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Mode d'emploi Mode d'emploi Ballon-Masque Vertical RÉUTILISABLE - AUTOCLAVABLE Utilisation prévue Le ballon-masque vertical Laerdal (« le Vertical ») est un ballon-masque manuel, réutilisable et auto-gonflable conçu pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 10 kg qui nécessitent une assistance respiratoire. Le Vertical peut fournir un supplément d'oxygène seulement lorsqu'il est utilisé avec le kit d'oxygène accessoire. Le Vertical peut être réutilisé à condition de suivre les procédures de retraitement (page 2) entre chaque utilisation sur un patient. Il doit être nettoyé et désinfecté avant la première utilisation. Utilisation du Vertical Orientation : Le Vertical fonctionne comme un ballonmasque normal, avec le ballon en position verticale au-dessus du masque. Avec masque pour nouveau-nés (fixation par emboîtement) Taille 0 et taille 1 Masque pour nouveau-nés - fixation par emboîtement : le masque est adapté aux connecteurs coniques standard d'un diamètre intérieur de 15 mm, conformément à la norme ISO 5356-1. Vérifier l'ajustement avant utilisation avec d'autres dispositifs. En cas d'utilisation avec le Vertical, le masque se fixe par emboîtement une fois maintenu en place. 15 mm Soupape de sécurité de surpression : le Vertical possède une soupape de sécurité de surpression (« pop-off ») qui limite la pression des voies respiratoires à 30-45 cmH2O. Un sifflement peut se faire entendre à l'ouverture de la soupape. Si une pression des voies respiratoires plus élevée est nécessaire, appuyer vers le bas sur la soupape avec l'index tout en pressant le ballon. Vomissements : si la soupape du patient est contaminée par des vomissures, nettoyer la soupape en secouant le Vertical et en pressant fortement le ballon pour expulser tout résidu. Si cela ne suffit pas, démonter la soupape du patient (voir page 2), la rincer à l'eau, puis la remonter. Si des composants ne sont pas bien serrés, les serrer ou remonter l'appareil et le tester conformément aux directives de la page 2. Avertissements Le Vertical ne doit être utilisé que par des personnes ayant reçu une formation adéquate sur son utilisation. Une utilisation inappropriée du Vertical peut être dangereuse. Ne pas utiliser le Vertical en cas de doute concernant son bon fonctionnement. Pour le bon fonctionnement du dispositif, veiller à ne pas mélanger et confondre les composants du Vertical avec des composants d'aspect semblable non fabriqués par Laerdal. Tous les composants du Vertical portent l'indication LAERDAL, tel qu'indiqué à la page 2. REF Réf. catalogue 846050 QTÉ 1 de chaque Accessoires et pièces détachées Informations importantes sur le produit Réglementation 856156 856157 Informations concernant le fabricant Garantie mondiale : consulter le site www.laerdal.com 2460 Masque pour nouveau-nés - fixation par emboîtement – taille 0* Masque pour nouveau-nés - fixation par emboîtement – taille 1* * 10 pièces 84615107 Kit d'oxygène (complet) avec adaptateur d'oxygène, soupape, sac-réservoir et tubulure 846131 Sac-réservoir d'oxygène et tubulure correspondante 856155 Kit de soupapes et de membranes du Vertical* (bec de canard, membrane de disque de soupape d'admission) * 10 pièces Kit d'oxygène vertical (complet) Ce produit est conforme aux exigences minimales de la Directive 93/42/CEE du Conseil telle que modifiée par la Directive 2007/47/CE du Conseil. Informations techniques Conforme aux normes ISO 10651-4:2002/EN ISO 10651-4:2009, Ventilateurs pulmonaires - Exigences relatives aux ballons-masques à puissance motrice manuelle. Fabriqué en Chine pour : Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377, 4002 Stavanger, Norvège Tél. : +47 51 51 17 00 Fax : +47 51 52 35 57 Courriel : laerdal.norway@laerdal.no Masque pour nouveaux-nés - fixation par emboîtement, non conforme