134276-A
72
Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
MedRx AWRC est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifique ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de MedRx AWRC doit s’assurer qu’il est utilisé dans
un tel environnement.
Test
d’immunité
IEC 60601 - niveau
de test
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - conseils
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance d’une
partie quelconque de MedRx AWRC, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée
calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée :
RF conduites
IEC 61000-4-6
0,15 - 80 MHz
3 Vrms et 6 Vrms dans
la bande ISM 1 kHz
Secteur CA
0,15 - 80 MHz
3 Vrms et 6 Vrms
dans
la bande ISM 1 kHz
Secteur CA
d = 1,17 ×
P
RF rayonnées
3 V/m
3 V/m
d = 1,17 ×
P 80 à 800 MHz
IEC 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
d = 2,33 ×
P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électromagnétique du
site a, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences b.
Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant :
REMARQUE 1
À 80 MHz et 800 MHz, les gammes de fréquences supérieures s’appliquent.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
a.
b.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio
amateur, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement
électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où MedRx AWRC est
utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, MedRx AWRC doit être observé pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. Si des performances
anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation de MedRx AWRC.
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
D-0134276-A
73
Avis de non-interférence ISED de la plaque de base MedRx AWRC et de la sonde REM sans fil MedRx
Cet appareil contient un ou plusieurs émetteurs/récepteurs exempts de licence qui sont conformes au(x) RSS exempts de licence d’Innovation, Science et Développement
économique Canada. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) Cet appareil ne doit pas causer d’interférences.
(2) Cet appareil doit accepter toute interférence, y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable de l’appareil.
L’émetteur/récepteur exempt de licence contenu dans le présent appareil est conforme aux CNR d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence. L’exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :
(1) L’appareil ne doit pas produire de brouillage;
(2) L’appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le fonctionnement.
Déclaration ISED sur l’exposition aux RF de la plaque de base MedRx AWRC
Cet équipement est conforme aux limites ISED RSS-102 d’exposition aux radiations établies pour un environnement non contrôlé. Cet équipement doit être installé et utilisé avec
une distance minimale de 20 cm (7,6 pouces) entre le radiateur et toute partie de votre corps. Cet émetteur ne doit pas être installé ou utilisé en conjonction avec une autre
antenne ou un autre émetteur.
Pour se conformer aux exigences de conformité aux expositions ISED RSS-102 RF, une distance de séparation d’au moins 20 cm doit être maintenue entre l’antenne de cet appareil
et toutes les personnes. Lanceurs ou ne peuvent pas coexister cette antenne ou capteurs avec d’autres.
Déclaration ISED d’exemption de DAS de la sonde REM sans fil MedRx
La puissance de sortie RF est de 5 mW, ce qui est inférieur aux limites d’exemption de DAS de l’ISED pour un dispositif dont la distance de séparation du corps humain est de 86 mm.
Ces limites d’exemption sont conformes à la norme ISED RSS-102, section 2.5.1.
D-0134276-A
74
Avis de conformité FCC de la plaque de base MedRx AWRC et de la sonde REM sans fil MedRx
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour
fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l’énergie de fréquence
radio et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n’y a aucune garantie que
des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement cause des interférences nuisibles à la réception de la radio ou de la télévision, ce qui
peut être déterminé en éteignant et en allumant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par l’une ou plusieurs des mesures suivantes :
•
•
•
•
Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.
Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur.
Connecter l’équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.
Consulter le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l’aide.
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles, et
(2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable. Veuillez noter que les
changements ou les modifications qui ne sont pas expressément approuvés par la partie responsable de la conformité peuvent annuler l’autorité de l’utilisateur à utiliser
l’équipement.
Déclaration FCC sur l’exposition aux RF de la plaque de base MedRx AWRC
Cet équipement est conforme aux limites FCC d’exposition aux radiations établies pour un environnement non contrôlé. Cet émetteur ne doit pas être installé ou utilisé en
conjonction avec une autre antenne ou un autre émetteur. Afin d’éviter la possibilité de dépasser les limites d’exposition aux radiofréquences de la FCC, cet équipement doit être
installé et utilisé avec une distance minimale de 20 cm (7, pouces) entre l’antenne et votre corps en fonctionnement normal. Les utilisateurs doivent suivre les instructions
d’utilisation spécifiques pour satisfaire à la conformité d’exposition aux RF.
