BD Alaris™ GH Guardrails™ Pousse-seringue Manuel utilisateur

Alaris™ Pousse-seringue
GH Guardrails™
Modèles : 80023UNxx-G, 80023NWxx-G
s
Mode d’emploi
fr
Table des Matières
Page
Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
A propos de ce manuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Création d’un dataset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Fonctions du pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Boutons de commande et voyants lumineux. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Définition des symboles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Ecran Fonctions d’affichage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Précautions d’utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Démarrage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Fonctions de base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Alarmes et Messages d’alerte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Menus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Options configurées. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Caractéristiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Seringues compatibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Produits associés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Prolongateurs compatibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Limites de pression d'occlusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
IrDA, RS232 et Appel infirmière. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Courbes en trompette & Courbes de démarrage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Produits et Pièces détachées. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Service après-vente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
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Introduction
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® (ci-après désigné sous le nom de « pousse-seringue ») est un appareil conçu pour les perfusions
effectuées en réanimation et en médecine générale.
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® est compatible avec de nombreuses seringues Luer lock à usage unique, de marques et de tailles
différentes, seringues avec des prolongateurs. La taille de seringue peut varier de 5 à 50 ml. La liste complète des seringues compatibles est
précisée dans le chapitre « Consommables compatibles ». La liste complète des prolongateurs est donnée dans le chapitre « Prolongateurs
compatibles ».
Le logiciel de sécurité Guardrails® pour pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® apporte un niveau de sécurité jusqu’alors inconnu dans le
domaine de la prévention des erreurs d’administration de médicaments. Guardrails® permet à l’établissement hospitalier de développer des
datasets, appelés profils, correspondant aux bonnes pratiques de dosage pour l’administration intraveineuse de médicament en fonction du
traitement du patient. Chaque profil contient un répertoire de médicaments spécifique, ainsi que des configurations de l’appareil adaptées
à des types de soins particuliers. Chaque profil contient également des limites Guardrails® “Hard” (non franchissables) ou Guardrails® “Soft”
qui peuvent être dépassées en fonction des besoins cliniques.
Le dataset défini par l’hôpital est développé et approuvé par l’équipe médicale, puis paramétré dans un pousse-seringue Alaris® GH
Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails® par du personnel technique qualifié.
Pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®, ainsi configuré avec le logiciel de sécurité Guardrails®, et une fois le dataset défini, génère
automatiquement des messages d’alerte en cas de dépassement d’une limite de dosage, d’une limite de bolus, d’une limite de concentration
ou d’une limite de poids. Ces messages d’alerte de sécurité sont indiqués sans que l’appareil n’ait besoin d’être relié à un PC ou à un réseau.
Utilisation prévue
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® est conçu pour être utilisé par le personnel médical afin de contrôler le débit et le volume de
perfusion.
Conditions d’utilisation
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® doit être uniquement utilisé par un clinicien formé à l’utilisation de pousse-seringues automatiques et à la gestion des cathéters intraveineux après positionnement.
w
CareFusion ne peut pas garantir la précision du système en continu avec l’utilisation de seringues provenant d’autres
fabricants, comme indiqué dans le tableau intitulé 'Seringues compatibles'. Il est possible que les fabricants changent
les spécifications des seringues importantes pour la précision du système sans notification préalable.
Indications
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® est conçu pour la perfusion de médications telles que :
• les analgésiques
• les antimicrobiens
• les produits dérivés du sang
• la chimiothérapie
• les perfusions sous-cutanées
• la nutrition
Contre-indications
Le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® est contre-indiqué dans les cas suivants :
• traitements entéraux
• épidural
A propos de ce manuel
L’utilisateur doit disposer d’une connaissance approfondie du fonctionnement du pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® décrit dans ce
manuel avant toute utilisation.
Toutes les illustrations utilisées dans ce manuel font état de programmations à des valeurs qui peuvent être prescrites dans la réalité. Elles
ne sont données qu’à titre d’illustration. Pour référence, un débit minimal de perfusion est donné pour 1,0 ml/h, un débit intermédiaire
pour 5,0 ml/h. La gamme complète des débits de perfusion, les paramètres et valeurs sont présentés dans le chapitre "Caractéristiques."
w
Il est important de vérifier que vous vous référez uniquement à la version la plus à jour des modes d’emploi et
manuels techniques de vos produits CareFusion. Ces documents sont référencés sur le site www.carefusion.com. Pour
obtenir des exemplaires, contactez votre représentant local CareFusion.
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Création d’un dataset
Pour utiliser le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails® , un dataset devra être développé, revu,
approuvé, publié, transféré et vérifié conformément au processus suivant. Se reporter aux consignes d’utilisation de Guardrails® Editor
(1000PB01398) pour de plus amples détails et les précautions d’utilisation.
1. Créer les listes de plus haut niveau (master lists) (à l’aide de Guardrails® Editor)
Liste de médicaments (Master Drugs)*
Liste de noms de médicaments et de concentrations standard. Le logiciel peut
répertorier un nombre illimité d’entrées dans cette liste (dans la limite de l’espace
disque disponible). A noter : Lors de l’utilisation d’au moins deux médicaments,
le débit-dose ne peut être configuré que pour un médicament. Le nom du
médicament ou de la combinaison ne peut contenir que 19 caractères.
Répertoire des seringues
Configurer seringues autorisées.
2. Créer les profils par catégorie de soin (à l’aide de Guardrails® Editor)
Répertoire de médicaments*
Médicaments et concentrations définis pour un Profil avec limites minimales et
maximales et niveau d’alarme d’occlusion. Chacun des 10 profils disponibles peut
inclure jusqu’à 100 médicaments paramétrés.
Configuration**
Paramètres de configuration du pousse-seringue, options générales et unités pour
le mode En doses seulement.
3. Revoir, approuver et publier dataset (à l’aide de Guardrails® Editor)
Revoir et approuver
Rapport du dataset pouvant être imprimé, puis revu et signé pour prouver
l’approbation par une personne autorisée, conformément au protocole de
l’hôpital. L’original signé du rapport imprimé doit être conservé en lieu sûr afin de
pouvoir être utilisé lors d’une procédure de vérification.
Publication
Le statut du dataset peut ensuite être changé en “publié” (cette opération requiert
un mot de passe).
4. Transférer le dataset vers le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails® (à l’aide de l’outil de
transfert Guardrails® Editor)
Les transferts du dataset ne doivent être effectués que par un technicien qualifié.
5. Vérifier Transfert du dataset
Vérification du premier appareil ou d’un A la fin du transfert, consigner le code de redondance cyclique (CRC) affiché par le
appareil individuel
pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® Télécharger le dataset à partir du pousseseringue en utilisant l’outil de vérification. Comparer le dataset téléchargé avec
l'impression du (dataset) approuvé et signé. Le vérificateur doit signer l’imprimé et
noter le code de redondance cyclique (CRC) sur l’imprimé pour preuve.
Vérification des appareils suivants
Lors des différents transferts des datasets, comparer le code de redondance
cyclique (CRC) du pousse-seringue avec celui enregistré lors de la vérification du
premier appareil.
* A noter : les paramètres des médicaments doivent être conformes à la réglementation locale et aux informations de prescription.
** Voir aussi la remarque importante dans le chapitre “Options configurables”
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Fonctions du pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®
ALLUMER/ETEINDRE
Affichage
MARCHE
Levier de décliquetage
pour la fixation universelle
Voyant d’alarme
haute visibilité
PURGE/BOLUS
SILENCE
PRESSION
OPTIONS
Pinces du
chariot
Guide du
prolongateur
PAUSE
Clavier de
commande
Clamp de détection de
la taille de seringue
Clamp Pinces du
piston
Plaque d’identification (voir chapitre "Définitions des
Symboles pour une explication des symboles" utilisés)
Levier
de
décliquetage
pour la
came
rotative
Fixatio
n
Unive
r selle
Came rotative
permettant de
fixer l’appareil
Port de
sur des rails
communication IR
Poignée de horizontaux
Borne
à section
transport
équipotentielle
rectangulaire
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Noix fixation
escamotable
Connecteur
RS232
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Guide du
prolongateur
Boutons de commande et voyants lumineux
Touches :
Symboles
Description
a
b
h
c
Touche ALLUMER/ETEINDRE - Appuyer une fois pour allumer le pousse-seringue.
Maintenir la touche appuyée pendant 3 secondes pour éteindre l’appareil.
Touche MARCHE - Appuyer pour démarrer la perfusion. Le voyant lumineux vert
clignote pendant la perfusion.
Touche PAUSE - Appuyer pour arrêter momentanément la perfusion. Le voyant
lumineux orange est allumé lorsque l’appareil est en pause.
SILENCE - Appuyer pour couper les alarmes pendant 2 minutes (configurable).
Appuyer et maintenir la touche appuyée jusqu’à entendre 3 bips pour que le délai
de rappel d’alarme soit prolongé de 15 minutes.
Touche PURGE/BOLUS - Appuyer sur cette touche pour y accéder Touche PURGE/
BOLUS ou BOLUS. Pour le fonctionnement, maintenir les touches appuyées.
La touche PURGE permet de purger le prolongateur pendant la configuration.
Le pousse-seringue est en pause
l Le prolongateur est débranché du patient.
l Le Volume Perfusé (VP) n’est pas comptabilisé
l
i
Touche BOLUS -soluté ou médicament administré à un débit accéléré.
Le pousse-seringue perfuse
l Le prolongateur est branché sur le patient
l Le VP est comptabilisé
l
d
e
Touche OPTIONS - Appuyer sur cette touche pour accéder aux options (voir
Fonctions de base).
Touche PRESSION - Utiliser cette touche pour afficher l’écran de la pression de pompage
et le niveau d’alarme.
f
Touches CHEVRONS - Doubles ou simples pour augmenter ou diminuer rapidement/
lentement les valeurs affichées sur le menu principal.
g
Touches VIERGES - Utiliser ces touches pour répondre aux messages affichés à
l’écran.
Indicateurs :
Symboles
j
S
Description
BATTERIE - Lorsque ce voyant s’allume, le pousse-seringue est alimenté par sa
batterie interne. Lorsqu’il clignote, la batterie est faible et il reste moins de 30
minutes d’utilisation.
ALIMENTATION SUR SECTEUR - Lorsque ce voyant s’allume, le pousse-seringue est
branché sur secteur et la batterie se recharge.
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Définition des symboles
Symboles présents sur les étiquettes :
Symboles
Description
w
x
y
l
O
r
s
T
t
U
w
W
EC
REP
Attention (Consulter la notice jointe)
Borne équipotentielle
Connecteur RS232/Appel infirmière (en option)
Pièce d’application de type CF anti-défibrillation (degré de protection contre les
décharges électriques)
Protégé contre la chute verticale de gouttes d’eau.
Courant alternatif
Ce dispositif est conforme aux exigences de la Directive du Conseil de l’Europe
93/42/EEC telle qu’amendée par la directive 2007/47/EC.
Date de fabrication
Fabricant
Non destiné aux ordures ménagères
Important
Calibre du fusible
Représentant agréé dans la Communauté Européenne
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Ecran Fonctions d’affichage
Type de seringue / profil/
Nom du médicament
Etat du pousse-seringue
Débit de
perfusion
Volume
perfusé
Informations sur la pression
Option volume
perfusé
Option
VAP
Icônes à l’écran :
Symboles
l
N
Description
ICÔNE Affichage du temps restant - Indique le temps restant avant la fin de la seringue.
ICÔNE BATTERIE- Indique le niveau de charge de la batterie et permet de mettre en évidence
quand la batterie devra être rechargée.
ICÔNE Limite franchissable GUARDRAILS® - Indique que le pousse-seringue fonctionne à un débit supérieur
(flèche vers le haut) ou inférieur (flèche vers le bas) à un niveau d’alerte Guardrails®. (Le nombre de flèches
dépend de la longueur du nom du médicament)
ICÔNE Avertissement de limite GUARDRAILS® - Indique que la valeur d’entrée sort des limites d’une alerte de
Guardrails® ou atteint une limite infranchissable de Guardrails®.
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Précautions d’utilisation
Seringues à usage unique et prolongateurs compatibles
•
•
•
•
•
Vous devez toujours clamper ou isoler le prolongateur avant de déclamper ou de retirer une seringue du
pousse-seringue, afin d'éviter tout risque d'administration intempestive.
Ce pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® a été étalonné pour être utilisé avec des seringues à usage unique.
