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Système de guidage de biopsie mammaire Affirm Addendum relatif aux symboles et aux emplacements des étiquettes 1.1 Introduction Le présent addendum modifie le Guide de l’utilisateur et le Manuel d’entretien de votre système de guidage pour biopsie mammaire Affirm®. Le contenu suivant remplace le tableau des symboles et le schéma des emplacements des étiquettes. Placez cet addenda avec votre Guide de l’utilisateur et votre Manuel d’entretien pour pouvoir vous y référer ultérieurement. 1.2 Manuels concernés Les manuels suivants sont concernés par cet addendum: 1.3 • MAN-06411-002 Guide de l’utilisateur du système de guidage de biopsie mammaire Affirm versions 1.11 et 2.2, Révision 002, section 1.10 (Symboles) et section 2.6 (Emplacements des étiquettes) • MAN-06412 Manuel d’entretien du système de guidage de biopsie mammaire Affirm versions 1.11 et 2.2, Révision 001, section 1.10 (Symboles) et section 2.6 (Emplacements des étiquettes) Symboles Cette section décrit les symboles utilisés sur ce système. Symbole Description Standard Mise en garde ISO 7010, Référence 5.1.6 Mise en veille de la station distante CEI 60417-5009 (« On » et « Off » pour l’ordinateur et l’écran) Directive DEEE 2002/96/CE Débarrassez-vous du matériel électronique et électrique séparément des déchets normaux. Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou contactez votre représentant du service à la clientèle MAN-08333-902 Révision 001, Mai 2021 Borne d’égalisation de potentiel IEC 60417, Référence 5021 Borne de terre IEC 60417, Référence 5019 Hologic, Inc. Page 1 sur 2 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856 © 2021 Hologic, Inc. Les informations contenues dans ce document sont privées. La distribution non autorisée est interdite. Système de guidage de biopsie mammaire Affirm Addendum relatif aux symboles et aux emplacements des étiquettes Symbole 1.4 Description Standard Respectez les instructions de fonctionnement ISO 15223-1:2016, Référence 5.4.3 Numéro de catalogue ISO 15223-1:2016, Référence 5.1.6 Numéro de série ISO 15223-1:2016, Référence 5.1.7 Fabricant ISO 15223-1:2016, Référence 5.1.1 Date de fabrication ISO 15223-1:2016, Référence 5.1.3 Utilisation du bras latéral uniquement Hologic Brevets Hologic Fabriqué aux États-Unis Hologic Représentant autorisé au sein de l’Union européenne ISO 15223-1:2016, Référence 5.1.2 Marquage CE avec numéro de référence de l’organisme notifié Règlement RDM (UE) 2017/745 Schéma des emplacements des étiquettes Le schéma des emplacements des étiquettes dans la section 2.6 de chacun des manuels suivants n’est plus applicable: • • MAN-06411-002 Révision 002 MAN-06412 Révision 001 MAN-08333-902 Révision 001, Mai 2021 Hologic, Inc. Page 2 sur 2 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856 © 2021 Hologic, Inc. Les informations contenues dans ce document sont privées. La distribution non autorisée est interdite.