Fillauer Dream Skin Manuel du propriétaire

Dream Skin
Natural Definition
Manuel du produit
Table des matières
Utilisation prévue/objet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Conservation et manipulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Avertissements et précautions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Spécifications et préparations avant utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Combinaison de dispositifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Élimination/Manutention des déchets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Informations destinées à l’utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Entretien et maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Incidents graves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Responsabilité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Garantie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Utilisation prévue/objet
DreamSkin Natural Definition est une couverture cosmétique destinée aux prothèses
des membres inférieurs. Fabriqué en PVC double couche avec des fibres ajoutées et
une technique de l'aérographe, DreamSkin présente une définition plus profonde
et un aspect plus naturel. Il est disponible dans une échelle de rouges et de jaunes
proposant huit couleurs dans chaque échelle, soit 16 couleurs couvrant la plupart des
tons de peau. DreamSkin Natural Definition est traité avec une surface micro-enduite,
ce qui le rend plus durable et résistant aux taches par rapport aux autres peaux.
DreamSkin est destiné à n’être utilisé que par un seul patient.
Caractéristiques des performances
•
Bonne définition cosmétique pour un look naturel
•
Durable avec une bonne résistance à la déchirure
•
Faible friction du tissu
•
Résistant à la saleté et aux taches
•
Résistant à l'eau
•
Conforme à la norme ISO 22523
•Disponible en 16 couleurs de peau différentes (utilisez le guide des couleurs
Natural Definition)
•
Dream Skin est livré déployé pour un enfilage facile
Matériau
•
•
PVC (sans métaux lourds ni phtalates)
MCV (sans métaux lourds ni phtalates)
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Guide de définition naturelle
Pour plus de facilité, nous avons créé le Guide de définition naturelle pour vous aider
à déterminer la couleur à choisir pour votre patient. Le guide se compose de deux
échelles différentes, R et Y (Red, rouge et Yellow, jaune). Chaque échelle propose
8 couleurs différentes au choix pour correspondre à la plupart des tons de la peau.
Numéro du produit 611200003
Tableau des tailles
TAILLE DU PIED (A) TOUR DE MOLLET MIN (B)
TOUR DE CHEVILLE MIN (C)
LONGUEUR (D)
21 - 22 cm
305 mm (12,0 po)
190 mm (7,5 po)
500 mm (19,7 po)
23 - 24 cm
320 mm (12,6 po)
200 mm (7,9 po)
550 mm (21,7 po)
25 - 26 cm
340 mm (13,4 po)
210 mm (8,2 po)
600 mm (23,6 po)
27 - 28 cm
355 mm (14,0 po)
215 mm (8,5 po)
550 mm (21,7 po)
29 - 30 cm
370 mm (14,6 po)
220 mm (8,7 po)
650 mm (25,6 po)
B
D
C
A
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Conservation et manipulation
Ne pas exposer ce produit à la lumière directe du soleil pendant de longues périodes.
Lorsqu'il n'est pas utilisé, rangez-le dans un endroit frais, propre, sec et à l’abri de la
lumière.
Avertissements et précautions
ATTENTION : L'utilisation d'acétone ou de solvants chimiques similaires
endommagera la couverture cosmétique et annulera la garantie.
ATTENTION : N’utilisez pas de spray de silicone lorsque vous enfilez la
Dreamskin sur la prothèse.
ATTENTION : N'exposez pas le Dreamskin à des pigments de couleur
lorsque vous enfilez Dreamskin sur la prothèse.
ATTENTION : Veillez à ne pas surchauffer la peau, max. 100 ºC. Une
surchauffe endommagera le vinyle, déformera la mousse sous-jacente et
annulera la garantie.
REMARQUE : La mise en place et le retrait de cette couverture cosmétique
doivent être effectués par ou sous la supervision directe d'un prothésiste
qualifié. Tout ajustement ou modification doit être effectué par le clinicien
et non par l'utilisateur.