Pour garantir un fonctionnement correct et précis, n’utiliser que les versions Luer lock à 3 pièces de la seringue
spécifiée sur le pousse-seringue ou décrite dans ce manuel. L’utilisation de seringues ou de prolongateurs
non spécifiés peut nuire au bon fonctionnement du pousse-seringue et à la précision de la perfusion.
Un mauvais chargement de la seringue dans l’appareil ou un retrait du pousse-seringue avant que le
prolongateur ne soit correctement isolé du patient peut provoquer un écoulement libre ou un siphonage.
L’isolation peut se faire par la fermeture d’un robinet installé sur le prolongateur relié au patient ou par la
fermeture d’un clamp.
Fixer le prolongateur de perfusion au pousse-seringue en utilisant le guide du prolongateur situé à l’arrière de
l’appareil. Ceci permet d’éviter tout déplacement inopportun de la seringue à l’intérieur du pousse-seringue.
Surveiller étroitement le fonctionnement du pousse-seringue lorsque celui-ci est associé à plusieurs
dispositifs munis de prolongateurs de perfusion par exemple via un robinet à trois voies. En effet, les
performances du pousse-seringue dans ce type de montage peuvent en être affectées.
Installation du pousse-seringue
•
•
I
•
Lorsque plusieurs pousse-seringues sont utilisés sur un patient, ceux contenant des médicaments critiques
et présentant un risque élevé doivent être placés au plus près du niveau du cœur du patient afin de réduire
le risque de variations du débit ou de siphonnage.
Le soulèvement du pousse-seringue lors de la perfusion peut provoquer un bolus, tandis qu'un
abaissement peut provoquer un retard dans la perfusion (une sous - perfusion).
Ne pas installer l’appareil en position verticale avec la seringue dirigée vers le haut, cela pourrait provoquer
une perfusion des bulles d’air éventuellement présentes dans la seringue. Afin d’éviter le passage des bulles
d’air, l’utilisateur doit vérifier régulièrement le déroulement de la perfusion, ainsi que l’état de la seringue, du
prolongateur et des connexions avec le patient. Il faut en outre suivre la procédure de purge décrite dans le
présent document.
Environnement de fonctionnement
•
•
•
Si un dispositif de perfusion est utilisé conjointement à d’autres instruments qui nécessitent un accès
vasculaire, une attention extrême est conseillée. Une administration conflictuelle de médicaments ou de
solutés peut être constatée. Elle peut être causée par la variation substantielle de pression créée dans le
système vasculaire local par ces instruments. Des exemples typiques de ces pousse-seringues sont utilisés
lors des dialyses, des pontages ou des applications d’assistance cardiaque.
Ce pousse-seringue est adapté à une utilisation en environnement hospitalier et clinique autre qu’un
établissement domestique et ceux raccordés directement au réseau public d’alimentation électrique
alternatif monophasé, qui alimente les bâtiments destinés à un usage domestique. Il peut cependant être
utilisé dans des établissements domestiques sous la supervision de professionnels du domaine médical
avec des mesures supplémentaires appropriées nécessaires. (Consulter le Manuel Technique, du personnel
formé ou CareFusion pour de plus amples informations).
Ce pousse-seringue n’est pas destiné à une utilisation en présence d'anesthésiants inflammables
contenant de l’air, de l’oxygène ou de l'azote.
Pression de fonctionnement
•
•
Ce pousse-seringue est un appareil à pression positive conçu pour administrer des solutés avec une très grande
précision en compensant automatiquement les résistances rencontrées dans le système de perfusion.
Le système d’alarme de pression n’a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications IV pouvant survenir.
Conditions d’alarme
J
•
L’arrêt de la perfusion et le déclenchement d’alarmes sonores et visuelles peuvent avoir plusieurs origines.
L’utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s’assurer du bon déroulement de la perfusion et de
l’absence d’alarme.
Logiciel de sécurité Guardrails®
•
•
Le logiciel de sécurité Guardrails® permet de définir les limites de dosages et les paramètres de configuration
du pousse-seringue en fonction d’un protocole hospitalier. Ce logiciel vérifie que les doses de médicament
programmées sont vraisemblables et raisonnables d’après les limites définies par l’hôpital. La vérification
des limites de dosage spécifiées pour les différents médicaments administrés et du bon fonctionnement
des pousse-seringues par une personne qualifiée fait partie intégrante de la préparation et de l’exécution
d’une perfusion. Parmi les risques graves, il faut inclure les interactions médicamenteuses, les débits de
perfusion inadaptés et les alarmes de pression.
Lors du transfert d’un dataset avec le logiciel de sécurité Guardrails®, s’assurer également que le profil du
département de soins choisi a été correctement sélectionné avant de démarrer la perfusion. La sélection
d’un mauvais profil pourrait avoir des conséquences graves.
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Précautions d’utilisation (suite)
Compatibilité & Interférences électromagnétiques
M
•
•
•
•
•
•
K
Ce pousse-seringue est protégé contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à
haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par
les instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, des moteurs puissants, les radios portatives, les
téléphones cellulaires, etc.…) et est conçu pour rester fiable en cas de degrés d’interférences considérés
comme déraisonnables.
Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie. Les
niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent
gravement affecter le fonctionnement de la pompe. Veuillez consulter les recommandations du fabricant
pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d’informations,
contactez votre représentant local CareFusion.
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : La pompe contient des matériaux ferromagnétiques
qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d’IRM. Par
conséquent, la pompe n’est pas considérée comme une pompe compatible IRM. Si l’utilisation de la
pompe dans un environnement d’IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir
la pompe à une distance de sécurité du champ magnétique à l’extérieur de la « zone d’accès contrôlé »
identifiée afin d’éviter toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d’image IRM. Cette
distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives
aux interférences électromagnétiques (IEM). Pour plus d’informations, veuillez consulter le manuel de
maintenance technique du produit. Vous pouvez également contacter votre représentant local CareFusion
pour obtenir des recommandations complémentaires.
Accessoires : Ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe. La pompe a été testée et est
conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés. L’utilisation
d’un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par CareFusion peut augmenter les
émissions ou diminuer l’immunité de la pompe.
Ce pousse-seringue est un appareil CISPR 11 de Groupe 1 Classe A et n’utilise de l’énergie RF que pour son
fonctionnement interne dans la gamme normale des produits. Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques
situés à proximité. Ce pousse-seringue émet cependant un certain degré d’irradiations électromagnétiques
qui s’inscrit dans les limites des normes IEC/EN60601-1-2 et IEC/EN60601-2-24. Si le pousse-seringue
interagit avec d’autres équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets,
par exemple en le repositionnant ou en le déplaçant.
Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de plus de 15 kV.
Des émissions d’ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins, sous certaines
conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l’appareil. En cas d’interférence externe de ce type, la
pompe passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l’utilisateur en générant
une combinaison d’alarmes visuelles ou sonores. Si la situation d’alarme persiste après intervention de
l’utilisateur, il est recommandé de faire remplacer le pousse-seringue concerné par le personnel technique
dûment formé à cet effet. (Consulter le manuel d’entretien pour de plus amples informations).
Dangers
•
A
•
•
V
L
•
•
Attention au risque d’explosion lors de l’utilisation de cet appareil en présence d’anesthésiques
inflammables. Prendre soin d’éloigner le pousse-seringue de toutes ces sources de danger.
Tension importante : ne pas ouvrir ni démonter le boîtier du pousse-seringue (risque de choc électrique).
L’entretien de l’appareil doit toujours être effectué par un technicien qualifié.
En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase, neutre
et terre) doit être utilisé. Si un doute subsiste sur l’intégrité de l’enveloppe externe du câble, ou sur son
installation, utiliser alors le pousse-seringue sous batterie.
Ne pas ouvrir le RS232/le boîtier de protection de l’Appel infirmière s’il n’est pas en cours d’utilisation. Prendre
garde aux décharges électrostatiques lors du branchement RS232/Appel infirmière. Tout contact avec les
broches des connecteurs est susceptible d’entraîner la suppression des protections contre les décharges
électrostatiques. Il est recommandé de réserver ces tâches à des personnes qualifiées en la matière.
En cas de chute, d’exposition à une humidité importante, à des éclaboussures ou à une température élevée,
ou de tout autre accident ayant pu endommager le pousse-seringue, arrêter de l’utiliser et le faire vérifier
par un technicien qualifié. Lors des transports ou du stockage, utiliser si possible le carton d’emballage
d’origine et vérifier que la température, l’humidité et la pression sont conformes aux niveaux préconisés
dans le chapitre "Caractéristiques" et sur l’emballage.
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Démarrage
Configuration de démarrage
w
Lire attentivement le manuel d’utilisation avant de faire fonctionner le pousse-seringue.
1. Vérifier que le pousse-seringue est complet et n’est pas endommagé et que la tension indiquée sur l’appareil est compatible à
l’alimentation secteur.
2. L’appareil contient les articles suivants :
l
Pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®
l
CD d’explications pour l’utilisateur (Mode d’emploi)
l
Câble d’alimentation (nombre spécifié à la commande)
l
Emballage de protection
3. Brancher le pousse-seringue sur secteur pendant au moins 2½ heures afin d’assurer un bon chargement de la batterie interne (vérifier
que S est allumé).
Choix de la langue
1. A la première mise en route, le pousse-seringue affichera l’écran de sélection de la langue.
2. Sélectionner la langue souhaitée dans la liste en utilisant les touches f.
3. Appuyer sur la touche OK pour confirmer la sélection.
w
Logiciel de sécurité Guardrails® validé, un dataset doit être chargé dans le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®
avant toute utilisation. Le logiciel Guardrails® Editor pour PC est disponible séparément.
Le pousse-seringue passe automatiquement sur sa batterie interne s’il est allumé sans être branché sur secteur.
En cas de fonctionnement défectueux, replacer si possible l’appareil dans son emballage de protection d’origine et le
faire examiner par un technicien qualifié.
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Démarrage (suite)
w
Ne pas monter le pousse-seringue avec le port d’alimentation ou la seringue dirigés vers le haut. Cela pourrait
provoquer un court-circuit électrique en cas de fuite de liquide sur l’appareil, ou une perfusion des bulles d’air
éventuellement présentes dans la seringue.
Installation noix de fixation
La noix de fixation installée à l’arrière du pousse-seringue permet de maintenir fermement l’appareil sur une potence à perfusion verticale
dont le diamètre est compris entre 15 et 40 mm.
1.
Tirer la noix de fixation escamotable vers soi et dévisser la fixation
de façon à laisser une place suffisante pour le diamètre de la
potence.
2.
Placer le pousse-seringue contre la potence et serrer la vis jusqu’à
fixation complète de l’ensemble.
w
Espace de rangement
S’assurer que la noix de fixation est repliée et
rangée dans l’espace prévu à cet effet à l’arrière
du pousse-seringue avant de le brancher sur une
Station d’accueil/ station de travail* de même
lorsque l’appareil n’est pas utilisé
*
*
Ne jamais installer le pousse-seringue de façon à
rendre la potence lourde ou instable.
w
Avant chaque utilisation, vérifier que la noix de fixation :
• ne présente aucun signe d’usure excessive,
• ne présente aucun signe de mouvements trop lâches lorsqu’elle est fixée au support.
Si ces signes sont présents, les dispositifs de perfusion doivent être mis hors service afin d’être examinés par le
personnel de maintenance qualifié.
Installation de la Station d’accueil/station de travail * ou Rail
Rail rectangulaire
Levier de décliquetage (appuyer pour relâcher)
Came rotative
La came rotative permet une fixation sur le rail rectangulaire de la station d’accueil/station de travail* ou rail de fixation de dimensions
10 par 25 mm.
1.
2.
Aligner la came rotative à l’arrière du pousse-seringue avec le rail rectangulaire de la station d’accueil/station de travail* ou rail de
fixation.
Maintenir le pousse-seringue en position horizontale, puis le pousser fermement sur le rail rectangulaire ou sur le rail de l’établissement.
On entend un déclic lorsque le pousse-seringue est correctement positionné sur le rail.
3.
Pour libérer l’instrument, pousser le levier adéquat et tirer l’appareil vers l’avant.
*Station d’accueil Alaris® DS, et Station de travail Alaris® Gateway.
