Série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes
dans l’urine MGC Clinical
Pour usage diagnostique in vitro
100201
Conservation et stabilité
La série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical doit être
conservée réfrigérée entre 2 °C et 8 °C et reste stable jusqu’à la date de péremption indiquée
sur l’étiquette.
Bas 3 x 5 mL
Huat 3 x 5 mL
Application
La série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical comprend
des contrôles non dosés de concentration élevée et de concentration faible pour la validation
des dosages de toxicomanogènes dans l’urine humaine.
Description des contrôles
La série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical est vendue sous
forme de contrôles liquides prêts à l’emploi formulés dans une matrice d’urine humaine contenant des
stabilisants, des conservateurs et des drogues aux concentrations ciblées suivantes :
Drug
Benzoylecgonine
EDDP
d-Methamphetamine
Methadone
Morphine
Nitrazepam
Phencyclidine
Propoxyphene
Secobarbital
Bas
(ng/mL)
Haut
(ng/mL)
225
75
375
225
225
225
19
225
225
375
125
625
375
375
375
31
375
375
Mode d’emploi
La série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical se présente
sous forme liquide prête à l’emploi. Mélanger le contenu du flacon avant chaque utilisation en
retournant doucement le flacon 2 ou 3 fois.
Retirer le bouchon et verser la quantité de contrôle voulue dans un godet à réaction, ainsi que
l’indique la notice ou la fiche technique du dosage.
Contrôle Qualité
Toutes les exigences de contrôle qualité doivent être appliquées conformément aux règlements
locaux, régionaux et nationaux ou aux conditions d’agrément.
Matériel fourni :
Série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical
Matériel supplémentaire fourni :
Coffrets de réactifs pour toxicomanogènes
CEDIA® est une marque déposée de ROCHE Diagnostics
Avertissements et mises en garde
Observer les précautions normales requises pour la manipulation de tous réactifs de laboratoire.
La série de contrôles pour le dosage de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical contient
< 0,1 % d’azide de sodium. Éviter tout contact avec la peau et les muqueuses. En cas de contact,
rincer à grande eau. En cas de projection dans l’oeil ou d’ingestion, consulter immédiatement
un médecin. L’azide de sodium peut réagir dans les conduites de plomb ou de cuivre et former
des azides métalliques potentiellement explosifs. Pour éliminer les réactifs, il est donc nécessaire de rincer à grande eau afin d’éviter toute accumulation d’azides.
Les produits d’origine humaine utilisés dans la fabrication de la série de contrôles pour le dosage
de toxicomanogènes dans l’urine MGC Clinical ont fait l’objet d’un dépistage du VIH 1 et 2, de
l’hépatite B et de l’hépatite C par une méthode approuvée par la FDA. Les résultats ont été négatifs.
Toutefois, aucune méthode ne pouvant écarter avec une certitude absolue le risque potentiel
d’infection, le produit doit être manipulé avec autant de précautions que l’échantillon patient. En
cas de contact, observer les directives des autorités responsables en matière de santé.
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538-6406 USA
Soutien client et technique
aux États-Unis :
1-800-232-3342
Pour des mises à jour de la notice, consulter :
www.thermoscientific.com
Autres pays :
Contacter le représentant local.
10009064-1
2010 03
Microgenics GmbH
Spitalhofsrasse 94
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Fax : +49 (0) 851 886 89 10
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