REMARQUE : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et l’endommagement
de la couverture cosmétique qui ne sont pas couverts par la garantie
de l'appareil. Cette couverture cosmétique ne doit pas être exposée à
des poussières/débris, des produits chimiques acides, des abrasifs, des
vibrations, des activités susceptibles d’endommager le membre biologique,
ou à des températures extrêmes (< -15 °C ou > 50 °C / < 5 °F ou > 122 °F).
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Spécifications et préparations avant utilisation
Dream Skin Natural Definition est livré déployé pour un enfilage facile Une fois la peau
en place, appliquez simplement de la chaleur sur le matériau, max. 100º C. La peau se
rétractera et reprendra son apparence initiale.
Instructions concernant l’appareillage
Il est nécessaire d'utiliser une couverture en mousse
sous la peau cosmétique. Pour faciliter l'enfilage, tous
les Dream Skins sont déployés et contiennent du talc à
l'intérieur.
• Assurez-vous que les orteils et le talon sont orientés
correctement. Rassemblez et tirez Dream Skin Natural
Definition sur le pied. Éviter les poches d'air et les plis sur
la surface plantaire.
• La peau doit être étirée juste assez pour éliminer le mou
et les rides. Lorsque la peau est dans la bonne position,
tirez sur le bord proximal. AVERTISSEMENT : Un étirement
excessif entraînera une tension sur la peau et un plus
grand risque de déchirure.
• Chauffez légèrement pour épouser les contours de la
peau et éviter les plis, AVERTISSEMENT : Attention à ne
pas surchauffer la peau. Une surchauffe endommagera le
vinyle, déformera la mousse sous-jacente et annulera la
garantie.
• Il n'est pas nécessaire de coller la peau dans une zone
autre que le bord proximal. Préparez le collage de la peau
en coupant l'excédent de matériau. La ligne de coupe
doit se trouver à 5 cm au-dessus du bord proximal et doit
suivre la courbe. Poncez la surface de l’emboîture avec
du papier de verre jusqu'à ce qu'elle soit rugueuse, puis
nettoyez avec de l'alcool avant de coller.
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• Appliquez de l'adhésif sur les deux surfaces jusqu'au
bord supérieur du bord par petites sections. Appuyez
ensuite sur les surfaces avec la pression la plus élevée
possible ou appliquez une fine ligne de colle forte sur le
bord supérieur du bord par petites sections (5 à 10 cm à
la fois).
• Repliez la peau sur le bord et appliquez une pression
jusqu'à ce qu'elle soit sèche. Alternez les côtés médial
et latéral pour éviter les rides. Laissez la colle sécher
complètement.
• À l'aide d'un scalpel tranchant, coupez soigneusement
la peau non attachée le long du bord intérieur de
l'emboîture.
• Si des ajustements du pied sont nécessaires
ultérieurement, rectifiez simplement le haut de
l'emboîture et laissez apparaître la peau. Le même
Dream Skin peut être réutilisé suivant cette méthode de
fabrication.
REMARQUE : Dream Skin Natural Definition
est livré avec une cheville élargie pour un
enfilage facile. Une fois la prothèse en
place, vous pouvez réduire la cheville pour
un ajustement personnalisé en utilisant la
chaleur légère d'un pistolet thermique ou en
plaçant la prothèse dans un four.
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Combinaison de dispositifs
Dream Skin Natural Definition est compatible avec la plupart des pieds prothétiques.
Pour de meilleurs résultats, Fillauer recommande d'utiliser une prothèse avec des
orteils formés plutôt qu'une coque lisse.
Lorsque vous combinez DreamSkin Natural Definition avec l'Absolute Sleeve, vous
obtenez non seulement une excellente suspension de la prothèse, mais vous disposez
également d'une solution parfaite pour la douche et le bain !
Élimination/Manutention des déchets
Le produit doit être éliminé conformément aux lois et réglementations locales en
vigueur. Si le produit a été exposé à des bactéries ou à d'autres agents infectieux,
il doit être éliminé conformément aux lois et réglementations applicables pour la
manipulation de matériel contaminé.