à la norme ISO 5356-1:2004 - Matériel anesthésique et respiratoire - Connecteurs coniques - Partie 1 : Cônes et embouts. Température de fonctionnement De 18 °C à 50 °C Température de stockage De -40 °C à 60 °C Résistance expiratoire <2,5 cm H2O à 5 l/min Résistance inspiratoire <0,5 cm H2O à 5 l/min Volume courant >150 ml Volume nominal inutilisable 4 ml (volume d'eau) Dimensions externes (avec masque pour nouveau-nés de taille 1) Environ 72 mm x 85 mm x 217 mm Poids (avec masque pour nouveau-nés de taille 1) Environ 190 grammes Matériaux Composants en plastique dur : polysulfone (PSU) Composants en plastique mou : caoutchouc silicone Ressort : acier inoxydable Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel. 20-09672 Rev B Réf. Description catalogue En attente de l'enregistrement des dessins ou modèles à l'échelle internationale et aux États-Unis. Laerdal® est une marque commerciale ou une marque déposée de Laerdal Medical AS. © 2017 Laerdal Medical AS, Tous droits réservés. Page 1 Ballon-Masque Vertical Laerdal Instructions de retraitement 1. Présentation du produit Pour démonter le produit, suivre les étapes 1 à 6. Pour remonter le produit, suivre les étapes en sens inverse. 1 Retirer 2 Dévisser 4 4v Tirer fortement sur la languette pour l'ôter Mode d'emploi 3 Soulever 5 Retirer « LAERDAL » 6 « LAERDAL » Ne pas démonter les pièces au-delà des étapes indiquées. Pour le bon fonctionnement du dispositif, s'assurer que seules les pièces marquées LAERDAL sont utilisées (emplacements tels qu'indiqués ci-dessus). 2. Procédure de nettoyage et de désinfection 1. Démonter 2. Nettoyer 3. Désinfecter selon l'une des méthodes indiquées 100 °C 10 minutes Toujours démonter le Vertical avant de le nettoyer. 1 Laver toutes les pièces à l'eau claire dans un récipient propre et avec un savon doux. 2 Utiliser une brosse à récurer pour éliminer toute salissure. OU + Rincer à l’eau claire 3 x 1 minute Désinfecter 60 minutes OU Chimique Autoclavage Faire bouillir toutes les pièces à l'eau claire pendant 10 min Solution de glutaraldéhyde activé Stériliser par autoclave à 136 °C et 2,0 kg/cm2 pendant 10 à 20 min suivant la procédure recommandée par le fabricant. 3 Rincer les pièces à l'eau claire pour éliminer toute salissure et trace de savon. 2 Immerger pendant 60 minutes. 3 Retirer les pièces suivant les règles d’asepsie. 4 Répéter les étapes ci-dessus jusqu'à ce que les pièces soient propres. 5. Monter et tester Vapeur à 136 °C 10-20 minutes Ébullition* 1 Désinfecter toutes les pièces 4. Sécher et inspecter 1 Sécher toutes les pièces. 2 Inspecter visuellement chaque pièce afin de s'assurer de sa propreté, de son bon état et de l'absence de dépôts minéraux. Remonter le Vertical Tester à l'aide des étapes indiquées ci-dessous. 3 Retirer les pièces endommagées ou sales. 4 Rincer 3 fois pendant 1 minute à l’eau *Validée à approximativement la pression au niveau de la mer claire à chaque fois. 3. Test avant utilisation 1. Fonction du bec de canard 2. Soupape de sécurité de surpression 3. Ouverture de la soupape d'admission 4. Étanchéité du produit Vérifier que la languette du ballon en silicone n'est pas tordue ou repliée. Presser le ballon. Vérifier que la soupape jaune s'ouvre et se referme à chaque pression. Obstruer le masque avec la main. Presser fortement le ballon. Vérifier que l'air s'échappe de la soupape de sécurité de surpression. Maintenir le masque contre la main. Relâcher le ballon comprimé. Vérifier que le ballon se redilate sans résistance. Maintenir le masque contre la main. Exercer une pression sur la soupape de sécurité de surpression. Presser le ballon et vérifier qu'il n'y a aucune fuite. En cas d'échec de l'un des tests ci-dessus : démonter le Vertical, inspecter les composants, remonter le Vertical et répéter l'intégralité de la procédure « Test avant utilisation » (Section 3). Page 2