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SYMPHONY Repenser la coloration H&E PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT Manuel d’utilisation du SYMPHONY Ventana Medical Systems, Inc. www.ventana.com Manuel d’utilisation du SYMPHONY Copyright © 2006-2018 Ventana Medical Systems, Inc. Tous droits réservés. Aucun élément du présent manuel d’utilisation ne peut être copié, reproduit ou distribué par quelque moyen ou à quelque fin que ce soit sans l’autorisation écrite, préalable et expresse de Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana). Marques commerciales VENTANA, OPTISURE, SYMPHONY, le logo Ventana HD H&E, VANTAGE et le logo Ventana sont des marques commerciales de Roche. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Licences Les produits Ventana peuvent être régis par un ou plusieurs accords de licence, y compris les licences d’utilisation de tiers. Les utilisateurs des produits ou des logiciels mentionnés dans le présent manuel d’utilisation, et les autres produits Ventana, sont tenus de respecter les conditions de ces licences. Les autres produits, composants, modules, fonctionnalités et/ou fonctions cités dans le présent manuel d’utilisation qui ne font pas partie des produits de base SYMPHONY ou de l’ensemble des produits mentionnés dans les présentes ne peuvent être reçus ou utilisés par quiconque, sauf si les droits de licence correspondants ont été versés et les accords de licence appropriés dûment signés. Clause de non-responsabilité et rejet de garantie Ventana ne garantit aucun des éléments contenus dans le présent manuel d’utilisation, y compris mais sans s’y limiter, les garanties implicites de qualité marchande et d’adéquation à un usage particulier. La réception ou l’utilisation des produits mentionnés dans les présentes est subordonnée à la garantie du produit, à la déclaration d’application et aux autres informations réglementaires, le cas échéant, contenues dans ce manuel. La présente publication est fournie « en l’état » et à titre informatif uniquement. Elle ne doit pas être interprétée comme un engagement quelconque de la part de Ventana. Tous les efforts requis ont été déployés pour garantir que les informations contenues dans le présent manuel d’utilisation sont exactes au moment de l’impression. Toutefois, la société Ventana ne saurait être tenue pour responsable d’éventuelles erreurs ou omissions contenues dans le présent manuel d’utilisation ou d’un quelconque dommage, y compris les dommages accessoires ou consécutifs, liés à la fourniture, l’exécution ou l’utilisation des informations contenues dans le présent manuel d’utilisation. Les informations contenues dans le présent manuel d’utilisation sont susceptibles d’être modifiées sans préavis. Ventana se réserve le droit de modifier le présent manuel d’utilisation si nécessaire dans le cadre du développement continu du produit. Les utilisateurs doivent consulter la dernière version du présent manuel d’utilisation pour d’éventuels ajouts ou mises à jour. Loi applicable Tous les droits d’auteur, marques commerciales, brevets et accords de licence sont régis et interprétés en application des lois de l’État d’Arizona et des États-Unis d’Amérique, sauf mention contraire aux termes des accords régissant lesdits droits d’auteur, marques commerciales, brevets ou licences. Coordonnées Ventana Medical Systems, Inc. 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (USA) www.ventana.com Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany Manuel d’utilisation du SYMPHONY Avis réglementaires Avis réglementaires Conformité aux normes et directives L’appareil SYMPHONY est fabriqué et certifié conforme aux normes par Ventana Medical Systems, Inc., qui l’a soumis aux essais imposés par les normes de sécurité suivantes : EN 61010-1 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 1 : prescriptions générales. EN 61010-2-101 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 2-101 : prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV). EN 61326-2-6 Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM – Partie 2-6 : exigences particulières - Matériel médical de diagnostic in vitro (DIV) ; CEI 61326-2-6:2005. CEI 61010-2-010 Règles de sécurité pour les appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 2-010 : exigences particulières pour les appareils de laboratoire utilisés pour l’échauffement des matières. Les symboles suivants indiquent une conformité réglementaire : Conforme à la directive 98/79/CE de l’Union européenne (UE) Testé et certifié conforme aux versions nationales américaine et canadienne de la norme CEI 61010-1 : 2002 et à toutes les versions internationales par CSA International ; certificat CB n° CA/7795/CSA N20091 14886FR Rev. L v Avis réglementaires Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT vi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Avis réglementaires Informations de la FCC (Federal Communications Commission, États-Unis) Cet appareil a été testé et jugé conforme aux limites imposées pour un appareil numérique de classe A, conformément à la Partie 15 de la réglementation de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences lorsque l’appareil est utilisé dans un environnement de type commercial. Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l’énergie de radiofréquence. S’il n’est pas installé et utilisé conformément au mode d’emploi, il risque de provoquer des interférences avec les communications radio. L’utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible d’entraîner des interférences ; dans ce cas, il incombera à l’utilisateur de corriger ces interférences à ses propres frais. Toutefois, rien ne garantit que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet appareil entraîne des interférences pour la réception des programmes radio et de télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant et en rallumant l’appareil, il est alors conseillé à l’utilisateur d’essayer de corriger ces interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes : • • • • Réorienter ou déplacer l’antenne de réception Augmenter la distance séparant l’appareil du récepteur Brancher l’appareil à une prise de courant située sur un circuit autre que celui où est branché le récepteur Consulter le revendeur ou un technicien radio/télévision expérimenté pour obtenir de l’aide MISE EN GARDE : Toute modification n’ayant pas été expressément approuvée par la personne responsable de la conformité à la Partie 15 de la réglementation de la FCC risque d’annuler l’autorité permettant à l’utilisateur d’utiliser l’appareil. Informations du DOC (Department of Communications, Canada) Cet appareil numérique ne dépasse pas les limites de classe A pour les émissions de bruits radioélectriques par des appareils numériques, telles qu’énumérées dans la réglementation sur la radiofréquence du Département canadien des communications (Department of Communications, DOC). 14886FR Rev. L vii Avis réglementaires Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT viii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Préface et Application Préface Le système SYMPHONY de Ventana a été conçu pour fournir aux clients de Ventana une nouvelle génération d’appareils pour la préparation de lames H&E (colorées à l’hématoxyline-éosine). Le système SYMPHONY est un système de coloration à haut débit capable de procéder à l’automatisation complète des processus de séchage, d’élimination de la paraffine, de coloration, de montage des lamelles de verre et de durcissement des lames. Les SYMPHONY Solutions sont des colorants biologiques destinés à une utilisation histologique standard en laboratoire ; elles sont conçues spécifiquement pour être utilisées avec le système SYMPHONY. Application L’appareil, les réactifs et les consommables sont conçus pour être utilisés en diagnostic in vitro (DIV). Le système SYMPHONY et les SYMPHONY Solutions de Ventana Medical Systems (Ventana) sont conçus pour être utilisés à des fins de coloration histologique qualitative afin de mettre en évidence la morphologie nucléaire et cytoplasmique ainsi que les profils de coloration des composants tissulaires fixés des tissus inclus en paraffine. 14886FR Rev. L ix Préface et Application Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT x Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Table des matières Table des matières Avis réglementaires ................................................................................................................................ v Conformité aux normes et directives .............................................................................................. v Informations de la FCC (Federal Communications Commission, États-Unis) ...............................vi Informations du DOC (Department of Communications, Canada) ................................................ vii Préface ...................................................................................................................................................ix Application ..............................................................................................................................................ix Table des matières .................................................................................................................................xi Liste des figures.....................................................................................................................................xv 1 Informations relatives à la sécurité ........................................................................ 1 Respect des normes de sécurité du système SYMPHONY ................................................................... 1 Formation en matière de sécurité ........................................................................................................... 1 Manipulation des réactifs ........................................................................................................................ 2 Sécurité laser .......................................................................................................................................... 2 Étiquettes ................................................................................................................................................ 3 2 Présentation du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions ................. 5 Repenser la productivité ......................................................................................................................... 5 Un rythme de travail amélioré ........................................................................................................ 5 Facilité d’utilisation ......................................................................................................................... 5 Souplesse maximale ...................................................................................................................... 5 Repenser la sécurité ............................................................................................................................... 5 Sécurité au laboratoire ................................................................................................................... 6 Conception sûre et ergonomique ................................................................................................... 6 Sécurité des patients ...................................................................................................................... 6 Repenser la qualité ................................................................................................................................. 6 Repenser la coloration H&E ........................................................................................................... 6 3 Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement ..................... 7 Plateau de lames .................................................................................................................................... 8 Caractéristiques du système .................................................................................................................. 9 Écran tactile du SYMPHONY .............................................................................................................. 10 4 Spécifications d’installation.................................................................................. 11 Spécifications de l’appareil ................................................................................................................... 11 Encombrement ..................................................................................................................................... 11 Dégagements ............................................................................................................................... 11 Accès pour la livraison ................................................................................................................. 11 Besoins en eau ..................................................................................................................................... 12 Qualité de l’eau déionisée ............................................................................................................ 12 Débit d’eau ................................................................................................................................... 12 Emplacement de l’alimentation en eau et raccordement ............................................................. 12 Alimentation électrique ......................................................................................................................... 12 Tension/Intensité de courant ........................................................................................................ 12 Type de prise ................................................................................................................................ 12 Emplacement................................................................................................................................ 12 Spécifications en matière de gestion des déchets liquides .................................................................. 13 Raccords pour l’élimination des déchets liquides ........................................................................ 13 Module de capture des solutions .................................................................................................. 13 Spécifications concernant la ventilation du laboratoire ................................................................ 13 Spécifications concernant la communication ....................................................................................... 14 Connexion à une imprimante ....................................................................................................... 14 Connexion réseau ........................................................................................................................ 14 Mise à niveau de l’appareil ................................................................................................................... 14 14886FR Rev. L xi Table des matières Manuel d’utilisation du SYMPHONY 5 Consommables et accessoires............................................................................. 15 SYMPHONY Solutions ......................................................................................................................... 15 Alcool ............................................................................................................................................ 15 Lamelles en verre OPTISURE.............................................................................................................. 15 Accessoires .......................................................................................................................................... 16 Spécifications de stockage ................................................................................................................... 16 Stockage des substances inflammables ...................................................................................... 16 Stockage des solutions à température ambiante ......................................................................... 16 Stockage des cassettes de lamelles en verre OPTISURE .......................................................... 17 Accessoires nécessaires ...................................................................................................................... 17 Plateau de lames .......................................................................................................................... 17 Filtre déshydratant ........................................................................................................................ 17 Spécifications concernant les lames de microscope .................................................................... 17 Spécifications concernant les fixateurs ........................................................................................ 18 6 Configuration de l’appareil ................................................................................... 19 Configuration des utilisateurs ............................................................................................................... 20 Privilèges utilisateur...................................................................................................................... 20 Accéder à la maintenance des utilisateurs ................................................................................... 21 Configurer les privilèges des opérateurs ...................................................................................... 22 Configurer un nouvel utilisateur .................................................................................................... 