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cobas e 411 analyzer Addendum 1.0 au Manuel de sécurité V1.2 Version du logiciel 03-01 2 Informations relatives à la publication Version de la publication 1.0 Version du logiciel 03-01 Date de révision 2019-09 Description des modifications Première version. Un message de sécurité portant sur les bords tranchants a été ajouté au Manuel de sécurité. y Historique des modifications Avis d’édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas e 411 analyzer. Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce document sont exactes au moment de la publication. Cependant, le fabricant peut être amené à mettre à jour les informations de cette publication et à élaborer une nouvelle version du document dans le cadre des activités de surveillance du produit. Copyright Marques de commerce © 2019, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés. Les marques de commerce suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS C, COBAS E et ELECSYS sont des marques de commerce de Roche. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Roche Diagnostics cobas e 411 analyzer · Version du logiciel 03-01 · Addendum 1.0 · 3 Contacts Dans l'Union européenne et les pays membres de l'AELE Fabricant de l’instrument cobas e 411 Hitachi High-Technologies Corporation 1-24-14 Nishi-Shimbashi Minato-ku Tokyo 105- 8717 Japon Représentant autorisé Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne En dehors de l'Union européenne et des pays membres de l'AELE Fabriqué par : Hitachi High-Technologies Corporation Fabriqué pour : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Roche Diagnostics cobas e 411 analyzer · Version du logiciel 03-01 · Addendum 1.0 · 4 Messages d'avertissement Messages d'avertissement Matières présentant un risque biologique Objets tranchants, bords rugueux, et/ou pièces mobiles Risques d'infection et de blessure par contact avec des objets tranchants, bords rugueux et/ou pièces mobiles De bonnes pratiques de laboratoire peuvent réduire les risques de blessure. Il est important de connaître l’environnement de son laboratoire, d’être bien préparé et de suivre les instructions d'utilisation. Certaines zones de l’instrument peuvent contenir des objets tranchants, bords rugueux, et/ou pièces mobiles. r Portez un équipement de protection individuelle afin de minimiser les risques de blessure par contact corporel avec de telles pièces, en particulier dans les endroits peu accessibles ou lors du nettoyage de l'instrument. r Votre équipement de protection individuelle doit être adapté au degré et au type de risque (p. ex. gants de laboratoire appropriés, lunettes de protection, blouse de laboratoire et chaussures). Roche Diagnostics cobas e 411 analyzer · Version du logiciel 03-01 · Addendum 1.0 ·