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Mode d'emploi Date d'émission : 10.03.2024 Signia App Rexton App AudioService App audibene App hear.com HORIZON App TruHearing App myRemote App Version 2.6.70 Lisez ces instructions avant d'utiliser l'application. FR FR 1. Avant de commencer 1.1 Portée Ces instructions d'utilisation électroniques (IFU) servent de guide d'utilisation pour les applications suivantes : Signia Ap Rexton Ap AudioService Ap audibene Ap hear.com HORIZON Ap TruHearing Ap myRemote App Pour visualiser l'application IFU, vous aurez besoin du logiciel suivant : navigateur Interne (Facultatif) Lecteur PDF L’application IFU est également disponible ici : Allez sur www.wsaud.com Sélectionnez la marque souhaitée Entrez le nom de l'application dans le champ de recherche Téléchargez le document PDF. 1.2 Historique des documents Les modifications suivantes ont été apportées à ces notices électroniques par rapport à la version précédente : Le nom de l'application audibene a été modifié. 1.3 Introduction À l'aide de l'application Signia, de l'application Rexton, de l'application AudioService, de l'application audibene, de l'application entend.com HORIZON, de l'application TruHearing et de l'application myRemote, ci-après appelées « application », vous pouvez contrôler vos aides auditives à distance. Avec l'application, vous pouvez régler les paramètres sonores de l'aide auditive, modifier votre programme auditif et accéder à d'autres fonctionnalités. 1.4 Modifications des fonctionnalités de l'application Veuillez vous référer aux descriptions des applications dans l'Apple App Store et le Google Play Store pour en savoir plus sur les modifications apportées aux fonctionnalités de l'application. 1 FR 1.5 Compatibilité et fonctionnalité des aides auditives L'application est compatible avec les plateformes d'aides auditives suivantes : Signia: binax, primax, Nx, X, AX, I Rexton: TruCore, ReCharge, MyCore, MotionCore, BiCor AudioService: G4, G5, G6, 7, audibene: Nx, X, AX, I hear.com HORIZON: Nx, X, AX, I TruHearing: 19, 5, 6, myRemote: Ouiezen, SpecSavers, Mimitakara, A&M, Audibel, Vesuvio, Audio 2000, Viennatone, HearingGo, Impact La disponibilité de certaines fonctionnalités de l'application dépend du modèle d'aide auditive et de la méthode de connexion sélectionnée. Pour plus d'informations sur la manipulation de vos aides auditives, veuillez vous référer au guide d'utilisation de l'aide auditive fourni dans l'emballage ou demandez à votre audioprothésiste. Le guide d’utilisation des aides auditives est également disponible ici : Allez sur www.wsaud.com Sélectionnez la marque souhaitée Saisissez le nom ou le type de votre modèle d’aide auditive dans le champ de recherche Téléchargez le guide d'utilisation de votre modèle d'aide auditive. 1.6 Compatibilité des smartphones L'application est disponible pour : Smartphones équipés du système d'exploitation Android versions 9.0 et supérieure Smartphones équipés du système d'exploitation iPhone (iOS) versions 14 et supérieures 2. Pour commencer 2.1 Téléchargement et installation : iPhone Téléchargez l'application gratuite sur l'App Store d'Apple. Ouvrez l'App Store d'Apple et recherchez le nom de marque de vos aides auditives Dans la liste des résultats, appuyez sur l'icône de l'application Appuyez sur « Obtenir ». Suivez les instructions à l'écran. L'application est maintenant installée et est visible dans la bibliothèque d'applications. 2.2 Téléchargement et installation : Android Téléchargez l'application gratuite sur le Google Play Store. Ouvrez le Google Play Store et recherchez le nom de marque de vos aides auditives Dans la liste des résultats, appuyez sur l'icône de l'application Appuyez sur « Installer ». Suivez les instructions à l'écran. L'application est maintenant installée et est visible dans la liste des applications. 2 FR 2.3 Ouverture de l'application Pour iPhone : ouvrez la bibliothèque d'applications et appuyez sur l'icône de l'application. Pour Android : ouvrez la liste des applications et appuyez sur l'icône de l'application. L'application s'ouvre Veuillez lire et accepter les termes et conditions ainsi que le consentement opérationnel Suivez les instructions à l'écran et accordez toutes les autorisations demandées. Ils sont nécessaires au fonctionnement de l’application. 2.4 Connecter les aides auditives à l'application Vous devez connecter vos aides auditives la première fois que vous utilisez l'application et après chaque réinstallation de l'application. Pour connecter vos aides auditives à l'application, procédez comme suit Ouvrez l'application et appuyez sur « Connecter les aides auditives » Sélectionnez le type de connexion et suivez les instructions à l'écran : Sélectionnez « Bluetooth » si vos aides auditives prennent en charge Bluetooth Sélectionnez « Code QR » si vous avez reçu un code QR de connexion de votre audioprothésiste Sélectionnez « Manuel » si aucun des éléments ci-dessus n'est applicable. 