Déclaration FCC d’exemption de DAS de la sonde REM sans fil MedRx
La puissance de sortie RF est de 5 mW, ce qui est inférieur aux limites d’exemption de DAS de l’FCC pour un dispositif dont la distance de séparation du corps humain est de 86 mm.
Ces limites d’exemption sont conformes à la norme FCC CFR 47 §2.1093.
D-0134276-A
75
Sécurité
• En ce qui concerne la sécurité électrique, cet appareil est conçu pour être utilisé
uniquement par des professionnels du secteur des soins auditifs.
• Il s’agit d’un équipement médical électrique (ME) de Classe II qui fait partie d’un
système ME.
Cet appareil assure une protection de type B
(équipement
de type B, élément de contact de type B)
• Cet appareil n’est pas protégé contre la pénétration d’eau. Le courant est fourni par
un câble d’alimentation secteur non mis à la terre à une alimentation électrique de
catégorie médicale et également fourni par le câble USB connecté à un ordinateur.
L’alimentation USB de l’ordinateur doit pouvoir fournir au moins 500 mA à la
tension USB standard.
• L’alimentation est fournie par le câble USB connecté à un ordinateur.
• Un isolateur optique USB, avec un isolement minimum de 1 500 VCA, doit être placé en
ligne entre la connexion USB de l’ordinateur et l’appareil MedRx. L’isolateur optique
doit être alimenté par une alimentation électrique conforme à la norme IEC 60601-1.
L’ordinateur, l’alimentation de l’isolateur optique et l’alimentation du haut-parleur
doivent être connectés au transformateur d’isolement de catégorie médicale
conforme à la norme IEC 60601-1. Suivez les instructions du fabricant pour
l’installation et l’utilisation. Tous les équipements connectés fournissent 2 MOPP
selon la norme IEC 60601-1.
• Cet appareil doit être utilisé uniquement sur des surfaces non conductrices.
• L’ordinateur utilisé avec cet appareil doit être conforme aux exigences de la norme
IEC 60601-1.
• AUCUNE PRISE MULTIPLE PORTATIVE ou rallonge ne doit être connectée au système.
• Le temps de préchauffage de l’appareil est inférieur à 5 minutes.
• Utilisez uniquement l’alimentation médicale de 15 VCC, 2 A fournie avec votre
audiomètre MedRx AWRC, CUI ETMA150200UD-P5P-IC.
• Le câble d’alimentation électrique doit toujours être accessible afin de pouvoir le
débrancher du secteur.
• Ne connectez pas d’éléments qui ne sont pas spécifiés comme faisant partie du
système.
• L’environnement d’utilisation doit être compris entre 10 °C et 35 °C
, l’humidité
entre 30 % et 90 %
et la pression atmosphérique entre 80 kPa et 104 kPa.
• La température de stockage doit être au moins comprise entre -20 °C et 50 °C et le
taux d’humidité entre 10 % et 90 %.
• Tous les composants en contact avec le patient sont fabriqués dans des matériaux
biocompatibles.
• Cet appareil ne produit aucun effet physiologique indésirable.
• Installez l’appareil conformément aux instructions de ce manuel afin d’obtenir une
utilisation optimale. Nettoyez les accessoires conformément aux instructions de
nettoyage avant de les utiliser. Aucune stérilisation n’est requise pour les
composants de cet appareil. Cependant, de nouveaux tubes de sonde et de nouveaux
écouteurs insérés en mousse sont nécessaires pour chaque patient, le cas échéant.
Le nettoyage de l’appareil et des accessoires doit suivre la procédure décrite cidessous.
• L’appareil n’est pas destiné à être utilisé dans un environnement contenant des
anesthésiques, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote. Ce n’est pas un appareil AP ou APG.
Ce système ME n’est pas destiné à être utilisé avec des anesthésiques inflammables.
• Cet appareil utilise des éléments de contact de type B placés temporairement sur le
patient pendant les tests. Ils sont non conducteurs et peuvent être immédiatement
retirés du patient à tout moment.
• L’appareil est destiné à fonctionner en continu.
• L’ordinateur et l’appareil MedRx ou ses accessoires peuvent être placés dans
l’environnement du patient si nécessaire.