22 Supprimer un utilisateur ............................................................................................................... 23 Configuration du système ..................................................................................................................... 23 Configuration des alarmes.................................................................................................................... 24 Régler les autres alarmes ............................................................................................................ 25 Configurer un protocole par défaut ....................................................................................................... 26 Créer un protocole ........................................................................................................................ 26 Mettre à jour un protocole ............................................................................................................ 28 Supprimer un protocole ................................................................................................................ 28 Options relatives aux protocoles de coloration ............................................................................ 28 Démarrage automatique ....................................................................................................................... 28 Utiliser la fonction de Démarrage auto ......................................................................................... 28 7 Fonctionnement de l’appareil ............................................................................... 31 Préparer en vue de l’utilisation des SYMPHONY Solutions ................................................................. 31 Solutions en accès continu ........................................................................................................... 31 Charger et décharger les SYMPHONY Solutions ........................................................................ 31 Charger les SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre)........................................................................................................................... 32 Décharger les SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre)........................................................................................................................... 33 Informations relatives au recyclage .............................................................................................. 33 Ouvrir une solution SYMPHONY CLEAR ............................................................................................. 33 À l’aide de la clé à courroie SYMPHONY .................................................................................... 34 Désinstaller la bouteille de SYMPHONY CLEAR ......................................................................... 35 Charger la solution SYMPHONY CLEAR .................................................................................... 35 Remplir le réservoir d’alcool ................................................................................................................. 37 Utilisation de la colleuse de lamelles OPTISURE ................................................................................ 38 Charger les cassettes de lamelles en verre OPTISURE.............................................................. 38 Charger les lames et les plateaux de lames ................................................................................ 39 Charger des lames sur un plateau de lames ............................................................................... 39 Charger et exécuter les plateaux de lames .................................................................................. 40 Annuler un plateau ....................................................................................................................... 41 Décharger les plateaux de lames ................................................................................................. 41 Modes Hibernation et En attente .......................................................................................................... 42 Afficher les informations relatives au SYMPHONY .............................................................................. 43 Trouver un plateau dans le système .................................................................................................... 44 xii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Table des matières Options AQ/CQ ..................................................................................................................................... 45 Journaux ............................................................................................................................................... 46 Aide en ligne ......................................................................................................................................... 46 8 Maintenance ........................................................................................................... 47 Maintenance quotidienne ..................................................................................................................... 47 Filtre déshydratant ........................................................................................................................ 47 Retirer un filtre déshydratant usagé ............................................................................................. 48 Vérifier toutes les SYMPHONY Solutions .................................................................................... 49 Retirer les lamelles cassées ................................................................................................................. 49 Retirer les cassettes OPTISURE vides ........................................................................................ 50 Kit de nettoyage SYMPHONY N2+ Cleaning Kit .................................................................................. 51 9 Procédures de récupération ................................................................................. 53 Avant de tenter une récupération des plateaux .................................................................................... 53 Retirer les plateaux de l’IntelliQue................................................................................................ 54 Retirer les plateaux de la table ..................................................................................................... 54 Retirer les plateaux des modules ................................................................................................. 56 Retirer les plateaux des modules de coloration, de l’étuve de préparation et de l’étuve de durcissement ........................................................................................................................... 57 Retirer les plateaux de l’étuve de séchage .................................................................................. 57 Retirer les plateaux de la colleuse de lamelles ............................................................................ 57 Retirer les plateaux du lecteur de code-barres/du module de détection des lames .................... 58 Retirer les plateaux du portail ....................................................................................................... 58 10 Résolution des problèmes .................................................................................... 59 Messages d’erreur générés lors de l’utilisation du système ................................................................. 59 Problèmes liés au système sans message d’erreur sur le système .................................................... 59 Problèmes liés au système avec message d’erreur sur le système .................................................... 61 Avertissements du système .................................................................................................................. 64 Panne d’alimentation électrique ........................................................................................................... 67 ANNEXE A : Caractéristiques de performance du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions ......................................................................................... 69 Reproductibilité inter-cycles .................................................................................................................. 69 Reproductibilité intra-cycle ................................................................................................................... 69 Sensibilité/Spécificité ............................................................................................................................ 69 Vérification de la performance de la coloration SYMPHONY pour plusieurs types et temps de fixation ............................................................................................................................................. 70 Vérification de la performance de la coloration SYMPHONY pour des épaisseurs de tissus variables ..................................................................................................................................... 70 ANNEXE B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) ..................... 71 Spécifications du module ...................................................................................................................... 71 Conception du module .......................................................................................................................... 71 Encombrement ..................................................................................................................................... 71 Opérations du module .......................................................................................................................... 72 Bidons MCSS ............................................................................................................................... 72 Capture des déchets liquides du SYMPHONY ............................................................................ 73 Maintenance du module de capture des solutions ....................................................................... 74 Sécurité du module de capture des solutions .............................................................................. 74 14886FR Rev. L xiii Table des matières Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT xiv Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Liste des figures Liste des figures Figure 1. Étiquette indiquant une surface chaude ....................................................................................... 3 Figure 2. Étiquette indiquant un message d’alerte concernant la sécurité .................................................. 3 Figure 3. Laser de classe 1 .......................................................................................................................... 3 Figure 4. Étiquette indiquant une haute tension........................................................................................... 3 Figure 5. Étiquette indiquant une substance inflammable ........................................................................... 3 Figure 6. Collecte sélective des appareils électriques et électroniques ..................................................... 3 Figure 7. Caractéristiques du plateau de lames .......................................................................................... 8 Figure 8. Vue d’ensemble des composants avec leur légende ; système SYMPHONY fermé ................... 9 Figure 9. Vue d’ensemble des composants avec leur légende ; système SYMPHONY ouvert .................. 9 Figure 10. Vue d’ensemble de l’écran tactile ............................................................................................. 10 Figure 11. Illustration d’une prise NEMA 6-20R ......................................................................................... 12 Figure 12. Raccord des déchets liquides du système ............................................................................... 13 Figure 13. Icône Configuration ................................................................................................................... 19 Figure 14. Écran de configuration principal et ses cinq icônes de configuration ....................................... 19 Figure 15. Écran À propos de SYMPHONY............................................................................................... 20 Figure 16. Icône Configuration ................................................................................................................... 21 Figure 17. Icône Configuration des opérateurs .......................................................................................... 21 Figure 18. Écran Connexion des utilisateurs ............................................................................................. 21 Figure 19. Icône Ajouter un utilisateur ....................................................................................................... 22 Figure 20. Écran Configuration des utilisateurs ......................................................................................... 22 Figure 21. Icône Supprimer un utilisateur .................................................................................................. 23 Figure 22. Icône Configuration système .................................................................................................... 23 Figure 23. Écran Configuration de l’institut ................................................................................................ 23 Figure 24. Configuration des alarmes ........................................................................................................ 24 Figure 25. Écran Configuration de l’alarme................................................................................................ 25 Figure 26. Écran Configuration de l’alarme sonore ................................................................................... 25 Figure 27. Icône Configuration ................................................................................................................... 26 Figure 28. Icône Configuration du protocole .............................................................................................. 26 Figure 29. Écran Configuration du protocole ............................................................................................. 27 Figure 30. Écran Mise à jour d’un protocole .............................................................................................. 27 Figure 31. Icône Configuration ................................................................................................................... 28 Figure 32. Icône Configuration du protocole .............................................................................................. 28 Figure 33. Icône Fonction Démarrage auto ............................................................................................... 28 Figure 34. Icône Démarrage automatique ................................................................................................. 29 Figure 35. Chargement d’une caisse-outre (tirer sur la languette jaune) .................................................. 32 Figure 36. Alignement des couvercles en plastique .................................................................................. 32 Figure 37. Utilisation de la clé à courroie SYMPHONY ............................................................................. 34 Figure 38. Retrait de la bouteille de SYMPHONY CLEAR ........................................................................ 35 Figure 39. Chargement de la bouteille de SYMPHONY CLEAR ............................................................... 36 Figure 40. Bouteille de SYMPHONY CLEAR installée .............................................................................. 36 Figure 41. Réservoir d’alcool, jauge en verre et indicateur du niveau d’alcool .......................................... 37 Figure 42. Remplissage du réservoir d’alcool ............................................................................................ 37 Figure 43. Cassette de lamelles en verre OPTISURE ............................................................................... 38 Figure 44. Chargement d’une cassette OPTISURE .................................................................................. 38 Figure 45. Chargement de lames sur un plateau ....................................................................................... 39 Figure 46. Icône Charger un plateau ......................................................................................................... 40 14886FR Rev. L xv Liste des figures Manuel d’utilisation du SYMPHONY Figure 47. Chargement d’un plateau dans le système SYMPHONY ......................................................... 40 Figure 48. Icône Démarrage du cycle ........................................................................................................ 40 Figure 49. Bouton Arrêter un plateau ......................................................................................................... 41 Figure 50. Icône Décharger un plateau ...................................................................................................... 41 Figure 51. Déchargement d’un plateau du système SYMPHONY............................................................. 42 Figure 52. Icône Stop ................................................................................................................................. 42 Figure 53. Icônes Système et État dans l’écran Vue d’état ....................................................................... 