12. Si une contamination microbienne ou un trouble excessif apparaît dans un réactif, éliminer le flacon.
7 Valeurs attendues
Les moyennes (×) et écarts-types (
σ) pour les contrôles de qualité (QC1, QC2, QC3) Access HIV combo
QC sont fournis sur la carte des valeurs QC dans la trousse. Chaque laboratoire devra établir ses propres critères d’acceptabilité en sélectionnant les règles QC à appliquer aux résultats des contrôles de qualité. Les résultats individuels des contrôles de qualité doivent se situer dans l’intervalle acceptable initial. T outefois, chaque laboratoire devra actualiser la moyenne et l’écart-type quand il aura récolté suffisamment de données
(38,45)
.
Etant donné que les niveaux spécifiques de réactivité peuve nt varier d’un fabricant de réactifs à un autre, d’une procédure à une autre, d’un lot à un autre ou bien d’un laboratoire à un autre, chaque laboratoire
(38,47) devra déterminer le taux de réactivité spécifique et établir ses propres intervalles de confiance .
L’intervalle de confiance pourrait être défini en prenant toutes les valeurs comprises à +/- 2 DS par rapport à la moyenne de 20 points, correspondant à 20 mesures distinctes, obtenues sur une période de
30 jours
(45)
.
B42398D Access HIV combo
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®
ACCESS
Immunoassay System
HIV combo QC4 & QC5
Pour contrôler les performances analytiques du test Access HIV combo.
B22822
B42398D - [CA] - 2015/06
Access HIV combo
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B42398D