• Les lumières colorées correspondent aux normes ANSI S 3.6 et IEC 60645-1,
conformément aux désignations de couleur standard pour l’audiologie. Elles signifient
soit que le canal gauche (bleu) est actif, soit que le canal droit (rouge) est actif, soit
encore qu’aucun canal n’est actif (vert). Les couleurs ne représentent aucune
condition dangereuse ou défectueuse.
• Contactez le distributeur MedRx local pour une élimination sûre et appropriée
de cet équipement. Une élimination adéquate peut requérir qu’il soit envoyé
à des installations de collecte en vue de sa récupération et de son recyclage.
• Tous les appareils nécessitant une réparation doivent être envoyés à MedRx pour
évaluation et/ou réparation. Toutefois, les diagrammes et les instructions de
réparation nécessaires seront fournis sur demande au personnel de réparation
autorisé.
• Il n’y a pas de contre-indications connues à l’utilisation de cet équipement.
• Le mode d’emploi (les manuels d’installation et de formation du logiciel) est fourni au
format électronique sur une clé USB. Des copies papier des manuels peuvent
également être demandées à l’entreprise et seront envoyées dans un délai d’un jour
ouvrable à compter de la demande.
• Reportez-vous au manuel de formation et aux fichiers d’aide pour les options et les
descriptions des tests.
D-0134276-A
76
Symboles pouvant être utilisés
série
ou numéro de
Lisez les modes d’emploi pour utiliser
l’appareil en toute sécurité (instructions
d’utilisation)
Indique que le numéro de
série de l’appareil suivra.
Élément de contact de
type B. (Équipement de
type B)
Fabricant (MedRx)
Représentant autorisé
en Europe
Rayonnement électromagnétique non
ionisant
Élimination spéciale requise
Limitation du taux
d’humidité
Attention, signe
d’avertissement
général
Limitation de la
température
Lisez les modes d’emploi pour utiliser
l’appareil en toute sécurité (instructions
d’utilisation)
Équipement de Classe II
Démarrage (de l’action)
Arrêt (de l’action)
Configuration des
centiles
Étalonnage
Haut-parleur
Casque
Microphone
Enregistrement
ATTENTION
Usage réservé à un seul patient
Microphone à main
(microphone Talkback)
Étiquette de dispositif
médical
D-0134276-A
77
Procédures recommandées pour le nettoyage et la désinfection
1. Les embouts en mousse et les tubes de sonde sont des composants à usage unique et ne doivent pas être réutilisés par un autre patient.
2. Il est recommandé d’appliquer de l’alcool isopropylique à 70 % sur un chiffon ou un mouchoir en papier doux et propre, et non directement sur le
composant à nettoyer. Le chiffon ne doit jamais être mouillé, juste humide. Une solution d’eau savonneuse douce est un liquide de nettoyage
alternatif.
3. Pour éviter toute contamination croisée, utilisez un chiffon propre ou des tampons alcoolisés scellés pour chaque appareil à nettoyer.
4. Essuyez les surfaces du casque de l’opérateur et les coussinets du casque avec de l’alcool isopropylique à 70 %. Nettoyez les autres transducteurs
de la même manière.
Ne laissez pas d’alcool isopropylique à 70 % ou d’eau pénétrer dans l’entrée du son du microphone.
5. Le boîtier blanc de l’appareil peut également être essuyé avec de l’alcool isopropylique à 70 %. Les commandes des haut-parleurs, les coussinets
d’oreille du casque, le bandeau et les autres composants peuvent être nettoyés de la même manière.
6. Laissez tous les composants qui ont été nettoyés sécher complètement avant toute utilisation.
7. Le nettoyage de l’ordinateur doit être effectué en utilisant les méthodes suggérées dans le manuel de l’ordinateur.
D-0134276-A
78
Permissions (facultatif)
MedRx Studio uitlise les comptes d’utilisateurs Windows par défaut pour contrôler l’accès au logiciel. Les paramètres d’utilisateur par défaut sont
généralement suffisants pour les organismes de réglementation. Ces paramètres peuvent également être ajustés si nécessaire pour se conformer aux
exigences des pays.
Le logiciel MedRx Studio ne stocke pas d’informations privées. Le contrôle des données est effectué par le système de gestion du cabinet ou le système de
gestion des patients (c.-à-d. Noah, Blueprint, Sycle).