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Démarrage (suite)
Chargement de la seringue
Préparation de la seringue et du nécessaire à perfusion
Pour réduire les éventuels délais de démarrage, inexactitudes de débit et retards de déclenchement des alarmes d'occlusion à chaque fois
qu'une nouvelle seringue est chargée :
• Utiliser la plus petite taille de seringue possible (par ex., en cas de perfusion de 9 ml de liquide, utiliser une seringue de 10 ml) ;
• Utiliser l'option PURGE DE LA SERINGUE ou PURGE sur le pousse-seringue pour diminuer le retard de démarrage de la perfusion
(se reporter à la section Démarrage du pousse-seringue).
w
Avertissement : utiliser la plus petite taille de seringue compatible nécessaire pour administrer des liquides ou des
médicaments. Il s'agit d'une précaution particulièrement importante en cas de perfusion à faible débit (notamment les
débits inférieurs à 0,5 ml/h) de médicaments présentant un risque élevé ou essentiels au maintien des fonctions vitales.
w
Avertissement : purger le système avant de démarrer une perfusion ou après le remplacement d'une seringue presque
vide par une nouvelle seringue. Lors de la purge, s'assurer que le prolongateur n'est pas relié au patient.
Recommandations en matière de pratiques cliniques :
• Diamètre interne de la tubulure : l'utilisation d'une tubulure microbore ou de petit diamètre est recommandée lors d'une perfusion à
faible débit.
• Filtres : le volume interne et l'espace mort des filtres de raccord doivent être réduits au minimum.
• Sites de connexion : les médicaments critiques doivent être connectés au plus près du point d'accès vasculaire.
Positionnement du pousse-seringue
S'assurer que le pousse-seringue est placé
au plus près du niveau du cœur du patient.
Le centre du pousse-seringue ou du disque
de pression des pousses-seringues Alaris CC
doit être aligné avec le niveau du cœur du
patient.
w
w
Avertissement : le réglage de la hauteur du pousse-seringue au même niveau que le cœur du patient peut entraîner
une augmentation ou une réduction temporaire du volume de liquide à administrer.
w
Attention : lors de la perfusion de plusieurs médicaments présentant un risque élevé ou essentiels au maintien des
fonctions vitales, placer les pousses-seringues aux débits les plus faibles au plus près du niveau du cœur du patient.
Attention : si plusieurs pousses-seringues sont utilisés, et si, d'un point de vue clinique, il est impossible de positionner
tous les pousses-seringues au même niveau que le cœur du patient, placer les médicaments présentant un risque
élevé ou essentiels au maintien des fonctions vitales au plus près du niveau du cœur du patient.
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Démarrage (suite)
Chargement et confirmation d'une seringue
w
Avertissement : Pour charger correctement et confirmer une seringue, suivre scrupuleusement les étapes suivantes.
Un chargement incorrect de la seringue peut provoquer une mauvaise identification du type et de la taille de
la seringue. Si elle est confirmée, cela peut amener à une imprécision importante du débit de perfusion et peut
également affecter les performances du pousse-seringue.
Utiliser uniquement une seringue dont le type est indiqué sur le pousse-seringue ou dans ce manuel. L'utilisation
d'une seringue non appropriée risque de diminuer la précision du débit de perfusion ainsi que la performance de
l'appareil.
Lors du remplissage de la seringue, ajuster le volume pour compenser tout volume d'« espace mort » dans le prolongateur
à la fin de la perfusion puisqu'il ne peut pas être correctement perfusé.


Pinces du
chariot
Griffes du
piston
Collerette du
piston
Piston
Support du
piston
Corps de la
seringue
Collerette de la
seringue
Clamp de
seringue
Clamp de collerette de seringue
Placer le pousse-seringue sur une surface horizontale stable ou le fixer comme décrit précédemment.
Préparer, installer et purger la seringue et le prolongateur à usage unique en respectant les techniques d'asepsie reconnues.
1. Pincer les griffes du chariot et faire glisser le mécanisme vers la droite.
2. Tirer le clamp de détection de la taille de seringue vers l'avant et vers le bas.
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3. Installer la seringue en s’assurant que la collerette du piston est placée dans l’encoche du
clamp de la collerette.
w
Pour s’assurer que la seringue est bien mise en place, placer la collerette du
piston dans l’espace situé entre le clamp de détection de la taille de seringue
et le clamp de la collerette. Le positionnement est correct si la seringue
demeure en position même sans fermer la collerette de la seringue.
4. Relever le clamp de détection de la taille de la seringue jusqu'à ce qu'il se bloque contre le
corps de la seringue.
5. Actionner la pince du chariot et faire glisser le mécanisme vers la gauche jusqu’à ce qu’il atteigne l’extrémité du piston.
6. Relâcher la pince du chariot. S’assurer que le piston est bien maintenu en place et que la pince
du chariot a retrouvé sa position initiale.
7. S'assurer que le type et la taille de seringue correspondent à ceux affichés puis appuyer sur CONFIRMER. Si nécessaire, le type de
seringue peut être modifié en appuyant sur la touche TYPE.
EN ATTENTE
IVAC
50
h
h
+ RÉGLER -
Remarque :
w
CONFIRMER
TYPE
Si l'option PURGE a été activée, alors l'écran de purge s'affiche et le prolongateur peut être purgé comme demandé ;
s'assurer que le prolongateur n'est pas connecté au patient lors de ce processus.
CareFusion recommande de limiter le nombre de types et de tailles de seringue configurés disponibles pour sélection
sur le pousse-seringue.
Fixer le prolongateur de perfusion au pousse-seringue à l’aide du guide situé au dos du pousse-seringue. Ceci pour
éviter que la seringue ne soit accidentellement déplacée ou délogée du pousse-seringue.
S’assurer que les deux griffes du chariot sont fermement bloquées sur la collerette du piston et que la pince de
commande a retrouvé sa position initiale.
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Démarrage (suite)
Démarrage du pousse-seringue
1. Brancher le pousse-seringue sur secteur à l’aide du câble d’alimentation.
Appuyer sur la touche a.
l
L’appareil réalise alors un court auto-test. S'assurer qu’il émette deux bips durant ce test.
l
Surveiller les tests d’affichage, et en particulier qu’il ne manque aucun caractère lumineux.
l
Vérifier que l’heure et la date affichées sont correctes.
l
Vérifier enfin que le nom du dataset, son numéro de version et ses date et heure de publication apparaissent à l’écran.
A noter : un message d’alerte - EVENEMENTS S.A.V., peut s’afficher si l’historique du patient précédent n’a pas été conservé en totalité
lorsque l’appareil a été éteint la dernière fois. Ceci est à titre d’information uniquement, le pousse-seringue continue à fonctionner
normalement.
2. CONFIRMER PROFIL? - Répondre NON fait apparaître L’ÉCRAN CHOISIR PROFIL, dans lequel vous pouvez sélectionner un profil et
appuyer sur OK. OUI fait apparaître L’ÉCRAN SELECTIONNER MEDICAMENT. Passer à l’étape 3.
3. L’ÉCRAN SELECTIONNER MEDICAMENT - Sélectionner l’un des paramètres suivants :
ml/h - permet de configurer des perfusions en millilitres/h uniquement après avoir appuyé sur OK pour
confirmer. Passer à l’étape 6.
EN DOSES SEULEMENT : - permet de configurer le pousse-seringue en fonction du protocole d'unité de dose, après avoir
appuyé sur OK pour confirmer. Passer à l’étape 4.
Remarque importante : les limites de Guardrails® applicables à un médicament particulier ne peuvent pas être appliquées
lorsque les modes ml/h ou en doses seulement sont sélectionnés.
NOM MEDICAMENT -sélectionner un nom de médicament dans le profil du dataset, après avoir appuyé sur OK pour
confirmer. Passer à l’étape 5.
A noter : les médicaments sont répertoriés en groupes alphabétiques comme suit : A à F, G à M, N à S et T à Z. Sélectionner
le groupe qui contient le nom du médicament choisi. Le médicament choisi et tous les autres peuvent être consultés.
4. EN DOSES SEULEMENT a)
Sélectionner unité de dose et appuyer sur OK pour confirmer.
b) Sélectionner la concentration requise et appuyer sur OK pour confirmer. (Utiliser la touche Unités pour changer les unités de
concentration)
c)
Sélectionner Volume de diluant et appuyer sur OK pour confirmer.
d)
Ajuster le poids et appuyer sur OK pour confirmer. (le cas échéant)
e)
Appuyer sur la touche OK pour confirmer les données de dose. Passer à l’étape 6.
5. NOM DU MÉDICAMENT a)Sélectionner la concentration requise et appuyer sur OK pour confirmer. (requis seulement si plus d’une concentration pour le
Médicament sélectionné est disponible.)
b)Appuyer sur OK pour confirmer la concentration ou sur MODIFIER pour changer la quantité de médicament et le volume de
diluant. (MODIFIER n’est disponible que si les limite de concentration le permettent.)
c)Ajuster le poids et appuyer sur OK pour confirmer. (le cas échéant)
d)Appuyer sur la touche OK pour confirmer la configuration. Passer à l’étape 6.
6. INSTALLER LA SERINGUE - Installer la seringue en suivant la procédure décrite dans ce manuel d’utilisation.
7. CONFIRMER LA SERINGUE - Vérifier que le type et la taille de la seringue correspondent aux valeurs affichées à l’écran. Si nécessaire, le
type de seringue peut être modifié en appuyant sur la touche TYPE. Appuyer sur CONFIRMER lorsque le type et la taille désirés sont
affichés.
A noter : Si l’option PURGER a été activée, l’écran menu de purge s’affiche et le prolongateur peut être purgé comme requis.
8. PURGER (si nécessaire) - Appuyer sur la touche i et maintenir ensuite la touche PURGE enfoncée jusqu’à ce que le soluté s’écoule et
que le prolongateur soit entièrement purgé. Relâcher la touche. Le volume de purge utilisé sera affiché.
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Démarrage (suite)
Démarrage du pousse-seringue (suite)
9. DEBIT DE PERFUSION - vérifier le débit affiché et modifier le débit si nécessaire à l’aide des touches f.
10. RELIER AU PATIENT - Brancher le prolongateur sur le dispositif d'abord veineux installé sur le patient.
11. DEMARRAGE – Appuyer sur la touche b pour démarrer la perfusion. PERFUSION EN COURS sera affiché à l’écran. Si les paramètres
de perfusion se trouvent dans les limites franchissables du Guardrails®, le voyant ORANGE ARRET s’éteint alors que le voyant VERT
DEMARRAGE. s’allume pour indiquer une perfusion en cours.
Si le débit de perfusion en cours sort des limites franchissables de Guardrails®, l’appareil ne démarre pas et l’affichage indiquera
DOSAGE NON AUTORISE.
Si le débit de perfusion dépasse ou est inférieur aux limites franchissables de Guardrails®, vérifier les paramètres de perfusion, pour
continuer la perfusion au débit programmé, appuyer surb et confirmer LIMITE SUPÉRIEURE en appuyant sur OUI. Si franchir la
LIMITE SUPÉRIEURE n’est pas requis, appuyer sur NON et ajuster le débit de sorte à ce qu’il s’inscrive dans les limites franchissables de
Guardrails®.
w
Si le débit de perfusion dépasse ou est inférieur aux limites franchissables de Guardrails®, l’écran affiche
alternativement le nom om médicament, le nom du profil et les flèches vers le haut ou vers le bas.
12. STOP - Appuyer sur h pour arrêter la perfusion. PAUSE sera affiché à l’écran. Le voyant ORANGE ARRET remplace le voyant VERT
DEMARRAGE.
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Fonctions de base
Purge
La touche i permet de délivrer un volume limité de soluté pour purger le prolongateur avant de le relier au patient ou après avoir changé
de seringue.
1. Appuyer sur la touche i quand le pousse-seringue est en position pause. S’assurer que le prolongateur est débranché du patient.
2. Appuyer et maintenir ensuite la touche PURGE enfoncée jusqu’à ce que le soluté s’écoule et que le prolongateur soit entièrement purgé.
Le volume utilisé pendant l’opération de purge sera affiché, mais il ne sera pas ajouté au volume perfusé.
3. Lorsque l’opération de purge est terminée, relâcher la touche PURGE. Appuyer sur la touche QUITTER pour repasser au menu principal.
w
Le pousse-seringue n’effectuera aucune opération de purge si la fonction”verrouillage clavier”a été activée.
Pendant l’opération de PURGE, les alarmes de limite de pression sont temporairement augmentées jusqu’à leur
niveau maximum.
Administration d’un bolus
Bolus - Administration d’un volume contrôlé de soluté ou de médicament à un débit élevé à des fins de diagnostic et de traitement. La
fonction Bolus est activée pendant que le pousse-seringue perfuse et que le prolongateur est connecté au patient. (Des médicaments
administrés par bolus IV permettent d’obtenir des niveaux immédiats élevés en concentration de médicaments).
La fonction bolus peut être utilisée au début d’une perfusion ou pendant une perfusion.