43 Figure 54. Icône Précédent ........................................................................................................................ 43 Figure 55. Icône Rechercher un plateau .................................................................................................... 44 Figure 56. Écran Vue d’ensemble des plateaux ........................................................................................ 44 Figure 57. Icône CQ ................................................................................................................................... 45 Figure 58. Icône Rapports .......................................................................................................................... 45 Figure 59. Icône Journal du temps d’exécution ......................................................................................... 46 Figure 60. Icône Aide ................................................................................................................................. 46 Figure 61. Filtre déshydratant .................................................................................................................... 47 Figure 62. Aspect d’un filtre déshydratant neuf et usagé ........................................................................... 48 Figure 63. Dégagement de la languette d’ouverture rapide gauche .......................................................... 48 Figure 64. Dégagement de la languette d’ouverture rapide droite............................................................. 48 Figure 65. Retrait de la cartouche .............................................................................................................. 49 Figure 66. Tiroir à lamelles ......................................................................................................................... 50 Figure 67. Poubelle à cassettes ................................................................................................................. 50 Figure 68. Écran principal avec l’option de maintenance activée .............................................................. 51 Figure 69. Lancement de la procédure du kit de nettoyage N2+ ............................................................... 52 Figure 70. Écran des activités du kit de nettoyage N2+............................................................................. 52 Figure 71. Câble du monte-charge lâche ................................................................................................... 53 Figure 72. Utilisation de l’outil d’accès de l’IntelliQue pour ouvrir la porte de l’IntelliQue .......................... 54 Figure 73. Crochets en X et Y de la table IntelliQue .................................................................................. 54 Figure 74. Retrait manuel d’un plateau d’un module ................................................................................. 55 Figure 75. Déplacement manuel d’un plateau de l’étuve de séchage ou du portail vers la table de transport ................................................................................................................................................. 55 Figure 76. Vis sans fin et bouton du monte-charge ................................................................................... 56 Figure 77. Dégagement manuel d’un plateau de la table de transport pour être retiré via l’IntelliQue ..... 56 Figure 78. Retrait manuel d’un plateau de l’étuve de séchage .................................................................. 57 Figure 79. Crochets de distribution de la colleuse de lamelles en position verrouillée pour le retrait manuel du plateau du module de la colleuse de lamelles .......................................................................... 58 Figure 80. Ouverture manuelle du portail ................................................................................................... 58 Figure 81. Intérieur du module de capture des SYMPHONY Solutions .................................................... 71 Figure 82. Configuration correcte du bidon MCSS .................................................................................... 72 Figure 83. Fixation des raccords à dégagement rapide ............................................................................. 72 Figure 84. Voyants d’état du module de capture des solutions ................................................................. 73 Figure 85. Indicateur d’état du module de capture des solutions sur l’écran tactile du SYMPHONY ....... 73 xvi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 1 1 Informations relatives à la sécurité Informations relatives à la sécurité AVERTISSEMENT : Débrancher l’appareil avant de le déplacer. Respect des normes de sécurité du système SYMPHONY Tous les utilisateurs du système SYMPHONY de Ventana sont tenus de lire et de comprendre ce manuel d’utilisation. Pour une sécurité de l’utilisateur et un fonctionnement optimaux, il convient de n’utiliser le système SYMPHONY que dans un environnement où des bonnes pratiques cliniques seront respectées. Tous les avertissements et toutes les mises en garde figurant dans ce manuel ou sur l’appareil doivent être respectés pour garantir la sécurité personnelle et empêcher d’endommager l’appareil ou tout matériel qui y serait relié. Si l’appareil est utilisé d’une manière autre que celle indiquée par le fabricant, la protection fournie par celui-ci peut s’en trouver réduite ou compromise. REMARQUE : Aucune pièce se trouvant derrière la porte de l’écran tactile n’est réparable par l’utilisateur. Formation en matière de sécurité Tous les utilisateurs sont tenus de suivre une formation sur l’utilisation en toute sécurité de l’appareil. À la suite de cette formation, les utilisateurs doivent s’assurer des faits suivants avant de mettre le système en marche : • • • • • • • • • L’appareil doit être branché à une prise de terre. L’appareil doit être relié à une source de tension respectant l’étiquette de valeur nominale. Les appareils qui ne sont pas utilisés conformément aux spécifications de Ventana peuvent réduire la protection fournie par l’appareil. Le remplacement des filtres internes et des tubulures est effectué par le personnel du service après-vente de Ventana. Les utilisateurs doivent garder leurs mains à l’écart des parties mobiles de l’appareil. Les utilisateurs doivent garder leurs mains à l’écart des points de pincement potentiels. Les utilisateurs doivent se garder de toucher toute surface interne chaude. Les utilisateurs doivent consulter les fiches de données de sécurité pour des informations sur la manipulation et l’élimination en toute sécurité des réactifs utilisés avec l’appareil. Les utilisateurs doivent respecter la réglementation locale et nationale en matière de manipulation et d’élimination en toute sécurité des réactifs utilisés avec l’appareil. AVERTISSEMENT : Respecter en permanence de bonnes pratiques en matière de sécurité électrique. S’assurer que l’appareil est débranché avant de le déplacer ou d’essayer de le déplacer. Il est conseillé de placer des tapis absorbants autour du système afin d’éviter les risques de glissade ou d’électrocution en cas de déversement des réactifs ou de fuites. 14886FR Rev. L 1 1 Informations relatives à la sécurité Manuel d’utilisation du SYMPHONY Manipulation des réactifs Certains des réactifs utilisés sur le système SYMPHONY sont inflammables et/ou peuvent être considérés comme des produits irritants. Manipuler les réactifs en respectant de bonnes pratiques cliniques. AVERTISSEMENT : Inflammable. Tous les liquides inflammables doivent être manipulés et stockés conformément aux réglementations applicables. Certains des réactifs utilisés sur le système SYMPHONY sont inflammables. Le système doit être relié à un système de ventilation spécialisé et situé dans une zone bien ventilée, selon les directives du CLIA, à l’écart de toute flamme ou source d’étincelles. AVERTISSEMENT : Ne pas appuyer sur les réactifs sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) et ne pas les incliner après les avoir retirés du système. Une petite quantité de liquide peut s’écouler de la paroi percée. Sécurité laser MISE EN GARDE : L’utilisation de commandes ou de réglages modifiant la performance des procédures autres que ceux spécifiés dans la présente peut occasionner une exposition dangereuse à de la lumière laser. 2 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 1 Informations relatives à la sécurité Étiquettes Les étiquettes suivantes sont apposées sur l’appareil pour indiquer les dangers spécifiques s’y rapportant. Les étiquettes ne sont pas à l’échelle. Attention : Surface chaude Figure 1. Étiquette indiquant une surface chaude Attention : Message d’alerte concernant la sécurité CEI : Figure 2. Étiquette indiquant un message d’alerte concernant la sécurité Produit laser de classe 1 selon les normes CEI/EN 60825-1 Ed.2:2007 Laser de classe 1 Figure 3. Laser de classe 1 Attention : Haute tension Figure 4. Étiquette indiquant une haute tension Attention : Substance inflammable Figure 5. Étiquette indiquant une substance inflammable DEEE : Nouveaux déchets Figure 6. Collecte sélective des appareils électriques et électroniques 14886FR Rev. L 3 1 Informations relatives à la sécurité Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT 4 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 2 2 Présentation du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions Présentation du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions Le système SYMPHONY et les SYMPHONY Solutions de Ventana sont conçus et optimisés de façon à apporter à votre laboratoire une meilleure productivité, une meilleure sécurité ainsi qu’une meilleure qualité lorsqu’ils sont utilisés tel qu’indiqué. Le système SYMPHONY améliore considérablement l’efficacité et la précision, garantissant ainsi une meilleure productivité, des lames ayant une qualité biologique supérieure et une expérience plus satisfaisante pour l’utilisateur. Repenser la productivité Le système SYMPHONY est une solution avancée et totalement automatisée pour la préparation de lames H&E. SYMPHONY est le seul système de coloration H&E permettant véritablement de colorer des lames à l’hématoxyline-éosine « sur simple pression d’un bouton » offrant : Un rythme de travail amélioré • • • • • • • Système tout en un, permettant l’automatisation du traitement à l’H&E, y compris le séchage, l’élimination de la paraffine, la coloration, le montage des lamelles et le durcissement des lames Temps d’autonomie supérieur à celui de tout autre système Fonctionnement sans aucune intervention de l’utilisateur jusqu’à 500 lames Amélioration de la productivité globale du laboratoire grâce à l’élimination de tâches sans valeur ajoutée Moins de travail pour une productivité supérieure Suivi automatisé SmartTrack des réactifs et des consommables Réduction des erreurs grâce à une meilleure gestion des informations Facilité d’utilisation • • • Logiciel facile à utiliser et interface utilisateur graphique intuitive nécessitant une formation et/ou une nouvelle formation minime Gestion rapide et facile des consommables et réactifs prêts à l’emploi Réduction des erreurs grâce au suivi des réactifs et aux rapports automatisés Souplesse maximale • • Automatisation de toutes les étapes du processus Souplesse de la conception du rythme de travail et simplification de l’automatisation des processus Repenser la sécurité Le système SYMPHONY a été conçu pour améliorer la sécurité dans l’environnement de travail d’un laboratoire d’histologie. 14886FR Rev. L 5 2 Présentation du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions Manuel d’utilisation du SYMPHONY Sécurité au laboratoire • Respectueux de l’environnement − Sans xylène − Réactifs à faible toxicité Conception sûre et ergonomique • • • • • Exposition aux réactifs minimisée Aucune manipulation de réactifs ouverts Émanations à faible toxicité Conception ergonomique Déchets liquides conçus pour se déverser directement dans le tuyau d’évacuation Sécurité des patients • • Protection contre la contamination croisée des tissus Identification positive des échantillons de patients Repenser la qualité Les méthodes habituelles en matière de coloration H&E sont restées les mêmes depuis près de 40 ans. La dégradation des réactifs, la contamination croisée entre échantillons et les erreurs d’étiquetage compromettent considérablement la qualité de la coloration, la productivité du laboratoire et, au final, les soins apportés aux patients. Le système SYMPHONY de Ventana intègre une technologie unique en matière de réactifs et d’automatisation permettant de produire une coloration H&E DE HAUTE DÉFINITION dite HIGH DEFINITION H&E (HD H&E) d’une qualité, d’une constance et d’une reproductibilité exceptionnelles. • • La coloration HD H&E de Ventana offre une visualisation diagnostique améliorée grâce au système de coloration de lames discret de l’appareil SYMPHONY, qui distribue un réactif frais, et dont la qualité a été contrôlée, à chaque lame de patient. La qualité exceptionnellement élevée des lames HD H&E de Ventana permet d’élargir la valeur diagnostique au-delà de la coloration H&E ordinaire de type « immerger et faire tremper ». Repenser la coloration H&E La coloration HIGH DEFINITION H&E de Ventana offre une visualisation améliorée avec une netteté et une distinction des détails microanatomiques supérieures, en particulier concernant : • • • • • • 6 Les membranes cytoplasmiques Les détails nucléaires Les fibres de collagène La kératine Les membranes nucléaires Les structures subcellulaires, y compris − les cils − les bordures en brosse − les jonctions intercellulaires épidermoïdes − les encoches nucléaires − les vacuoles − les corps apoptotiques Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 3 3 Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement Le système SYMPHONY s’articule autour d’une série de modules : Module Fonction Portail Charge et décharge les plateaux de lames. IntelliQue Comprend le monte-charge/la table de transport. Gère l’entrée et la sortie des plateaux de lames dans les modules selon les besoins. • L’IntelliQue déplace les plateaux de lames horizontalement depuis l’IntelliQue vers chaque station de traitement de lames et depuis chaque station de traitement de lames. • Le monte-charge/la table de transport déplace les plateaux de lames verticalement dans l’IntelliQue. Séchage des lames Élimine l’excédent d’humidité des lames et chauffe les lames pour une bonne adhérence des coupes en paraffine. Remarque : Il est possible que le système ne soit pas compatible avec les étiquettes d’impression thermique. Vérifier les spécifications des étiquettes pour s’assurer qu’elles peuvent supporter une exposition à 160 °C pendant au moins 10 minutes. Détection des lames/ Lecteur de code-barres Les détecteurs de lames recueillent des informations concernant le positionnement des lames sur le plateau de lames et le lecteur de code-barres scanne et décode les étiquettes à code-barres apposées sur les lames. Module de coloration Réalise les procédures suivantes : • Déparaffinage • Toutes les étapes nécessaires à la coloration • Hydratation et déshydratation • Éclaircissement et préparation pour le montage des lamelles Préparation des lames Effectue les procédures de déshydratation et d’éclaircissment en vue du montage des lamelles. Colleuse de lamelles OPTISURE Applique des lamelles en verre préencollées sur les lames, et ceci en distribuant du réactif SYMPHONY CLEAR avant l’application de la lamelle en verre OPTISURE. Durcissement des lames Sèche et durcit le milieu de montage des lamelles pour assurer qu’un plateau de lames propres et sèches sera présenté à l’anatomopathologiste. Module de capture des SYMPHONY Solutions (en option) Stocke temporairement les déchets liquides générés par le système SYMPHONY. 14886FR Rev. L 7 3 Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement Manuel d’utilisation du SYMPHONY Plateau de lames Le plateau de lames est utilisé pour déplacer les lames de microscope en verre d’un module à l’autre, tout au long des étapes du processus de coloration. Chaque plateau de lames peut contenir jusqu’à 20 lames. ARRIÈRE GAUCHE 1 Bordure arrière 2 Position 20 3 Position 10 4 Position 1 5 Position 11 6 Rainure d’évacuation 7 Bordure latérale 1 Bordure latérale 2 Aimant du plateau 3 Bordure arrière 4 Attaches 5 Tenons DROITE AVANT Figure 7. Caractéristiques du plateau de lames 8 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 3 Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement Caractéristiques du système 1 Écran tactile 2 Lamelles en verre OPTISURE 3 SYMPHONY Solutions 4 Alcool 5 Solution SYMPHONY CLEAR 6 Entrée Figure 8. Vue d’ensemble des composants avec leur légende ; système SYMPHONY fermé 1 Module de séchage des lames 2 Détection des lames/Lecteur de code-barres 3 Modules de coloration 4 Module de préparation des lames 5 Module de durcissement des lames 6 Colleuse de lamelles OPTISURE 7 SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (c.