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Matrice de conformité Ce document présente la liste des modules du cobas c 311 analyzer identifiables par numéro de série et conformes aux directives et aux règlements applicables. La conformité est attestée par la déclaration de conformité. Règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission. Produit cobas c 311 analyzer Numéros de série (N/S) applicables À partir du 2201-01 Directive de l’UE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD) Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Produit cobas c 311 analyzer Numéros de série (N/S) applicables À partir du 16D2-01 Substances dangereuses soumises à limitations (RoHS) Directive (UE) 2015/863 du 31 mars 2015 modifiant l’annexe II de la directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la liste des substances soumises à limitations : Produit cobas c 311 analyzer Numéros de série (N/S) applicables À partir du 2051-01 Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques : Produit cobas c 311 analyzer Numéros de série (N/S) applicables À partir du 16D2-01 Règlement relatif aux gaz à effet de serre fluorés Règlement (UE) n° 517/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux gaz à effet de serre fluorés et abrogeant le règlement (CE) n° 842/2006 : Produit cobas c 311 analyzer Numéros de série (N/S) applicables À partir du 2184-01 Gaz à effet de serre fluoré1 Produit 1 cobas c 311 analyzer HFC 134a (R-134a) HFO-1234yf Numéros de série (N/S) applicables Depuis le lancement À partir du 2184-01 Se reporter au manuel opérateur du cobas c 311 analyzer, chapitre : Spécifications > Spécifications du système > Gaz à effet de serre fluorés Roche Diagnostics cobas c 311 analyzer 1 Matrice de conformité