La fonction bolus peut être configurée en :
a)
BOLUS désactivé
b)
BOLUS activé
i) Touche appuyée uniquement
ii) Touche appuyée et Mains libres
BOLUS désactivé
Si le bolus est configuré en position Désactivé, une pression sur la touche i n’aura aucun effet et le pousse-seringue continuera à perfuser
au débit réglé.
w
Bolus “touche appuyée” et le bolus “Mains libres” ne peut être administré si la fonction “VERROUILLAGE CLAVIER” est
activée ou si la fonction est inactivée pour le profil sélectionné ou le ou médicament spécifique. Pendant l’opération de
BOLUS, l’alarme de limite de pression est temporairement augmentée jusqu’à son niveau maximum.
BOLUS activé - Touche appuyée
Dans le bolus « Touche appuyée », appuyer et maintenir enfoncée la touche (clignotante) BOLUS pour assurer l’administration du bolus
nécessaire. Le débit de bolus peut être ajusté. Le volume de bolus est limité lors de sa configuration.
1. Pendant la perfusion, appuyer une fois sur la touche i pour afficher le menu bolus.
2. Utiliser les touches f pour ajuster la vitesse de bolus requise.
3. Pour administrer un bolus, maintenir la touche BOLUS appuyée. Le volume perfusé pendant l’administration d’un bolus est affiché. Une
fois le volume de bolus désiré ou la limite de volume atteints, relâcher la touche. Le volume de bolus est ajouté au volume total perfusé.
BOLUS activé - Touche appuyée et Mains libres
Le bolus « Mains libres » est administré d’une simple pression sur la touche (clignotante) BOLUS. Le débit et le volume du bolus sont
programmés par le profil de Médicament dans le dataset et peuvent être modifiés dans les limites définies par le dataset.
1. Pendant la perfusion, appuyer une fois sur la touche i pour afficher le menu de sélection du bolus « Mains libres ».
2. Appuyer sur la touche OUI pour passer au menu de sélection de bolus « Mains libres », sur la touche Touche appuyée pour le bolus
« Touche appuyée » (voir chapitre ci-dessus).
3. Utiliser les touches f pour configurer le volume/dose de bolus requis. Appuyer si nécessaire sur la touche digitale DEBIT pour
régler le débit d’administration du bolus (150/300/600/900/1200 ml/h). A noter : le débit peut être limité par la taille de seringue et LE
DÉBIT BOLUS MAX.
4. Appuyer une fois sur la touche clignotante BOLUS pour commencer l’administration du bolus préconfiguré. L’écran indiquera que le
bolus est en cours d’administration ainsi que le décompte du bolus, puis retournera au menu principal de perfusion une fois le bolus
terminé.
5. Pour arrêter l’administration d’un bolus, appuyer sur la touche STOP. Ainsi, le bolus est arrêté et la perfusion continue au débit réglé.
Appuyer sur la touche h pour arrêter l’administration du bolus et mettre le pousse-seringue en attente.
6. Lorsque le volume du bolus atteint la limite programmée, l’administration du bolus est interrompue et le pousse-seringue reprend la
perfusion au débit programmé.
w
Si l’option de bolus « Mains libres » est active, cette fonction est annulée après une interruption de l’administration,
par ex. une occlusion, même si l’administration du bolus est incomplète.
Si le volume à perfuser (VAP) est atteint pendant un bolus, l’alarme VAP complet retentit. Appuyer sur la touche
c pour couper l’alarme ou ANNULER pour l’acquitter. Voir le chapitre « VAP » pour de plus amples détails sur le
fonctionnement du VAP.
En mode Mains libres, toute dose de bolus qui sort des limites franchissables admises par Guardrails® doit être
confirmée avant que l’opération ne puisse continuer.
Bolus manuel
Le « Bolus manuel » est administré en mettant le pousse-seringue en pause et en avançant le mécanisme d’entraînement du chariot. Cette
méthode d’administration d’un bolus n’est pas recommandée en tant que bonne pratique.
La seringue doit être confirmée et le mécanisme du chariot doit passer d’une position armée à une position désarmée puis à nouveau armée.
Un déplacement minimum de 1 mm (pas de la vis-mère) doit être détecté pour enregistrement.
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Fonctions de base (suite)
Volume à perfuser (VAP)
Cette option permet de programmer un volume à perfuser spécifique. Le débit utilisé à la fin de ce VAP peut aussi être programmé en
sélectionnant stop, MVO ou perfusion continue au débit programmé.
1. Appuyer sur la touche VAP pour sélectionner l’option volume à perfuser.
2. Saisir le volume à perfuser à l’aide des touches f et appuyer sur la touche OK.
3. Sélectionner le débit à la fin du VAP à l’aide des touches f pour faire défiler les choix affichés à l’écran. Le choix par défaut est
stop.
4. Appuyer sur OK pour saisir le débit et quitter le menu VAP.
Effacer volume
Cette option permet d’effacer la valeur du volume perfusé.
1. Appuyer sur la touche VOLUME pour afficher l’option EFFACER VOLUME.
2. Appuyer sur la touche OUI pour effacer le volume. Appuyer sur la touche NON pour conserver le volume.
Sélectionner OUI rétablit le volume perfusé dans l’option VOLUMES SUR 24H.
Verrouillage du clavier
Si le verrouillage du clavier est activé une fois le débit de perfusion réglé et la perfusion démarrée (ou après l’administration d’un bolus), le
message le verrouillage clavier apparaît à l’écran.
Pour sélectionner la fonction verrouillage du clavier, appuyer sur la touche OUI. Appuyer sur la touche NON si la fonction verrouillage du
clavier n’est pas nécessaire.
Si le verrouillage clavier est activé, les options suivantes ne sont pas disponibles :
l Changement du débit de perfusion / titrage
l Bolus / purge
l Arrêt du pousse-seringue
l VAP pour les perfusions temporisées.
Pour désactiver la fonction verrouillage du clavier lorsque celle-ci a été sélectionnée :
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2. Sélectionner l’option DEVERROUILLAGE CLAVIER à l’aide des touches fet appuyer sur la touche digitale OK.
Pour activer la fonction verrouillage du clavier si elle n’est pas sélectionnée
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2.Sélectionner VERROUILLAGE CLAVIER et appuyer sur la touche OK.
Titration du débit
Si la titration du débit est activée il est possible de régler le débit pendant la perfusion :
1. Sélectionner le nouveau débit en utilisant les touches f.
Le message < CONFIRMER> clignotera à l’écran et le pousse-seringue continue à perfuser à son débit d’origine.
2. Appuyer sur la touche b pour confirmer le nouveau débit de perfusion et commencer à perfuser au nouveau débit. Si le nouveau
débit choisi sort des limites franchissables de Guardrails®, une confirmation est requise avant que le nouveau débit ne puisse entrer en
vigueur.
Si la titration du débit est désactivée le débit ne peut être réglé qu’en mode pause :
1. Appuyer sur la touche h pour mettre le pousse-seringue en mode de pause.
2. Sélectionner le nouveau débit en utilisant les touches f.
3. Appuyer sur la touche b pour commencer la perfusion au nouveau débit.
e Niveau de pression
1. Pour vérifier et modifier le niveau de pression, appuyer sur la touche e. Un graphique sous forme de barres s’affiche, indiquant le
niveau de la pression d’alarme et la pression en cours.
2. Appuyer sur les touches fpour augmenter ou diminuer le niveau de la pression d’alarme. Le nouveau niveau s’affiche à l’écran.
3. Appuyer sur OK pour quitter le menu.
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L’interprétation des données de pression et des alarmes d’occlusion est du ressort du médecin selon l’application
spécifique.
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Fonctions de base (suite)
? Résumé du dosage
Pour vérifier les données du dosage sélectionnées :
1. Appuyer sur la touche d pour accéder d’abord au menu Options.
2.Sélectionner RESUME DES DOSES.
3. Vérifier les données et appuyer ensuite sur QUITTER.
? Calcul du VAP Volume/Temps
Cette option permet de spécifier un VAP et une durée de perfusion. Le débit nécessaire à l’administration du volume nécessaire pendant
la durée spécifié est calculé et affiché.
1. Arrêter la perfusion. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2. Sélectionner l’option REGLER VAP POUR PERFUSIONS TEMPORISEES à l’aide des touchesf et appuyer sur OK.
3. Modifier le volume à perfuser à l’aide des touches f. Lorsque le volume désiré est atteint, appuyer sur la touche digitale OK .
4. Saisir la durée de perfusion du volume. Le débit de perfusion sera calculé automatiquement. Appuyer sur la touche OK pour valider la
valeur.
5. Sélectionner dans la liste VAP s’arrête dans la liste à l’aide des touches f et appuyer sur OK. La valeur par défaut est STOP.
? Historique des dernières 24 heures
Cette option permet de consulter l’historique du volume perfusé au cours des dernières 24 heures.
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2. Sélectionner l’option VOLUMES SUR 24H à l’aide des touches f et appuyer sur la touche digitale OK.
L’écran affiche le volume perfusé par heure . Le volume perfusé indiqué entre parenthèses est le volume total perfusé depuis l’effacement
du volume. Voir exemple ci-dessous :
07:48 - 08:00 4,34 ml (4,34 ml)
08:00 - 09:00 2,10 ml (6,44 ml)
09:00 - 10:00 2,10 ml (8,54 ml)
VOLUME EFFACE
3. Appuyer sur la touche QUITTER pour quitter l’historique.
? Historique des évènements
Cette option permet de consulter l’historique des événements. Il est possible de l’activer/désactiver.
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2. Sélectionner l’option HISTORIQUE DES EVENEMENTS à l’aide des touches f et appuyer sur la touche digitale OK.
3. Faire défiler l’historique à l’aide des touches f. Appuyer sur la touche QUITTER pour quitter l’historique.
? Détails du dataset
Pour vérifier les données du dataset sélectionnées :
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2.Sélectionner DETAILS DATASET.
3. Vérifier les données et appuyer ensuite sur QUITTER.
? Paramètre perfusion
Pour modifier les paramètres perfusion
1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options.
2.Sélectionner PARAMÈTRE PERFUSION.
3. Sélectionner Paramètre de perfusion requis et appuyer sur la touche OK.
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Alarmes et Messages d’alerte
L’utilisateur est prévenu d’une alarme par un signal sonore, un voyant lumineux clignotant et un message affiché à l’écran (sauf SI LE
DOSAGE EST SUPERIEUR, DOSAGE INFERIEUR & DOSAGE NON AUTORISE qui sont les seuls à avoir une alarme sonore et un message).
1. Appuyer d’abord sur la touche c pour couper l’alarme sonore pendant un maximum de 2 minutes*, et lire ensuite le message affiché
à l’écran. Appuyer sur ANNULER pour effacer le message d’alarme.
2. Si la perfusion s’est arrêtée, rectifier la cause de l’alarme et appuyer ensuite sur la touche b pour redémarrer la perfusion.
w
Si la pompe déclenche une situation d’alarme du processeur sécurité (un son aigu accompagné d’un voyant d’alarme
rouge) et qu’aucun message d’erreur ne s’affiche sur la pompe, mettez la pompe hors service pour la faire examiner par un
technicien qualifié.
Affichage
Description et Guide de résolution des Alertes ou Alarmes
CHARIOT DEBRAYE
Le chariot a été débrayé en cours de perfusion. Vérifier la position des pinces du chariot et de la
seringue.
OCCLUSION
Pression excessive mesurée sur la seringue dépassant la limite d’alarme. Identifier et éliminer la
cause de l’occlusion avant de redémarrer la perfusion.
VERIFIER LA SERINGUE
La taille de la seringue est inadaptée, la seringue est mal positionnée ou elle a été déplacée en
cours de perfusion. Vérifier la position de la seringue.
L’alarme VÉRIFIER LA SERINGUE peut indiquer qu’une seringue de taille incorrecte a été
installée, que la seringue est mal positionnée ou a été déplacée au cours du fonctionnement :
par exemple, l’utilisateur a ouvert le clamp de la seringue ou le piston de la seringue n’est plus en
contact avec le bouton du piston.
Si aucune cause n’est identifiable pour la ou les alarmes VÉRIFIER LA SERINGUE, arrêtez toute
utilisation clinique du pousse-seringue et faites-le examiner par le personnel de maintenance
qualifié conformément au Manuel technique d’entretien du pousse-seringue Alaris.
BATTERIE FAIBLE
BATTERIE VIDE
PRE-FIN DE PERFUSION
Batterie faible avec 30 minutes de réserve. Le voyant lumineux de la batterie clignote et au bout
de 30 minutes, une alarme sonore continue indique que la batterie est déchargée. Brancher
l’appareil sur secteur pour continuer la perfusion et recharger la batterie interne.