-à-d. caisses-outres) 8 Réservoir d’alcool 9 Solution SYMPHONY CLEAR 10 Entrée 11 Monte-charge/Table de transport 12 IntelliQue Figure 9. Vue d’ensemble des composants avec leur légende ; système SYMPHONY ouvert 14886FR Rev. L 9 3 Présentation de l’appareil SYMPHONY et de son fonctionnement Manuel d’utilisation du SYMPHONY Écran tactile du SYMPHONY 1 13 3 2 4 12 5 11 6 10 9 7 8 Figure 10. Vue d’ensemble de l’écran tactile 10 1 Vue de l’état 2 Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) 3 Configuration du système 4 Charger un plateau 5 Décharger un plateau 6 Arrêter le système 7 Aide 8 Trouver un plateau 9 CareGiver 10 Maintenance préventive 11 Contrôle qualité 12 Configuration 13 Précédent Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 4 4 Spécifications d’installation Spécifications d’installation Ce chapitre détaille les spécifications qu’un établissement doit être en mesure de garantir avant l’installation de l’appareil SYMPHONY. AVERTISSEMENT : S’assurer que l’appareil est débranché de la source d’alimentation avant de le déplacer. Spécifications de l’appareil Dimensions Taille = hauteur x largeur x profondeur 187,9 cm x 124,46 cm x 78,7 cm Poids 310,45 kg Cadre de l’installation (référence CEI 61010) Degré de pollution 2 Bureau et laboratoire Installation-mesure catégorie II Appareil branché à une prise de courant murale Appareil uniquement destiné à une utilisation en intérieur Température 15 à 30 °C Humidité relative 10 % à 70 % HR sans condensation Alimentation électrique 230 VCA, 50/60 Hz Encombrement Le système SYMPHONY nécessite un espace minimum pour une utilisation optimale. Ne pas positionner l’appareil de façon à rendre le débranchement de ses tubulures et connexions électriques difficile. • • • Largeur minimum de 165 cm (porte ouverte à 90°) à 249 cm (porte ouverte à 180°). La hauteur doit être supérieure à 219 cm. La profondeur doit être supérieure à 131 cm, avec un espacement de 13 cm. Dégagements Le système SYMPHONY nécessite les dégagements minimum suivants : • • • • • Arrière de l’appareil : 5 cm Avant de l’appareil : 47 cm Côté gauche de l’appareil : 21 cm Côté droit de l’appareil : 21 cm Dessus de l’appareil : 26 cm Accès pour la livraison L’entrée doit être supérieure à 71 cm de large et 191 cm de haut pour assurer que le système SYMPHONY puisse être amené dans l’établissement. 14886FR Rev. L 11 4 Spécifications d’installation Manuel d’utilisation du SYMPHONY Besoins en eau Le système SYMPHONY nécessite un raccordement direct à de l’eau déionisée (DI). Qualité de l’eau déionisée La qualité de l’eau doit être de type III ou II (NCCLS) ou de type équivalent. Débit d’eau La source d’eau déionisée doit avoir son propre régulateur de pression indépendant. La pression statique doit être réglée à un maximum de 2,07 bar ; le débit dynamique doit être de 650 à 750 ml/min à une pression minimum de 1,30 bar. Les spécifications concernant le débit du système au raccord NPT sont de 600 ml/min. Emplacement de l’alimentation en eau et raccordement L’alimentation en eau doit être située à moins de 457 cm du côté droit de l’appareil et doit être équipée d’un raccord NPT (National Pipe Thread) femelle de ¼ pouce. Le personnel d’installation de Ventana enfilera un raccord à barbelures NPT de 3/8 pouce dans ce NPT femelle. Alimentation électrique Tension/Intensité de courant Pour les installations en Amérique du Nord, le système SYMPHONY nécessite un circuit spécialisé/isolé de 230 VCA, 60 Hz, 20 A. Pour les installations européennes, un circuit spécialisé/isolé de 230 VCA, 50 Hz est nécessaire pour le système SYMPHONY, d’une valeur nominale de 13 A maximum. Type de prise Pour les installations en Amérique du Nord, le système SYMPHONY nécessite un circuit spécialisé/isolé de 230 VCA, 60 Hz, 20 A. Figure 11. Illustration d’une prise NEMA 6-20R Emplacement La prise de courant doit être située à moins de 244 cm du côté gauche de l’appareil. 12 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 4 Spécifications d’installation Spécifications en matière de gestion des déchets liquides Tous les déchets liquides provenant du système doivent être gérés conformément aux réglementations nationales, régionales et locales applicables. Raccords pour l’élimination des déchets liquides Le système SYMPHONY est conçu de façon à pouvoir être directement raccordé au système des eaux usées, dans la mesure du possible. Le tuyau d’évacuation doit se trouver à moins de 457 cm à droite de l’appareil et il ne doit pas dépasser 91,4 cm de hauteur. Le système peut être raccordé à l’aide d’un raccord de lave-vaisselle entre le siphon et le mur de l’installation. Le diamètre extérieur du raccord doit être de 3/8 pouce en comptant le raccord à barbelures. Ventana Medical Systems peut fournir, en option, le produit ayant la référence catalogue 2234900 pour le raccordement du système, qui comprend un siphon P pour évier avec un raccord modifié. Le raccord modifié comprend un raccord à dégagement rapide qu’il convient d’utiliser pour raccorder la conduite d’évacuation des déchets liquides de l’appareil. Ce raccord comporte une vanne d’arrêt empêchant que des gaz malodorants ne s’échappent lorsque la conduite d’évacuation des déchets liquides est déconnectée. Figure 12. Raccord des déchets liquides du système Module de capture des solutions Un module en option, permettant de gérer les déchets liquides du système SYMPHONY, est disponible pour les situations où le raccordement direct au tuyau d’évacuation n’est pas possible ou n’est pas autorisé par les réglementations applicables. Consulter le chapitre Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) à la page 71 pour des informations concernant ce module. Spécifications concernant la ventilation du laboratoire Le système SYMPHONY doit être connecté à un système de ventilation spécifique. La connexion de la ventilation doit se trouver à moins de 4,60 m au-dessus de l’appareil. Se reporter à la documentation concernant les exigences du site pour les spécifications concernant la ventilation. Le débit d’air minimum requis est de 16,52 L/s. Le débit d’air recommandé est de 33,04 L/s. 14886FR Rev. L 13 4 Spécifications d’installation Manuel d’utilisation du SYMPHONY Spécifications concernant la communication Le système SYMPHONY est équipé de ports de communication réseau pour l’impression et l’échange de données. Connexion à une imprimante La connexion à l’imprimante se trouve sur le côté gauche de l’appareil. Le système comprend une imprimante autonome connectée au port USB. Connexion réseau La connexion réseau se trouve sur le côté gauche de l’appareil. Mise à niveau de l’appareil L’appareil SYMPHONY doit être mis à niveau : • après avoir été placé dans la zone d’encombrement prévue, • une fois le raccordement de l’appareil à l’alimentation en eau effectué, • une fois les exigences concernant la ventilation remplies, • à chaque fois que l’appareil est déplacé vers un endroit différent. Le personnel d’installation de Ventana assurera la mise à niveau correcte de l’appareil au moment de l’installation du système. 14 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 5 5 Consommables et accessoires Consommables et accessoires SYMPHONY Solutions Les SYMPHONY Solutions peuvent être commandées individuellement à l’aide des références catalogue suivantes : Solution SYMPHONY Référence catalogue SYMPHONY N1 900-201 SYMPHONY N2+ 900-213 SYMPHONY C 900-202 SYMPHONY B 900-204 SYMPHONY W 900-203 SYMPHONY D 900-210 SYMPHONY CLEAR 900-209 Alcool De l’alcool de qualité réactif est préconisé pour le système SYMPHONY, mais n’est pas fourni par Ventana. L’utilisation des produits suivants a été approuvée pour le système SYMPHONY : • Alcool réactif anhydre (formule 3A à 95 % d’ASD et 5 % d’alcool isopropylique) • Alcool spécialement dénaturé (alcool éthylique 3A) • Alcool pur anhydre non dénaturé (100 % d’alcool éthylique) REMARQUE : N’utiliser que des bouteilles d’alcool fraîchement ouvertes pour remplir l’appareil. AVERTISSEMENT : Les réactifs autres que ceux qui sont énumérés ci-dessus risquent d’endommager certains composants de l’appareil et de réduire la qualité de la coloration ou du montage des lamelles. Les solutions alcooliques à base de méthanol ne doivent pas être utilisées. Lamelles en verre OPTISURE Les lamelles en verre OPTISURE sont spécifiquement conçues pour être utilisées avec le système SYMPHONY. Les lamelles sont préchargées dans des cassettes, chacune d’entre elles contenant 120 lamelles préencollées. Consommable SYMPHONY Cassettes de lamelles en verre OPTISURE, minces, paquet de 12 Référence catalogue 900-221 14886FR Rev. L 15 5 Consommables et accessoires Manuel d’utilisation du SYMPHONY Accessoires Accessoire Référence catalogue SYMPHONY Tray Kit (Coffret de plateaux) (comprend 5 plateaux) – pour lames de 25 mm 900-301 SYMPHONY Tray Kit (Coffret de plateaux) (comprend 5 plateaux) – pour lames de 26 mm 900-311 SYMPHONY Accessory Kit (Trousse d’accessoires) 900-302 SYMPHONY Validation Kit (Trousse de validation) 900-303 SYMPHONY Desiccant Filter (Filtre déshydratant) 2094800 SYMPHONY Waste Hookup Kit (Trousse de raccordement des déchets) 2234900 Clé à courroie pour la solution SYMPHONY CLEAR 2312800 Brosse pour la colleuse de lamelles 2320400 Spécifications de stockage Les conditions de stockage suivantes s’appliquent aux SYMPHONY Solutions et aux lamelles en verre OPTISURE. Stockage des substances inflammables Les substances inflammables suivantes utilisées avec le système SYMPHONY nécessitent un stockage approprié à ces substances à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Solution Quantité du contenant SYMPHONY CLEAR SYMPHONY C Bouteille de 2 L Bag-in-Box de 1 L Alcool Fourni par l’utilisateur Stockage des solutions à température ambiante Les SYMPHONY Solutions suivantes nécessitent un stockage et une utilisation à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Solution 16 Quantité du contenant SYMPHONY B Bag-in-Box de 1 L SYMPHONY D Bag-in-Box de 1 L SYMPHONY W Bag-in-Box de 1 L SYMPHONY N1 Bag-in-Box de 1 L SYMPHONY N2+ Bag-in-Box de 1 L Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 5 Consommables et accessoires Stockage des cassettes de lamelles en verre OPTISURE Il est conseillé de stocker les cassettes de lamelles en verre OPTISURE à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Les cartons doivent être stockés à plat et les cassettes stockées sur le côté jusqu’à ce qu’elles soient utilisées. Accessoires nécessaires Les accessoires décrits ci-après sont nécessaires pour l’utilisation du système SYMPHONY. Plateau de lames Le plateau de lames est utilisé pour transporter les lames au sein du système SYMPHONY. Chaque plateau de lames peut contenir jusqu’à 20 lames. Quinze plateaux de lames sont livrés avec le système SYMPHONY. Des plateaux de lames supplémentaires peuvent être commandés en coffret de cinq plateaux. Se reporter à la rubrique Plateau de lames de la page 8 pour une description complète de la conception des plateaux. Les références catalogue pour les coffrets de plateaux SYMPHONY Slide Tray Kit sont énumérées à la rubrique Accessoires de la page 16. Filtre déshydratant Le filtre déshydratant du système SYMPHONY (référence catalogue 2094800) est situé sur le module de la colleuse de lamelles, à côté du ruban d’alimentation des lamelles. Le filtre déshydratant doit être remplacé quand les granules violets à l’intérieur de celui-ci deviennent roses. Consulter la rubrique Filtre déshydratant à la page 17 pour plus d’informations. Spécifications concernant les lames de microscope Les lames ayant les dimensions suivantes ont été validées pour être utilisées dans les plateaux de lames. • 25 mm x 75 mm x 1 mm • 26 mm x 76 mm x 0,9 à 1,2 mm Les types de lame suivants ont été évalués et sont les seuls types pouvant être utilisés avec le système SYMPHONY. • Superfrost, Superfrost Plus d’Erie Scientific • Superfrost, VMSI, standard, APS ou MAS-G-P de Matsunami • Fisherbrand Plus de Fisherbrand • Surgipath chargées • Chase (Polysciences) • Corning Certains types de lame sont trop larges pour les plateaux de lames. REMARQUE : L’utilisateur doit valider les autres types de lame avant de les utiliser. L’utilisation de STA-ON (adhésif liquide pour coupes de tissus) n’est pas recommandée en raison d’une coloration de fond inacceptable. L’utilisation de lames Starfrost Green de Mercedes et de lames de Lab Scientific n’est pas recommandée en raison d’une coloration de fond inacceptable. L’utilisation de lames revêtues MAS de 26 mm n’est pas recommandée en raison d’une coloration de fond inacceptable. 14886FR Rev. L 17 5 Consommables et accessoires Manuel d’utilisation du SYMPHONY Spécifications concernant les fixateurs Les tissus doivent être fixés confomément à la procédure actuelle du laboratoire. Les fixateurs suivants sont acceptables, mais doivent être validés par chaque laboratoire sur le système SYMPHONY. L’utilisation du fixateur PREFER n’est pas recommandée en raison d’une utilité diagnostique inacceptable. • • • • • • • 18 Formol neutre tamponné Formol zinc Liquide de Bouin Liquide de Hollande Streck NoTox B5 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 6 6 Configuration de l’appareil Configuration de l’appareil Pour lancer la configuration du système, appuyer sur l’icône Configuration figurant sur l’écran tactile. Pour plus d’informations concernant l’écran tactile, consulter la rubrique Écran tactile du SYMPHONY à la page 10. Figure 13. Icône Configuration Une pression sur l’icône Configuration affiche les cinq icônes présentées au centre de l’écran illustré ci-après. Figure 14. Écran de configuration principal et ses cinq icônes de configuration 14886FR Rev. L 19 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Une pression sur l’icône du logo Ventana affiche l’écran À propos de SYMPHONY illustré ci-après. Figure 15. Écran À propos de SYMPHONY L’écran À propos de SYMPHONY affiche les coordonnées de tous les sites Ventana. Il fournit également des informations sur le système, telles que la version du logiciel et les numéros de série des composants internes. Configuration des utilisateurs Privilèges utilisateur Il existe deux niveaux d’utilisateurs. • Administrateurs. Les administrateurs disposent, par défaut, de privilèges sans restriction. REMARQUE : Une fois l’installation terminée, les privilèges sans restriction des administrateurs doivent être attribués au premier utilisateur saisi afin que celui-ci puisse attribuer les autorisations appropriées aux autres utilisateurs du système. • 20 Opérateurs. Plusieurs niveaux de privilèges peuvent être attribués aux opérateurs par un administrateur. − Maintenance des utilisateurs. Permet à l’opérateur de supprimer, de modifier et d’ajouter des utilisateurs. − Maintenance des protocoles. Permet à l’opérateur de supprimer, de modifier et d’ajouter des protocoles. − Maintenance du système. Réservée à une utilisation ultérieure. Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 6 Configuration de l’appareil Accéder à la maintenance des utilisateurs Pour configurer les privilèges d’un opérateur : 1. Sur l’écran principal, appuyer sur l’icône Configuration illustrée ci-après. Figure 16. Icône Configuration 2. • Cinq icônes s’affichent au centre de l’écran tactile, comme décrit plus haut. Appuyer sur l’icône Configuration des opérateurs illustrée ci-après. Figure 17. Icône Configuration des opérateurs • S’il existe déjà des utilisateurs, l’écran Connexion des utilisateurs illustré ci-après s’affichera avant l’affichage de l’écran Configuration des utilisateurs. Figure 18. Écran Connexion des utilisateurs 3. Se connecter en appuyant sur la flèche de déroulement du champ Nom d’utilisateur et en sélectionnant le nom d’utilisateur souhaité. • Dans le champ Mot de passe, saisir le mot de passe de l’utilisateur. • Appuyer sur l’icône Connexion. • L’écran Connexion des utilisateurs se ferme et l’écran Configuration des utilisateurs apparaît. 14886FR Rev. L 21 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Configurer les privilèges des opérateurs 1. 2. 3. 4. Sur l’écran Configuration des utilisateurs, sélectionner un utilisateur à partir de la liste de noms d’utilisateurs affichée. Sélectionner le type d’utilisateur, à savoir Administrateur ou Opérateur, dans la zone de groupe intitulée Groupe. Si Opérateur est sélectionné, sélectionner les privilèges correspondant à l’utilisateur en question dans la zone de groupe intitulée Privilèges. Appuyer sur l’icône Enregistrer pour enregistrer les réglages. Configurer un nouvel utilisateur Pour configurer un nouvel utilisateur dans le système : 1. Appuyer sur l’icône Ajouter un utilisateur sur l’écran Configuration des utilisateurs. Figure 19. Icône Ajouter un utilisateur Figure 20. Écran Configuration des utilisateurs 2. 3. 4. 22 Saisir le nom du nouvel utilisateur. Saisir un mot de passe pour le nouvel utilisateur. Saisir à nouveau le mot de passe du nouvel utilisateur dans le champ Confirmer le mot de passe. Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 6 Configuration de l’appareil Supprimer un utilisateur Pour supprimer un utilisateur du système : 1. 2. Sur l’écran Configuration des utilisateurs, sélectionner l’utilisateur à supprimer. Appuyer sur l’icône Supprimer un utilisateur illustrée ci-après. Figure 21. Icône Supprimer un utilisateur 3. Appuyer sur l’icône Enregistrer pour confirmer la suppression de l’utilisateur. Configuration du système L’écran Configuration de l’institut est utilisé pour saisir le nom de l’établissement ainsi que les coordonnées devant apparaître sur les rapports. Pour saisir le nom et les coordonnées de l’établissement : 1. Appuyer sur l’icône Configuration système pour afficher l’écran Configuration de l’institut. Figure 22. Icône Configuration système 2. Saisir les informations pertinentes concernant l’établissement dans les champs disponibles. Figure 23. Écran Configuration de l’institut 3. Appuyer sur le bouton Enregistrer pour enregistrer les informations. 14886FR Rev. L 23 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Configuration des alarmes Les niveaux d’alarmes des liquides déterminent le moment où l’utilisateur est notifié du fait que les réactifs seront bientôt épuisés. Deux niveaux d’avertissement différents indiquent qu’il faut s’occuper des liquides. L’utilisateur peut régler un seuil d’alarme en appuyant sur les flèches Attention sur l’écran Alarmes des liquides et il peut aussi régler un seuil d’alarme en appuyant sur les flèches Erreur sur l’écran Alarmes des liquides. Dans la vue d’état, le jaune indique des liquides atteignant des niveaux bas. Le rouge indique des liquides qui devront bientôt être remplacés. (Consulter la rubrique Solutions en accès continu à la page 31 pour savoir comment accéder à la vue d’état.) Pour régler les niveaux d’alarmes des liquides : 1. Sur l’écran principal, appuyer sur l’icône Configuration pour afficher l’icône Configuration des alarmes illustrée ci-après. Figure 24. Configuration des alarmes 2. 