PROCÉDURE DE NETTOYAGE RECOMMANDÉE POUR LES
ENDOSCOPES RIGIDES RÉUTILISABLES Integra® Jarit®
FRANÇAIS
ENDOSCOPES RIGIDES RÉUTILISABLES Integra® Jarit®
Tous les instruments font l’objet d’une inspection attentive avant
l’expédition. Dû au risque d’endommagement survenant pendant le
transport, les instruments doivent être inspectés à fond dès la réception
et avant l’utilisation. Avant la première utilisation, tous les instruments
doivent être nettoyés à fond avant la stérilisation ou la décontamination
de haut niveau.
Indications : Les endoscopes rigides sont des instruments chirurgicaux
optiques destinés aux chirurgiens formés pour permettre l’éclairage et
l’observation de cavités anatomiques, d’organes creux et de canaux
pendant les diverses interventions chirurgicales endoscopiques..
Manipulation et utilisation des endoscopes : Les instruments ne
doivent être manipulés et utilisés que par le personnel complètement
familiarisé aux techniques d’utilisation. Avant chaque intervention
chirurgicale, l’endoscope doit être nettoyé et stérilisé conformément à
la section « Procédure de nettoyage recommandée pour les endoscopes
rigides réutilisables Integra® Jarit® ». L’endoscope doit être inspecté et
son fonctionnement testé avant l’utilisation. Si une inspection complète
n’est pas effectuée pour vérifier le bon fonctionnement de l’endoscope,
les performances résultantes peuvent être inadéquates. Ne pas
utiliser l’endoscope si celui-ci ne fonctionne pas adéquatement.
Manipuler l’endoscope avec précaution en le saisissant toujours par
l’oculaire ou le corps. Ne pas laisser d’autres instruments entrer en
contact avec la lentille. Prendre des précautions pendant l’insertion
et le retrait des canules. Les endoscopes et les sources lumineuses
attachées ne doivent pas être utilisés pendant plus de quatre heures
sans interruption. Une utilisation prolongée risque d’entraîner une
température de surface de l’endoscope supérieure à la température
corporelle du patient. L’utilisation d’un endoscope pour une application
autre que celle qui est indiquée risque d’endommager ou de rompre
l’instrument. Pour assurer les garanties énoncées ci-dessous, les
endoscopes ayant besoin d’être réparés doivent être renvoyés à
Integra® Jarit®. Veuillez contacter Jarit® Technical Services au 800431-1123 pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de
livraison.
Avertissement : Jeter l’instrument après une exposition supposée à la
maladie de Creutzfeldt‑Jakob ; les instruments endoscopiques rigides
réutilisables Jarit® n’ont pas été validés pour résister aux expositions
chimiques et thermiques.
Ne pas utiliser de stérilisation éclair avec les instruments
endoscopiques rigides réutilisables Jarit®. Les instruments n’ont pas
été validés pour une stérilisation éclair.
Remarque : L’endoscope est réutilisable et conditionné non stérilisé.
Comme pour toute procédure de nettoyage, le personnel doit observer
les directives établies relatives au lavage des mains, au port de
tenues appropriées, etc. conformément aux Normes et pratiques
recommandées de l’AAMI, « Good Hospital Practice: Handling and
Biological Decontamination for Reusable Medical Devices (American
National Standard) ».
Les pièces amovibles telles que les connecteurs et les adaptateurs
de guide de lumière doivent être nettoyées séparément. Les robinets
d’arrêt doivent être ouverts.
NETTOYAGE
ÉTAPE 1. Préservation de l’humidité : Immédiatement après
l’utilisation, placer les endoscopes dans un plateau/conteneur et les
recouvrir d’un linge humecté d’eau distillée stérile.
ÉTAPE 2. Trempage enzymatique : Immerger les endoscopes
dans une solution enzymatique approuvée conformément aux
recommandations du fabricant de la solution. S’assurer que toutes les
bulles s’échappent des cavités en tournant ou en inclinant l’instrument.
ÉTAPE 3. Rinçage : Retirer du trempage enzymatique après la période
de temps recommandée par le fabricant de la solution, et rincer à l’eau
du robinet.