Les informations sur les permissions ci-dessous sont destinées aux utilisateurs avancés qui doivent se conformer aux réglementations nationales
spécifiques.
Attention, les modifications apportées aux paramètres ci-dessous changeront l’ensemble des comptes d’utilisateurs, des paramètres et du cryptage de
Windows.
Protection par mot de passe
Pour accéder aux paramètres de l’utilisateur Windows, allez dans le Panneau de configuration.
Assurez-vous que l’accès à l’ordinateur est limité aux personnes autorisées à accéder aux données de santé. Ajoutez/supprimez des utilisateurs selon les
besoins. Les administrateurs auront accès à l’ajout/la suppression de programmes, d’utilisateurs et de paramètres d’utilisateur.
D-0134276-A
79
Ajuster le délai de déconnexion
Créez des paramètres utilisateur pour verrouiller l’ordinateur lorsqu’il n’est pas utilisé. Naviguez jusqu’à la politique de sécurité locale et ajustez la durée
d’inactivité requise avant de suspendre la session.
L’ajustement de ce paramètre empêchera tout accès involontaire à l’ordinateur et aux dossiers médicaux.
Définition de l’âge maximal du mot de passe
La politique de sécurité locale déterminera également le délai d’expiration requis pour les mots de passe. Veillez à le régler en fonction des normes locales.
D-0134276-A
80
Informations techniques
La combinaison REM/audiomètre MedRx AWRC est un dispositif médical actif de diagnostic de Classe IIa, conformément au règlement de l’UE relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745.
Normes :
IEC 60601-1 : Classe II
IEC 60601-1-2 : Classe A
IEC 60645-1
IEC 61669
ANSI S3.6 : Type 1 HFAE
ANSI 3,46
ISO 15223-1
Règlement relatif aux dispositifs médicaux 2017/745
Signaux vocaux : L’entrée externe se fait par le microphone de
l’opérateur de l’ordinateur (CD, carte mémoire, fichier Wave)
Modulation :
Ton pulsé : 0,25/0,5 s à temps. Son modulé : modulation de
fréquence sinusoïdale de 5 %, fréquence de répétition de 5 Hz
Réponse du patient : Interrupteur de réponse
Moniteur : Haut-parleur intégré, casque
Communication : Parler et répondre
Fréquences des tests : 125 Hz - 20 000 Hz
Connexion des données : USB
Pas de niveau : Pas de niveau de 5 dB ou 1 dB
Mode de fonctionnement : Continu
Niveau de pression acoustique maximum :
CA avec casque : - 10 dBHL à 120 dBHL
CO avec conduction osseuse avec B 71 : - 10 dBHL à 80 dBHL
Haut-parleur de champ sonore : - 10 dBHL... 90 dBHL
Temps de préchauffage : Moins de 5 min après la
connexion USB
Signal de test : Son pur, son pulsé, son modulé
Signaux de masquage : Bruit à bande étroite : Filtre de
5/12 octaves avec la même résolution de fréquence centrale
que la tonalité pure
Bruit blanc :
Bruit de la parole : chute de 12 dB/octave au-dessus de 1 kHz
(+/-5 dB)
Signaux de masquage : Audiométrie tonale : Bruit à bande
étroite (par défaut), bruit pondéré de la parole, bruit blanc.
Audiométrie vocale : Bruit pondéré de la parole (par défaut),
bruit blanc, enregistrement externe (canal opposé).
