Baxter
L’irrigation a 1,5 % de glycine, USP en récipient en plastique Uromatic
Description
L'irrigation a 1,5 % de glycine, USP est une solution
stérile, apyrogéne, non hémolytique, non électrolytique ou
trés faiblement ionisée utilisée en tant que solution
d'irrigation urologique. Une solution de 100 mL contient
1,5 g de glycine, USP (NH CH COQH) dans de l'eau pour
injection. Le pH est voisin de 6,0. L'osmolarité de la
solution a 1,5 % est d'environ 200 mOsmol/L (la gamma
normale d'isotonicité physiologique est d'environ 280 à
310 mOsmol//L). Aucun agent antimicrobien n'a été
ajouté. Le récipient en plastique Uromatic est fait de
chlorure de polyvinyle spécialement formulé (plastique PL
146). La quantité d'eau pouvant s'infiltrer de l’intérieur du
récipient jusqu'à l'emballage extérieur serait insuffisante
pour produire un effet significatif sur la solution. Les
solutions en contact avec le récipient en plastique peuvent
extraire certains de leurs éléments chimigies en trés
petites quantités a l’intérieur de la période de péremption,
par ex. phthalate de di-2-éthylhaxyl (DEHP) a raison de
jusqu'à 5 ppm. Toute fois, la sécurité du plastique a été
confirmée lors de tests sur les animaux menés
conformément aux tests biologiques USP pour les
récipients en plastique ainsi qua par des études sur la
toxicité des cultures tissulaires.
Clinical Pharmacology
La solution d'irrigation à 1,5 % de glycine est utile en tant
qu'agent d'irrigation de la vessie car elle est non
hémolytique, non électrolytique ou très faiblement ionisée
et fournit un niveau élavé de visibilité pour les
interventions urologiques nécessitant une endoscopie.
Lore des interventions chirurgicales transurétrales, la
solution agit comme un lavage pour évacuer les fragments
de sang et de tissus. Elle maintient également la
perméabilité d'une sonde à demeure dans les suites
opératoires immédiates.
La glycine qui pénétre dans la circulation générale est
transformée en sérine et en acid glyoxylique.
Indications et Utilisation
L'irrigation à 1,5 % de glycine est indiquée à titre de
liquide d'irrigation urologique avec des instruments
endoscopiques pendant les interventions transurétrales
nécessitant une distension, une irrigation et un lavage de
la vessie. Elle peut être utilisée pour un lavage d'une
sonde à demeure dans le but de maintenir sa
perméabilité.
Contra-indications
Anurie
Mise en garde
Ne pas injecter.
Les solutions d'irrigation urologique doivent être utilisées
avec grand soin chez les malades atteints d'un grave
dysfonctionnement cardio-pulmonaire ou rénal.
L'on a prouvé que les liquides d'irrigation utilisés pendant
une prostatectomie transurétrale entrent en quantités
relativement importantes dans la circulation générale;
L'irrigation à 1,5 % de glycine doit donc être considérée
comme un medicament général. Une absorption de
grandes quantités de liquide contenant de la glycine peut
modifier considérablement la dynamique cardio-
pulmonaire et rénale. Le contenu d'un flacon ouvert
devrait être utilisé rapidement pour minimiser le risque
d'un développement bactérien ou la formation de
pyrogène. Jetez les restes non utilisés de la solution
dirrigation puisque aucun agent antimicrobien na été
ajouté. À réchauffer seulement dans un bain d'eau ou un
four chauffé à 66 “. À n'utiliser que si la solution est claire
et le sceau intact.
Précautions
L'état cardio-vasculaire, surtout des malades ayant une
affection cardiaque, devrait être soigneusement surveillé
avant et pendant la prostatectomie transréctale lorsque
l’on utilise la solution d'irrigation à la glycine. La raison
est qua la quantité de liquide qui pénêtre dans la
circulation générale par les veines ouvertes de la prostate
peut entraîner une importante dilatation du liquide
intravasculaire et provoquer une insuffisance cardiaque
foudroyante.
Le transfert de liquide intracellulaire non sodé vers le
compartiment extracellulaire, suit à une absorption
générale, peut réduire la concentration de sodium sérique
et aggraver une hyponatrémie préexistante.
Des précautions doivent être prises si le foie est
défectueux ou est soupçonné l'être. Dans de telles
conditions, de l'ammoniac résultant du métabolisme de la
glycine peut s'accumuler dans le sang.
Grossesse: effets tératogénes,
Aucun étude sur |a reprodution animale, n'a été menée
avec le solution de glycine pour irrigation peut provoquer
des dommage au foetus lorsqu'on l'administration a une
femme enceinte, ou si elle influence la capacité
reproductive. On ne doit administrer l'irrigation de glycine
à une femme enceinte qu'en cas de nécessité absolve.
Effets Secondaires
L'absorption intravasculaire de glycine peut entraîner des
réactions indésirables. || est reconnu que d'importantes
doses intraveineuses de glycine provoquent une
salivation, des nausées et des étourdissements. D'autres
conséquences de l'absorption de solutions d'irrigation
urologique peuvent être les suivantes: perte de liquide et
d'électrolyte, importante diurèse, rétention urinaire,
cœdème, sécheresse de la bouche et soit et déshydration;
des troubles cardiovasculaires et pulmonaires tel que la
congestion pulmonaire, l'hypotension, la tachycardie, des
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douleurs anginoides et autres réactions générales telles
qu'une vision trouble, des convulsions, des nausées, des
vomissements, des rhinites, des frissons, des vertiges,
des maux de dos et de l'urticaire.
En cas de réaction indésirable, cesser l’utilisation de
l'agent d'irrigation et refaire un bilan de l'état clinique du
malade.
Posologie et administration
Le volume de solution nécessaire variera selon la nature
et la durée de l'intervention urologique.
Avant leur administration, et si la solution et le
conditionnement le permettent, les médicaments
parentéraux devraient être vérifies visuellement pour
détecter une éventuelle substance particulaire ou une
Mode d'emploi
coloration anormale,
Présentation
L'irrigation à 1,5 % de glycine, USP est offerte sous les
formes suivantes:
JB7317 3000 mL
Le changement de couleur de ce produit est normal et ne
diminue pas l'efficacité ou la visualisation lors des
prostatectomies transurétrales.
Il conviet de minimiser l'exposition des produits
pharmaceutiques a la chaleur. Eviter la chaleur
excessive. Garder entre 15 °C et 25° C.
Dé chirer I'enveloppe de surface le long de la rainure et retirer le contenant de la solution. Presser et inspecter le sac. Jeter
le sac en cas de fuites. Utiliser une technique aseptique.
Pour une préparation de tout le système, voir les directives accompagnant le nécessaire d'irrigation.
. Suspendre le récipient par un oeillet du support.
Fermer le clamp de contrôle du nécessaire d'irrigation.
Insérer le connecteur du nécessaire d'irrigation dans l'orifice.
Suivre les instruction jointes au nécessaire d'irrigation.
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7
Retirer la languette de protection en plastiqua de l’orifice de sortie (orifice N° 1).
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Corporation Baxter
Mississauga, ON L5N OC2
Baxter, Uromatic et PL 146 sont des marques de commerce de Baxter International Inc.
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