Dentsply Sirona Xive Implant System Surgical Instruments Xive BoneCondenser ǀ FR ǀ 2018-07 Mode d'emploi

Mode d’emploi
Xive®
Forets à usage unique Xive®
Pour le mode d’emploi et le
glossaire des symboles, se
référer à
ifu.dentsplysirona.com
Indications
Application
Forets à usage unique Xive®
Pour la préparation de la loge implantaire en association avec le contre angle.
Utilisation sur un seul patient et pour une seule intervention.
Pour la préparation d’une cavité cylindrique pour les implants Xive® S et Xive®
TG.
Forets à usage unique Xive® pour la préparation d’une cavité cylindrique pour
les implants Xive® S et Xive® TG.
Contre-indications
●
●
Utilisation avec des systèmes d’implants étrangers
Retraitement quelconque des instruments (désinfection, stérilisation)
Remarques d’avertissement
Lire attentivement ce guide d’utilisation avant tout emploi du foret à usage
unique Xive®. Le foret à usage unique Xive® ne doit être utilisé que
conformément aux indications, selon les règles générales de comportement
médical/chirurgical, ainsi que dans le respect des prescriptions en vigueur en
matière de sécurité et de protection contre les accidents du travail. En cas de
manque de clarté en ce qui concerne l’indication ou le mode d’application,
l’utilisation doit être suspendue, jusqu’à ce que tous les points soient élucidés sans
le moindre doute. Les descriptions suivantes sont insuffisantes pour un utilisateur
inexpérimenté dans les techniques d’implantologie, pour pouvoir garantir une
utilisation selon les règles de l’art. C’est pourquoi nous conseillons dans ce cas de
suivre les instructions, lors de la manipulation, d’un utilisateur expérimenté. Le
foret à usage unique Xive® ne doit être utilisé que par des chirurgiens-dentistes
et des médecins connaissant la chirurgie dentaire, y compris le diagnostic et la
planification préopératoire. Nous déclinons toute responsabilité pour les
dommages consécutifs à une utilisation du produit non conforme au domaine
d’applications indiqué.
Les complications suivantes ont été observées lors des interventions
chirurgicales :
● Aspiration ou déglutition d’éléments utilisés dans la bouche du patient
● Lésion nerveuse
● Nécroses suite à un refroidissement insuffisant ou à un couple de serrage
excessif
● Œdèmes
● Infections
● Saignements postopératoires
Précautions
Les précautions suivantes sont à observer avant et pendant le traitement :
● Avant toute intervention, assurez-vous que toutes les pièces, instruments et
adjuvants sont disponibles, en état de fonctionnement et dans des quantités
suffisantes.
● Observer la vitesse de rotation maximale.
● Pendant la préparation avec des forets, respecter la vitesse de rotation
recommandée, et éviter surtout de réduire la vitesse de forage
● Vérifier la fonction de refroidissement.
● Pour votre propre sécurité, nous vous recommandons de porter des
vêtements de protection adaptés.
● Installer le patient de sorte à réduire au maximum le risque d’aspiration des
pièces.
● Protéger toutes les pièces utilisées en bouche du patient contre une
inhalation ou une ingestion.
Préparation du site implantaire
La condition préalable pour la pose de l’implant est la présence d’un volume
osseux adéquat.
La profondeur atteinte doit être contrôlée. Les forets associent des rainures et
des marquages au laser sous la forme de bandes.
Les bagues ou les rainures indiquent la longueur de l’implant. Les bandes
servent à mieux s’orienter. Utiliser en complément la jauge de profondeur
correspondante.
Diamètre
des
implants
Séquences de forage (foret sans dénomination = Foret à
usage unique Xive®)
Pour effectuer une ostéotomie ou évaser la corticale, il est
possible d’utiliser la fraise boule.
Vitesse
recommandée du
foret
D 3,0 mm
D 3,4 mm
D 3,8 mm
D 4,5 mm
D2,0 → D3,0 → foret hélicoïdal crestal D3,0
D2,0 → D3,0 → D3,4 → foret hélicoïdal crestal D3,4
D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → foret hélicoïdal crestal D3,8
D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → D4,5 → foret hélicoïdal
crestal D4,5
D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → D4,5 → D5,5 → foret
hélicoïdal crestal D5,5
800 tr/min
800 tr/min
800 tr/min
800 tr/min
D 5,5 mm
800 tr/min
ATTENTION : De manière générale, il faut utiliser le foret hélicoïdal crestal, sauf en
cas d’absence de corticale.
Dans le cas d’un os cortical très dense (D I), l’instrument de taraudage Xive® doit être utilisé, après la
préparation crestale du lit implantaire, avec une vitesse de 15 tr/min (Voir le mode d’emploi
correspondant). Dans le cas d’un site implantaire étroit, le prolongateur pour foret
Friadent® peut être utilisé. Il doit être impérativement utilisé avec un tube d’irrigation
interne long. Il faut assurer une irrigation interne et externe suffisante des forets.
Conditionnement de livraison – Stockage – Stérilisation
Les forets à usage unique Xive® sont fabriqués selon les conditions prévues par
la législation concernant les dispositifs médicaux. Ils sont stérilisés aux rayons
gamma
et destinés à un usage unique . Ils ne doivent pas être à
nouveau stérilisés. En cas de retraitement thermique, le raccord du contre
angle (mandrin en plastique) sera détruit. Les forets à usage unique Xive® dont
l’opercule est manquante ou abimée ou dont la date de stérilité est dépassée
ne doivent plus être utilisés. Conserver les forets à usage unique à température
ambiante dans leur emballage d’origine. Stockage selon les normes applicables
aux cabinets dentaires. Ne pas exposer aux rayons du soleil.
Pour éviter la confusion dans le diamètre des forets, ceux-ci sont munis d’un
code couleur correspondant au diamètre d’implant.
Copyright et enregistrement de marque
Tous droits réservés. Aucun passage de ce mode d’emploi ne peut être ni
reproduit, ni modifié ou diffusé par quelque moyen que ce soit y compris les
moyens électroniques sans l’autorisation expresse et écrite du fabricant. Xive®
est une marque déposée de Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
Effets secondaires
Des effets secondaires peuvent accompagner la mise en place d’implants
dentaires. On peut notamment citer :
● Dysesthésie ou paresthésie causée par une lésion nerveuse
● Nécroses suite à un refroidissement insuffisant ou à un couple de serrage
excessif
● Hyperplasie de la muqueuse buccale
● Complications esthétiques ou fonctionnelles
● Œdèmes
● Hématomes
● Gonflements locaux temporaires
● Troubles temporaires de la sensibilité et de la fonction masticatoire
● Douleur
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 2605-FR Rev. 007 B 2018-07
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