Dimensions : Environ 20 cm x 12 cm x 3 cm (L x l x H) Environ
8 po x 5 po x 1,25 po (L x l x H) (+/‐ 0,125 po)
Poids : < 1 kg < 2 livres
Alimentation :
100 - 240 V ~ 50/60 Hz ±10 % produisant 15 VCC
USB : 5 VCC
Consommation d’énergie :
Moins de 500 mA à 15 VCC/moins de 500 mA
à 5 VCC
Prises de connexion :
Alimentation/Communi
cation
Alimentation
Haut-parleur gauche
Haut-parleur droit
Interrupteur de
réponse du patient
Microphone de retour
Microphone de
l’opérateur
Casque de contrôle de
l’opérateur
Microphone
à sonde gauche (X2)
Microphone à sonde
droite (X2)
Os (conducteur osseux)
Écouteur CA gauche
Écouteur CA droit
Casque du patient
(client)
Sortie de haut-parleur
stéréo au niveau de la
ligne
Spécifications
USB : (5 VCC)
15 VCC
ZA= 4 Ω, UA= 8 Veff
ZA= 4 Ω, UA= 8 Veff
RI = 500
ZI= 1 kΩ, UI= 0,38 –
500 mVeff
ZI= 1 kΩ, UI= 0,38 –
500 mVeff
ZA= 32 Ω , UA= 3 Veff
ZI= 1 kΩ, UI= 0,38 –
500 mVeff
ZI= 1 kΩ, UI= 0,38 –
500 mVeff
ZA = 10 Ω, UA = 8 Veff
ZA = 10 Ω, UA = 1 Veff
ZA = 10 Ω, UA = 1 Veff
ZA= 32 Ω , UA= 3 Veff
ZA= 32 Ω , UA= 3 Veff
D-0134276-A
81
Valeurs d’étalonnage et
niveaux maximaux :
Casque DD45
Coupleur acoustique NBS9A
Force 4-5 N, ANSI et IEC
Valeurs DD45 RETSPL
RETSPL dB re
20 μPa
125 = 47,5
250 = 27,0
500 = 13,0
750 = 6,5
1 000 = 6,0
1 500 = 8,0
2 000 = 8,0
3 000 = 8,0
4 000 = 9,0
6 000 = 20,5
8 000 = 12,0
Parole = 18,5
Valeurs d’étalonnage et
niveaux maximaux :
Casque DD450
Coupleur acoustique
IEC 318-1
Force 9 N, ANSI et IEC
RETSPL dB re
20 μPa
125 = 30,5
250 = 18,0
500 = 11,0
750 = 6,0
1 000 = 5,5
1 500 = 5,5
2 000 = 4,5
3 000 = 2,5
4 000 = 9,5
6 000 = 17,0
8 000 = 17,5
9 000 = 19,0
10 000 = 22,0
11 200 = 23,0
12 500 = 27,5
14 000 = 35,0
16 000 = 56,0
18 000 = 83,0
20 000 = 105
Parole = 19,0
Valeurs d’étalonnage :
Valeurs d’étalonnage :
Valeurs d’étalonnage :
Valeurs d’étalonnage :
Casque DD65v2
Coupleur acoustique
IEC 318-1
Force 9 N, ANSI et IEC
RETSPL dB re
20 μPa
Écouteurs intraauriculaires IP30
Coupleur acoustique HA-2
RETSPL dB re
20 μPa
Conducteur osseux
Radioear B71 Force : 4,9...
5,9 N
Champ sonore (incidence de
0 degré)
Seuil équivalent de référence du
niveau de pression acoustique
RETSPL dB
125 = 30,5
250 = 17,0
500 = 8,0
750 = 5,5
1 000 = 4,5
1 500 = 2,5
2 000 = 2,5
3 000 = 2,0
4 000 = 9,5
6 000 = 21,0
8 000 = 21,0
ANSI S3.6
Parole = 17,0
IEC 60645-1
Parole = 20,0
125 = 26,0
32,5
250 = 14,0
36
500 = 5,5
750 = 2,0
1 000 = 0
1 500 = 2,0
2 000 = 3,0
33
3 000 = 3,5
4 000 = 5,5
39,5
6 000 = 2,0
8 000 = 0
Parole = 12,5
Atténuation
acoustique
37,5
36,5
42,5
Placement des mastoïdes coupleur ANSI S3.13
Rayonnement
atmosphérique
moyen/maximum
RETFL dB re1 N
125 = 82,5
250 = 67,0
500 = 58,0
750 = 48,5
1 000 = 42,5
1 500 = 36,5
2 000 = 31,0
3 000 = 30,0
4/18
4 000 = 35,5
6 000 = 40,0
10,5/31
8 000 = 40,0
Parole = 55,0
125 = 22,1
250 = 11,4
500 = 4,4
750 = 2,4
1 000 = 2,4
1 500 = 2,4
2 000 = -1,3
3 000 = -5,8
4 000 = -5,4
6 000 = 4,3
8 000 = 12,6
Parole = 14,5
D-0134276-A
82
Niveaux sonores maximaux :
Fréquence
Intra-auriculaires
Supra-auraux
Champ sonore
Conduction osseuse
125
75
80
65
250
100
100
80
45
500
110
110
90
60
750
110
110
90
60
1 000
115
120
90
70
1 500
115
120
90
70
2 000
115
120
90
70
3 000
115
120
90
70
4 000
115
120
90
60
6 000
100
105
90
50
8 000
90
100
80
45
Contrôles de routine et tests subjectifs
L’utilisateur de l’instrument doit effectuer une vérification subjective de l’instrument une fois par semaine. Le contrôle de routine a pour but de s’assurer,
dans la mesure du possible, que l’équipement fonctionne correctement, que son étalonnage n’a pas été sensiblement modifié et que ses attaches, câbles et
accessoires sont exempts de tout défaut susceptible de fausser le résultat du test.