La batterie interne est déchargée. Brancher l’appareil sur secteur.
La perfusion est presque terminée. Cette valeur peut être configurée.
FIN DE PERFUSION
La perfusion est terminée. Un volume pré-configuré reste dans la seringue, pour éviter le passage
de bulles d’air dans le prolongateur. Cette valeur peut être configurée.
MODIFICATION NON
CONFIRMEE
Le débit de perfusion a été changé mais pas confirmé, une période de 2 minutes* s’est écoulée
avec l’appareil inactif. Appuyer sur la touche c pour couper l’alarme, puis sur la touche ANNULER
pour effacer ce message et couper l’alarme. Vérifier le débit de perfusion et confirmer en
appuyant sur la touche b ou sur la touche h pour retourner au débit précédent. Appuyer
sur la touche b- Appuyer pour démarrer la perfusion. (Cette alarme ne se déclenche que si la
titration est activée).
VAP EFFECTUE
Le volume à perfuser pré-programmé a été perfusé.
DEFAUT SECTEUR
Le pousse-seringue n’est plus alimenté sur secteur et fonctionne sur la batterie, si une telle
situation apparaît alors que le pousse-seringue perfuse, le message PERFUSION CONTINUE
s’affiche Rétablir le courant ou appuyer sur la touche c pour couper l’alarme et continuer à
utiliser l’appareil sur batterie. L’alarme s’éteindra dès que l’appareil sera branché sur secteur.
Code et message d’erreur
Le système d’alarme a détecté un dysfonctionnement interne. Noter le code de panne. Arrêter
toute utilisation du pousse-seringue pour le faire examiner par un technicien qualifié.
ATTENTION (avec « 3 bips »)
Trois bips seront émis si le pousse-seringue reste allumé pendant plus de 2 minutes* (indiqué
par RAPPEL dans l’historique) sans que la perfusion ait démarré. Appuyer sur la touche c pour
couper l’alarme pendant 2 minutes* supplémentaires. Il est aussi possible de couper l’alarme
pendant 15 minutes en maintenant la touche c appuyée jusqu’à entendre 3 bips successifs.
Couleur de
l’indicateur d’alarmes
ORANGE
ROUGE
Alarmes indiquées
DEFAUT SECTEUR ; PRE-FIN DE PERFUSION ; VAP ATTEINT (MVO ou CONTINU), ATTENTION ;
MODIFICATION NON CONFIRMÉE ; BATTERIE FAIBLE.
Toutes les autres.
*Option configurable.
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Menus
Affichage
Description et Guide de résolution des Alertes ou Alarmes
SI LE DOSAGE EST SUPERIEUR.
La perfusion a été réglée sur une valeur qui dépasse la limite franchissable de Guardrails®.
Vérifier les paramètres de perfusion, pour continuer la perfusion au débit programmé,
confirmer la LIMITE DEPASSEE en appuyant sur la touche OUI. Si LIMITE DEPASSEE n’est
pas requis, appuyer sur la touche NON et régler le débit en dessous de la limite franchissable
Guardrails®.
DOSAGE INFERIEUR
La perfusion a été réglée sur une valeur qui est inférieure à la limite franchissable de Guardrails®.
Vérifier les paramètres de perfusion, pour continuer la perfusion au débit programmé,
confirmer la LIMITE DEPASSEE en appuyant sur la touche OUI. Si LIMITE DEPASSEE n’est
pas requis, appuyer sur la touche NON et régler le débit au dessus de la limite franchissable
Guardrails®.
DOSAGE NON AUTORISE.
Le débit de perfusion a été réglé au-dessus d’une limite infranchissable Guardrails®. Vérifier les
paramètre de perfusion et régler le débit à la vitesse appropriée.
BOLUS DOSAGE SUPERIEUR
Le bolus a été réglé sur une valeur qui dépasse la limite franchissable de Guardrails®. Vérifier
les paramètres de bolus, pour continuer le bolus, confirmer la LIMITE DEPASSEE en appuyant
sur la touche OUI. Si LIMITE DEPASSEE n’est pas requis, appuyer sur NON et régler la dose en
dessous de la limite franchissable Guardrails®.
BOLUS DOSAGE INFERIEUR
Le bolus a été réglé sur une valeur qui est inférieure à la limite franchissable de Guardrails®.
Vérifier les paramètres de bolus, pour continuer le bolus, confirmer la LIMITE DEPASSEE en
appuyant sur la touche OUI. Si LIMITE DEPASSEE n’est pas requis, appuyer sur la touche NON
et régler le dosage au dessus de la limite franchissable Guardrails®.
BOLUS DOSAGE NON AUTORISE.
Le bolus a été réglé au-dessus d’une limite infranchissable de Guardrails®. Vérifier les
paramètres de bolus et régler le débit à la vitesse appropriée.
CONCENTRATION NON AUTORISEE.
La concentration de médicament a été réglée au-dessus ou en dessous d’une limite
infranchissable de Guardrails®. Vérifier la quantité et le volume de diluant et les ajuster pour
obtenir la concentration requise.
POIDS HORS LIMITE
le poids du patient a été réglé sur une valeur qui est inférieure ou supérieure à la limite
franchissable de Guardrails®. Vérifier les paramètres de poids, pour continuer le bolus,
confirmer la LIMITE DEPASSEE en appuyant sur la touche OUI. Si LIMITE DEPASSEE n’est
pas requis, appuyer sur la touche NON et régler la valeur dans les limites
DEBIT NON AUTORISE.
Le débit de perfusion a été réglé au-dessus d’une limite infranchissable Guardrails®. Vérifier les
paramètres de perfusion et régler au débit approprié.
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Options configurées
Ce chapitre est composé d’une liste d’options qui peuvent être configurées par l’utilisateur. Certaines d’entre elles peuvent être paramétrées
à l’aide du menu de configuration du pousse-seringue (accessible en mode technicien SAV) et d’autres grâce au logiciel Guardrails® Editor.
Entrer le code d’accès de configuration des option des pousse-seringue Alaris® GH Guardrails®, en procédant comme indiqué dans le
Manuel technique pour des détails.
Remarque importante : les codes d’accès ne doivent être utilisés que par des techniciens de maintenance qualifiés.
Utiliser le logiciel Guardrails® Editor pour configurer les options générales, définir le répertoire des médicaments et les unités de dosage de
chaque profil et répertorier les marques et modèles des seringues autorisés.
Programmation de l’horloge
1.Sélectionner REGLAGE HORLOGE dans le menu des Options configurées à l’aide des touches f et appuyer sur la touche
digitale OK.
2. Utiliser les touches f pour modifier la date affichée, appuyer sur SUITE pour accéder à la fenêtre suivante.
3. Lorsque la date et l’heure exactes sont affichées, appuyer sur OK pour repasser au menu Options Configurées.
Langue
Cette option est utilisée pour programmer la langue des messages affichés à l’écran.
1.Sélectionner LANGUES dans le menu Options configurées à l’aide des touches f et appuyer sur la touche OK.
2. Sélectionner la langue à l’aide des touches f.
3. Lorsque la langue désirée a été sélectionnée, appuyer sur SELECTIONNER pour revenir au menu Options Configurées.
Contraste
Cette option est utilisée pour régler le contraste de l’écran du pousse-seringue.
1.Sélectionner CONTRASTE dans le menu Options configurées à l’aide des touches f et appuyer sur la touche OK.
2. Utiliser les touches f pour sélectionner la valeur du contraste. Le contraste à l’écran variera au fur et à mesure que défilent les
valeurs du contraste.
3. Lorsque la valeur désirée est obtenue, appuyer sur OK pour repasser au menu Options Configurées.
Pousse-seringuePousse-seringue Alaris® GH Guardrails® Options générales
1.Sélectionner OPTION GENERALES dans le menu Options configurées à l’aide des touches f et appuyer sur la touche OK.
2. Sélectionner l’option souhaitée et appuyer sur la touche MODIFIER.
3. Lorsque toutes les modifications souhaitées ont été effectuées, appuyer sur la touche QUITTER.
4. Sélectionner l’option de configuration suivante dans le menu ou ETEINDRE le pousse-seringue, et continuer la perfusion si nécessaire.
APPEL INFIRM. OK
Active la fonction appel infirmière (option matériel).
APPEL INFIRM. INVERSE
Si cette fonction a été activée, le contact de sortie du relais est inversé.
RS232 VALIDEE
Permet la communication informatique avec le pousse-seringue.RS232 (option matériel).
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Options configurées (Suite)
Configurations des profils - Logiciel Guardrails® Editor
Les options suivantes ne peuvent être configurées qu’à l’aide du logiciel Guardrails® Editor (pour ordinateur PC). Pour de plus amples
détails sur la façon de configurer ces profils, reportez-vous au Mode d’emploi (DFU) de Guardrails® Editor (1000PB01398). Configurations
des profils
Mode SilencieuxMode silencieux, fonction permettant de couper les bips sonores d’appui des touches et de la
séquence d’arrêt et de mise hors tension.
Volume Audio
Permet de sélectionner le volume de l’alarme sonore de l’appareil : fort, moyen ou faible.
MODE NOCTURNE AUTO
Si cette fonction a été activée, le rétroéclairage diminue de 21h00 à 6h00.
Alarme secteuractive/désactive la sonorisation de l’alarme de coupure de courant secteur.
Enregistrement AutoFonction de mémorisation des paramètres précédents pour rappel quand le pousse-seringue est
sous tension.
EvénementL’historique des événement peut être réglé pour être affiché ou non à l’écran. Les événements sont
toujours enregistrés même lorsque cette fonction est désactivée.
Icône Batterie
Cet indicateur fournit une indication approximative de la capacité restante de la batterie.
Durée Rappel AlarmePermet de régler le délai de déclenchement de l’alarme de rappel pour appareil en mode attente
« Pause ».
Dépassement des limites de référence
dans tous les cas - toute modification d’un débit-dose sortant des limites d’une alerte de
Guardrails® nécessitera une confirmation avant que la perfusion ne démarre.
Mode Intelligent - Une confirmation du paramétrage sera exigée la première fois qu’un débit-dose
est réglé en dehors des limites franchissables de Guardrails®. Les modifications suivantes n’exigeront
plus de confirmation jusqu’à ce que le débit-dose soit à nouveau réglé dans les limites franchissables
de Guardrails®. Toute modification d’un débit-dose passant d’une valeur supérieure au seuil
maximum franchissable à une valeur inférieure au seuil minimum franchissable ou inversement
générera aussi une demande de confirmation.
Pression Pression
Niveau de pression maximal pouvant être spécifié au cours d’une perfusion pour l’alarme de
détection d’occlusion.
Rétro-bolus
Fonction qui se déclenche automatiquement à la suite de toute détection d’une occlusion.
L’appareil se met à fonctionner en sens inverse pour faire tomber la surpression qui s’est accumulée
dans la tubulure de perfusion afin de réduire l’éventuel effet de bolus au moment du dégagement
de l’occlusion.
Pression Affichage
Détermine si la valeur de pression doit s’afficher à l’écran.
Défaut Poids
Permet de régler le poids du patient par défaut en kg.
Pression Poids
Poids maximal du patient, en kilogrammes. Il s’agit d’une limite franchissable de Guardrails®.
Minimum Poids
Poids minimal du patient, en kilogrammes. Il s’agit d’une limite franchissable de Guardrails®.
Verrouillage du clavier
Fonction de verrouillage destinée à empêcher toute modification du débit, tout déclenchement
d’un bolus ou toute mise hors tension de l’appareil.
Débit Modification
Fonction permettant de modifier le débit d’une perfusion en cours sans devoir d’abord mettre
l’appareil en pause.
Limite débit
Permet de programmer la valeur maximum du débit de perfusion.
le débit bolus max.
Permet de programmer la valeur maximum du débit de bolus.
Débit purge
Débit utilisé lors des opérations de purge d’air.
Limite volume purge
Volume maximal admissible pour les opération de purge de la tubulure.
Purge
Fonction rappelant à l’utilisateur qu’il doit purger la tubulure (prolongateur) avant de commencer
la perfusion.
Bolus manuel
Bolus administré en déplaçant manuellement le mécanisme d’entraînement du piston au cours
d’une perfusion ou pendant que l’appareil est en pause. L’indication affichée de volume perfusé
augmente en fonction du volume de bolus ainsi administré.
M.V.O.
Permet de programmer le débit Maintien Veine Ouverte (MVO) utilisé par le pousse-seringue à
l’issue de la perfusion. L’appareil peut aussi être programmé pour interdire tout débit de M.V.O.
lorsque la perfusion est terminée.