3. 4. 24 Appuyer sur l’icône Configuration des alarmes pour afficher l’écran Configuration de l’alarme illustré ci-après. • L’icône Sonore permet d’activer ou de désactiver les alarmes des liquides. • L’icône Clignotant active ou désactive le clignotement des images. Utiliser les flèches haut/bas dans la zone de groupe intitulée Alarme niveau des réactifs pour régler les alarmes des niveaux de liquides. • Les informations sous Moins de % affichées sous les flèches des niveaux d’alarme changeront à chaque fois que l’on appuie sur les flèches pour modifier les réglages des alarmes des niveaux de liquides. Appuyer sur l’icône Enregistrer pour enregistrer les réglages. Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 6 Configuration de l’appareil Régler les autres alarmes 1. Sur l’écran Configuration de l’alarme, il est possible de personnaliser les réglages pour trois conditions d’alarme : • Erreur système générale • Plateau terminé • Réactif faible Figure 25. Écran Configuration de l’alarme 2. Appuyer sur Alarme sonore sur l’écran Configuration de l’alarme comme illustré ci-dessus. • Sur l’écran suivant, il sera possible d’activer ou de désactiver les alarmes énumérées ci-dessus et de les configurer de plusieurs façons. Figure 26. Écran Configuration de l’alarme sonore 14886FR Rev. L 25 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Configurer un protocole par défaut L’utilisateur a la possibilité de sélectionner le protocole qui sera affiché lorsque le premier plateau est placé sur le portail (l’exécution est lancée). Pour configurer un protocole par défaut : 1. Sur l’écran principal, appuyer sur l’icône Configuration illustrée ci-après. Figure 27. Icône Configuration 2. Appuyer sur l’icône Configuration du protocole pour afficher l’écran Configuration du protocole. Figure 28. Icône Configuration du protocole 3. 4. Appuyer sur la flèche située sous la zone de groupe intitulée Protocole par défaut pour afficher les protocoles disponibles. Sélectionner le protocole par défaut souhaité. Créer un protocole Il est possible de créer un protocole personnalisé soit en modifiant un protocole existant, soit en créant un protocole entièrement nouveau. Modifier un protocole existant 1. 2. Dans la zone de groupe Protocole par défaut, sélectionner le protocole à modifier. Appuyer sur le bouton Modifier pour commencer la tâche. • Une pression sur l’icône Modifier affiche l’écran Connexion des utilisateurs, décrit plus haut, si des utilisateurs sont déjà configurés. 3. Saisir le nom et le mot de passe de l’utilisateur. • Pour continuer, l’utilisateur sélectionné doit figurer dans le groupe Administrateurs ou avoir un privilège de type « Maintenance des protocoles ». 4. Appuyer sur Terminé. • L’écran Modifier un protocole s’affiche. 5. Placer le curseur à l’intérieur du champ Nom du protocole. 6. À l’aide du clavier (fourni dans la trousse d’accessoires), changer le nom du protocole. IMPORTANT : Un protocole doit avoir un nouveau nom avant de pouvoir être ajouté. 7. Après avoir nommé le nouveau protocole, sélectionner les options de protocole appropriées dans chacune des trois zones de groupe. 8. Appuyer sur l’icône Ajouter pour ajouter le protocole nouvellement nommé et enregistrer ses paramètres de configuration. • Le nouveau protocole personnalisé s’affichera désormais dans la liste déroulante Nom du protocole la prochaine fois que quelqu’un y accédera. 26 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 6 Configuration de l’appareil Créer un nouveau protocole 1. Sur l’écran Configuration du protocole illustré ci-après, appuyer sur Créer. Figure 29. Écran Configuration du protocole 2. Dans l’écran de configuration qui s’affiche, illustré ci-après, saisir un nouveau nom de protocole et sélectionner les options de coloration souhaitées à partir du menu disponible. Appuyer sur Ajouter pour enregistrer ce nouveau protocole dans la liste de choix disponibles. REMARQUE : Si le nom d’un protocole existant est saisi, une pression sur Mettre à jour remplace les options de coloration actuellement en place pour ce protocole par les nouvelles sélections de cet écran. Figure 30. Écran Mise à jour d’un protocole 14886FR Rev. L 27 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Mettre à jour un protocole Seuls les protocoles qui ont été créés par un utilisateur peuvent être mis à jour. Il n’est pas possible de mettre à jour les protocoles établis par Ventana. Supprimer un protocole Seuls les protocoles qui ont été créés par un utilisateur peuvent être supprimés. Il n’est pas possible de supprimer les protocoles établis par Ventana. Options relatives aux protocoles de coloration Le système SYMPHONY permet d’avoir jusqu’à 12 intensités de coloration nucléaire différentes en plus de 7 intensités de coloration cytoplasmique différentes. Un réactif de lavage acide en option est disponible. Celui-ci permet d’éliminer la coloration non spécifique présente dans le tissu ou sur le verre. La durée du processus de séchage peut être réglée pour chaque protocole. Démarrage automatique Le système SYMPHONY comprend une fonction de « Démarrage auto » permettant au système de fonctionner en mode « sur simple pression d’un bouton ». Le délai du démarrage automatique est le temps (en secondes) octroyé à l’utilisateur pour sélectionner un protocole autre que le protocole par défaut. Le délai du démarrage automatique (ou « secondes avant le démarrage ») est spécifié par l’utilisateur. Utiliser la fonction de Démarrage auto Pour modifier le délai : 1. Sur l’écran principal, appuyer sur l’icône Configuration. Figure 31. Icône Configuration • L’icône Configuration du protocole, illustrée ci-après, s’affiche. Figure 32. Icône Configuration du protocole 2. 3. Appuyer sur l’icône Configuration du protocole. Appuyer sur l’icône de démarrage automatique, illustrée ci-après, pour activer la fonction de démarrage automatique. Figure 33. Icône Fonction Démarrage auto 28 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY • 6 Configuration de l’appareil L’icône du démarrage automatique passe à Démarrage automatique. Figure 34. Icône Démarrage automatique 4. Dans la zone de groupe intitulée Délai, modifier le nombre de secondes correspondant à la fonction de démarrage automatique en appuyant sur les flèches haut/bas pour augmenter ou diminuer le délai du démarrage automatique. • Les secondes correspondant à ce délai s’affichent dans la zone de groupe. 14886FR Rev. L 29 6 Configuration de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT 30 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 7 Fonctionnement de l’appareil Fonctionnement de l’appareil Préparer en vue de l’utilisation des SYMPHONY Solutions Les SYMPHONY Solutions sont prêtes à l’emploi et sont fournies sous deux formats : une bouteille en plastique de 2 L pour la solution SYMPHONY CLEAR et un conditionnement de type « Bag-in-Box » (caisse-outre) pour les autres SYMPHONY Solutions. Solutions en accès continu L’interface utilisateur de l’écran tactile du système SYMPHONY affiche l’état des contenants de réactifs. • • • Le vert indique des quantités suffisantes de réactif. Un point blanc indique que le système puise activement dans cette boîte ou se prépare à puiser dans cette boîte. Le jaune indique que le réactif frôle des niveaux faibles. − • Consulter la rubrique Configuration des alarmes à la page 24. Le rouge indique que la boîte est vide ou sera bientôt vide et qu’elle doit être remplacée. − Consulter la rubrique Configuration des alarmes à la page 24. Le module des liquides SYMPHONY peut accueillir deux boîtes de chacun des réactifs en caisseoutre (SYMPHONY N1, N2+, C, B, D, W). Le système accueille une bouteille de solution SYMPHONY CLEAR de 2 L et comprend également un réservoir ayant une capacité supplémentaire de 2 L de SYMPHONY CLEAR. Dès qu’une boîte de réactif est vide, le système SYMPHONY passe automatiquement à l’autre boîte pleine et le point blanc « en service » se déplace jusqu’à la boîte pleine en question. Les boîtes vides ne doivent pas être retirées tant que le point blanc n’est pas passé à la boîte suivante. Il n’est pas nécessaire de mettre le système SYMPHONY en pause pour remplir les réactifs. Charger et décharger les SYMPHONY Solutions AVERTISSEMENT : Certains des réactifs utilisés sur le système SYMPHONY sont inflammables et/ou peuvent être considérés comme des produits irritants. Par conséquent, il est vivement recommandé de manipuler les réactifs selon de bonnes pratiques cliniques. AVERTISSEMENT : Les substances inflammables doivent être manipulées de façon appropriée et correctement stockées lorsqu’elles ne sont pas utilisées. Les limites autorisées au laboratoire en matière de substances inflammables ne doivent pas être dépassées. Porter des gants de protection appropriés (à base de nitrile) lors de la manipulation des solutions. 14886FR Rev. L 31 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Charger les SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) La languette de protection illustrée dans la figure ci-après doit être retirée avant de charger les SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) dans le système. Retirer la languette du contenant en tirant sur sa partie libre jaune. Figure 35. Chargement d’une caisse-outre (tirer sur la languette jaune) Chaque couvercle des caisses-outres des SYMPHONY Solutions possède un code couleur. Les couleurs correspondent aux étiquettes d’emplacement sur l’appareil. Les réactifs ne peuvent pas être chargés au mauvais emplacement, car chaque couleur comporte une « clé » unique. Figure 36. Alignement des couvercles en plastique 32 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Pour charger les réactifs sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) : 1. Ouvrir la porte en bas à droite afin d’accéder aux réactifs sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre). 2. Aligner le couvercle en plastique de la boîte de réactif sur l’emplacement correspondant du système. 3. Pousser le réactif le long des rails de guidage jusqu’à ce qu’il soit enclenché. • L’étiquette SmartTrack de SYMPHONY relaie automatiquement le numéro de lot, la date de péremption et le volume du réactif SYMPHONY à la base de données et enregistre la date à laquelle le réactif a été chargé. REMARQUE : La solution SYMPHONY N1 expire trois mois après son chargement dans l’appareil ou à la date figurant sur l’étiquette du réactif, suivant la date atteinte en premier. La solution SYMPHONY N2+ expire 28 jours après son chargement dans l’appareil ou à la date figurant sur l’étiquette du réactif, suivant la date atteinte en premier. Décharger les SYMPHONY Solutions sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) Pour décharger les réactifs sous conditionnement « Bag-in-Box » (en caisse-outre) : 1. Appuyer sur la languette du couvercle coloré. 2. Sortir la boîte de réactif de sa position en la faisant glisser. REMARQUE : Lors du remplacement d’une boîte vide dans l’appareil, attendre que le point blanc sur l’interface utilisateur de l’écran tactile soit passé à la boîte pleine. Une fois que le point blanc a été transféré, attendre que l’icône de la boîte vide devienne complètement rouge. Retirer la boîte vide de l’appareil, attendre que l’icône devienne blanche (indiquant un emplacement vide), puis insérer une nouvelle boîte de réactif. Informations relatives au recyclage Le conditionnement en « Bag-in-Box » (caisse-outre) des SYMPHONY Solutions est conçu pour minimiser les déchets liquides générés par le système et faciliter le recyclage. Les boîtes de réactifs et les composants en plastique dur peuvent être triés et recyclés lorsque cette possibilité existe. Ouvrir une solution SYMPHONY CLEAR Porter des gants de protection appropriés (à base de nitrile) lors de la manipulation des SYMPHONY Solutions. 1. Ouvrir les bouteilles de SYMPHONY CLEAR de deux litres à l’aide de la clé à courroie SYMPHONY si nécessaire (consulter la rubrique À l’aide de la clé à courroie SYMPHONY à la page 34). 2. Insérer la paille dans la bouteille en s’assurant qu’elle rentre bien dans le couvercle. • Déballer une nouvelle paille et l’insérer dans la bouteille. REMARQUE : Ne pas réutiliser l’ancienne paille. 14886FR Rev. L 33 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY À l’aide de la clé à courroie SYMPHONY La clé à courroie pour solution SYMPHONY CLEAR est utilisée pour retirer le bouchon des bouteilles de SYMPHONY CLEAR. Pour utiliser la clé à courroie : 1. 2. 3. 4. Insérer l’extrémité de la sangle dans la fente en partant du bas. Faire glisser l’extrémité de la sangle à travers la fente de façon à former une boucle. Orienter la boucle de la sangle de façon à la mettre sur le bouchon et tirer dessus pour bien l’ajuster sur le bouchon. Inverser la clé horizontalement pour dévisser le bouchon. • Maintenir la sangle serrée en la tenant contre le bouchon. Figure 37. Utilisation de la clé à courroie SYMPHONY 34 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Désinstaller la bouteille de SYMPHONY CLEAR REMARQUE : Ne pas retirer la bouteille de SYMPHONY CLEAR vide tant que le petit voyant lumineux situé à gauche de la bouteille n’est pas éteint. Pour désinstaller et retirer la bouteille de solution SYMPHONY CLEAR : 1. Tirer sur le bouton blanc situé au-dessus de la poignée noire et le maintenir dans cette position. Figure 38. Retrait de la bouteille de SYMPHONY CLEAR 2. Tout en maintenant le bouton blanc tiré, soulever le levier noir. Le levier se bloque en position supérieure. 3. Saisir la poignée de la bouteille et commencer doucement à retirer la bouteille, le haut en premier, puis le reste. 4. Dégager complètement la bouteille. La paille doit rester dans la bouteille. REMARQUE : Pousser la paille vers le bas si elle est restée dans le collier blanc avant de retirer la bouteille. Charger la solution SYMPHONY CLEAR Pour charger une bouteille de deux litres de SYMPHONY CLEAR : 1. Ouvrir la porte en bas à gauche de façon à exposer le compartiment de la solution SYMPHONY CLEAR. 2. Tirer sur le bouton blanc et le maintenir dans cette position. 3. Tout en maintenant le bouton blanc tiré, soulever le levier noir jusqu’à ce qu’il se bloque en position. 4. Installer la bouteille en commençant par le fond de celle-ci. REMARQUE : Installer la bouteille de façon à ce que la poignée de la bouteille soit alignée avec le bouton blanc. Ceci assure que le système puisse lire l’étiquette et ajoute automatiquement le numéro de lot et la date de péremption à la base de données. 14886FR Rev. L 35 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Figure 39. Chargement de la bouteille de SYMPHONY CLEAR 5. 6. Tirer sur le bouton blanc. Faire descendre la poignée noire vers le bas jusqu’à ce qu’elle s’enclenche en émettant un clic. Figure 40. Bouteille de SYMPHONY CLEAR installée 36 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Remplir le réservoir d’alcool AVERTISSEMENT : L’alcool est une substance inflammable devant être manipulée de façon appropriée et correctement stockée lorsqu’elle n’est pas utilisée. Les limites autorisées au laboratoire en matière de substances inflammables ne doivent pas être dépassées. Il convient de respecter de bonnes pratiques cliniques lors de la manipulation d’alcool afin d’assurer la sécurité des utilisateurs. REMARQUE : Si les procédures du laboratoire exigent un bidon de sécurité pour les transferts d’alcool, une sangle de mise à la terre est fournie (illustrée ci-après). • Porter des gants de protection appropriés (à base de nitrile) lors de la manipulation des solutions. 1 Couvercle 2 Mise à la terre 3 Jauge en verre et indicateur du niveau d’alcool Figure 41. Réservoir d’alcool, jauge en verre et indicateur du niveau d’alcool Pour remplir le réservoir d’alcool : 1. 2. 3. Ouvrir la porte en bas à gauche de façon à exposer le compartiment du réservoir d’alcool. Soulever le couvercle du réservoir d’alcool. Remplir le réservoir d’alcool de 16 litres jusqu’à ce que l’indicateur de la jauge en verre atteigne le niveau indiqué par la flèche rouge. MISE EN GARDE : Ne pas remplir le réservoir au-delà du niveau indiqué par la flèche rouge. Figure 42. Remplissage du réservoir d’alcool 14886FR Rev. L 37 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Utilisation de la colleuse de lamelles OPTISURE La colleuse de lamelles OPTISURE utilise des lamelles préencollées exclusives préchargées dans des cassettes prêtes à l’emploi. Il n’y a aucune manipulation de verre. Les cassettes doivent être stockées dans un endroit propre et sec et demeurer scellées dans leur sachet en plastique jusqu’à ce qu’elles soient chargées dans l’appareil. REMARQUE : Les cassettes doivent être stockées à plat sur le côté jusqu’à leur utilisation. Figure 43. Cassette de lamelles en verre OPTISURE Charger les cassettes de lamelles en verre OPTISURE Pour charger les lamelles en verre OPTISURE dans le SYMPHONY : 1. 2. 