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Addendum Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi 2 Informations relatives à la publication Version de la publication Date de révision Description des changements 1,0 Août-2016 Première version 1,1 Oct-2016 o o o o cobas c 711 analyzer retiré du marché Le degré de gravité des messages de sécurité « Échantillons infectieux » et « Incendie et brûlures » est désormais AVERTISSEMENT Mise à jour des prérequis pour le « Nettoyage du plateau de racks » Noms de produits corrigés pour les instruments MODULAR PRE-ANALYTICS EVO et MODULAR ANALYTICS EVO analyzer y Historique des révisions Révisions Ce chapitre contient une révision/un ajout à la section Maintenance - suivant les besoins s’étant avéré nécessaire en raison d’informations manquantes. Les informations concernent les systèmes suivants : • • • • • • • • • cobas® 6000 analyzer series cobas® 8000 modular analyzer series cobas c 513 analyzer cobas e 411 analyzer cobas® 8100 automated workflow series ELECSYS® 2010 analyzer MODULAR PRE-ANALYTICS EVO MODULAR ANALYTICS EVO analyzer URISYS 2400® analyzer Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 3 Table des matières Instruments concernés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Vue d’ensemble . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nettoyage du plateau de racks. . . . . . . . . . . . . . . . 5 6 Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 4 Instruments concernés Instruments concernés Analyseur(a) Version de la publication(b) Date de l’addendum Description des changements cobas® 6000 analyzer series 7,1 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks cobas® 8000 modular analyzer series 5,0 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks cobas c 513 analyzer 2,0 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks cobas e 411 analyzer 3,0 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks cobas® 8100 automated analyzer series 2,5 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks ELECSYS® 2010 analyzer 4,0 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks MODULAR PRE-ANALYTICS EVO 9,1 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks MODULAR ANALYTICS EVO analyzer 4,1 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks URISYS 2400® analyzer 3,1 Oct-2016 Addendum relatif à la manière de nettoyer le plateau de racks y Historique des révisions (a) Tous les analyseurs ne sont pas disponibles aux États-Unis. (b) Pour les clients américains, cet addendum s’applique aux versions actuellement approuvées des manuels de l’utilisateur susmentionnés sur le site Web de Roche Diagnostics USA. Roche vous recommande de prendre connaissance du contenu ajouté et/ou révisé fourni dans ce chapitre. q Si vous imprimez ces pages, Roche vous conseille d’effectuer une impression recto. Ainsi, vous pourrez facilement insérer le contenu ajouté et/ou révisé aux emplacements appropriés du document existant. Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 5 Vue d’ensemble Ce document décrit la procédure de nettoyage des plateaux de racks d'échantillons comme l’indiquent les exemples ci-dessous. Même si votre plateau de racks semble différent des exemples illustrés, suivez cette procédure lors du nettoyage des plateaux de racks d'échantillons afin d’éviter toute blessure corporelle. A C B D A Plateau de racks forme 1 C Plateau de racks forme 3 B Plateau de racks forme 2 D Plateau de racks forme 4 w Exemples de différents types de plateaux de racks Si le plateau de racks d'échantillons est sale, il est nécessaire de le nettoyer en suivant la procédure décrite ci-dessous. Dans cette partie Nettoyage du plateau de racks (6) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 6 Vue d’ensemble Nettoyage du plateau de racks Des éclaboussures accidentelles sur la surface du plateau de racks peuvent présenter des risques biologiques. Nettoyez toute éclaboussure. La procédure de nettoyage décrite ci-dessous est la même pour tous les types de plateaux de racks. ! AVERTISSEMENT Blessure corporelle liée aux bords du rail de guidage central du plateau de racks. Les bords du rail de guidage central du plateau de racks peuvent provoquer des blessures corporelles. r Évitez tout contact avec les bords, même si vous portez des gants de laboratoire. r Portez un équipement de protection tel que des gants de laboratoire. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de l’addendum. ! AVERTISSEMENT Échantillons infectieux Risk-ID 1.1.1.2 Tout contact avec les échantillons contenant des substances d'origine humaine entraîne un risque d'infection. Tous les composants mécaniques et substances associés à des échantillons contenant des substances d'origine humaine présentent un risque potentiel d’infection. r Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation de matériel présentant un risque biologique. r Il est indispensable de maintenir tous les couvercles fermés lors du fonctionnement du système. r Avant de travailler avec un couvercle ouvert, mettez l’instrument hors tension ou sélectionnez un mode approprié pour l’opération de maintenance en question. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un échantillon ou un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 7 ! ATTENTION Risque d'inflammation de la peau ou de blessure Risk-ID 3.13.1.1b Tout contact direct avec les réactifs, solutions de lavage ou autres solutions de travail entraîne un risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de brûlure. r Observez les précautions de manipulation de réactifs de laboratoire. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Respectez les instructions d'utilisation. r Respectez les informations des fiches de sécurité des produits chimiques (disponibles pour les réactifs et solutions de lavage Roche Diagnostics). r Si des réactifs, solutions de lavage ou autres solutions de travail entrent en contact avec votre peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. ! AVERTISSEMENT Incendie et brûlures Risk-ID 3.13.1.2 L'alcool est une substance inflammable. r Écartez toutes les sources d'incendie (étincelles, flammes, chaleur) du système lorsque vous effectuez une maintenance ou des vérifications avec de l'alcool. r Lorsque vous utilisez de l'alcool sur le système ou autour de celui-ci, n'utilisez pas plus de 20 mL à la fois. d j m m m m Chiffon non pelucheux Coton-tige Alcool Équipement de protection individuelle tel que des gants de laboratoire, une blouse de laboratoire et des lunettes de protection m Le plateau de racks est retiré de l’instrument. Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 8 Vue d’ensemble r Pour nettoyer les plateaux de racks 1 A B C D A Bord du rail C Centre du rail B Rainure du rail D Plateau de racks 2 A C 1 Portez un équipement de protection individuelle lors du nettoyage des plateaux de racks. 2 Essuyez le centre du rail dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • En présence de poussière collée ou cristallisée sur le plateau de racks, frottez à l’aide d’un coton-tige. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. B D A Coton-tige (formes de C Coton-tige (formes de plateaux de racks 1 et plateaux de racks 3 et 2) 4) B Plateau de racks D Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 9 3 A C 3 Essuyez le bord du rail dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • En présence de poussière collée ou cristallisée sur le plateau de racks, frottez à l’aide d’un coton-tige. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. B D A Coton-tige (formes de C Coton-tige (formes de plateaux de racks 1 et plateaux de racks 3 et 2) 4) B Plateau de racks D Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 10 Vue d’ensemble 4 A B C D 4 Essuyez la rainure du rail dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • En présence de poussière collée ou cristallisée sur le plateau de racks, frottez à l’aide d’un coton-tige. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. A Coton-tige (formes de C Coton-tige (formes de plateaux de racks 1 et plateaux de racks 3 et 2) 4) B Plateau de racks D Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 11 5 A C 5 Essuyez les bords du fond du plateau de racks dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • En présence de poussière collée ou cristallisée sur le plateau de racks, frottez à l’aide d’un coton-tige. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. B D A Plateau de racks C Coton-tige (formes de (formes de plateaux de plateaux de racks 3 et racks 1 et 2) 4) B Coton-tige (formes de D Plateau de racks plateaux de racks 1 et (formes de plateaux de 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 12 Vue d’ensemble 6 A C B 6 Essuyez la surface du plateau de racks, dans les deux sens en partant du centre, à l’aide d’une pile épaisse au moins 10 mm de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool. • Pour les formes de plateaux de racks 1 et 2, maintenez la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. • Pour les formes de plateaux de racks 3 et 4, maintenez le plateau de racks d'une main et la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts avec l’autre main, et essuyez la surface du plateau de racks. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. D A Plateau de racks C Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) B Chiffon non pelucheux D Chiffon non pelucheux (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 13 7 A C B 7 Essuyez la surface arrière du plateau de racks, dans les deux sens en partant du centre, à l’aide d’une pile épaisse au moins 10 mm de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool. • Pour les formes de plateaux de racks 1 et 2, maintenez la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. • Pour les formes de plateaux de racks 3 et 4, maintenez le plateau de racks d'une main et la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts avec l’autre main, et essuyez la surface du plateau de racks. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. D A Plateau de racks C Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) B Chiffon non pelucheux D Chiffon non pelucheux (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi · 14 Vue d’ensemble 8 A B 8 Essuyez la surface inférieure du plateau de racks, dans les deux sens en partant du centre, à l’aide d’une pile épaisse au moins 10 mm de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool. • Pour les formes de plateaux de racks 1 et 2, maintenez la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. • Pour les formes de plateaux de racks 3 et 4, maintenez le plateau de racks d'une main et la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts avec l’autre main, et essuyez la surface du plateau de racks. I Prenez garde aux blessures pouvant résulter de tout contact avec les bords. 9 Vérifiez visuellement les plateaux de racks. • Assurez-vous qu’aucun textile n’est resté sur le plateau de racks. • Assurez-vous qu’il n’y a aucune surface humide sur le plateau de racks. C D A Plateau de racks C Plateau de racks (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) B Chiffon non pelucheux D Chiffon non pelucheux (formes de plateaux de (formes de plateaux de racks 1 et 2) racks 3 et 4) Roche Diagnostics Addendum · Version 1.1 · Nettoyage des plateaux de racks sur les instruments Roche/Hitachi ·