Pré-fin de perfusion
Permet de programmer le temps d’anticipation de la fin d’une perfusion au moment du
déclenchement de l’avertissement Pré-fin de perfusion.
Fin de perfusion %
Détermine le point de fin de perfusion en termes de pourcentage du volume de la seringue.
RAZ débit après VAP
Le débit de perfusion sera automatiquement ramené à zéro lorsque le volume à perfuser sera
atteint.
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Options configurées (Suite)
Logiciel Guardrails® EditorConfigurations des profils (Suite)
Les configurations suivantes ne peuvent être utilisées que lorsque le pousse-seringue Alaris® GH est exploité en mode ml/h ou en mode
en doses seulement. (Lorsqu’on sélectionne un médicament, ce sont les paramètres de la configuration du médicament qui sont utilisés.)
Bolus
La fonction de Bolus peut être réglée sur les valeurs suivantes NON, T appuyée ou T appuyée & mains
libres.
Débit Bolus Défaut
Valeur par défaut du débit de bolus.
Volume bolus max
Volume maximal admissible de bolus autorisé.
alarme d’occlusion Pression
Niveau de pression par défaut de l’alarme de détection d’occlusion.
Unités validées pour le mode
En doses seulement
Le mode en doses seulement sur un pousse-seringue Alaris® permet de régler le pousse-seringue en
fonction d’un protocole de dosage sans sélectionner de médicament. Seules les unités de dosage
sélectionnées en unités validées pour le mode en doses seulement sont disponibles à la sélection
lorsque le pousse-seringue Alaris® est en mode en doses seulement.
Le dataset approuvé contient des valeurs d’options configurables pour chaque profil.
w
L’auteur et l’autorité chargée d’approuver chaque dataset doit savoir que sauf raison particulière dûment étudiée du point
de vue de la sécurité, il est déconseillé de régler l’intervalle des alarmes d’appel infirmière sur une valeur supérieure à 2
minutes (valeur par défaut). Un tel réglage ne serait pas conforme à la norme européenne EN60601-2-24:1998.
Logiciel Guardrails® Editor Profil Répertoire de médicaments
Les paramètres de médicaments suivantes ne peuvent être configurées qu’à l’aide du logiciel Guardrails® Editor (pour ordinateur
PC). Pour de plus amples détails sur la façon de configurer ces profils, reportez-vous au Mode d’emploi (DFU) de Guardrails® Editor
(1000PB01398) Profil répertoire de médicaments. Ils sont utilisés lorsque le Pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® fait appel à un nom de
médicament sélectionné.
Limites de concentration (Min & Max)
es limites définissent la gamme dans laquelle la concentration du médicament
C
peut être modifiée au cours de la programmation du Pousse-seringue Alaris® GH
Guardrails®.
Débit-dose en continu Unités
Unités utilisables pour les débits-dose en continu, elles peuvent être liées au
poids du patient.
Limite infranchissable Max
Valeur maximale admise pour un débit-dose en continu.
Limite franchissable max. Valeur de débit-dose en continu au-dessus de laquelle une demande de
confirmation est exigée.
Limite franchissable minValeur de débit-dose en continu en dessous de laquelle une demande de
confirmation est exigée.
par Défaut
Valeur de débit-dose en continu proposée par défaut lorsqu’on sélectionne le
médicament en question.
BolusLa fonction de Bolus peut être réglée sur les valeurs suivantes NON, T appuyée ou
T appuyée & mains libres.
Dose BOLUS Unités
Unités de dose utilisables pour les bolus. peuvent être liées au poids du patient.
Limite infranchissable Max
Dose maximale admise pour un bolus.
Limite franchissable Max (Mains libres uniquement)Valeur de dose de bolus au-dessus de laquelle une demande de confirmation est
exigée.
Limite franchissable Min (Mains libres uniquement)Valeur de dose de bolus en dessous de laquelle une demande de confirmation
est exigée.
Valeur par Défaut (Mains libres uniquement)
La dose proposée par défaut pour un bolus.
Débit bolusDéfaut
Pression alarme d’occlusion
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Valeur de débit de bolus proposée par défaut en ml/h.
Niveau de pression par défaut de l’alarme de détection d’occlusion.
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Caractéristiques
Caractéristiques de perfusion Un débit maximum de perfusion peut être programmé au moment de
la configuration.
0,1 ml/h -150 ml/h
inverser Seringues 5ml
0,1 ml/h -300 ml/h
Seringues 10 ml
0,1 ml/h -600 ml/h
Seringues 20ml
0,1 ml/h -900 ml/h
Seringues 30 ml
0,1 ml/h -1 200 ml/h
Seringues 50 ml
Le volume perfusé : 0,0 ml – 9 990 ml.
Caractéristiques Bolus Le débit maximum de bolus peut être programmé au moment de la
configuration. Le débit de bolus peut être modifié par l’utilisateur, par
incréments de 10 ml/h.
10 ml/h -150 ml/h
Seringues 5 ml
10 ml/h -300 ml/h
Seringues 10ml
10 ml/h -600 ml/h
Seringues 20 ml
10 ml/h -900 ml/h
Seringues 30 ml
10 ml/h -1 200 ml/h
Seringues 50 ml
Un volume maximal de bolus peut être configuré.
Minimum : 0,5 ml ; maximum 25,0 ml
Incréments de 0,1 ml ; volume du bolus par défaut de 5,0 ml
Pendant la BOLUS, les alarmes de limite de pression sont
temporairement augmentées jusqu’à leur niveau maximum.
Volume Critique Le volume par excès ou par défaut, en cas de panne interne lors de
l’utilisation d’une seringue de 50 ml, est de :
Surperfusion maximale (par excès) - 0,87 ml
Caractéristiques de la Purge Le débit de purge est limité au débit maximum pour la seringue et peut
être configuré.
100 ml/h – 2,5 ml/h.
La fourchette de réglage du volume de purge est de 0,5 à 5 ml.
Pendant la PURGE, les alarmes de limite de pression sont
temporairement augmentées jusqu’à leur niveau maximum.
Débit Maintien Veine Ouverte (MVO) 0,1 ml/h – 2,5 ml/h.
Débit en fin de seringue Stop (Pause), MVO (0,1 ml/h à 2,5 ml/h), ou débit en cours si inférieur
au débit MVO.
Volume à perfuser (VAP) 0,1 ml - 100 ml, 1 min - 24 h
Débit en fin de VAP Stop (Pause), MVO (0,1 ml/h à 2,5 ml/h), débit en cours si inférieur au
débit MVO, ou poursuite de la perfusion au débit programmé.
Alarme de pré-fin de perfusion Il reste soit de 1 à 15 min avant le déclenchement de l’alarme seringue
vide, soit 10 % du volume restant, si la durée (1 à 15 min) est plus
longue.
Alarme Fin De Perfusion (FDP) 0,1 % - 5 % du volume de la seringue
Classification électrique Produit de classe I. Fonctionnement en mode continu, ambulatoire
Limite maximum de la pression de pompage Niveau d’alarme le plus élevé 1000 mmHg (Niveau 10)
Précision de la Pression d’occlusion (% si niveau atteint)* Pression mmHg
Niveau 0 Niveau 3
Niveau 5
Niveau 10
approx.
50 mmHg
Temp. 23°C
±18%
approx.
300 mmHg
±21%
approx.
500 mmHg
±23%
approx.
1000 mmHg
±28%
* - avec la plupart des seringues d’usage (50 ml) courant dans des conditions
normales (95 % confiance / 95 % de pousse-seringues).
Précision du système Moyenne volumétrique ± 2 % (nominal).
Déclassement Température +/-0,5 % (5 - 40ºC)
Débits élevés +/- 2,0 % (débits > volume horaire
de seringue par ex. >50 ml/h dans une seringue
de 50 ml).
Remarque importante : la précision du système est typiquement égale
à ± 2 % du volume, mesurée par la méthode des courbes en trompette
définie dans la norme EN/IEC601-2-24, à des débits supérieurs ou
égaux à 1,0 ml/h (23ºC) et avec les seringues recommandées. Mise en
garde : la précision du volume de perfusion peut être amoindrie à des
débits inférieurs à 1,0 ml/h. Des variations au niveau de facteurs tels
que la taille de la seringue ou la force du piston peuvent modifier la
précision et les courbes en trompette. Voir aussi le chapitre "courbes
en trompette" dans ce manuel.
Caractéristique du dataset Guardrails®Il est possible de définir un maximum de 10 profils avec un maximum de
100 médicaments par profil. Pour plus d’informations, se reporter au manuel
d’utilisation DFU du logiciel Guardrails® Editor.
Caractéristiques Batterie Batterie NiMH rechargeable étanche. Se recharge automatiquement
lorsque le pousse-seringue est branché sur secteur.
Le temps moyen de décharge d’une batterie complètement chargée à
5 ml/h et 20°C dans des conditions normales est de 6 heures*.
* Limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95% : 5 heures 50 minutes
Il faut 2,5 heures pour recharger à 90 % une batterie entièrement
déchargée.
Conservation des données mises en mémoire La mémoire électronique permet de conserver les données pendant
plus de 6 mois si le pousse-seringue n’est pas allumé.
Type de fusible 2 x T 1,25 A, temporisé
Alimentation sur secteur 115/230 V, 50-60 Hz, 20 VA (nominal)
Dimensions 310 mm (l) x 121 mm (h) x 200 mm (p). Poids : 2,7 kg (sans le câble
d’alimentation).
Protection contre l’entrée de liquide IPX1 – Protégé contre la chute verticale de gouttes d’eau.
Conditions d’alarme Entraînement débrayé
Occlusion
VERIFIER LA SERINGUE
BATTERIE FAIBLE / BATTERIE VIDE
Pré-fin de perfusion
Fin de perfusion
VAP ATTEINT
Coupure de l’alimentation
Dysfonctionnement interne
Attention (Appel Infirmière)
Modification non confirmée
LE DOSAGE SERAIT SUPERIEUR.
DOSAGE NON AUTORISE.
DOSAGE INFERIEUR
Dose de bolus Inférieure
DOSE BOLUS NON AUTORISEE.
Concentration non autorisée
POIDS HORS LIMITES
Débit non autorisé
Dose BOLUS SUPERIEURE
Caractéristiques des conditions Température de fonctionnement
+5°C - +40°C
Humidité relative de fonctionnement
20% - 90%
Pression atmosphérique Pression 700 hPa – 1060 hPa
Température de transport et de stockage
-30°C - +50°C
Humidité relative de transport et de stockage
10% - 95%
Pression atmosphérique de transport et 500 hPa – 1060 hPa
de stockage Pression
Sécurité électrique / mécanique conforme aux normes IEC/EN60601-1 et IEC/EN60601-2-24.
CEM conforme aux normes EN/IEC60601-1-2 et EN/IEC60601-2-24.
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Seringues compatibles
Le pousse-seringue est étalonné et étiqueté pour être utilisé avec des seringues Luer lock à usage unique. Utiliser uniquement les seringues
dont la taille et le type figurent à l’écran. La liste complète des modèles de seringues autorisés dépend de la version du logiciel utilisé par
le pousse-seringue.
5 ml
10 ml
20 ml
30 ml
50 ml
IVAC®
ü
AstraZeneca
B Braun Omnifix
ü
ü
ü
B Braun Perfusor
ü
ü
ü
ü
BD Perfusor
BDPlastipak
ü
ü
ü
BD Precise
ü
ü
ü
Codan
ü
ü
ü
ü
ü
Codan Perfusion
ü
ü
Fresenius Injectomat
ü
ü
Monoject**
ü
ü
ü
Pentaferte
ü
ü
ü
ü
ü
ü
Rapiject*
Terumo
ü
ü
ü
ü
ü
ü
ü
* - La seringue de 50 ml de la marque Rapiject est composée d’un corps de seringue d’un diamètre particulièrement important. Afin
d’éviter son détachement accidentel du pousse-seringue, veiller à toujours fixer la tubulure de perfusion au dos du pousse-seringue
dans le guide prévu à cet effet - voir chapitre "Chargement d’une seringue"
** - TYCO / Healthcare KENDALL - MONOJECT.
w
Pour réduire le risque d’une mauvaise confirmation du type de seringue, il est recommandé de ne configurer dans
l’appareil que les types de seringues disponibles dans l’hôpital.
w
CareFusion a répertorié une gamme de seringues dans le tableau intitulé « Seringues compatibles ». CareFusion
ne peut pas garantir la précision continue du système de ces seringues* compatibles dans le cas où le fabricant
changerait des caractéristiques importantes affectant la précision du système sans notification préalable.