3. Retirer une cassette de son sachet en plastique. Retirer la bande adhésive recouvrant le dessus des cassettes. • S’assurer que les sachets déshydratants sont retirés en même temps que la bande adhésive. • Ne pas utiliser la cassette si elle contient des lamelles cassées ou fêlées. Placer les cassettes sur le ruban d’entrée (ruban de droite) avec le côté contenant l’étiquette orienté vers le côté gauche de l’appareil. • Chaque cassette est configurée de façon à ce qu’elle ne puisse être insérée que dans un sens. Figure 44. Chargement d’une cassette OPTISURE • Le ruban commence à se déplacer une fois que la cassette atteint le détecteur intérieur et il est automatiquement positionné pour être utilisé à l’intérieur de l’appareil. Les cassettes de lamelles vides sont éjectées sur le plateau se trouvant à gauche du ruban d’entrée. Elles doivent être retirées et jetées à chaque nouveau chargement de cassettes de lamelles. Un détecteur compris dans le plateau identifie la présence de cassettes vides. Si le plateau compte trop de cassettes vides, le module des lamelles arrête le fonctionnement de l’appareil jusqu’à ce que le plateau soit vidé. 38 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Charger les lames et les plateaux de lames Il est possible de charger jusqu’à 20 lames dans chaque plateau de lames. Les plateaux de lames n’ont pas besoin d’être complètement remplis pour que le système fonctionne correctement. L’appareil détecte automatiquement le nombre et l’emplacement des lames sur chaque plateau. Charger des lames sur un plateau de lames Pour charger des lames sur le plateau, prendre la lame entre les doigts, comme indiqué ci-après, et faire glisser l’extrémité de la lame comprenant l’étiquette sous les attaches en métal. Enclencher la lame jusqu’à entendre « un clic ». IMPORTANT : S’assurer que chaque lame est bien positionnée entre les tenons d’alignement. • • • • • Les extrémités des lames comportant les étiquettes doivent toujours être insérées dans les attaches en les dirigeant vers le centre du plateau. Pour une performance optimale lors du chargement d’un plateau partiellement rempli, charger les lames à partir de la gauche en alternant l’avant et l’arrière, comme illustré. Après avoir chargé le plateau, procéder à une inspection visuelle des lames pour s’assurer qu’elles sont correctement installées sur les tenons. La meilleure méthode consiste à incliner le plateau de façon à inspecter les bords des lames. Les lames doivent être alignées de façon régulière et être à la même hauteur. Figure 45. Chargement de lames sur un plateau 14886FR Rev. L 39 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Charger et exécuter les plateaux de lames Pour charger un plateau de lames : 1. Appuyer sur l’icône Charger un plateau sur l’écran tactile pour afficher l’écran Charger un plateau. • La porte du portail de chargement des plateaux s’ouvre. − Si le voyant lumineux qui se trouve à côté du portail est rouge, le portail est indisponible et s’ouvrira dès qu’il sera libre. − Si le portail est indisponible, l’opérateur ne peut pas activer l’icône Charger un plateau. Figure 46. Icône Charger un plateau 2. 3. Orienter le plateau de lames en ayant le rebord antérieur long parallèle à l’avant de l’appareil et la bordure arrière face à l’arrière de l’appareil, la bordure latérale étant sur la gauche. • Les plateaux de lames sont conçus de façon à ne pouvoir être insérés que dans un sens. Pousser le plateau de lames jusqu’à ce qu’il heurte la butée interne. • Ne pas pousser le plateau au-delà de la butée interne. • Le plateau sera automatiquement rétracté par l’appareil. • L’icône Démarrage du cycle s’affiche. Figure 47. Chargement d’un plateau dans le système SYMPHONY Figure 48. Icône Démarrage du cycle 40 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Pour exécuter le protocole par défaut, il suffit d’appuyer sur l’icône Démarrer. Pour exécuter un protocole autre que le protocole par défaut : 1. 2. 3. Appuyer sur la flèche de déroulement située à droite du champ Sélectionner un protocole pour afficher le menu déroulant des protocoles. À partir de la liste de noms affichés dans la liste déroulante, sélectionner le protocole souhaité en appuyant dessus. • Le nom du protocole sélectionné apparaît dans le champ Sélectionner un protocole. Appuyer sur l’icône Démarrer pour lancer l’exécution du protocole. Annuler un plateau Si nécessaire, appuyer sur le bouton Arrêter un plateau pour annuler son exécution et décharger le plateau du portail. Figure 49. Bouton Arrêter un plateau Décharger les plateaux de lames Lorsqu’un plateau de lames a terminé toutes les étapes de traitement d’un protocole, il est placé dans l’IntelliQue du système pour refroidir. Lorsque le plateau a suffisamment refroidi pour pouvoir être retiré, l’icône permettant de décharger les plateaux devient active et les plateaux figurant sur l’écran État deviennent verts. Figure 50. Icône Décharger un plateau 1. Appuyer sur l’icône Décharger un plateau pour afficher l’écran de sélection Déchargement des plateaux. • L’écran affiche tous les plateaux pouvant être déchargés. 2. Sélectionner un ou plusieurs plateaux à décharger en appuyant sur les plateaux un par un ou en appuyant sur le bouton Tous les plateaux pour décharger tous les plateaux. • Le ou les plateaux sélectionnés se mettront à clignoter en signe de confirmation. 3. Appuyer sur le bouton vert Décharger pour retirer les plateaux terminés du système SYMPHONY. 4. Tirer sur le plateau pour le sortir du portail. REMARQUE : Si l’IntelliQue est en train de déplacer des plateaux entre les modules, un temps d’attente est possible. 14886FR Rev. L 41 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Figure 51. Déchargement d’un plateau du système SYMPHONY Modes Hibernation et En attente Un opérateur peut placer le système SYMPHONY en mode Hibernation. Dans ce mode, le compresseur et les autres composants matériels sont dans un état d’hibernation tandis que les fonctions logicielles continuent à fonctionner. Appuyer deux fois rapidement sur l’icône Stop pour activer le mode Hibernation du système. Figure 52. Icône Stop Pour redémarrer à partir du mode Hibernation, double-cliquer sur le texte « Double-cliquer ici pour redémarrer ». Mode En attente : après une période d’inactivité prédéterminée, l’appareil passe en mode En attente. Ce mode éteint les compresseurs du système, mais le système reste prêt à accepter et à décharger des plateaux. Tout chargement ou déchargement de plateaux fait repasser le système en mode Prêt. 42 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Afficher les informations relatives au SYMPHONY Les informations concernant toutes les fonctions du système SYMPHONY peuvent être affichées en appuyant sur la partie/le module souhaité dans l’écran Vue d’état. Pour afficher l’écran Vue d’état, appuyer sur l’icône État, illustrée ci-après. Figure 53. Icônes Système et État dans l’écran Vue d’état • • • Appuyer sur l’icône Système pour afficher les informations relatives au système. Passer des Informations sur le système aux Informations sur les liquides en appuyant sur les onglets correspondants. Appuyer sur l’icône Précédent pour revenir sur l’écran Vue d’état. Figure 54. Icône Précédent • Appuyer sur un module pour afficher l’écran Informations sur les plateaux et Informations sur les stations. • Passer des Informations sur les plateaux aux Informations sur les stations en appuyant sur les onglets correspondants. • Appuyer sur la partie Détection des lames/Lecteur de code-barres pour afficher les informations relatives aux plateaux/stations du module de détection des lames/du lecteur de code-barres. • Appuyer sur la partie Colleuse de lamelles pour afficher l’écran Informations sur les plateaux/stations de la colleuse de lamelles. • Passer des Informations sur les plateaux aux Informations sur les stations et aux Informations sur les cassettes de la colleuse de lamelles en appuyant sur les onglets correspondants. • Appuyer sur la partie Liquides pour afficher l’écran Informations système. REMARQUE : Il faut sélectionner une case qui n’est pas blanche (elle peut être verte, rouge ou jaune). 14886FR Rev. L 43 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Trouver un plateau dans le système Pour trouver un plateau spécifique dans le système, appuyer sur l’icône Rechercher un plateau pour afficher l’écran Vue d’ensemble des plateaux. Figure 55. Icône Rechercher un plateau Tous les plateaux actuellement dans le système sont affichés. L’écran énumère le nom d’utilisateur, le nombre de lames, le module dans lequel se trouve le plateau et l’heure à laquelle le plateau a été chargé dans le système. Utiliser la barre de défilement pour afficher d’autres plateaux. Appuyer sur la ligne d’un plateau pour ouvrir l’écran Informations sur les plateaux et obtenir plus de renseignements concernant ce plateau. Figure 56. Écran Vue d’ensemble des plateaux Pour trouver une lame à l’aide de son code-barres, utiliser l’icône « Rechercher le code-barres » située en haut de l’écran. Si le code-barres est trouvé, la station qui contient la lame sera bleue et clignotera si l’option Clignotant est activée (consulter la rubrique Configuration des alarmes à la page 24). 44 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 7 Fonctionnement de l’appareil Options AQ/CQ Une pression sur l’icône CQ affiche les informations concernant le contrôle qualité. L’écran de CQ s’affiche. Figure 57. Icône CQ L’écran de CQ présente des icônes permettant d’afficher : • • Le journal du temps d’exécution Les rapports − L’inventaire des solutions − Les plateaux et les lames − Les opérateurs − L’utilisation des plateaux − La maintenance préventive − Le rapport des protocoles Appuyer sur l’icône Rapports pour afficher l’écran Sélectionner un rapport. Figure 58. Icône Rapports • • • Sélectionner l’un des six rapports en appuyant sur une option dans la zone de groupe Sélectionner un rapport. Pour sélectionner le nom d’un rapport, appuyer dessus, puis appuyer sur le bouton Imprimer pour l’imprimer. Appuyer sur l’icône du bouton Imprimer sur l’écran Sélectionner un rapport pour afficher le rapport. 14886FR Rev. L 45 7 Fonctionnement de l’appareil Manuel d’utilisation du SYMPHONY Journaux Figure 59. Icône Journal du temps d’exécution • • • • Appuyer sur l’icône Journal du temps d’exécution pour afficher l’écran Journal du temps d’exécution. Appuyer sur la touche Imprimer pour imprimer une copie papier. Appuyer sur la touche Effacer pour effacer toutes les informations affichées. Les informations des journaux sont enregistrées dans le disque dur de l’ordinateur. Aide en ligne Figure 60. Icône Aide Appuyer sur l’icône Aide pour obtenir des informations spécifiques sur tous les écrans. 46 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 8 8 Maintenance Maintenance Nettoyer la surface externe de l’appareil en l’essuyant à l’aide d’un linge humide. Utiliser un mélange doux d’eau du robinet et de liquide-vaisselle. Nettoyer régulièrement les plateaux de lames. Les plateaux se décoloreront avec le temps, mais ceci peut être minimisé en procédant à des nettoyages réguliers. Les plateaux peuvent être lavés au lave-vaisselle. IMPORTANT : Ne pas utiliser de détergents, de solvants ou d’eau de Javel sur l’écran tactile de l’ordinateur. Maintenance quotidienne Effectuer les procédures suivantes tous les jours. Des instructions détaillées concernant ces procédures se trouvent après le tableau. DATE HEURE INITIALES Vérifier le filtre déshydratant et le remplacer si nécessaire. (Consulter la rubrique Filtre déshydratant à la page 17.) Remplir le réservoir d’alcool avec un alcool réactif anhydre à base d’éthanol (formule 3A d’ASD). (Consulter la rubrique Remplir le réservoir d’alcool à la page 37.) Vérifier les niveaux de liquide de toutes les SYMPHONY Solutions et les remplacer le cas échéant. (Consulter la rubrique Vérifier toutes les SYMPHONY Solutions à la page 49.) Retirer toute lamelle OPTISURE cassée ou inutilisée. (Consulter la rubrique Retirer les lamelles cassées à la page 49.) Retirer toute cassette OPTISURE vide. (Consulter la rubrique Retirer les cassettes OPTISURE vides à la page 50.) Filtre déshydratant Le filtre déshydratant est situé sur le module de la colleuse de lamelles OPTISURE juste au-dessus de la zone d’entrée des lamelles. La référence catalogue pour le filtre déshydratant est 2094800. Figure 61. Filtre déshydratant 14886FR Rev. L 47 8 Maintenance Manuel d’utilisation du SYMPHONY Le filtre déshydratant doit être inspecté tous les jours. • Lorsque les granules internes passent du violet au rose, cela signifie que le filtre doit être remplacé. 1 Filtre neuf 2 Filtre usagé Figure 62. Aspect d’un filtre déshydratant neuf et usagé Retirer un filtre déshydratant usagé Pour retirer le filtre usagé : 1. Lorsque des lames ne sont pas en cours de traitement, dégager la languette d’ouverture rapide gauche de la cartouche (illustrée ci-après par une flèche) et retirer le raccord du tuyau de la cartouche. Figure 63. Dégagement de la languette d’ouverture rapide gauche 2. Dégager la languette d’ouverture rapide droite de la cartouche (illustrée ci-après par une flèche) puis tirer la cartouche vers la gauche pour la sortir de l’autre raccord. Figure 64. Dégagement de la languette d’ouverture rapide droite 48 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 3. 8 Maintenance Tirer sur la cartouche pour la sortir. Figure 65. Retrait de la cartouche 4. Inverser la procédure pour installer une nouvelle cartouche. Vérifier toutes les SYMPHONY Solutions Vérifier toutes les SYMPHONY Solutions et les remplacer le cas échéant. Sur l’écran Vue d’état : • • • Le vert indique des quantités suffisantes de réactif. Un point blanc indique que le système puise activement dans cette boîte ou se prépare à puiser dans cette boîte. Le jaune indique que le réactif frôle des niveaux faibles. − • Consulter la rubrique Configuration des alarmes à la page 24. Le rouge indique que la boîte est vide ou sera bientôt vide et qu’elle doit être remplacée. − Consulter la rubrique Configuration des alarmes à la page 24. Retirer les lamelles cassées Chaque jour, retirer le petit tiroir situé à la base du module des lamelles et éliminer les débris de verre qui se sont collectés dans le tiroir. Se débarrasser du verre cassé conformément aux procédures relatives aux déchets de verre de son établissement. 14886FR Rev. L 49 8 Maintenance Manuel d’utilisation du SYMPHONY Figure 66. Tiroir à lamelles Retirer les cassettes OPTISURE vides Les cassettes de lamelles vides sont éjectées dans la poubelle à cassettes située à gauche du ruban d’entrée. Ces cassettes vides doivent être retirées et jetées à chaque nouveau chargement de cassettes de lamelles. Un détecteur compris dans le plateau identifie la présence de cassettes vides. Si la poubelle à cassettes est pleine de cassettes vides, le module des lamelles interrompt son fonctionnement jusqu’à ce que le plateau soit vidé. Figure 67. Poubelle à cassettes 50 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 8 Maintenance Kit de nettoyage SYMPHONY N2+ Cleaning Kit Le kit de nettoyage SYMPHONY N2+ Cleaning Kit est conçu pour être utilisé comme une étape de maintenance préventive afin de minimiser l’accumulation de précipités et les dérivés oxydatifs dans les tubulures de la solution SYMPHONY N2+. Le kit de nettoyage et le processus de nettoyage N2+ nettoient et réamorcent les tubulures de N2+. Le kit contient trois boîtes de réactifs étiquetées SYMPHONY Clean 1, SYMPHONY Clean 2 et SYMPHONY Clean 3, qui nettoient et réamorcent les tubulures de N2+. REMARQUE : Pour effectuer le processus de maintenance, l’appareil doit être complètement vide, sans aucun plateau, que ce soit dans une station de travail ou dans l’IntelliQue. L’application logicielle utilisateur SYMPHONY N2+ offre une interface permettant aux utilisateurs d’être guidés tout au long du processus d’exécution du kit de nettoyage N2+ pour nettoyer les tubulures de N2+ de l’appareil SYMPHONY. Figure 68. Écran principal avec l’option de maintenance activée Pour utiliser le kit de nettoyage N2+ : 1. 2. 3. Cliquer sur l’icône Maintenance. Sélectionner le kit de nettoyage N2+ à partir du menu déroulant. Appuyer sur la touche Démarrer. • Tenir compte des avertissements susceptibles d’être affichés. 14886FR Rev. L 51 8 Maintenance Manuel d’utilisation du SYMPHONY Figure 69. Lancement de la procédure du kit de nettoyage N2+ Figure 70. Écran des activités du kit de nettoyage N2+ 4. Suivre les instructions affichées à l’écran. Retirer ou insérer des boîtes tel qu’indiqué. • Les images animées indiquent visuellement la boîte en train d’être traitée ou devant être retirée ou insérée. • Les chiffres entourés indiquent l’état de chaque étape du processus de nettoyage. L’étape active est entourée d’un halo blanc. Les étapes terminées figurent en gris foncé. 5. La barre de progression est active lorsque l’appareil traite une boîte du kit de nettoyage de façon active. À la fin du processus de nettoyage, le système demande à l’utilisateur d’insérer de la solution SYMPHONY N2+. L’application logicielle retourne à l’écran principal du système. 52 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 9 9 Procédures de récupération Procédures de récupération En cas d’erreur nécessitant que des plateaux soient retirés du système SYMPHONY, certaines précautions sont nécessaires pour empêcher que les opérateurs ne se blessent et que l’appareil ne soit endommagé. AVERTISSEMENT : Laisser les plateaux de lames du module de séchage des lames et du module de durcissement des lames refroidir avant de les retirer avec les mains. Débrancher l’appareil de la prise murale avant de retirer manuellement les plateaux de lames. Laisser les étuves du système refroidir avant de retirer manuellement les plateaux. Avant de tenter une récupération des plateaux Suivre les étapes suivantes pour récupérer des plateaux : 1. 2. 3. 4. 5. 6. Appuyer sur le bouton rouge Arrêter sur l’interface utilisateur jusqu’à ce que l’application se ferme. Une fois l’ordinateur éteint, appuyer sur le bouton OFF de l’interrupteur d’alimentation situé sur le côté gauche de l’appareil. Attendre trois minutes complètes. Ouvrir la porte de l’IntelliQue en suivant les indications et les illustrations ci-après. Noter le nombre et l’emplacement des plateaux dans le système. Se reporter aux instructions des pages qui suivent pour savoir comment procéder au retrait des plateaux de chaque module. MISE EN GARDE : Si, au bout de trois minutes, le câble est lâche, comme illustré dans la Figure 71, NE PAS POURSUIVRE ! Appeler l’assistance technique régionale de Ventana pour obtenir de l’aide. Figure 71. Câble du monte-charge lâche 14886FR Rev. L 53 9 Procédures de récupération Manuel d’utilisation du SYMPHONY Pour ouvrir l’IntelliQue : 1. 