Si possible, recyclez le Dreamskin comme plastique.
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Informations destinées à l’utilisateur
Le professionnel de la santé qui fournit les soins doit examiner les informations
suivantes directement avec l'utilisateur.
La mise en place et le retrait de cette couverture cosmétique doivent être effectués
par ou sous la supervision directe d'un prothésiste qualifié. Tout ajustement ou
modification doit être effectué par le clinicien et non par l'utilisateur.
Entretien et maintenance
Dreamskin est doté d'un micro-revêtement unique, conçu pour résister aux taches lors
d'un lavage normal. Nettoyez avec de l'eau et du savon ou de l'alcool à friction (70 %).
ATTENTION : Ne pas utiliser d’acétone, de MEK, ou tout autre solvant. Les
solvants endommageront le revêtement et cela annulera la garantie.
REMARQUE : Bien que notre micro-revêtement unique résiste à la
plupart des formes de marques, il n'est pas résistant à tous les agents de
coloration. Pour de meilleurs résultats, Dreamskin doit être nettoyé dès
que possible après l'apparition de marques afin de réduire la possibilité
de taches permanentes. Les marques laissées pendant la nuit peuvent
devenir permanentes.
REMARQUE : Si la couverture cosmétique présente des trous ou des
déchirures, contactez votre fournisseur de soins de santé.
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Foire aux questions
La différence de couleur entre le pied et l'emboîture se voit à travers la peau.
Cela se produit généralement lorsque le pied ou l'emboîture est d'une couleur
différente de celle de la peau. Cela peut être résolu simplement en appliquant une ou
deux couches de jersey sous la peau.
Puis-je utiliser n'importe quel pied prothétique avec Dream Skin Natural
Definition ?
Dream Skin Natural Definition est compatible avec la plupart des pieds prothétiques.
Pour de meilleurs résultats, Fillauer recommande d'utiliser une prothèse avec des
orteils formés plutôt qu'une coque lisse.
Dream Skin Natural Definition existe-t-il en version à orteil fendu ?
Oui, il existe une version à orteil fendu de Dream Skin Natural Definition.
Comment choisir la bonne taille ?
Dream Skin Natural Definition est disponible en version gauche et droite, en 5 tailles
selon la taille du pied. Chaque peau est conçue pour s'adapter à deux tailles de pieds
(21-22 cm, 23-24 cm, 25-26 cm, 27-28 cm et 29-30 cm). Veuillez vous référer au guide
des tailles.
La peau peut-elle être retirée ?
Oui, la peau peut être retirée si l'on prend soin de ne pas déchirer le matériau au
niveau du bord proximal. Il est recommandé que ce soit un praticien connaissant le
produit qui enlève la peau.
Puis-je mettre du vernis sur les ongles des pieds de mon Dream Skin Natural
Definition ?
Oui, il est possible de mettre du vernis sur les ongles des pieds. Cependant, tous les
vernis à ongles ne tiendront pas. Veuillez noter que l’utilisation d’acétone, de MEK, ou
tout autre solvents vont endommager le revêtement et annuler la garantie. La cheville
de la Dream Skin Natural Definition est trop large.
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Incidents graves
Dans l’éventualité peu probable de survenue d’un incident grave en relation avec
l’utilisation du dispositif, les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin
et contacter leur prothésiste, l’autorité locale compétente et Fillauer dès que possible.
Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur représentant Fillauer
local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions
spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode
d'emploi. Le dispositif ne doit être utilisé qu'avec des composants modulaires testés.
Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par des combinaisons de
composants qui n'ont pas été autorisées par le fabricant.
Garantie
Ce produit a une garantie de 6 mois contre les défauts de fabrication.
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Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
Fillauer LLC
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États-Unis
423.624.0946
© 2021 Fillauer Europe
Nom : 3061-DS-MANUAL
Rédigé : 2021-05-26
Révisé : 2021-05-26
Version : 1
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