Projections Biologiques : les projections de matériel humain doivent être traitées comme potentiellement infectieuses. Les projections ne contenant pas d’acide doivent être immédiatement décontaminées (incluant la zone de projection, le matériel et toute surface contaminée ou
équipement) avec un désinfectant chimique approprié qui doit être efficace pour les risques potentiels relatifs aux échantillons impliqués (communément une dilution à 1:10 d’eau de Javel, 70-
80% Ethanol ou Isopropan ol, un iodophor tel que 0,5% Wescodyne™ Plus, etc.), et séchées. Les projections contenant de l’acide doivent être absorbées (essuyées) de manière appropriée ou neutralisées, la zone lavée avec de l’eau et séchée; le matériel utilisé pour absorber la projection peut nécessiter d’être jeté dans une poubelle pour risque biologique. Ensuite la zone doit être décontaminée avec l’un des désinfectants chimiques.
Jeter tous les échantillons et le matériel utilisés pour réaliser le test comme s’ils contenaient un agent infectieux. Les déchets de laboratoire, chimiques ou biologiques doivent être manipulés et jetés selon les réglementations locales, régionales et nationales.
Pour les risques et recommandations de précaution relatifs à certains composants chimiques contenus dans ce kit, merci de vous référer au(x) pictogramme(s) indiqué(s) sur les étiquettes et à l’information fournie dans le paragraphe 4.2.
La fiche de données de sécurité du produit est disponible sur www.bio-rad.com.
4.2 Précautions relatives au protocole
Avertissement :
H317: Peut provoquer une allergie cutanée.
P280: Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P333+P313: En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon.
P501: Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale / régionale / nationale / internationale.
Ce produit contient des composés d’origine humaine ou animale. Manipuler avec précaution.
5 Procédure
Les contrôles de qualité Access HIV combo QC4 & QC5 devront être traités de la même façon que les
échantillons de patients et testés en suivant les instructions accompagnant l’instrument et / ou la méthode utilisé(e).
Pour traiter les contrôles de qualité Access HIV combo QC4 & QC5 sur les Systèmes d’Immuno-analyse
Access, un minimum de 110 µl est nécessaire pour chacun des 2 contrôles de qualité (détermination en simple) en plus du volume mort du récipient à échantillon et du système. Une goutte est égale à approximativement 40 µl.
Du fait que les échantillons peuvent être traités à tout moment dans le format « accès sélectif » plutôt que dans le format « séries », des contrôles de qualité doivent être inclus dans chaque période de 24 heures
(38)
. L’utilisation plus fréquente de contrôles ou l’utilisation de contrôles supplémentaires est laissée
à la discrétion de l’utilisateur d’après les bonnes pratiques de laboratoire ou les conditions d’accréditation de laboratoire et les lois en application.
Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d’Aide pour obtenir des informations concernant le fonctionnement du contrôle de qualité, la configuration des contrôles, la programmation de tests pour un échantillon du contrôle de qualité et la consultation des données du contrôle de qualité.
6 Limitations du test
1.
L’utilisation des contrôles de qualité Access HIV combo QC4 & QC5 n’a pas été établie avec des tests autres que le test Access HIV combo.
2. Les résultats du contrôle de qualité qui ne se situent pas dans les intervalles de confiance peuvent indiquer des résultats de test erronés. Examiner tous les résultats des tests effectués depuis le dernier contrôle de qualité validé pour cet analyte.
3. Si une contamination microbienne ou un trouble excessif apparaît dans un réactif, éliminer le flacon.
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7 Valeurs attendues
Les moyennes (×) et écarts-types (
σ) pour les contrôles de qualité Access HIV combo QC4 et QC5 sont fournis sur la carte des valeurs QC dans la trousse. Chaque laboratoire devra établir ses propres critères d’acceptabilité en sélectionnant les règles QC à appliquer aux résultats des contrôles de qualité. Les résultats individuels des contrôles de qualité doivent se situer dans l’intervalle acceptable initial.
T outefois, chaque laboratoire devra actualiser la moyenne et l’écart-type quand il aura récolté suffisamment de données
(38,45)
.
Etant donné que les niveaux spécifiques de réactivité peuve nt varier d’un fabricant de réactifs à un autre, d’une procédure à une autre, d’un lot à un autre ou bien d’un laboratoire à un autre, chaque laboratoire devra déterminer le taux de réactivité spécifique et établir ses propres intervalles de confiance
(38,47)
.
L’intervalle de confiance pourrait être défini en prenant toutes les valeurs comprises à ± 2 DS par rapport
à la moyenne de 20 points, correspondant à 20 mesures distinctes, obtenues sur une période de
30 jours
(45)
.
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