Vérifiez que la sortie de l’audiomètre est approximativement correcte en ce qui concerne la conduction aérienne et osseuse en balayant à un niveau
d’audition de, par exemple, 10 dB ou 15 dB et en cherchant à entendre des sons « à peine audibles ». Ce test doit être effectué à toutes les fréquences
appropriées et pour les deux écouteurs ainsi que pour le vibrateur osseux.
Vérifiez à un niveau élevé (par exemple des niveaux d’audition de 60 dB en conduction aérienne et de 40 dB en conduction osseuse) toutes les fonctions
appropriées (et sur les deux écouteurs) à toutes les fréquences utilisées ; vérifiez le bon fonctionnement, l’absence de distorsion, l’absence de clics des
interrupteurs, etc.
Écoutez à faible niveau tout signe de bruit ou de ronflement, de sons indésirables (percée apparaissant lorsqu’un signal est introduit dans un autre canal) ou
toute modification de la qualité des sons lors de l’introduction du masquage. Conservez une trace des résultats.
D-0134276-A
83
Garantie limitée
MedRx garantit que ce produit est exempt de tout défaut de matériel et de fabrication pendant deux ans à compter de la date d’achat. Si ce système ne
fonctionne pas comme spécifié pendant cette période, il relève de la responsabilité de l’acheteur d’appeler MedRx au +49 30 70 71 46 43. Le représentant
de la société conseillera au propriétaire de retourner soit des composants spécifiques, soit l’ensemble du système à l’adresse suivante :
MedRx International
c/o MAICO Diagnostics GmbH
Sickingenstr. 70-71 10553 Berlin
Allemagne
MAICO réparera ou remplacera tout appareil défectueux, testera entièrement le système et/ou ses composants et renverra rapidement le système à son
propriétaire. Il n’y a pas de frais de réparation ou de retour, à condition que le système ait deux ans ou moins et qu’il n’ait pas été mal utilisé, maltraité ou
endommagé. Les dommages visés comprennent, sans s’y limiter, les chutes, l’exposition à une chaleur excessive supérieure à 37,78 ºC et les dommages
causés par l’eau/les liquides.
La réparation ou le remplacement du système tel que prévu(e) par la présente garantie est le seul et unique recours de l’acheteur. MedRx n’est pas
responsable des dommages consécutifs ou accessoires ni de la violation de toute garantie expresse ou implicite. Sauf dans les limites de la loi applicable,
toute garantie implicite, de qualité marchande ou d’adéquation de ce produit à l’usage auquel il est destiné est limitée à la durée de la présente garantie.
MAICO assurera, à sa discrétion, le service et la réparation des produits hors garantie à la demande de l’acheteur, en facturant les pièces et la maind’œuvre si nécessaire.
La garantie limitée est considérée comme nulle si un logiciel ou du matériel informatique est installé sur ce produit sans être pré-approuvé par MedRx, Inc.
Les logiciels approuvés comprennent Noah et les modules de programmation des fabricants d’appareils auditifs approuvés par HIMSA pour l’adaptation des
aides auditives.
MAICO n’est pas responsable des problèmes résultant de l’installation de logiciels ou de matériels informatiques non approuvés. Dans le cas où un logiciel
ou du matériel informatique non approuvé installé sur le système causerait un conflit, MedRx assurera l’entretien du produit moyennant des frais à
déterminer au moment de la provision du service.
D-0134276-A
84
">