2. Aligner l’outil d’accès de l’IntelliQue avec l’ouverture située en haut à droite de la porte de l’IntelliQue. Noter que l’outil et l’ouverture ont tous deux une forme de demi-cercle (voir la Figure 72). Une fois l’outil inséré, appuyer dessus jusqu’à ce que le loquet soit enclenché et que la porte de l’IntelliQue s’ouvre. Figure 72. Utilisation de l’outil d’accès de l’IntelliQue pour ouvrir la porte de l’IntelliQue Retirer les plateaux de l’IntelliQue • • Pour retirer les plateaux de l’IntelliQue, les tirer vers soi. Noter si les procédures de coloration, de montage des lamelles et de durcissement ont été effectuées pour s’assurer que tous les plateaux ont été intégralement traités. Retirer les plateaux de la table La table prend les plateaux à l’aide de deux crochets. Le crochet en X fait rentrer et sortir les plateaux des modules (de droite à gauche) tandis que le crochet en Y fait rentrer et sortir les plateaux de l’IntelliQue, de l’étuve de séchage et du portail (d’avant en arrière). Pour retirer les plateaux de la table, le plateau doit être dégagé de ces crochets (voir la Figure 73). Figure 73. Crochets en X et Y de la table IntelliQue 54 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY • 9 Procédures de récupération Si un plateau est partiellement inséré dans un module, pousser doucement le plateau complètement vers la gauche, en le guidant pour le faire sortir du module et l’amener jusqu’à la table. Figure 74. Retrait manuel d’un plateau d’un module • Si un plateau est partiellement inséré dans l’étuve de séchage ou le portail, pousser doucement le crochet en Y vers l’arrière de la table en guidant le plateau vers la table. Figure 75. Déplacement manuel d’un plateau de l’étuve de séchage ou du portail vers la table de transport 14886FR Rev. L 55 9 Procédures de récupération Manuel d’utilisation du SYMPHONY Lorsque le plateau est complètement sur la table, celle-ci peut être positionnée de façon à être plus accessible en tournant le bouton jaune du monte-charge. Si le bouton jaune n’est pas accessible, il est possible de saisir et de tourner la vis sans fin du monte-charge en toute sécurité pour monter ou descendre la table. Figure 76. Vis sans fin et bouton du monte-charge • Placer la table devant une ouverture IntelliQue pratique. Dégager le plateau du crochet en Y en soulevant l’arrière du plateau jusqu’à ce que celui-ci soit libéré du crochet et puisse être retiré du système SYMPHONY via l’IntelliQue. Figure 77. Dégagement manuel d’un plateau de la table de transport pour être retiré via l’IntelliQue Retirer les plateaux des modules Les plateaux se trouvant dans les modules de coloration, l’étuve de préparation ou l’étuve de durcissement peuvent rester dans ces modules lorsque le système SYMPHONY est redémarré. Ils seront retirés des modules et placés dans l’IntelliQue. Dès lors, ils pourront être déchargés à l’aide de l’application utilisateur. Les plateaux se trouvant dans le lecteur de code-barres, l’étuve de séchage et la colleuse de lamelles DOIVENT être retirés avant de redémarrer le système SYMPHONY. 56 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 9 Procédures de récupération Retirer les plateaux des modules de coloration, de l’étuve de préparation et de l’étuve de durcissement • • • • • Avant de retirer les plateaux des étuves, s’assurer que l’étuve a suffisamment refroidi pour éviter toute blessure. Avant de retirer les plateaux des modules de coloration, soulever doucement le rebord du plateau afin que le liquide s’écoule dans la rainure du plateau. Positionner la table au-dessus du module en tournant le bouton jaune du monte-charge ou la vis sans fin du monte-charge (Figure 76). Si la table se trouve en-dessous du module, le câble de la poulie empêchera le plateau d’être retiré facilement. Tirer sur le plateau pour le sortir du module de coloration, de l’étuve de durcissement ou de l’étuve de préparation en gardant le plateau à l’horizontale pour éviter les renversements. Tirer sur le plateau pour le sortir de l’IntelliQue et le mettre de côté pour la récupération. Retirer les plateaux de l’étuve de séchage 1. 2. 3. 4. Avant de retirer les plateaux de l’étuve de séchage, s’assurer que l’étuve est froide au toucher pour éviter toute blessure. Abaisser la porte d’accès de l’étuve de séchage. Passer la main sous l’étuve de séchage et pousser doucement sur le plateau depuis l’arrière pour le faire sortir de l’étuve de séchage. Tirer sur le plateau pour le sortir, comme illustré à la Figure 78. Figure 78. Retrait manuel d’un plateau de l’étuve de séchage Retirer les plateaux de la colleuse de lamelles 1. 2. 3. Positionner la table au-dessus du module de la colleuse de lamelles en tournant le bouton jaune du monte-charge ou la vis sans fin du monte-charge (voir la Figure 76). Confirmer visuellement que les crochets de distribution de la colleuse de lamelles ne bloquent pas le plateau avant de retirer le plateau afin d’éviter d’endommager le système et les lames de tissus. Si les crochets de distribution de la colleuse de lamelles bloquent le plateau, tirer sur les supports rouges vers la gauche jusqu’à ce que leur position se verrouille, comme illustré à la Figure 79. • Tirer sur le plateau de lames pour le sortir du module. • Retirer le plateau de lames de l’appareil via l’IntelliQue. • Remettre les supports rouges dans leur position d’origine, complètement à l’intérieur du module. 14886FR Rev. L 57 9 Procédures de récupération 4. Manuel d’utilisation du SYMPHONY Si les crochets de distribution de la colleuse de lamelles ne bloquent pas le plateau, tirer sur le plateau pour le sortir du module et de l’IntelliQue. Figure 79. Crochets de distribution de la colleuse de lamelles en position verrouillée pour le retrait manuel du plateau du module de la colleuse de lamelles Retirer les plateaux du lecteur de code-barres/du module de détection des lames 1. 2. 3. 4. Pousser doucement le crochet en X de la table complètement vers la gauche en guidant le plateau pour le faire sortir du module et jusqu’à la table (voir la Figure 73). Lorsque le plateau est complètement sur la table, celle-ci peut être positionnée de façon à être plus accessible en tournant le bouton jaune du monte-charge. Si le bouton jaune n’est pas accessible, il est possible de saisir et de tourner la vis sans fin du monte-charge en toute sécurité pour monter ou descendre la table (voir la Figure 76). Placer la table devant une ouverture IntelliQue pratique. Dégager le plateau du crochet en Y en soulevant l’arrière du plateau jusqu’à ce que celui-ci soit libéré du crochet et puisse être retiré du système SYMPHONY via l’IntelliQue (voir la Figure 77). Retirer les plateaux du portail 1. 2. 3. S’assurer que le plateau est dégagé de la table. Tirer doucement sur le portail. Tirer sur le plateau pour le sortir du portail. Figure 80. Ouverture manuelle du portail 58 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 10 Résolution des problèmes 10 Résolution des problèmes Messages d’erreur générés lors de l’utilisation du système Les tableaux suivants donnent une liste exhaustive des messages d’erreur pouvant s’afficher sur l’écran tactile du SYMPHONY. Les messages d’erreur indiquent un problème de composants matériels ou de logiciel. Dans la mesure du possible, essayer d’abord les solutions suggérées ci-après. Consulter les tableaux ci-après pour les actions correctives pouvant être effectuées pour résoudre le problème. En cas d’échec, appeler l’assistance technique régionale. REMARQUE : Les messages de fonctionnement normal ne sont pas inclus dans cette liste puisqu’ils sont évidents et ne nécessitent aucune attention particulière. Problèmes liés au système sans message d’erreur sur le système Symptôme Description Action L’épaisseur ou la fixation du tissu nécessite peut-être un autre protocole. Créer des protocoles supplémentaires à l’aide des autres options à l’hématoxyline ou à l’éosine en option. L’hématoxyline s’est oxydée dans le système SYMPHONY. Utiliser un kit de nettoyage SYMPHONY N2+ ou un protocole avec un lavage acide. L’épaisseur ou la fixation du tissu nécessite peut-être un autre protocole. Créer des protocoles supplémentaires à l’aide des autres options à l’hématoxyline ou à l’éosine en option. Il se peut que la lame ait été placée à l’envers dans le plateau. Vérifier que le tissu se trouve bien sur le dessus de la lame. Il se peut que la lame n’ait pas été détectée. Si la lame n’a pas été montée avec une lamelle, elle n’a pas pu être détectée. Les lames n’ont pas été colorées, mais sont montées avec des lamelles. Vérifier que le bon protocole a été sélectionné, et non un protocole de montage des lamelles. Certains types de tissu (peau, microbiopsies, etc.) peuvent se décoller de la lame ou présenter des problèmes d’adhérence après leur traitement sur le système SYMPHONY. Éliminer l’eau des lames avant de les charger dans le plateau de lames. Utiliser l’option de séchage des lames prolongé pour une meilleure adhérence des tissus. Pour certains types de tissu, il peut être nécessaire d’utiliser des lames chargées afin d’obtenir une adhésion du tissu suffisante. Coloration La coloration à l’hématoxyline est trop claire ou trop foncée. La coloration à l’éosine est trop claire ou trop foncée. Absence de coloration. Décollement ou perte du tissu. 14886FR Rev. L 59 10 Résolution des problèmes Manuel d’utilisation du SYMPHONY Symptôme Description Action Lors du retrait de la boîte de réactif SYMPHONY CLEAR vide, la paille reste dans le collier blanc du système. La paille reste parfois logée dans le système. Muni de gants en nitrile, pousser la paille vers le bas avec les doigts. Jeter la bouteille vide et la paille. Les contenants de type « Bag-in-Box » (caisse-outre) retiennent de grandes quantités de liquide après le transfert du système vers l’autre contenant. Le système n’a pas pu détecter le transfert de liquide du contenant de type « Bag-in-Box » (caisse-outre) et a libellé le contenant comme étant vide dans le logiciel et sur l’étiquette SmartTrack. Appeler l’assistance technique régionale. Les lames sont trop larges pour le plateau de lames. Le plateau de 25 mm (réf. 900-301) et le plateau de 26 mm (réf. 900-311) sont conçus pour contenir des lames ayant des dimensions spécifiques. Certains types de lame, comme les lames StarFrost de Mercedes et SuperFrost de Thermo Shandon, peuvent être trop larges et/ou trop longs pour pouvoir s’adapter au plateau en raison de différentes tolérances. Choisir des lames de taille appropriée, comme celles énumérées à la rubrique Spécifications concernant les lames de microscope à la page 17 de ce manuel. L’étiquette à code-barres est devenue noire lors du traitement. Certaines étiquettes d’impression thermique ne sont pas compatibles avec le système SYMPHONY. Vérifier les spécifications des étiquettes utilisées pour s’assurer qu’elles peuvent supporter une exposition à 160 °C pendant 10 minutes. Il se peut que les lamelles soient à l’envers dans la cassette OPTISURE. Vérifier si les lamelles sont à l’envers en grattant leur surface supérieure. Si la lamelle est à l’envers, il est possible d’éliminer la colle en la grattant. Appeler l’assistance technique régionale pour une cassette OPTISURE de remplacement. Réactifs Plateaux et lames Colleuse de lamelles OPTISURE Les lamelles en verre OPTISURE n’adhèrent pas aux lames. Ordinateur et interface de l’écran tactile L’écran est gris ou noir lorsque le système est allumé. 60 Ventana Medical Systems Il peut s’agir d’un échec de l’interface de l’écran. A Member of the Roche Group Effectuer un cycle complet de mise sous tension (éteindre, puis rallumer l’appareil) et appeler l’assistance technique régionale si le problème persiste. Manuel d’utilisation du SYMPHONY 10 Résolution des problèmes Problèmes liés au système avec message d’erreur sur le système Erreur N° du msge Description Action Erreur de recherche de la position initiale du moteur. 503 504 Un moteur du système n’a pas pu retourner à sa position initiale comme prévu. Le module touché s’affichera en rouge sur le schéma du système. Si le module de coloration a produit l’erreur, vérifier le positionnement des lames dans le plateau. Les lames qui ne sont pas bien logées dans les attaches et les tenons peuvent obstruer les pare-éclaboussures à l’intérieur du module de coloration. Si le problème persiste, appeler l’assistance technique régionale. Erreur de moteur. 505 Un moteur du système n’a pas pu se déplacer ou ne s’est pas déplacé aussi loin que prévu. Le module touché s’affichera en rouge sur le schéma du système. Laisser le système terminer le traitement des plateaux non touchés par l’erreur. Utiliser la procédure Retirer les plateaux des modules décrite à la page 56 de ce manuel pour récupérer les plateaux dont le traitement n’a pas pu être terminé. Les plateaux qui n’ont pas encore eu de liquide distribué dans le module de coloration peuvent être rechargés et exécutés. Les plateaux ayant terminé le processus de coloration (c.-à-d. qu’ils ont été colorés et recouverts de SYMPHONY CLEAR) peuvent être montés avec des lamellles à l’aide du protocole de montage des lamelles (récupération) figurant dans la liste déroulante de l’écran Démarrage du cycle. Les plateaux dont le traitement a été interrompu en plein milieu du processus de coloration devront être récupérés à l’aide de la procédure Retirer les plateaux de l’IntelliQue décrite à la page 54 de ce manuel. 14886FR Rev. L 61 10 Résolution des problèmes Erreur 62 Manuel d’utilisation du SYMPHONY N° du msge Description Action Erreur d’absence de retour en position initiale. 506 Le moteur contrôlant le monte-charge n’a pas pu retourner à sa position initiale comme prévu. Laisser le système terminer le traitement des plateaux non touchés par l’erreur. Utiliser la procédure Retirer les plateaux des modules décrite à la page 56 de ce manuel pour récupérer les plateaux dont le traitement n’a pas pu être terminé. Les plateaux qui n’ont pas encore eu de liquide distribué dans le module de coloration peuvent être rechargés et exécutés. Les plateaux ayant terminé le processus de coloration (c.-à-d. qu’ils ont été colorés et recouverts de SYMPHONY CLEAR) peuvent être montés avec des lamellles à l’aide du protocole de montage des lamelles (récupération) figurant dans la liste déroulante de l’écran Démarrage du cycle. Les plateaux dont le traitement a été interrompu en plein milieu du processus de coloration devront être récupérés à l’aide de la procédure Retirer les plateaux de l’IntelliQue décrite à la page 54 de ce manuel. La porte IntelliQue est ouverte. 514 La porte de l’IntelliQue a été ouverte pendant le fonctionnement du système. Utiliser la procédure décrite pour l’erreur 501 pour retirer les plateaux et terminer le traitement des lames qui n’ont pas pu être terminées. Si le problème persiste, contacter l’assistance technique régionale. Impossible de remplir le réservoir de distribution. 515 L’appareil ne parvient pas à transférer le réactif à distribuer. Le réactif sera identifié par un message d’erreur. Vérifier les boîtes de réactifs identifiées pour s’assurer qu’elles ne sont pas vides. Réinsérer la boîte pour voir si l’erreur disparaît. Si le problème persiste, contacter l’assistance technique régionale. Erreur de réserve d’alcool vide. 516 Le réservoir d’alcool est vide. Ajouter de l’alcool dans l’appareil. CLEAR vide. 517 Le réservoir de solution CLEAR est vide. Remplacer la bouteille de SYMPHONY CLEAR. Erreur de réserve d’eau déionisée vide. 518 Le réservoir d’eau déionisée est vide. Vérifier le raccord de l’eau déionisée et veiller à ce que la pression et le débit soient suffisants. Réservoir vide Symphony W. 519 Le réservoir de solution de lavage est vide. Remplacer le Bag-in-Box (caisse-outre) de SYMPHONY W. Le réservoir des déchets AFM est plein. 520 L’appareil est incapable de vider le réservoir des déchets. Vérifier qu’il n’y a aucun blocage ou obstruction au niveau du raccordement de la conduite d’évacuation des déchets. Nécessite un redémarrage de l’appareil une fois le problème résolu. Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Erreur 10 Résolution des problèmes N° du msge Description Action Le collecteur de pression ne se vide pas. 521 Le collecteur de pression s’est rempli trois fois, indiquant un problème au niveau du processus de remplissage des réactifs. Contacter l’assistance technique régionale. Le piège à vide ne se vide pas. 522 Le piège à vide s’est rempli trois fois, indiquant un problème au niveau du processus de transfert des réactifs. Contacter l’assistance technique régionale. Déplacement de plateau impossible. 523 Erreur de transport. Erreur de moteur. 524 Erreur de déplacement le plateau s’est bloqué pendant le déplacement. Consulter la rubrique Retirer les plateaux des modules à la page 56 de ce manuel pour savoir comment retirer les plateaux des modules spécifiques. Impossible de trouver un plateau sur la table. 525 Erreur de déplacement plateau manquant lors du déplacement. Impossible de trouver un plateau dans la station de travail. 526 Erreur de déplacement plateau manquant lors du déplacement. Le module ne parvient pas à détecter le plateau. Plateau dans la cage d’ascenseur. 527 Le module ne parvient pas à détecter le plateau. Impossible de déplacer le plateau depuis le module. 528 Toutes les tentatives de retrait des plateaux du module ont échoué. Impossible de charger la cassette avant. 529 Impossible de charger la cassette arrière. 530 Le module de la colleuse de lamelles ne parvient pas à charger intérieurement une cassette. 1. Vérifier le stock de cassettes de lamelles. 2. Vérifier que des cassettes bloquées ne se trouvent pas dans la voie de sortie. Les débloquer le cas échéant. 3. Contacter l’assistance technique régionale. Abandon de la vérification. 600 Température de l’étuve ou niveau de liquide du module de coloration trop élevés. Contacter l’assistance technique régionale. Fuite de liquide probable. 601 Fuite de liquide possible. 14886FR Rev. L 63 10 Résolution des problèmes Manuel d’utilisation du SYMPHONY Avertissements du système (Affichés uniquement si cette option est sélectionnée par le personnel du service après-vente de Ventana.) Symptôme 64 N° du msge Description Action Directeur d’air vide. 701 Échec de la fermeture du portail. Dégager tout blocage éventuel du portail. Autrement, contacter l’assistance technique régionale. Erreur de flotteur à mi-course dans le réservoir d’alcool. 