Sous réserve de ce qui précède, les seringues Luer-lock de la marque BD peuvent être considérées comme des
seringues BD Plastipak, en raison de l’absence de véritable écart entre leurs dimensions.
En aucun cas, CareFusion ne peut être tenu responsable de dommages de quelque nature que ce soit, y compris, sans
limitation, les dommages directs ou indirects, spéciaux, corrélatifs ou accessoires résultant de ou en rapport avec
l'utilisation de seringues non répertoriées dans le tableau intitulé « Seringues compatibles ».
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Produits associés
La station d’accueil Alaris® DS
1000DF00408 Ed. 6
La station de travail Alaris® Gateway
27/36
Prolongateurs compatibles
Le pousse-seringue doit être utilisé avec des prolongateurs et des seringues Luer lock à usage unique, jetables et standard. L’utilisateur est
chargé de s’assurer de la conformité du produit utilisé si celui-ci n’est pas recommandé par CareFusion.
Prolongateurs
standard
G40015
Prolongateur de en PVC blanc (150 cm).
Volume de purge : 2,6 ml
G40020B
Prolongateur de en PVC blanc (200 cm).
Volume de purge : 1,5ml
G402EP
Prolongateur, seringues luer lock. Tubulure rayée jaune PVC dépourvue de DEHP résistante aux pliures. Calibre
1 mm. Longueur 200 cm. Volume de purge 1,6 ml.
Prolongateurs à Faible Absorption
G40615
Prolongateur en PVC blanc (150 cm).
Volume de purge : 1,5 ml
G40620
Prolongateur en PVC blanc (200 cm).
Volume de purge : 2 ml
G40720
Prolongateur doublé en polyéthylène avec clamp. (200 cm).
Volume de purge : 1,5 ml
04105010509
Prolongateur de cathéter en polyéthylène (100 cm).
Volume de purge : 1 ml
Prolongateurs protégés de la lumière
G40215
Prolongateur en PE blanc (150 cm). Volume de purge : 1,2 ml
G40320
Prolongateur en PVC blanc (200 cm).
Volume de purge : 3,6 ml
w
Veuillez vérifier la disponibilité auprès de votre représentant local CareFusion. Nous développons en permanence de
nouveaux accessoires pour nos clients.
Il est recommandé de changer les prolongateurs conformément au Mode d’Emploi.
Lire attentivement le Mode d’Emploi fourni avec le prolongateur avant utilisation.
Attention, les dessins ne respectent pas les échelles
1000DF00408 Ed. 6
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Prolongateurs compatibles (suite)
Le pousse-seringue doit être utilisé avec des prolongateurs et des seringues Luer lock à usage unique, jetables et standard. L’utilisateur est
chargé de s’assurer de la conformité du produit utilisé si celui-ci n’est pas recommandé par CareFusion.
Dispositifs pour PCA : analgésie contrôlée par le patient (PCA)
30822
Prolongateur en PVC avec clamp (152 cm).
Volume de purge : 0,5 ml
30832
Prolongateur « Y » en PVC avec valve anti-retour et 2 clamps (178 cm).
Volume de purge : 1,5 ml
30842E
Prolongateur de cathéter en PVC avec valve anti-retour, site d’injection sans aiguille SmartSite® avec clamp (30 cm).
Volume de purge : 1,4 ml
30852
Prolongateur en PVC « Y » avec valve anti-siphon,valve anti-retour et 2 clamps (183 cm).
30862
Prolongateur en PVC avec valve anti-siphon et clamp (156 cm).
Volume de purge : 0,6 ml
04102215162
Prolongateur de cathéter en PVC avec embout Luer rotatif. (150 cm).
Volume de purge : 2,9 ml
04100010162
Prolongateur de cathéter en PVC (105 cm).
Volume de purge : 7,2 ml
w
Volume de purge : 1,8 ml
Veuillez vérifier la disponibilité auprès de votre représentant local CareFusion. Nous développons en permanence de
nouveaux accessoires pour nos clients.
Il est recommandé de changer les prolongateurs conformément au Mode d’Emploi.
Lire attentivement le Mode d’Emploi fourni avec le prolongateur avant utilisation.
Attention, les dessins ne respectent pas les échelles
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Maintenance
Procédures d’entretien de routine
Pour assurer le bon fonctionnement de cette pompe, il est important de la conserver propre et d'effectuer les opérations d'entretien de
routine décrites ci-dessous.
Intervalle
Procédure d'entretiende routine
Conformément à la
politique de l'hôpital
Nettoyer soigneusement les surfaces externes du pousse-seringue avant et après un stockage prolongé.
Lors de chaque
utilisation
1. Vérifier l’intégrité du câble d’alimentation et de la prise secteur.
2. Vérifier l’intégrité du boîtier, du clavier et du piston.
3. Vérifier que l’opération d’autodiagnostic au démarrage est correcte.
Avant le transfert de la
pompe vers un nouveau
patient et si nécessaire
w
Nettoyer la pompe en l'essuyant avec un tissu non pelucheux légèrement humidifié à l’aide d'eau chaude et
d’une solution de désinfectant / détergent standard.
En cas de chute, de dommage, d'exposition à une humidité excessive, ou à une température trop élevée, cesser immédiatement
toute utilisation du pousse-seringue et le faire vérifier par un technicien qualifié.
L'ensemble des opérations d'entretien préventives et correctives et toutes les activités de ce type doivent être réalisés dans
un endroit approprié et dans le respect des informations fournies. CareFusion ne pourra être tenu responsable si l'une de
ces actions venait à être réalisée sans respecter les instructions ou informations fournies. Pour obtenir des instructions de
maintenance préventive et corrective, consulter le Manuel technique.
Seul un technicien qualifié est habilité à effectuer les opérations d'entretien, conformément aux instructions données dans
le Manuel technique.
w
Consulter le manuel Technique d’Entretien pour les procédures de calibrage. Les unités de mesure utilisées dans la
procédure de calibrage sont des unités SI standard (Système International d’Unités).
Fonctionnement de la batterie
La batterie interne rechargeable permet d’utiliser l’appareil lorsque l’alimentation sur secteur est interrompue, par exemple lors du
transport du patient ou en cas de coupure du courant. Le temps moyen de décharge d’une batterie complètement chargée à 5 ml/h et 20°C
dans des conditions normales est de 6 heures*. A partir du moment où l’alarme batterie faible se déclenche, il faut compter deux heures
trente pour recharger la batterie à 90 %. Dès que l’appareil est connecté au secteur, la batterie se recharge que le pousse-seringue soit en
fonctionnement ou non.
La batterie est de type Nickel Métaux Hydride et ne requiert aucun entretien. Néanmoins, pour assurer un fonctionnement optimum, il
faut effectuer un cycle de recharge complète après une décharge complète avant tout stockage de l’appareil ainsi que tous les trois mois.
La capacité de charge se détériore au cours du temps. Lorsque l’utilisation sur batterie est particulièrement importante, remplacer la
batterie tous les 3 ans.
Il est recommandé que le changement de batterie ne soit effectué que par un technicien qualifié. Pour plus d’informations, se reporter au
Manuel Technique.
La batterie utilisée dans ce pousse-seringue Alaris® est fabriquée par CareFusion et comprend une carte à circuits imprimés particulière
spécifiquement conçue pour le pousse-seringue Alaris®, laquelle, associée au logiciel Alaris® destiné au pousse-seringue, contrôle l'utilisation,
le chargement et la température de la batterie. Toute utilisation de batteries non fabriquées par CareFusion dans le pousse-seringue Alaris®
est à vos propres risques et CareFusion ne fournit aucune garantie et n'apporte aucun soutien à toute batterie non fabriquée par CareFusion.
La garantie protégeant les produits CareFusion sera caduque si le pousse-seringue Alaris® a été endommagé ou usé prématurément, ou s’il
présente un dysfonctionnement ou une panne résultant de son utilisation avec une batterie non fabriquée par CareFusion.
* Limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95% : 5 heures 50 minutes.
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Maintenance (suite)
Nettoyage et Stockage
Avant de transférer le pousse-seringue sur un autre patient, et régulièrement pendant son utilisation sur un même patient, nettoyer
l’appareil en l’essuyant avec un linge non pelucheux légèrement humidifié avec de l’eau tiède et une solution désinfectante/détergente
standard.
Ne pas utiliser les types de détergents suivants :
• Ne pas utiliser de désinfectant susceptible d'entraîner une corrosion des métaux, notamment :
• NaDcc (comme le Presept)
• Hypochlorites (comme le Chlorasol)
• Aldéhydes (comme le Cidex)
• Surfactants cationiques >1 % (comme le chlorure de Benzalkonium)
•M
élange d'alcool et de produits chimiques contenant des surfactants cationiques dont la concentration en chlorohydrocarbure est
supérieure à 1 % (comme Amberclens)
• L'utilisation d'iode (Bétadine par exemple) peut entraîner une décoloration en surface.
• Des agents nettoyants à base d'alcool isopropylique concentré dégraderont les pièces en plastique.
Nettoyants recommandés :
Marque
Concentration
Hibiscrub
20 % (v/v)
Virkon
1 % (w/v)
Les produits suivants ont subi des tests et il est possible de les utiliser sur le pousse-seringue Alaris Enteral Plus uniquement en accord avec
les indications fournies par le fabricant.
• Eau tiède savonneuse
• Détergent doux dans de l'eau (comme le Young's Hospec)
• Alcool isopropylique à 40 % dans de l'eau
• Chlor-Clean
• Lingettes Clinell Universal
• Hibiscrub
• TriGene Advance
• Tristel Fuse en sachets
• Système de lingettes Tristel Trio
• Lingettes Tuffie 5
• Désinfectant Virkon
La seringue et le prolongateur sont des dispositifs à usage unique et doivent être jetés après usage conformément aux instructions du
fabricant.
Si le pousse-seringue doit être stocké pendant une période prolongée, il faut d’abord le nettoyer et la batterie interne doit être entièrement
rechargée. Stocker dans un endroit propre et sec, à température ambiante et si possible dans son emballage protecteur d’origine.
Pendant la période de stockage, effectuer les tests fonctionnels décrits dans le Manuel Technique tous les trois mois et vérifier que la
batterie est entièrement chargée.
w
Toujours éteindre l’appareil et le débrancher avant de le nettoyer. Ne jamais laisser de liquide s’infiltrer dans le boîtier
et éviter toute accumulation de liquide sur l’appareil. Ne pas utiliser de produits nettoyants corrosifs car ils peuvent
endommager la surface externe du pousse-seringue. Ne pas stériliser à l’autoclave ou à l’oxyde d’éthylène et ne pas
immerger dans un liquide, quel qu’il soit.
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Elimination
Informations sur l’élimination des équipements électriques et électroniques usagés
Ce symbole U, présent sur le produit et/ou les documents qui l’accompagnent, signifie que les produits électriques et
électroniques usagés ne doivent pas être mélangés aux déchets ménagers.
Pour jeter des équipements électroniques ou électroniques, s’adresser à un distributeur ou à une filiale CareFusion du pays
concerné pour de plus amples informations.
La mise au rebut de façon appropriée de ce produit permettra de sauvegarder les ressources précieuses et évitera tout effet
potentiellement négatif sur l’homme ou l’environnement qui pourrait survenir en cas de traitement inadapté des déchets.
Information sur l’élimination des déchets dans les pays ne faisant pas partie de l’Union Européenne
Le symbole indiqué plus haut ne s’applique qu’à l’Union Européenne. L’élimination du pousse-seringue doit être effectuée
en respectant les mesures de protection de l’environnement. Pour éviter tout risque ou danger, sortir la batterie interne
rechargeable et la batterie en Nickel Métaux Hydride et les traiter conformément à la réglementation en vigueur dans le pays.
Tous les autres composants peuvent être éliminés en toute sécurité conformément aux réglementations locales.
Limites de pression d'occlusion
L’alarme se déclenche en moins de 30 minutes dans le cas d’occlusion à un débit de 1 ml/h ou plus, si le niveau de déclEnchement de
l’alarme d’occlusion a été sélectionné de manière appropriée.
Les graphes suivants montrent les temps d’alarme et volumes de bolus possibles en cas d’occlusion, lorsque l’on utilise une seringue BD
Plastipak 50 ml avec un prolongateur G40020B.