2.5 Mise à jour de l'application Il est recommandé de toujours utiliser la dernière version disponible du logiciel compatible avec l'aide auditive concernée. Les mises à jour de l'application contiennent des corrections de bugs et de nouvelles fonctionnalités. Garder votre application à jour garantit que vous bénéficiez de la meilleure expérience. De plus, cela contribue à protéger vos données et informations personnelles. Pour mettre à jour l'application, accédez à Google Play ou Apple App Store Dans le menu Paramètres, sélectionnez l'application et appuyez sur « Mettre à jour ». 3 FR 3. Explication des symboles 3.1 Symboles utilisés dans nos documents Signale une situation pouvant entraîner des blessures graves, modérées ou mineures. Indique d’éventuels dommages matériels. Conseils et astuces pour mieux gérer votre appareil. Label de conformité CE qui confirme la conformité à certaines directives européennes. Reportez-vous à la section « Informations de conformité ». Indique le fabricant légal de l'appareil. Indique que l'appareil est un dispositif médical. 3.2 Normes et informations complémentaires Consultez votre audioprothésiste si vous rencontrez d’autres problèmes. Par la présente, WSAUD A/S déclare que ce produit répond aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Le texte complet de la déclaration de conformité peut être obtenu auprès du fabricant. Informations de confirmation : Le marquage CE indique la conformité aux directives européennes suivantes Règlement (UE) 2017/745 pour les produits fabriqués par WSAUD A/ Le texte complet de la déclaration de conformité peut être obtenu sur www.wsaud.com. 4 FR 4. Informations de sécurité importantes 4.1 Objectif prévu / (Utilisation) L'application est un accessoire de l'aide auditive, grâce auquel l'utilisateur peut personnaliser et ajuster les fonctions de confort de l'aide auditive dans la plage limitée spécifiée par l'aide auditive après la procédure d'adaptation. 4.2 Utilisateur prévu L'application est conçue pour être utilisée par des adolescents et des adultes. Il peut être utilisé par toute personne utilisant une aide auditive compatible. La seule restriction est que les utilisateurs doivent pouvoir utiliser un smartphone. 4.3 Indications L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, l’indication d’utilisation de l’application découle de l’indication de l’aide auditive compatible. 4.4 Contre-indications, risques résiduels, résumé de la sécurité et des performances cliniques L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, la contre-indication à l’utilisation de l’application découle de la contre-indication de l’aide auditive compatible. Cette application elle-même est exempte de risque résiduel, car elle permet uniquement de personnaliser et d'ajuster les fonctions de confort de l'aide auditive dans la plage limitée spécifiée par l'aide auditive après la procédure d'adaptation. L'application elle-même n'apporte aucune performance clinique car elle ne répond pas à un objectif clinique, thérapeutique ou diagnostique. 4.5 Bénéfice clinique L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, le bénéfice clinique de l’utilisation de l’application découle du bénéfice clinique de l’aide auditive compatible. 4.6 Avis Aucune formation supplémentaire n'est nécessaire pour utiliser cette application en toute sécurité Si vous rencontrez des problèmes pour connecter l'application à votre aide auditive, consultez votre audioprothésiste Verrouillez le téléphone avec un code PIN, une empreinte digitale et/ou un visage et configurez le téléphone pour qu'il se verrouille automatiquement En cas d'incident grave, signalez-le au fabricant de l'appareil et à l'autorité compétente sous la juridiction de laquelle réside l'utilisateur et/ou l'utilisateur. 5 FR Legal Manufacturer WSAUD A/S Nymøllevej 6 3540 Lynge Denmark www.wsaud.com Manufactured for TruHearing Inc. 12936 S. Frontrunner Blvd Draper, UT 84020 United States Signia App myRemote App hear.com HORIZON App audibene App Rexton App AudioService App TruHearing App www.truhearing.com Basic UDI-DI [GMN]: 5714880-WSA-80-45-4U UDI-DI [GMN] - Signia: (01)05714880113167 UDI-DI [GMN] - Rexton: (01)05714880113204 UDI-DI [GMN] - AudioService: (01)05714880113198 UDI-DI [GMN] - audibene: (01)05714880244175 UDI-DI [GMN] - hear.com: (01)05714880113228 UDI-DI [GMN] - TruHearing: (01)05714880113150 UDI-DI [GMN] - myRemote: (01)05714880113181 Document No. 05658-99T02-7700 FR Order No. D00316938 Master Rev02, 03.2024 www.wsaud.com © Sivantos Pte. Ltd. 2020-2024. All Rights Reserved. Veuillez contacter votre distributeur local pour recevoir une copie papier des instructions d'utilisation. Il sera fourni sur demande sans frais supplémentaires dans un délai de 7 jours ouvrés. Les informations contenues dans cette brochure sont sujettes à changement sans préavis.