703 Positions des flotteurs erronées. Si l’erreur réapparaît, contacter l’assistance technique régionale. Erreur de flotteur à niveau bas dans le réservoir d’alcool. 704 Erreur de flotteur à mi-course dans le réservoir d’eau déionisée. 705 Erreur de flotteur à niveau bas dans le réservoir d’eau déionisée. 706 Erreur de flotteur à mi-course dans le réservoir Symphony Clear. 707 Erreur de flotteur à niveau bas dans le réservoir Symphony Clear. 708 Erreur de flotteur à niveau bas dans le réservoir Symphony W. 709 Kit de nettoyage toujours actif. 710 L’appareil a été arrêté au cours du processus du kit de nettoyage. Contacter l’assistance technique régionale. Erreur de flotteur à micourse dans le container des déchets interne. 711 Positions des flotteurs erronées. Si l’erreur réapparaît, contacter l’assistance technique régionale. Erreur de flotteur à niveau bas dans le container des déchets interne. 712 Positions des flotteurs erronées. Erreur de réservoir. 713 Erreur de réservoir des réactifs sous conditionnement « Bag-in-Box » (caisse-outre). Avertissement de vérification. 714 Température de l’étuve ou niveau de liquide du module de coloration. Échec lié aux ventilateurs d’extraction. 716 Échec lié aux ventilateurs d’extraction. La pression haute est 717 Niveau de pression/vide en Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Symptôme 10 Résolution des problèmes N° du msge trop élevée. Description Action dehors des tolérances. La pression haute est trop basse. 718 La pression basse est trop élevée. 719 La pression basse est trop basse. 720 Niveau de vide haut en dehors des tolérances. 721 Niveau de vide bas en dehors des tolérances. 722 CMD iris. 723 Échec de communication avec les modules. Cassettes à un niveau bas. 724 Moins de trois cassettes de lamelles dans la voie d’alimentation des cassettes. Ajouter des cassettes de lamelles dans le module de la colleuse de lamelles. Poubelle des déchets pleine. 725 La poubelle contient plus de six cassettes de lamelles. Vider la poubelle des cassettes du module de la colleuse de lamelles. Nouvelle tentative de chargement de la cassette avant. 726 Échec de la tentative de chargement de la cassette de lamelles. Aucune action nécessaire. Si l’erreur persiste, une erreur 529 sera générée. Nouvelle tentative de chargement de la cassette arrière. 727 Échec de la tentative de chargement de la cassette de lamelles. Aucune action nécessaire. Si l’erreur persiste, une erreur 530 sera générée. Échec de communication avec VANTAGE. 728 Échec de communication avec le serveur VANTAGE. Vérifier la connexion réseau. Vérifier que le serveur VANTAGE est opérationnel. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique régionale. La cassette avant n’a pas pu entrer dans la poubelle. 732 Le détecteur n’a pas identifié la cassette. Ne pas entraver la pénétration de la cassette dans la poubelle. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique régionale. La cassette arrière n’a pas pu entrer dans la poubelle. 733 Le détecteur n’a pas identifié la cassette. Ne pas entraver la pénétration de la cassette dans la poubelle. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique régionale. Fuite du réservoir détectée. 760 Fuite de liquide détectée dans le compartiment arrière du module de capture des SYMPHONY Solutions. Contacter l’assistance technique régionale. Fuite de la bonbonne détectée. 761 Fuite de liquide détectée dans le compartiment avant du module de capture des SYMPHONY Solutions. Fuite du réservoir détectée, le niveau a baissé avec les robinets fermés. 762 Fuite possible. Perte de liquide possible provenant du réservoir supérieur. 14886FR Rev. L 65 10 Résolution des problèmes Symptôme 66 Manuel d’utilisation du SYMPHONY N° du msge Description Action Erreur du détecteur de niveau du réservoir, ne correspond pas au niveau calculé. 763 Incohérence entre le niveau de liquide du réservoir attendu et le niveau réel. Erreur du détecteur de niveau de la bonbonne, le volume excède la capacité. 764 Trop grande quantité de liquide dans une seule bonbonne. Réservoir supérieur plein. 765 Module de capture des SYMPHONY Solutions plein. Insérer des bonbonnes vides dans le module de capture. Détecteur de fuite du réservoir ouvert. 766 Erreur de composant électrique. Contacter l’assistance technique régionale. Détecteur de fuite du réservoir arrêté. 767 Détecteur de fuite de la bonbonne ouvert. 768 Détecteur de fuite de la bonbonne arrêté. 769 Détecteur de niveau du réservoir ouvert. 770 Détecteur de niveau du réservoir arrêté. 771 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY 10 Résolution des problèmes Panne d’alimentation électrique En cas de panne d’alimentation électrique, le système SYMPHONY arrête le traitement les lames. Les plateaux de lames peuvent être retirés en toute sécurité en suivant la procédure de la rubrique Retirer les plateaux des modules à la page 56 pour un traitement manuel ou pour envoyer ultérieurement les plateaux vers les stations de traitement dont ils n’ont pas encore bénéficié. 14886FR Rev. L 67 10 Résolution des problèmes Manuel d’utilisation du SYMPHONY PAGE LAISSÉE BLANCHE INTENTIONNELLEMENT 68 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Annexe A : Caractéristiques de performance du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions ANNEXE A : Caractéristiques de performance du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions Reproductibilité inter-cycles La reproductibilité inter-cycles (reproductibilité d’un appareil à l’autre et d’un cycle à l’autre) du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions a été évaluée en analysant la performance de la coloration sur plusieurs tissus colorés en plusieurs exemplaires sur trois appareils sur une période de trois jours. Les tissus ont été colorés sur le système SYMPHONY avec les réactifs SYMPHONY W, B, N1, N2+, C, CLEAR et en utilisant les lamelles en verre OPTISURE. Les lames ont été évaluées par le bureau médical qui a déterminé que la qualité de la coloration était reproductible à la fois pour la coloration nucléaire et pour la coloration cytoplasmique sur l’ensemble des plate-formes SYMPHONY. Reproductibilité intra-cycle La reproductibilité intra-cycle (reproductibilité d’une lame à l’autre sur un même appareil) du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions a été évaluée en analysant la performance de la coloration sur plusieurs tissus sur un même appareil. Ces échantillons de tissus ont été testés en plusieurs exemplaires à la fois sur les mêmes plateaux et sur des plateaux différents en utilisant plusieurs modules de coloration. Les tissus ont été colorés avec les réactifs SYMPHONY W, B, N1, N2+, C, CLEAR et en utilisant les lamelles en verre OPTISURE. Les lames ont été évaluées par le bureau médical qui a déterminé que la qualité de la coloration était reproductible à la fois pour la coloration nucléaire et la coloration cytoplasmique sur l’ensemble des modules de coloration au sein même d’un système SYMPHONY. Sensibilité/Spécificité L’étude de sensibilité/spécificité a été conçue pour vérifier la performance des SYMPHONY Solutions au sein même d’un système SYMPHONY par rapport à une coloration manuelle traditionnelle. Des blocs multi-tissulaires fixés au formol neutre tamponné à 10 % ou des puces tissulaires composées de spécimens humains normaux et pathologiques ont été utilisés pour cette étude. Quatre-vingt-dix cas de tissus normaux et cinquante cas de tumeurs ont été colorés en trois exemplaires, utilisant à la fois les protocoles SYMPHONY N1 et SYMPHONY N2+. Les lames colorées à la main ont servi de contrôles pour cette étude. Tous les tissus normaux et pathologiques (100 %) colorés sur le système SYMPHONY ont présenté une coloration équivalente ou même améliorée par rapport aux lames de contrôle. 14886FR Rev. L 69 Annexe A : Caractéristiques de performance du système SYMPHONY et des SYMPHONY Solutions Manuel d’utilisation du SYMPHONY Vérification de la performance de la coloration SYMPHONY pour plusieurs types et temps de fixation La capacité du système SYMPHONY à colorer correctement les tissus à partir de types et de temps de fixation différents a été évaluée sur des tissus humains fixés avec les fixateurs PREFER, liquide de Bouin, formol zinc, formol neutre tamponné, liquide de Hollande, Streck, NoTox et B5. De plus, des échantillons de rein et de foie humains ont été fixés au formol neutre tamponné pendant 4, 8, 16, 24, 48 et 72 heures. Des lames provenant de chacun des traitements ont été colorées en plusieurs exemplaires, utilisant à la fois les protocoles SYMPHONY N1 et SYMPHONY N2+. Les lames colorées à la main ont servi de contrôles pour cette étude. Toutes les lames colorées sur le système SYMPHONY ont reçu une appréciation par un membre du bureau médical pour leur intensité de coloration par rapport aux lames de contrôle. En ce qui concerne les types de fixateur (liquide de Bouin, formol zinc, formol neutre tamponné, liquide de Hollande, Streck, NoTox et B5) sur tous les types de tissu, les lames colorées sur le système SYMPHONY ont reçu une appréciation supérieure comparées aux lames de contrôle. Toutefois, les tissus fixés au fixateur PREFER ont été déclarés inacceptables pour le diagnostic pour toutes les procédures de coloration telles que notées par l’anatomopathologiste. Il est par conséquent déconseillé d’utiliser le fixateur PREFER avec le système SYMPHONY. Les échantillons de rein et de foie fixés au formol neutre tamponné pendant 8, 16, 24, 48 et 72 heures ont reçu des appréciations supérieures de la part de l’anatomopathologiste, comparés aux lames de contrôle, à la fois pour les protocoles de coloration N1 et N2+. Toutefois, les lames comportant des tissus dont le temps de fixation était inférieur à 4 heures et colorées par le protocole N1 ont reçu une notation non-équivalente à celle des lames colorées à la main. Le protocole de coloration N2+ a reçu une notation de coloration supérieure pour les échantillons de rein et de foie fixés pendant 4 heures. Vérification de la performance de la coloration SYMPHONY pour des épaisseurs de tissus variables Cette étude a été conçue pour vérifier que le système SYMPHONY est capable de colorer plusieurs types de tissu, à des épaisseurs de coupes variables. Des biopsies de tissus et des échantillons de tissus plus importants ont été testés dans le cadre de cette étude. Les échantillons de tissus plus importants ont été coupés à 2, 4, 6 et 8 microns tandis que les biopsies de tissus plus petites ont été coupées à 2 et 4 microns. Toutes les lames colorées par les réactifs du système SYMPHONY ont présenté une coloration acceptable selon le bureau médical. 70 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Annexe B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) ANNEXE B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) Spécifications du module Dimensions Taille = hauteur x largeur x profondeur 91,4 cm x 71,1 cm x 63,5 cm Poids 136 kg Conception du module • • • • Armoire ignifuge en acier de calibre 18 à double paroi avec dessus porteur (jusqu’à 40 kg). Deux (2) bidons MCSS amovibles de 20 L. Réservoir de confinement supérieur de 40 L (non-amovible) pouvant stocker les déchets liquides si les bidons de sécurité sont pleins ou ne sont pas installés dans le module. L’ombilical relie le module de capture des SYMPHONY Solutions à l’appareil SYMPHONY et contient des branchements pour les déchets, la ventilation et l’électricité. Encombrement • • • Largeur minimum 86,4 cm. La hauteur doit être supérieure à 94,0 cm. La profondeur doit être supérieure à 135 cm, espacée à 12,7 cm du mur. 1 Réservoir de confinement supérieur de 40 L 2 Bidons MCSS amovibles de 20 L Figure 81. Intérieur du module de capture des SYMPHONY Solutions 14886FR Rev. L 71 Annexe B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) Manuel d’utilisation du SYMPHONY Opérations du module Bidons MCSS Le bidon MCSS sur mesure de Ventana comprend un mécanisme de flotteurs interne qui signale au module quand le bidon est plein et a besoin d’être vidé. • Le couvercle du bec verseur doit être positionné vers le bas lorsque le bidon se trouve à l’intérieur du module. • La poignée située sur le dessus du bidon doit être positionnée vers le bas. IMPORTANT : Seuls les bidons MCSS de Ventana peuvent être utilisés avec le module de capture des solutions. D’autres bidons semblables ne comportent pas le mécanisme de flotteurs essentiel nécessaire au fonctionnement correct du module. Figure 82. Configuration correcte du bidon MCSS • • • • Les bidons MCSS utilisent des raccords à dégagement rapide. Il y a un raccord à dégagement rapide pour la conduite d’évacuation des déchets et un raccord à dégagement rapide pour la conduite de mise à l’air libre. Les deux raccords à dégagement rapide de chaque bidon doivent être fixés pour que le module de capture des solutions fonctionne correctement. Pour fixer le raccord à dégagement rapide, tirer vers le bas sur le collier inférieur du bidon MCSS. Insérer le raccord du tuyau dans le raccord à dégagement rapide. Pousser ensuite le raccord dans le collier jusqu’à ce qu’il s’enclenche en faisant un « clic ». Figure 83. Fixation des raccords à dégagement rapide • Lorsque les bidons MCSS sont pleins, les déconnecter des raccords à dégagement rapide et retirer le bidon du module. • Pour le débrancher, tirer le collier du raccord à dégagement rapide extérieur vers le bas. REMARQUE : En raison de l’inflammabilité des déchets liquides du SYMPHONY, les bidons MCSS ne doivent pas être utilisés pour un stockage à long terme des déchets liquides. 72 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group Manuel d’utilisation du SYMPHONY Annexe B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) Capture des déchets liquides du SYMPHONY • • Lorsque le module de capture des solutions est capable et prêt à procéder à la capture des déchets liquides, tous les voyants d’état du module deviennent verts. Chaque réservoir de confinement a un voyant d’état, tel qu’illustré ci-après. 1 Voyant d’état du contenant gauche 2 Voyant d’état du réservoir de confinement supérieur 3 Voyant d’état du contenant droit Figure 84. Voyants d’état du module de capture des solutions • L’image du module de capture des solutions sur l’écran tactile du SYMPHONY affichera tous les réservoirs en vert. Figure 85. Indicateur d’état du module de capture des solutions sur l’écran tactile du SYMPHONY • • • À mesure que le système SYMPHONY traite les lames, les déchets liquides sont pompés de l’appareil vers le module de capture des solutions. Le module de capture des solutions déplace les déchets liquides vers les bidons amovibles jusqu’à ce que ceux-ci soient pleins. Lorsqu’un bidon du module de capture des solutions est plein, l’écoulement jusqu’au bidon en question s’arrête automatiquement. − Le voyant d’état du module passe au rouge. − L’indicateur d’état sur l’image du module de capture des solutions devient rouge. Le module de capture des solutions commence à remplir automatiquement le bidon disponible suivant. − Les bidons peuvent être retirés du module et vidés sans interrompre les opérations du SYMPHONY. Toutefois, les bidons vides doivent être remis dans le module pour garantir un traitement ininterrompu des plateaux. 14886FR Rev. L 73 Annexe B : Module de capture des SYMPHONY Solutions (MCSS) • Manuel d’utilisation du SYMPHONY Si les deux bidons sont pleins ou indisponibles, les déchets liquides commencent à être collectés dans le réservoir de confinement. Lorsque le réservoir supérieur est plein, le système SYMPHONY arrête de placer des plateaux dans les modules de coloration. − Le voyant d’état du module et l’indicateur d’état de l’image du module de capture des solutions deviennent rouges lorsque les bidons ou le réservoir supérieur sont pleins. − Le module de capture des solutions émet une alarme sonore lorsque le réservoir de confinement supérieur est plein. IMPORTANT : Si le réservoir de confinement supérieur est plein, le système SYMPHONY arrête de placer des plateaux dans les modules de coloration. Maintenance du module de capture des solutions • • Essuyer les raccords à dégagement rapide (chaque semaine). Inspecter la vis située à l’intérieur du couvercle des bidons MCSS. − • Resserrer si elle se dévisse (chaque mois). Inspecter les bidons amovibles (chaque mois). − Vérifier qu’il n’y pas de fuite autour des raccords à dégagement rapide et que le bec verseur ne soit pas desserré, vérifier le joint d’étanchéité, l’intégrité de la paroi des bidons (entailles, crevasses, éraflures, rayures, fissures, boursouflures, etc.). Sécurité du module de capture des solutions Le module de capture des solutions est installé et relié à l’appareil SYMPHONY par le personnel du service après-vente de Ventana. • • • • • • • Ne pas essayer de désassembler ou de débrancher le module de capture des solutions. Contacter l’assistance technique régionale de Ventana avant de changer l’emplacement du module. Ne placer aucun objet pesant plus de 40 kg sur le module de capture des solutions. Ne pas essayer de modifier ou de réparer l’ombilical ou le module de quelque façon que ce soit. Les bidons MCSS ne doivent pas être utilisés pour un stockage à long terme des déchets liquides du SYMPHONY. La porte du module de capture des solutions doit rester fermée à tout moment, sauf lors du retrait et du remplacement des bidons de sécurité. Les bidons de déchets liquides du SYMPHONY pleins peuvent peser jusqu’à 20 kg. Les utilisateurs doivent être en mesure de soulever au moins 20 kg. AVERTISSEMENT : Les déchets liquides du SYMPHONY sont inflammables et doivent être correctement manipulés et stockés. Les limites autorisées au laboratoire en matière de substances inflammables ne doivent pas être dépassées. 74 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group