Natural
Definition Gloves
Manuel du produit
Table des matières
Utilisation prévue/objet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Caractéristiques des performances. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Matériau. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Guide de définition naturelle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Conservation et manipulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Avertissements et précautions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Spécifications et préparations avant utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Combinaison de dispositifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Élimination/Manutention des déchets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Informations destinées à l’utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Entretien et maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Incidents graves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Garantie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Utilisation prévue/objet
Le Natural Definition Glove est un gant cosmétique destiné aux prothèses des
membres supérieurs. Fabriqué en PVC double couche avec des fibres ajoutées et une
technique de l'aérographe, le Natural Definition Glove présente une définition plus
profonde et un aspect plus naturel. Il est disponible dans une échelle de rouges et
de jaunes proposant huit couleurs dans chaque échelle, soit 16 couleurs couvrant la
plupart des tons de peau. Le gant est traité avec une surface micro-enduite, ce qui le
rend plus durable et résistant aux taches par rapport aux autres peaux.
Le Natural Definition Glove est destiné à n’être utilisé que par un seul patient.
Caractéristiques des performances
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PVC double couche en aérographe avec fibres pour une définition naturelle
Respectueux de la peau
Surface micro-enduite pour une durabilité et un nettoyage facile
Faible friction du tissu
Recyclable : sans métaux lourds ni phtalates
Résistant à l'eau
Matériau
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PVC (sans métaux lourds ni phtalates)
MCV (sans métaux lourds ni phtalates)
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Guide de définition naturelle
Pour plus de facilité, nous avons créé le Guide de définition naturelle pour vous aider
à déterminer la couleur à choisir pour votre patient. Le guide se compose de deux
échelles différentes, R et Y (Red, rouge et Yellow, jaune). Chaque échelle propose 8
couleurs différentes au choix pour correspondre à la plupart des tons de la peau.
Numéro du produit 611200003
Conservation et manipulation
Ne pas exposer ce produit à la lumière directe du soleil pendant de longues périodes.
Lorsqu'il n'est pas utilisé, rangez le gant dans un endroit frais, propre, sec et à l’abri de
la lumière.
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Avertissements et précautions
ATTENTION : L'utilisation d'acétone ou de solvants chimiques similaires
endommagera les mains passives/gants cosmétiques et annulera la garantie.
ATTENTION : N’utilisez pas de spray de silicone lorsque vous enfilez le
Natural Définition Glove sur la prothèse.
ATTENTION : N'exposez pas le Natural Definition Glove à des pigments de
couleur lorsque vous l’enfilez sur la prothèse.
ATTENTION : Veillez à ne pas surchauffer la peau, max. 100 ºC. Une
surchauffe endommagera le vinyle, déformera la mousse sous-jacente et
annulera la garantie.
REMARQUE : La mise en place et le retrait de cette couverture cosmétique
doivent être effectués par ou sous la supervision directe d'un prothésiste
qualifié. Tout ajustement ou modification doit être effectué par le clinicien
et non par l'utilisateur.
REMARQUE : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et l’endommagement
de la couverture cosmétique qui ne sont pas couverts par la garantie
de l'appareil. Cette couverture cosmétique ne doit pas être exposée à
des poussières/débris, des produits chimiques acides, des abrasifs, des
vibrations, des activités susceptibles d’endommager le membre biologique,
ou à des températures extrêmes (< -15 °C ou > 50 °C / < 5 °F ou > 122 °F).
Spécifications et préparations avant utilisation
Installer le produit sur la prothèse du membre supérieur attachée. Étirez fermement
le gant sur la prothèse. Chauffez le gant à environ 60 degrés Celsius ou 140 degrés
Fahrenheit en utilisant de l'eau chaude ou de l'air. Le gant rétrécira alors à sa taille
d'origine. Il n'est pas nécessaire de coller la peau.
REMARQUE : Utilisez du talc lorsque vous enfilez le gant sur la main
passive.
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Combinaison de dispositifs
Consultez le site Web de Fillauer pour découvrir notre assortiment complet de mains
passives, mécaniques et myo qui fonctionnent avec nos gants. Les gants Fillauer
peuvent également être utilisés avec les mains d'autres fabricants.
Élimination/Manutention des déchets
Le produit doit être éliminé conformément aux lois et réglementations locales en
vigueur. Si le produit a été exposé à des bactéries ou à d'autres agents infectieux,
il doit être éliminé conformément aux lois et réglementations applicables pour la
manipulation de matériel contaminé.
Si possible, recyclez le Natural Definition Glove comme plastique.
Informations destinées à l’utilisateur
Le professionnel de la santé qui fournit les soins doit examiner les informations
suivantes directement avec l'utilisateur.
La mise en place et le retrait de cette couverture cosmétique doivent être effectués par
ou sous la supervision directe d'un prothésiste qualifié.
Tout ajustement ou modification doit être effectué par le clinicien et non par
l'utilisateur.
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Entretien et maintenance
Le Natural Definition Glove est doté d'un micro-revêtement unique, conçu pour
résister aux taches lors d'un lavage normal. Nettoyez avec de l'eau et du savon ou de
l'alcool à friction (70 %).
ATTENTION : Ne pas utiliser d’acétone, de MEK, ou tout autre solvent.
Les solvents vont endommager le revêtement et cela annulera la garantie.
REMARQUE : Bien que notre micro-revêtement unique résiste à la
plupart des formes de marques, il n'est pas résistant à tous les agents
de coloration. Pour de meilleurs résultats, la peau doit être nettoyée dès
que possible après l'apparition de marques afin de réduire la possibilité
de taches permanentes. Les marques laissées pendant la nuit peuvent
devenir permanentes.
REMARQUE : Si la couverture cosmétique présente des trous ou des
déchirures, contactez votre fournisseur de soins de santé.
Incidents graves
Dans l’éventualité peu probable de survenue d’un incident grave en relation avec
l’utilisation du dispositif, les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin
et contacter leur prothésiste, l’autorité locale compétente et Fillauer dès que possible.
Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur représentant Fillauer
local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Garantie
Ce produit a une garantie de 6 mois contre les défauts de fabrication.
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Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
Fillauer LLC
www.fillauer.se
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Chattanooga, TN 37406,
États-Unis
423.624.0946
© 2021 Fillauer Europe
Nom : 2061-NDFG-MANUEL
Rédigé : 2021-05-20
Révisé : 2021-05-20
Version : 1
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