ÉTAPE 4. Nettoyage des endoscopes : Avec une petite brosse propre
à poils souples, nettoyer les parties optiques de l’endoscope pendant
que celui-ci est immergé dans la solution de nettoyage. Nettoyer le
corps de l’endoscope en l’essuyant avec un linge doux tel qu’une
éponge de laparotomie à usage unique. Nettoyer la fenêtre distale, la
fenêtre de l’oculaire et l’extrémité à fibre optique de la tige lumineuse
à l’aide d’un coton-tige non plastique (ou un linge doux) humecté avec
de l’alcool isopropylique à 70 %. NE PAS placer l’endoscope dans un
nettoyeur à ultrasons ou un laveur-stérilisateur.
RENVOIS DE PRODUITS
Les produits doivent être renvoyés dans les emballages non ouverts
avec les sceaux du fabricant intacts afin d’être acceptés en vue d’un
remplacement ou d’un crédit pour une réclamation de défaut de produit.
Il revient à Jarit de déterminer si le produit est défectueux. Les produits
ne peuvent pas être acceptés en vue d’un remplacement s’ils ont été en
la possession du client pendant plus de 90 jours.
RÉPARATIONS ET ENTRETIEN
Si vos instruments exigent d’être réparés ou entretenus, contacter Jarit
pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de livraison. Les
instruments renvoyés à Jarit pour réparation doivent être accompagnés
d’une déclaration attestant que chaque instrument a été soigneusement
nettoyé et stérilisé. La non soumission d’une preuve de nettoyage et de
désinfection entraînera des frais de nettoyage et reportera la réparation
de votre instrument.
RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS
INTEGRA ET SES FILIALES (« INTEGRA ») ET LE FABRICANT, À
L’EXCEPTION DE LA GARANTIE STANDARD APPLICABLE D’INTEGRA,
EXCLUENT TOUTE GARANTIE LÉGALE, EXPRESSE OU IMPLICITE,
Y COMPRIS ET DE MANIÈRE NON LIMITATIVE, TOUTE GARANTIÉ
IMPLICITE DE QUALITE OU D’ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER.
NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT EN AUCUN CAS ÊTRE
TENUS RESPONSABLES DE TOUTE PERTE, DOMMAGE OU FRAIS
ACCESSOIRES OU INCIDENTS, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT
LIÉS À L’UTILISATION DE CE PRODUIT. NI INTEGRA NI LE FABRICANT
N’ASSUMENT NI N’AUTORISENT AUCUN TIERS À ASSUMER EN LEUR
NOM, D’AUTRES RESPONSABILITÉS EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS.
SYMBOLES INDIQUÉS SUR LES ETIQUETTES
Fabricant
Représentant agréé pour la communauté européenne
ÉTAPE 6. Inspection visuelle : Inspecter l’endoscope pour toute trace
de sâleté. Inspecter les fenêtres pour tous résidus ou traces de doigts.
Numéro de catalogue
ÉTAPE 7. Séchage : Les endoscopes doivent être complètement
séchés. Toute trace d’humidité peut entraîner de la corrosion.
Numéro de lot
STÉRILISATION DES ENDOSCOPES AUTOCLAVABLES
Voir le mode d’emploi
ÉTAPE 5. Rinçage : Rincer l’endoscope en l’immergeant dans de l’eau
déminéralisée et en l’essuyant avec un linge doux propre.
Après avoir complété les 7 étapes de nettoyage précédentes, les
endoscopes JARIT autoclavables sont prêts pour la stérilisation. Des
tests de laboratoires indépendants ont validé la stérilisation à la
vapeur comme processus de stérilisation efficace pour les endoscope
autoclavables réutilisables JARIT. La stérilité des endoscopes emballés
ou en conteneur a été validée après un cycle de 5 minutes avec prévide à 134 °C (273 °F). Les instructions imprimées du fabricant du
stérilisateur relatives aux paramètres de cycle doivent être observées,
conformément aux Normes et pratiques recommandées de l’AAMI,
Volume 1, 1992. Après la stérilisation, laisser refroidir l’endoscope à
température ambiante. NE PAS essayer d’accélérer le processus de
refroidissement naturel.
NON
STERILE
Non-sterile - Steriliser avant usage
Consulter le mode d’emploi
Produit conforme aux exigences de la directive 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux
Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu que par un médecin ou un praticien, ou sur leur
ordonnance.
Integra York PA, Inc.
589 Davies Drive
York, PA 17402 USA
www.integralife.com/Jarit
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97 allée Alexandre Borodine
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69800 Saint Priest–France
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Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
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Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. ©2014 Integra
LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.
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