Délai avant alarme – 5,0 ml/h
Délai avant alarme – 1,0 ml/h
courbe type
hr:min:sec
hr:min:sec
courbe type
Niveau d’occlusion
Niveau d’occlusion
Bolus après occlusion sans rétro-bolus
Bolus après occlusion avec rétro-bolus
courbe type
ml
ml
courbe type
Niveau d’occlusion
Niveau d’occlusion
Le niveau d’alarme de pression est le plus souvent inférieur à la contre pression qui résulte des différentes forces comme celle due à la
friction dans la seringue (sans pression supplémentaire du liquide). Ainsi, la pression liée aux forces faibles sera inférieure à la pression
d’occlusion nominale mesurée.
Le volume du bolus libéré en levée d’occlusion sera réduit si la fonction rétro-bolus est configurée. La pression dans la ligne sera alors
réduite par le rétro-bolus en enlevant le volume accumulé dans la ligne bouchée et en décomptant ce volume du volume perfusé.
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IrDA, RS232 et Appel infirmière
IrDA / Fonction RS232 / Appel Infirmière
Le IrDA (ou RS232 / Appel infirmière) est une fonctionnalité
du pousse-seringue Alaris® qui permet de relier l’appareil à un
ordinateur PC ou à un autre pousse-seringue Alaris®. Elle permet
de transférer des données entre le pousse-seringue Alaris® et un
ordinateur PC ou un autre pousse-seringue Alaris® (ce qui permet,
par exemple, de télécharger un dataset dans le pousse-seringue
ou de télécharger l’historique des événements du pousse-seringue
vers un ordinateur ou de surveiller le pousse-seringue à distance
sur un système de surveillance centralisé ou un ordinateur.)
w
L’appel infirmière permet un renvoi à distance
de l’alarme interne de l’appareil. Elle ne doit pas
être considérée comme un remplacement de
l’alarme sonore.
Consulter le Manuel Technique pour de plus
amples informations sur l’interface RS232.
Le contrôle du pousse-seringue pouvant être
effectué à distance par l’interface RS232, et
donc à distance du patient, la responsabilité du
contrôle de l’appareil incombe au logiciel utilisé
par le système informatique de surveillance.
L’utilisateur est seul responsable du choix du
logiciel utilisé dans unenvironnement clinique
pour contrôler ou recevoir les données fournies
par le pousse-seringue. Ce logiciel doit être
capable de détecter un débranchement ou
toute autre panne du câble RS232. Le protocole
est décrit en détail dans le protocole de
communication du pousse-seringue Alaris®
(1000PB01088) et n’est décrit ici qu’à titre
indicatif.
Tout matériel analogue et numérique relié à
l’appareil doit être conforme à la norme IEC/
EN60950 pour le traitement des données et
à la norme IEC/EN60601 pour les dispositifs
médicaux. Toute personne branchant des
appareils en entrée ou en sortie sera considérée
comme configurateur du système et devra
justifier de la conformité du système à la norme
IEC/EN60601-1-1.
IrDA
Données de connexion RS232/Appel infirmière
Caractéristiques Appel infirmière Connecteur
Type D – 9 broches
TXD/RXD
EIA RS232-C Standard
Tension de sortie TXD
Minimum : -5 V (mark), +5 V
(espace)
Typique : -7 V (mark), +7 V (espace)
avec 3KΩ charge à la terre
Tension d’entrée RXD
-30 V - +30 V max.
Seuils d’entrée RXD
Bas : 0,6 V minimum / Haut : 3,0V
maximum
RXD Résistance à l’entrée
3KΩ minimum
Activé
Actif, bas : -7 V à -12 V Actif, haut : +7 V à +12 V, démarre le circuit RS232 isolé
Inactif : Flottant / circuit ouvert,
permet l’arrêt du circuit RS232
isolé.
Isolation Prise/Pousseseringue
1,5 kV (CC, ou pic CA)
Vitesse Baud
38,4 kBaud
Bits départ
1 bit de départ
Bits données
8 bits de données
Parité
Aucune parité
Bits de Stop
1 bit de stop
Contacts relais Appel
infirmière
Broches 1, 8 + 9, 30 V cc, 1 A
Données de connexion types 1 Appel infirmière contact fermé
2 Sortie données de transmission (TXD)
3 Entrée données de réception (RXD)
4 Entrée d’alimentation (DSR)
5 Terre (GND)
6 Non utilisé
7 Entrée alimentation (CTS)
Vitesse Baud
38,4 kBaud
8 Appel infirmière contact ouvert
Bits départ
1 bit de départ
9 Commun Appel infirmière
Bits données
8 bits de données
Parité
Aucune parité
Bits de Stop
1 bit de stop
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Courbes en trompette & Courbes de démarrage
Dans ce pousse-seringue, comme dans tous les systèmes de perfusion, l’action du mécanisme de pompage et les variations des différentes
seringues peuvent provoquer des fluctuations de courte durée de la précision du débit.
Les courbes suivantes montrent la performance typique du système de deux manières : 1) le retard d’écoulement du soluté après le démarrage du
pousse-seringue (courbes de démarrage) et 2) la précision de l’administration du soluté au cours du temps (courbes en trompette).
Les courbes de démarrage illustrent l’écoulement continu par rapport au temps depuis le démarrage de la perfusion. Elles mettent en évidence
le retard d’écoulement dû à la conformité mécanique et fournissent une représentation graphique de l’uniformité. Les courbes en trompette sont
élaborées à partir des données recueillies à partir de la deuxième heure. Les tests sont effectués conformément à la norme IEC/EN601-2-24.
Les courbes en trompette sont appelées ainsi à cause de leur forme caractéristique. Elles sont construites à partir des moyennes des données
discrètes recueillies sur une période définie, dite « fenêtre d’observation », et non à partir de données continues recueillies sur toute la période
de fonctionnement du pousse-seringue. Si la fenêtre d’observation est large, les fluctuations de courte durée ont peu d’effet sur la précision de la
perfusion, on se situe sur la partie horizontale de la courbe. Par contre, si la fenêtre d’observation est plus étroite, les fluctuations de courte durée
ont des effets plus importants, comme cela est représenté sur « l’embouchure » de la trompette.
Il peut être intéressant de connaître la précision du système sur différentes fenêtres d’observation lors de l’administration de certains médicaments.
L’impact clinique des fluctuations de courte durée de la précision du débit peut varier en fonction de la demi-vie du médicament perfusé. Par
conséquent, les courbes en trompette ne peuvent déterminer à elles seules l’effet clinique de telles fluctuations.
w
Les courbes de démarrage et les courbes en trompette n’indiquent pas nécessairement un fonctionnement sous une pression
négative.
Des facteurs tels que la taille et la force du piston des seringues compatibles mais produites par d’autres fabricants peuvent
modifier la précision et produire des courbes en trompette différentes de celles représentées. Des courbes créées avec
d’autres seringues compatibles peuvent être obtenues sur demande écrite.
Lorsque l’uniformité du débit est essentielle, il est recommandé d’utiliser des débits supérieurs ou égaux à 1,0 ml/h.
Courbe en trompette.
BD Plastipak 50 ml à 0,1 ml/h
Erreur (%)
Débit (ml/h)
Tendance au démarrage.
BD Plastipak 50 ml à 0,1 ml/h
Temps (min)
Fenêtre d’observation (min)
Erreur maximum
Tendance au démarrage.
BD Plastipak 50 ml à 1,0 ml/h
Erreur minimum
Moyenne linéaire = -10,2%
Erreur (%)
Débit (ml/h)
Courbe en trompette.
BD Plastipak 50 ml à 1,0 ml/h
Fenêtre d’observation (min)
Temps (min)
Erreur maximum
Moyenne linéaire
= -1,8%
Courbe en trompette.
BD Plastipak 50 ml à 5,0 ml/h
Erreur (%)
Débit (ml/h)
Tendance au démarrage.
BD Plastipak 50 ml à 5,0 ml/h
Erreur minimum
Fenêtre d’observation (min)
Temps (min)
Erreur maximum
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Erreur minimum
Moyenne linéaire = +0,2%
Produits et Pièces détachées
Pièces détachées
La liste complète des pièces détachées pour cet appareil est incluse dans le Manuel technique.
Le Manuel technique (1000SM00001) est à présent disponible au format électronique sur Internet à l’adresse suivante :
www.carefusion.co.uk/alaris-technical/
L’accès aux manuels requiert un nom d’utilisateur et un mot de passe. S’adresser au service clientèle du pays concerné pour obtenir les
paramètres de connexion.
Référence
Description
1000SP01122
Interne Pack batterie
1001FAOPT91
Câble d’alimentation - RU
1001FAOPT92
Câble d’alimentation - Europe
Logiciel de sécurité Guardrails®
Les articles suivants peuvent être utilisés avec le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails®.
Référence
Description
1000SP00594
Logiciel Guardrails® Editor
1000DF00408 Ed. 6
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Service après-vente
Contacter la filiale ou le distributeur concerné pour le service après-vente.
AE
DE
HU
PT
CareFusion,
PO Box 5527,
Dubai, United Arab Emirates.
CareFusion,
Tullastr. 8-12
69126 Heidelberg,
Deutschland.
CareFusion,
Döbrentei tér 1,
H-1013 Budapest,
Magyarország.
CareFusion,
Avda. São Miguel, 296 Atelier 14
2775-751 Carcavelos, Lisboa
Portugal
Tel: (971) 4 28 22 842
Tel: (49) 6221 305 0
Tel: (36) 1 488 0232
Tel: (36) 1 488 0233
Tel: +351 219 152 593
Fax: (971) 4 28 22 914
Fax: (49) 6221 305 216
Fax: (36) 1 201 5987
Fax: +351 219 152 598
AU
DK
IT
SE
CareFusion,
3/167 Prospect Highway,
PO Box 355
Seven Hills, NSW 2147,
Australia.
CareFusion,
Firskovvej 25 B,
2800 Lyngby,
Danmark.
CareFusion,
Via Ticino 4,
50019 Sesto Fiorentino,
Firenze, Italia.
CareFusion,
Marieviksgatan 25, Box 47204
117 43 Stockholm
Sverige
Tel: (61) 1800 833 372
Tlf. (45)70 20 30 74
Tél: (39) 055 30 33 93 00
Fax: (61) 1800 833 518
Fax. (45)70 20 30 98
Fax: (39) 055 34 00 24
BE
ES
NL
US
CareFusion,
Erembodegem-Dorp 86
B-9320 Erembodegem
Belgium.
CareFusion,
Edificio Veganova,
Avenida de La Vega, nº1,
Bloque 1 - Planta 1,
28108 Alcobendas, Madrid,
España.
CareFusion,
De Molen 8-10,
3994 DB Houten,
Nederland.
CareFusion,
10020 Pacific Mesa Blvd.,
San Diego, CA 92121,
USA.
Tel: +32 (0) 2 267 38 99
Tel: (34) 902 555 660
Tel: +31 (0)30 2289 711
Tel: (1) 800 854 7128
Fax: +32 (0) 2 267 99 21
Fax: (34) 902 555 661
Fax: +31 (0)30 2289 713
Fax: (1) 858 458 6179
CA
FR
NO
ZA
CareFusion,
235 Shields Court,
Markham,
Ontario L3R 8V2,
Canada.
CareFusion,
Parc d’affaire le Val Saint Quentin
2, rue René Caudron
78960 Voisins le Bretonneux
France
CareFusion,
Fjordveien 3
1363 HØVIK
Norge.
CareFusion,
Unit 2 Oude Molen Business Park,
Oude Molen Road, Ndabeni,
Cape Town 7405, South Africa.
Tel: (1) 905-752-3333
Tél: (33) 01 30 02 81 41
Tel: (47) 64 00 99 00
Tel: (27) (0) 860 597 572
Tel: (27) 21 510 7562
Fax: (1) 905-752-3343
Fax: (33) 01 30 02 81 31
Fax: (27) 21 5107567
CH
FI
NZ
BD Switzerland,
Terre-Bonne Business Park ,
Building A4
Route de Crassier 17,
1262 Eysins
Switzerland
CareFusion,
Kuortaneenkatu 2,
00510 Helsinki
CareFusion,
14B George Bourke Drive,
Mt Wellington 1060,
PO Box 14-518,
Panmure 1741, Auckland,
New Zealand
Phone: ++41 21 556 3000
Tel: +358 207871 090
Tel: 09 270 2420
Freephone: 0508 422734
Fax : ++41 21 556 3099
Fax: 09 270 6285
CN
GB
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RG41 5TS
United Kingdom.
Becton Dickinson Polska Sp. z o.o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa
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400 878 8885
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Tel: (48) 22 377 11 00
Fax: (48) 22 377 11 01
1000DF00408 Ed. 6
36/36
Rev. Q
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marques déposées de CareFusion Corporation ou
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1000DF00408 Edition 6
carefusion.com
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